深圳市中核海得威生物科技有限公司核技术利用迁建及退役项目项目环境影响报告表

(报批版)表1项目基本情况 -1- -9- -10- -12- -13- -15- -20- -24- -32- -45- -61- -70- -72- -1- -3- -12- -22- -49- -53- -54- -57- -63- -64-表1项目基本情况深圳市中核海得威生物科技有限公司核技术利用迁建及退深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋--374/深圳市中核海得威生物科技有限公司位于深圳市南山区深深圳市中核海得威生物科技有限公司(以下简称“海得威公司”)是国内具有自主海得威公司原幽门螺杆呼气诊断剂生产线(乙级非密封源工（Hp）的检测上已被国际消化病学界权威刊物《AmJofGastroenterology》誉为最佳主要生产剂型为：尿素[14C]、尿素[14C7.4×1011公司现有的[14C]核素使用规模（即此次退役规模）的日等效最大操作量为：2011年在原高新技术产业村R1-B栋（1）公司根据尿素[14C]呼气试验药盒的生产实际，已制定了相关的辐射环境安（2）为加强辐射安全和防护管理工作，公司已经成立了辐射安全管理小组，明（3）公司原有辐射工作人员定期参加了环保部门组织的上岗培训，接受辐射防（4）迁建项目完成后，将对原退役场所产生的临时放射性废物进行管理，将提（5）公司现有的核技术利用项目已经积极履行环保手续，已经制定工作计划明（6）公司原有项目已安全生产多年，每年接受国家环保部华南站、广东省环境（7）公司为辐射工作人员配置个人剂量计，并每季度送检，建立个人剂量健康NN素称核名专用容器贮存在放射性库房9.25×108效最大操作量均为9.25×108Bq，根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》无--------17.4×1011区南区R1-B栋6楼234（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器无无流(μA）无液-放固化减容后送交省城市放射性废物库气溶胶-----经含氢氧化钠溶液吸收吸附过滤排-目年产生放射性废物固化减容后送交省城市放射性废物库产生的放射性废物集中到专用容表‘评价依据R1-B栋六楼（顶层）R1-B栋五楼射场所周围主要是本公司的工作人员长期驻留办公。最近的居民区为北侧的深业御14C尿素生产区、14C胶囊生产围情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组对于一项实践中的特定的源，本评价项目取其剂量限值的四分之一作为剂量约束值：即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值为5mSv，公众的年照射剂量约束值为工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的工作场所的放射性表面污染控制水平单位4×10444×10-1b)符合审管部门根据本标准附录A（标准的附录查标准的附录A可知14C放射性核素的豁免活度浓度1E+4Bq/g与豁免活度1E+7/Bq。本项目单个放射性药盒产品远低于豁免活度1E4.2.5解控准的附录）所规定的豁免准则,并且所定出的清洁解控水平不应高于本标准附录A(标4.3.3表1第一类污染物最高允许排放浓度总α放射性≤1Bq/L；总β放射性8评价项目环境调查及分析深圳市中核海得威生物科技有限公司拟迁建乙级非密封源工作场所项目及退平均值最小值最大值标准差平均值最小值最大值标准差 2221新厂区拟建大楼周围区域的环境X、γ辐射剂量率背景水平约为119.1~130.4nGy/h，补测的新厂区周围50米范围环境173nGy/h，据《广东省环境天然贯穿辐射水平调查研究》中原野γ辐射剂量率在织列为第一类致癌因子。为明确患者有无幽门螺杆菌的感染，临床上需要一种敏感含量即可判断患者是否存在幽门螺杆菌感染，该方法灵敏度高、可定量检测，且对与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。海得威式1控制区：控制区应包括放化实验室、原料库、成品库、放射性废物库、核素检定室、放射性药物生产洁净间、放射性药物包装车间、化学试剂室、生产区走廊、精制间、工作人员更衣室等，在实施退役过程中，区内不得有无关人员滞留，在控制区的进出口及其他适当位置处应设立醒目的电离辐射警告标志。并制定辐射防护9.2.2退役期间主要放射性污染物和污染途径时有可能出现泼洒、溢出、蒸发等现象造成放射性表面污染，同时伴随放射性废液2.退役期间原工作台面、仪器、操作人员衣物外表等可能有轻微9.3.1尿素[14C]生产工艺简介精制一精制一1准备工作：核对生产用原料与配料单一致；检查生产用容器设备已清洁；生），7在线检测：测试尿素[14C]比活度（MBq/ml）和该生产工艺主要在通风柜中进行操作，通风柜两侧一体成型气流通道，增强控蒸发浓缩、取样检验合格后进行称量、分装、贴签、装箱、入库。反应过程产生的装、轧盖、用泡沫盒装盒后去液闪药盒包装区待用。该过程无放射性药物，无射线集气卡用滤液进行涂液后再涂配制好的指示剂，然后经干燥、双面封膜、装袋后去（6)尿素[14C]呼气试验药盒：空心胶囊经冒、体分离、排版后用配9.3.2迁建项目污染源项描述出现泼洒、溢出、蒸发等现象造成放射性表面污染，在检修、搬运放射性物质、废物处理过程中，可能出现污染的转移，形成表面污染，人员从污染区出来也会使表面污染扩大。表面污染如果没有及时发现和处理，可能造成较严重的外照射和内照射危害，主要造成的危害包括：外照射危害、食入危害、皮肤渗透危害、转变成空放射性废气及气溶胶：正常工作时有放射性废气产生，还可能有放射性粉尘颗放射性废液：有少量[14C]残留液以及操作时因洒漏、溢出和冲淋的废液，可能有设备和地面清洁产生的废水。公司集中到专用容器中贮存，少量废液也可用吸水纸吸收后当作固体废物处理，专用容器中的废液收集后，当天即采用固化和蒸发等放射性固废：生产过程中有被[14C]污染的固态物质如玻璃器皿、塑胶、吸水纸衬垫吸干溅洒的液体，以防止污染扩散。然后用备用的塑料袋装清洗过程中产生的污染物品和湿的药棉、纸巾，用药棉或纸巾擦抹，应注意从污染区的边沿向中心擦深圳市中核海得威生物科技有限公司已获得放射性药品生产许可证及经营许可深圳市中核海得威生物科技有限公司原有尿素[14C]呼气试验药盒直接销售到全获得国家环保总局放射性豁免批准，因此使用单位也不需要取得使用放射性物品的），放射性药品包装车放射性药品包装车间公司原有项目的辐射工作人员已参加辐射防护专业知识培训，并取到合格上岗C胶囊生产区、放射性废物库区。第四层和第八层场所详细平面图见附11213141胶囊包装生产线划为控制区，电梯、淋洗间、换衣间、走廊3、第八层放射性废物库区：放射性废物库区位于第八层的东南侧，主要包括放1、海得威公司将对迁建项目工作场所实施严格的分区、分级管理，并将实施相2、将在辐射工作场所醒目的位置悬挂（张贴）辐射警告标志，人员通行和放射4、建立了安全与防护培训制度，培植和保持工作人员良好的安全文化素养，自6、原有项目操作过程中所用的设备、仪器、仪表、器械和传输管道等基本满足8、工作场所配备有个人防护用具，场所具备适当的防护手段与安全措施，能够10.2.3迁建项目放射性核素操作量及工作场所分级工作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量19.25×10819.25×108第四层放射源冷库贮存场所属于乙级非密封放射性物质工作场所。a、工作人员进入辐射工作场所之前在更换工作服的同时配备个人剂量计和剂量（1）换气：对于工作场所及设备间有足够的换气次数，以保证工作人员进入和（2）控制空气流向：对于不同的空气污染区，使得空气从低污染区流向高污染（3）控制工作场所气流模式：合理布置顺风，排风口，考虑可能发生的热和季1、所有空调进气均设于建筑单体南侧面并处于全年主导风向上风侧，空调排风14C尿素生产线和胶囊生产线的放射性操作均在通风柜中进行，所a、通风柜台面采用光滑、易去污的材料敷面。通风柜门打开一半，开口截面的b、在排气管道中应安装活性炭吸附过滤装置，[14C]废气经过滤净化装置后采用c、活性炭吸附过滤装置每半年更换，更换下来的活性炭吸附过滤装置经过剂量生产过程中的放射性固体废弃物主要是被[14C]污染的固态物质如玻璃器皿、塑10.2.7迁建项目相关辐射防护和环境保护措施分析⑴放射性物质贮存管理②工作人员在操作过程中，将穿辐射工作场所专用工作服，穿戴相应的口罩、海得威公司退役项目制定了《深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市科技严密封装后，将这些设备搬迁至项目新址；将项目原址不搬迁的物品去污达到最终放射性药盒年3.7×1089.25×108配制液的生产均为在生物安全柜制采用敞口操作，集气卡涂液采罐配液，罐底采用称量模块对物料加入情况进行检测，通过管道接入灌装生产线放射性场主要位于第八层，无进入放射性工作场所要穿防辐射工作服并佩戴必要的劳动保护用品。3、空气中14C监测结果，现场监测时生产车间空气中的14C的活度浓度针对退役项目，公司初步成立以总经理崔海平为总负责的搬迁退役领导机构，组织领导公司的搬迁退役工作。总经理助理黄晋杰、王飞负责现场指挥，参予去污的人员分为拆装取样组、剂量和污染监测判断组、去污组、封装归类组、动力设备首先处置放射性原材料和放射性产品及废物；对非密封放射性工作场所，其放辐射环境安全及人体健康。因此对于非密封放射性工作场所的退役，须进行退役清由生产工艺分析可知，本期迁建后生产工艺基本不改变，因此可利用设备和设12345678912345671），10）在整个设备搬迁完毕和废物处理完毕，将对地面和墙面进行全面检查，控11）对于去污后的放射性水平可能较高的疑似放射性废物，先暂存于厂区放射本项目在退役过程中，对含放射性材料的产生、包装、处置均应有明细的台帐迁建后核实所有原有设施的去向，并逐一核对记录，做好新台账的衔接，严防放射公司应在项目搬迁实施前进一步制定零件搬迁计划，详细制定了生产线测量设本期搬迁时应将退役产生的和现存的放射性废物交广东省城去污过程基本不产生液体放射性废物，全部是固体放射性废物主要是棉纱，预序号123456退役结束后，公司将委托广东省环境辐射检测中心对原有场所进行终态监测，辐射工作场所应能满足《放射性污染的物料解控和场址开放的基本要求》最大的测量点位于原料库（一）冰箱内原料表面（30cm该处的辐射剂量率为周围环境中工作人员和公众因该退役项目受照的个人年平均有效剂量低于本环②工作人员在操作过程中，将穿戴专用工作服，穿戴相应的口罩、帽子。在3初步的退役实施工作人员分工②确定发生污染的核素数量、剂量和放射性污染的具体位置、范围、放射性③做好警示标识，及时隔离及限制污染现场，并采取下列相应的放射性污染④评价去污处理效果：污染部位或污染物进行去污处理后应进行处理效果的2放射性核素偷盗、丢失事件的处理：④写出事件处理结果报告，查找事件发生的原因及可能的环节，评估事件影3应急方案的启动深圳市中核海得威生物科技有限公司拟在新厂区迁建原幽门螺杆菌诊断剂生2）环境空气影响分析在整个施工期，扬尘来自于打桩、基础开挖、材料运输、装卸和混凝土浇筑等3）水环境影响分析施工废水进行妥善处理，在工地适当位置设置简易沉砂池对施工废水进行澄清处4）固体废物影响分析..Al（Z)14C经过β-衰变至14N的稳定基态无γ射线，所以对其β-射线的屏蔽应采用复β-射线轫致辐射产生的X射线。根据辐射防护手册《原子能收了β-F=1.23×10-4(Z+3)Eββ-射线能量（MeV）2011-2016年间在职的工作人员个人剂量档案剂量（胸部位置热释光个人剂量计测量）连续五年的平均值工作场所气溶胶放射性活度浓度监测活度浓度为421.1Bq/g碳，可以推算出14C活度为68.1Bq/m³迁建后项目运行个人剂量预测C衰变产生的低能量β射线引起的韧致辐射可以忽略不计，即工作人员受到外照射年有效剂量影响将低于评价项目提出的剂量约束值②确定发生污染的核素数量、剂量和放射性污染的具体位置、范围、放射性③做好警示标识，及时隔离及限制污染现场，并采取下列相应的放射性污染④评价去污处理效果：污染部位或污染物进行去污处理后应进行处理效果的④写出事件处理结果报告，查找事件发生的原因及可能的环节，评估事件影深圳市中核海得威生物科技有限公司针对退役项目，已经初步成立以总经理崔总经理助理黄晋杰、王飞负责现场指挥，参予去污的人员分为拆装取样组、剂深圳市中核海得威生物科技有限公司退役项目辐射工作人员、管理人员将佩戴在退役工程中先对原有工作场所的仪器设施进行全面辐射剂量率监测和表面污染监测，根据监测情况制定具体的退役实施方案。施工过程中的跟踪监测保证原工监测内容包括：被清除地点表面γ辐射剂量率监原有辐射工作场所退役后，深圳市中核海得威生物科技有限公司委托省级辐射环境监测机构对原辐射工作场所及剩余设施进行γ辐射退役期间，在经过经辐射剂量率和表面污染检测后存在放射性污染的设施和器材需要进行去污操作，去污材料选用棉纱、洗涤剂、砂纸、塑料布、胶带等，去污去污人员穿着必要的防护设备：鞋、工作服、口罩、乳胶手套和佩戴剂量计。去污后，原工作场所产生的放射性废物需登记记录，建立管理台账，并集中送公司已经针对每期的非密封放射性物质来源、去向，出厂时间、出厂活度进行12.2.1迁建项目辐射安全与环境管理机构的深圳市中核海得威生物科技有限公司实施辐射安全管理责任制，设专职辐射防护管理人员负责辐射安全与环境保护管理工作，明确各相关责任人及其职责。辐射安全监督领导小组的主要任务是确保辐射实践安全，避免或减少辐射事故的发生。该公司现有辐射工作人员参加了广东省辐射安全与防护培训，将在项目开展后岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方深圳市中核海得威生物科技有限公司原有项目已经建立放射性物质原料和生产到新场所的所有设备应与原项目台账记录对应衔接，落实所有放射性设备设施的去评价项目正式投入使用前，委托有相关资质的监测机构对本期项目进行全面的迁建后根据新厂区规模制定新的监测制度，利用原有的辐射监测仪器和放射性表面污染检测仪器每年对辐射工作场所进行监测。工作人员每次进行非密封放射性在日常监测工作中如果发现有放射性污染，工作人员应采取相应的去污措施，Hidex300SL公司从辐射工作区取出任何物品都应进行辐射剂量率检测和表面污染水平检DPM值DPM值对生产车间的放化实验室、原料库、成品库、放射性废物库、核素检定室、放射剂量率监测，如发现有表面污染应进行去污处理，对覆盖物等其他物件也应进行监测，无法去污时应作放射性废物处理。放射性工作场所表面污染检测（包括核素规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行监测能力的，可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进建设单位制定了辐射工作场所监测计划，拟每年委托有相关资质的第三方辐射监测机构对辐射工作场所进行监测。建设单位将严格执行辐射监测计划，做好辐射工作场所的监测，年度监测数据将作为本单位的放射性同位素与射线装置的安全和应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准，对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测；发现个人剂量监测结果异常的，应当立即核实和调查，并公司应当安排专人负责个人剂量监测管理，建立辐射工作人员个人剂量档案。个人剂量档案应当包括个人基本信息、工作岗位、剂量监测结果等材料。公司原有核技术应用项目辐射工作人员已经佩戴个人剂量计上岗，并每季度送检，建立个人根据建设单位初步计划，本期项目投入使用后，可能会新增辐射工作人员，公司计划在项目正式开展后，根据实际新增人数，为新增辐射工作人员配置个人剂量小结：由以上分析，公司已经具备相应的辐射防护监测能力，配备辐射防护人员及相关的设备，制定相应的辐射监测计划；原有核技术项目运行记录保存有监测数据，已建立档案，将在迁建项目运行后继续执行。根据公司实际情况，建议该公当发生放射性污染时，应当及时采取得当的应急措施，使放射性污染得到及时（皮肤）等一旦被放射性物质污染，尽量使用脱脂棉吸干、擦拭，直至放射性污染材料将其吸干，避免放射性污染扩散，使用后的吸水材料以放射性固废处理。吸干价，如用辐射监测仪进行表面污染放射性检测，同时用于去污处理的材料去污处理后应按放射性废物处置，以防放射性污染的扩大和二次污染的发生。被污染过的仪事人应即刻报告辐射事故应急处理小组组长，组长随即通知辐射事故应急处理小组公司暂未制定辐射事故应急培训演习计划，现有的核技术利用项目应急预案执深圳市中核海得威生物科技有限公司拟迁建乙级非密封源工作场所及对原南山圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市科技园厂区核技术应用项目退役方案》进迁建项目实施后将进一步为医疗市场提供技术支持，进一步促进国内医疗水平的研究和发展，因而以较小的环境损失获得较大的社会和经济效益，实现社会、环境、经济效益的统一。迁建项目和退役项目在落实本评价提出的各项污染防治措施后其获得的利益远大于辐射所造成的损害，同时也符合《电离辐射防护与辐射源安以北、临松路以西，放射性场所集中在第八层和第四层的部分区域，场所的屏蔽设施和辐射防护措施考虑了周围场所的防护与安全，对公众影响能够满足国家标准要公司根据项目实际，制订的《深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市科技深圳市中核海得威生物科技有限公司核技术利用迁建及年有效累计剂量低于职业照射年有效剂量约束值（<5mSv/a本评价项目辐射工作场所按照环境保护法规和有关目运行期间严格执行各项规范制度，并且完善本次评价对该措施，则该评价项目的开展，对周围环境的影响能符合辐3、退役项目实施时应对可利用物品、可能有污染的设备和部件进行详细的登记深圳市中核海得威生物科技有限公司关于调整公司安全生产领导小组的通知辐射防护管理制度4.5新参加的工作人员，在从事放射性工作前，必须到主管部门指定的培训机构和体检机构参加学习、体检，经考试合格领取《放射工作人员证》4.7.1生产负责人应牢记树立安全第一，预防为主的思想，坚决贯彻国务院关于“管生4.7.2辐射安全剂量员应主动接受上级管理部门（卫生、环保、防疫、公安等部门）的4.7.3放射性工作人员应按照区域划分规定的路线接送放射性物品，严格遵守海得威公4.8.3在进入放射性工作区时，必须按规定佩带个人剂量计，更换工作服，方可进入并4.8.7放射性防护衣物不得作为它用，保证防护用具表面清洁，按规定的位置存放，如4.8.8放射性工作区内不准进食、吸烟、喝水及存放食物，更不准开展与放射性操作无1目的制订公司放射性实验室的放射防护管理制度，规范我公司放射性实验室放射4.1．未经放射防护训练的人员不得进入实验室工作。不熟悉放射性操作的人不得单独放射性工作人员的个人健康管理制度4.3放射工作人员上岗前应当接受放射防护和有关法律知识培训，考核合格方可参加相4.5放射工作人员上岗前，应进行上岗前的职业健康检查，符合放射工作人员健康标准4.8不得安排怀孕的妇女参加应急处理和有可能造成职业性内照射的工作。哺乳期妇女放射性物料管理制度4.2.放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等放在一起，其贮放射性废物管理制度1目的为促进放射性同位素和辐射技术广泛地应用，加强对由此产生的放射性废物2范围适用于公司凡产生放射性废物和废放射源的应4责任药品生产部、质量部部门负责人；公司所有从事放4.3.1含人工放射性核素、比活度大于2×104Bq/kg(5×10-7Ci/kg),或含天然放射4.5.1放射性废水：对于物理半衰期甚短者4.5.2放射性固体废物：半衰期短者，可按贮4.5.4低放液体和气体废物向环境的常规性排放4.6.3废物贮存时应注意堆积方式。废物坑盖板上方0.5m处的剂量率应不高于1目的为了加强辐射污染防治工作，预防和减少辐射污染事故危害，有效控制辐射污染事件的发生，切实保障放射性同位素的安全使用，规范公司放射性同位素管理2范围本制度适用于放射性工作人员，放射性同位素管理人员，及放射性物质管理4.2建立放射源使用登记制度，贮存、领取、使用4.5放射性同位素使用和贮存场所设置明显的放射性标志4.7放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐4.8从原料购进开始，全程记录，购买、收货、验无深圳市中核海得威生物科技有限公司本预案适用于公司辐射事故应急准备及应急响应行动，指导公