医疗技术管理评审标准实施细则

医疗技术管理评审标准实施细则1.1学伦理原则，技术应用安全、有效。1.1.1依据法律法规开展医疗技术服务，与医院功能任务相适应。C1.1.1.C.1医疗技术服务项目符合医院执业许可证中诊疗科目范围要求，与功能任务相适应。1.1.1.C.2有相关部门负责医疗技术管理工作，有统一的审批、管理流程。1.1.1.C.3管理人员和医务人员知晓医疗技术管理要求。B1.1.1.B.1主管部门对医疗技术服务有监管。A1.1.1.A.1持续改进有成效，相关医院技术管理资料完整，均在有效期内。1.1.2医学伦理委员会承担医疗技术伦理审核（GCP关伦理委员会要C1.1.2.C.1医学伦理管理委员会承担医疗技术伦理审核工作，重点是器官移植、三类医疗技术与诊疗新技术等的审核。1.1.2.C.2有医学伦理审核的回避程序。B1.1.2.B.1主管部门和伦理委员会对医疗技术的实施全程监管，对问题及时反馈。A1.1.2.A.1持续改进有成效，医院开展的医疗技术经过伦理委员会讨论通过，无违规擅自开展医疗技术案例。1.2建立医疗技术管理制度，医疗技术管理符合国家相关规定与管理办法。不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。1.2.1建立医度，医疗技术管理符合国家相关法。不应用未经批准或已经废止C1.2.1.C.1有医疗技术管理制度。1.2.1.C.2一类技术经过医院审核批准，限制类技术经医院审核后报送相关部门审核机构备案。1.2.1.C.3有医院医疗技术分类目录。1.2.1.C.4有完整的医疗技术管理档案数据资料。1.2.1.C.5无应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。B1.2.1.B.1主管部门对医院开展的医疗技术临床应用情况有检查与监管。A1.2.1.A.1持续改进有成效，医疗技术临床应用做到分类、准入、中止有动态管理。1.3有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。1.3.1有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并实施。C1.3.1.C.1有医疗技术风险处置与损害处置预案。1.3.1.C.2当可能影响到医疗质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）发生变异时，有中止实施诊疗技术的相关规定。1.3.1.C.3管理人员和医务人员知晓相关预案和处置流程。B1.3.1.B.1主管部门对预案起草和处置程序可行性有检查与监管。A1.3.1.A.1持续改进有成效，医疗技术风险防范与处置管理规范，监管资料完整。1.3.2有诊疗新技术准入与风险管理。C1.3.2.C.1管理程序。B1.3.2.B.1主管部门定期对诊疗新技术项目实施情况进行动态的全程追踪评估管理。A1.3.2.A.1持续改进有成效，诊疗新技术阶段总结、定期评估与监管等资料完整。1.41.1.1医院建立医务人员的医疗技术资格许可授权制度、程序及考评标准，对授权实施动态管理。C1.1.1.C.1有医务人员医疗技术资格许可授权组织、制度、流程及目录。1.1.1.C.2有医疗技术资格初评、复评、取消及级别变更的标准。1.1.1.C.3医务人员知晓自身医疗技术资格许可的授权。1.1.1.C.4有医疗技术档案与授权动态管理的数据资料。B1.1.1.B.1科室有自查，对存在问题有改进措施。1.1.1.B.2主管部门对医疗技术资格授权有检查与监管。A1.1.1.A.1持续改进有成效，无医务人员越级或未经授权实施医疗技术的案例。1.1.2疗等技术实行重点管理。C1.1.2.C.1有手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等技术的医务人员授权目录。1.1.2.C.2实施人员与授权名单完全一致。B1.1.2.B.1科室对权限使