实验室信息管理系统

实验室信息管理系统，LaboratoryInformationManagementSystem一、实验室信息管理系统(LIMS)介绍：1、实验室信息管理系统即LIMS的概念：LIMS是英文单词LaboratoryInformationManagementSystem的缩写。它是由计算机硬件和应用软件构成，能够完毕实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一种实验室的整体环境而设计，是一种涉及了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、原则办法、图书资料、文献统计、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和原则化的实验室管理思想，构成一种全方面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量确保体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、有关和回归分析、显着性检查、累积和控制图、抽样检查等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的核心因素。2、与LIMS有关的国际原则原则规范的制订与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道，七十年代提出了质量管理（QC）概念，九十年代，各行业的原则化组织相继制订和颁布了多个管理原则，质量确保规范和多个技术合同，对推动高新技术的发展、改善产品质量，提高生产效率产生了重大影响。实验室的质量确保/质量管理的国际原则以下：由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GALP),它对实验室的办法、职责、管理和使用计算机解决实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM,官方分析化学协会（AOAC）,美国实验室联合委员会(ACIL),制订了许多有关的原则和合同。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南,促使欧共体组员国成为(EEC)认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国承认，打开了商品流通的渠道。国际原则化机构ISO,制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的原则，国内某些公司已通过ISO认证，或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相似，特别是分析数据缺少原则，制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范，其中有1998年公布的色谱分析数据交换合同(AIA)，合同制订了原始数据文献和成果文献的原则化格式和构造，其目的是1〕有助于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS提供了通信接口，3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中，4〕数据存档。尚有分析数据交换和信息存储原则(ADISS)，这是一种面对分析数据对象的原则，已被分析仪器与数据通信原则委员会，美国质谱协会、真空协会采纳和使用。美国的国标技术协会(NIST)计划建立实验室自动化联合会(CAALS)，并制订分析仪器和计算机之间的信息交换合同。现在全球性的商品市场竞争日益加剧，美国极为重视分析测试技术，它每天要进行亿次测试工作，占国民产值的%。同时它严格实施原则化规范化的质量管理，这使得其科技水平和商品质量均处在领先水平，在全球的市场竞争中保持绝对优势。欧美国家用质量规范指标制约我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但须要有FDA等质量确保认证书，方能输入欧美市场。若要与欧共体开展业务，必须办理IS9000原则证书。在全球化商品交易与竞争中，要含有国际原则认证的通行证，而实验室是为商品进出口提供质量确保书的重要单位，因此,提高我国实验室整体素质和管理水平，实验室的管理规范如何与国际原则化规范接轨，是亟待研究的课题。现在我国已加入了WTO，因此我国实验室必须严格实施国际原则规范，这是我国与国际接轨的重要方法。现在,国内实验室在国家技术监督局的组织下，开展了质量认证工作，进一步研究实施国际原则与国际原则规范接轨，是我国经济持续高速发展的重要技术确保之一。3、LIMS的国际原则美国材料测试学会于1987年策划订定LIMS原则，现已公布了下列三个原则和数十个计算机化的原则。1）E-1578、2）E-2066、3）E－1639。1）E-1578LIMS原则指南是1978年成立LIMS分会后着手制订的，历时7年1993年完毕，1994年在ASTM年刊卷公布，每隔五年修订一次。指南参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等原则，并对LIMS原理、技术进行了高度概括和总结。它对LIMS顾客、计划实施人员、经销商、开发商、项目审批部门提供指南。目的是使新顾客掌握LIMS知识，为厂商、顾客提供LIMS原则术语，制订重要功效。为LIMS技术规范、实施、评定、项目管理、培训、建立文档提供指导。原则共由13部分构成，并有附表具体列出了LIMS功效、考核LIMS的指标，等级评分根据。2）E-2066,公布的LIMS认证的指南指南描述了对实验室信息管理系统进行认证的办法。它是对商品化LIMS进行认证的。认证过程可用于其它类型的系统,但指南并未完全包含其它类型系统的全部事项。另外,内部开发的LIMS即由内外部程序员专门为某组织开发的LIMS，也可运用这一指南。要注意的是有许多有关的软件开发组织没有使用该指南。致力于开发LIMS的多个人员也能够参考有关的ASTM,ISO和IEEE软件开发原则。指南意图对认证LIMS的人员进行培训，为与顾问互相讨论问题提供原则的术语，为认证计划、测试计划所需原则操作过程以及最后认证报告提供指南。近两年LIMS开发商纷纷声明其产品符合GLP、ALP、ISO、21CFRpart11规范和原则，遵照国际质量规范来研发LIMS成为各公司的共，我国LIMS商品亦应符合国际和国内质量规范。二.建立实验室信息管理的必要性1、改善质量管理手段提高分析数据的综合运用率提高分析数据的时效性挖掘分析数据的潜在价值2、规范实验室内部管理在实验室内部，根据实验室业务及质量管理流程，实现样品登记申请、样品登记、任务分派、分析数据的快速采集，审核、解决、统计、查询，直至报表自动生成，最后将有用的信息传递给桌面顾客。将人员、仪器、试剂、办法、环境、文献等影响分析数据的质量要素有机结合起来，整体内部管理体系遵照ISO9000及实验室评审国际原则ISO/IEC17025，全方面提高实验室的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为公司实验室进行原则化认证发明条件。3、实现质量数据大范畴共享LIMS系统的重要管理对象是实验室，它既是实验室的信息集成，又支持公司其它管理系统对质量数据的快速访问.只要有对应的访问权限，LIMS终端顾客能够选择浏览数据。通过样品链，在同一种界面中完毕对分析数据的浏览。4、强化质量监测手段三、实验室信息管理系统(LIMS)重要特点1完整的质量确保体系，遵照导则17025对于影响实验室质量的诸多要素进行全方面管理和控制，形成人、机、料、法、环、测、抽样的闭环控制。对实验室整体环境、仪器设备、标物标液、人员、办法原则、图书资料、文献管理、科研管理、项目管理、客户管理等实验室的多个资源进行全方面、详实的管理。2支持质量体系的持续性改善，有助于投资保护采用最先进的开发技术，使项目的升级改善非常方便的进行。3仪器信号的自动采集------提高实验室自动化能力通过对仪器信号的自动采集，提高实验室的自动化能力，提高工作效率，同时确保数据的真实有效。4对办法规范执行状况的跟踪与审计--------对质量的深刻理解5B/S构造的设计------客户端零维护6智能管理7方便任务的和谐录入、自动和快速的分工、批次样品的登记、批次数据的和谐录入、一种按钮实现自动采集等为使用者着想的方便功效，让工作更加轻松和愉快。8成熟的接口，开放的平台添翼实验室电子检查审批平台cube-LIMS3实验室电子检查审批平台(cube-LIMS3)对全部实验室的各项业务进行信息化改造，使得业务流程、现场数据采集与解决、实验室资源管理、项目管理、文献与档案管理、定单和样品管理得以整合起来，最大程度地提高实验室的工作效率，并快捷地获取和管理高可用性的各类数据。另外，管理层人员、客户以及普通员工均可通过该系统的查询/统计模块对该系统中的有关信息进行查询，而接口模块则使得本系统能够与外部系统进行数据交换以实现系统间的无缝联接。全方面、细致。它所含盖的内容几乎涉及全部实验室的管理。实用、方便。它的全部功效几乎都是每个实验室必不可少的，同时也提供了多个查询的方式，能够方便地为您服务。易学、易用。只需有初步的WINDOWS的操作知识，即可轻松学会LIMS的操作。低价、高效。LIMS所需要的硬软件很有限，因此，顾客的投入很低。二、添翼实验室电子检查审批平台cube-LIMS3模块构成样品管理资源管理查询统计办公自动化资源管理系统管理如图：（点击查看大图）三、cube-LIMS3分析仪器数据接口分析仪器数据接口对一套实验室信息管理系统是非常重要的。分析仪器产生的数据如果能自动传入系统，不仅增加了工作效率，并且从根本上避免了由于人为因素造成的数据错误。如果仪器含有RS232接口、控制系统能输出文献或者控制仪器的计算机系统带有数据系统，cube-LIMS3都能提供最直接和最安全的办法，确保数据精确、及时传入系统中来。cube-LIMS3的分析仪器数据接口完全基于组件模型(COM)，系统呈现给顾客的是统一的接口界面，统一的使用办法。cube-LIMS3的仪器数据接口有以下优点：方便顾客使用由于系统呈现在顾客面前的是统一的界面，简化了顾客学习的内容，方便了操作。便于升级改造如果顾客的仪器升级改造了，数据接口同样面临升级的问题。这时只需要系统供应商升级或更换对应的COM就行了，而呈现在顾客面前的仍然是熟悉的界面，不需学习新的东西。*数据采集与维护本模块的实现是本系统的首要目的之一，由它实现现场数据的采集、传送、存储、加工维护和输出。现场数据采集子模块现场数据采集子模块应位于现场的每一工位上，其基本功效是接受上一级模块——现场数据监控子模块发来的命令，根据数据监控子模块的规定，采集原始的测试数据并将其通过现场总线CANBUS传回上一级模块。现场数据采集子模块是一种含有一定智能化能够脱离上一级监控子模块而独立进行数据采集和暂存的系统，同时也要含有测试任务识别、实时人机交互及显示等功效。现场数据采集子模块也可能仅仅是某些含有RS232/485,GPIP接口的测试设备，这些设备通过接口转换能够接入CANBUS进行数据交互。现场数据传送子模块现场数据监控子模块涉及现场工控机（IPC）及其上运行的工控软件系统。其重要功效是：1）通过CANBUS与现场数据采集子模块交互，对现场数据采集模块进行必要的模式和参数设立；2）从现场数据采集子模块获取所需的测试数据并确保数据获取的完整性与强健性；3）支持对数据进行灵活的解决方便对数据进行实时显示、编辑、监测报警及故障解决。4）将有效数据写入后台数据库系统进行存储；数据维护子模块位于Web服务器上的数据维护子模块的重要功效是：1）强大灵活的数据分析能力，对数据按照可设定的逻辑进行解决并进行直观显示；2）根据权限机制向顾客提供完善的本地或远程的查询、统计、检索功效；3）按指定的格式生成常规报表、检索报表、统计分析报表、日报、月报和年报输出；4）含有方便的可扩展性和可维护性；(注：带有“*”的功效阐明是指规定客户的硬件环境达成所指定的技术层次)四、顾客应用状况应用顾客：辽宁省药品检查所-正在应用升级中收样人员正登记样品信息，生成检查品卡片收样人员正在为检查人生成缴费告知单办公室文书正在进行公文解决实验人员正在操作实验数据并打印实验成果卡片仪器操作人员正在读取实验中的数据领导正在审批检查成果cube-LIMS3系统遍及整个工作环境，图为检品收样窗五、cube-LIMS3系统功效１、基于ISO-17025规范２、以LotusDomino群件系统为平台３、系统完全基于B/S构建４、简朴轻松的图形化流程自定义５、高效率的即时协同办公伙伴６、INTERNET与内部办公完美结合７、与其它系统集成的开放性管理平台８、界面美观，易学易用９、便于维护,灵活的二次开发１０、严密的顾客权限管理六、cube-LIMS3系统重要介绍检查事务逻辑流程样品工作是从顾客交接样品清单到把样品检测报告送到顾客手中整个过程,通过样品的登记、调度、审核系统、组织和规范实验室的工作程序，确保实验在最优化的方式下运行。提供多个样品的测试原则、办法和解决技术。样品管理模块对样品的整个生命周期进行全程管理。根据不同部门的人员，由其访问权限获得样品的信息：如实验状态、测试的信息以及成果等等。（注：具体的管理方案要结合实际状况进行设计）（一）、业务流程库业务流程库是不同检品审批实验环节的业务集中解决核心库。功效涉及：1、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费告知单、留样标签。检品信息能够通过下列几个办法进行录入：手工录入检品信息激光扫描录入检品信息模板录入检品信息2、与检品有关的科室主任签收并为对应的检查人员分派检查任务。3、检查人员在实验过程中的检查原始数据的登记，根据多个不同的检查项目所涉及的仪器的使用统计、操作过程仪器的状态、实验室的温度湿度统计、检查员的信息等，以及实验成果的登记。4、复核人员对检查成果的审核。5、主任对检查成果的修改意见及所改痕迹保存、终止审批申请、打印底稿、检查成果。6、技术室对检查成果的再次审核，中断审批申请。7、所长对检查成果的审批、并能够看到前一天的检品成果汇总、并能够通过系统设立对所长的修改权限的控制。在此库中根据不同顾客操作的权限出现对应的功效按钮，操作顾客只能看到他所在权限级别的文档。（二）、检品留样库检品留样库是在登记检品信息时所做的检品留样信息库。功效涉及：1、留样库的信息按不同原则的查看2、使用留样库的申请流程3、调用留样库的申请历史统计4、留样库的销毁期限、转待销毁日期5、历史留样库（三）、报告书库所长审批结束后的检品报告存于此库中，由含有角色为“打印员”的操作人员进行报告书和报告书底稿的打印。其它市所的片的数据同时。（四）、统计查询库通过添翼数据接口（DDI）进行报告书统计，主任要清晰本科室的实验人员完毕状况、检品的分工状况、进度状况、费用状况。抽样同品种查询，避免有同样的检品，不同的检查成果。（五）、当年归档库将当年不同状态的检品审批文档，涉及：已审批结束、已中断、等非正式报告书文档（六）、终级归档库历年的检品审批文档的仓储库（七）、系统中心配备库不同操作人员的权限分派等二、仪器、设备跟踪监控与数据采集（一）、工作站模式仪器监控及采集工作站模式是指检查仪器及设备与PC化学工作站相连接，PC化学工作站安装有控制和操作检仪器及设备的软件，LIMSAnyControl能够对工作站模式进行控制与采集实验数据，当科室主任签收后并把检查任务下达成实验人员时，AnyControlGatherer能够根据系统数据设定的状况与否自动弹出原始统计的采集录入，并能自动把检查后的成果数据进行64位的电子签名加密，再传送到服务器上，确保了数据的唯一性和安全性。（二）、非工作站模式仪器监控及采集非工作站模式是指检查仪器及设备本身孤立，不与任何设备或PC工作站相连也能够完毕正常的工作任务，但同时也能够与有关设备及PC工作站相连，类似这样的仪器及设备应当含有RS-232C接口和有关的操控命令集合，我们的LIMSAnyControl的组员之一AnyControlManipulator就能够完全的对这样符合条件的仪器进行控制，涉及自动检测、启动、锁定、读取检查成果数据、复位等。然后把数据采集的成果，填到原始统计登记卡上及传送服务器上，确保原始数据的不可变更性和安全性。资源管理资源管理是对实验室的现有资源进行有效的管理。是其更能有效节省实验室不必要的开支。人员管理统计了实验室的构成构造，人员的档案基本信息，培训考核统计，资质，工作状况，奖惩，薪金统计。人员的现行工作状态。所完毕的项目，和正在做的项目，及现在和将来的任务安排。设备仪器管理仪器、设备、计量器具是实验室的固定资产，其投资大，在使用上易磨损，消耗。如果没有一套有效的管理体制，会造成严重后果。本系统对仪器、设备、计量器具进行了有效的管理。涉及了设备、仪器、计量器具的购置、审批、验收、检定、保管、原则操作、校正、校验、保养、维护、使用状况、降级、报废规定等统计并对统计产量和故障统计等方法，加强其管理。减少人为和其它因素造成的影响。客户管理对于商业实验室，广泛联系客户对于实验室的正常运行是至关重要的，特别是加入WTO后，竞争会更加激烈，如何能抓住客户、留住客户面对庞大的客户群，有潜在的、有感爱好的、故意向的、有已签合同的，客户关系管理模块能给你一种满意的回复，从最初的开始接触，到订立合同以及后续的服务支持，在这中间涉及的每一种人、每一件事都有具体的统计管理。系统还能根据你的商业计划，自动作出智能判断，灵活决策，确保不遗漏一种客户。事实上，这个模块也能够作为一种独立的软件使用。客户管理涉及了顾客基本信息（单位，联系方式等），顾客的反馈意见，顾客埋怨解决，顾客送样的历史信息，顾客样品测试信息等管理，及时的和顾客沟通，挖掘潜力客户扩大实验室业务量。客户的基本信息，客户提交的样品信息，客户的意见反馈。与客户的自动联系，客户与本实验室业务来往统计，费用统计，顾客信誉度等信息。标物管理原则物质（原则溶液等）的使用、购置、保存的管理。涉及购置申请、申请审核、费用验收、使用统计、寄存规定、报废解决（具体信息统计）。计量器具管理计量器具的购置、审批、检定、保管、原则操作、校正、校验、保养、维护、数据查询使用状况。查询统计模块信息查询是信息系统必需的功效，信息查询的性能在某种程度上决定了系统的整体性能。查询模块提供了对LIMS系统内全部信息的查询，并且按照各类信息的特点进行了分类，每一类形成一种独立的模块，便于快速从系统中找到所需信息，避免多出信息的出现。同时还提供一种通用查询模块，方便顾客进行特定的、自定义查找。全部查询成果都能够进行排序、分类、统计。注意：您所能查到的信息是与您在系统中的权限有关的，具体阐明以下：实验室主任全部信息均可查询，样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研项目信息、进度、设备状态等。调度员样品各类信息。组长组内工作状态、人员状态、工作量等等分析员，与他有关的样品分析项目信息。科研项目负责人，科研项目信息、进度、参加人信息、各类科研文档。一、数据查询顾客最关心的是数据的精确性、数据的精度及数据报告。综合查询根据使用者的权限级别能很快的反映从原始数据到加工解决数据，及人员状况，项目进行状况，历史数据，客户，原则资料，实验室多个文献规定，多个报表，及多个技术资料的搜索。浏览现在或一段时间范畴的历史分析数据，符合指定查询条件的分析数据，样品或项目对应的图谱数据。同一种项目一段时间内的变化趋势，超标数据，加样数据，复测数据，分析数据对应的原始统计，修改统计，审核统计，人工鉴定统计及其它信息。二、样品查询对样品的信息进行查询，涉及：样品的历史统计，样品统计信息，样品的分类浏览，样品的进展状况等信息的查询。四、原则、办法查询提供多个有关的分析原则、分析办法的查询。五、设备仪器查询顾客全部的仪器设备均在系统中建档，随时提供查询。六、文献管理文献管理是文献的制订者根据实验室有关规定，灵活的提供多个文献的编辑、审批、公布。如：实验室的规章制度、多个报表、工作流程完善了文献的管理、保存、修改、销毁、归档解决、备份等文献的历史统计。办公自动化模块LIMS特别关注对实验室日常管理的系统实现，对办公自动化的支持就是一种很有特色的方面。事实上，不仅仅是一种实验室，任何单位的日常办公事物都是很琐碎、很繁杂的。通过软件系统的支持，无疑将会带来办公效率的极大提高，同时多个文档的管理、统计等等也得以走上一种新的台阶。LIMS的办公自动化涉及以下几