喜炎平注射液不良反应文献分析

喜炎平注射液不良反应文献分析

喜炎平注射液的功能主要用于清热解毒、止咳止泻。用于支气管炎、支气管炎、细胞菌性腹泻等。近年来，药物的adr报告逐渐增多。作者统计并分析了近五年来当地药物期刊中喜炎平注射液的副作用，为合理的临床药物临床使用提供参考。1数据和方法2结果2.2各年龄组病例数及构成2.4处理药品中使用20min内的用药情况389例病例中,不良反应出现在24h内的有289例(74.3%),包括用药30min内出现的有135例(34.7%),输液过程中出现的有103例(26.5%),100例不详。2.5副作用的类型和主要临床症状2.7选择溶剂见表3。3讨论4用药风险或控制滴速①生产企业应不断完善质量标准,优化工艺流程,提高药物纯度;加强药品临床前安全性评价及上市后的再评价工作,完善说明书的药物相互作用信息,警示用药风险。②用药前详细询问患者既往过敏史,尽量单独用药,如确需联合用药时,应注意用药间隔时间,并严禁与其他药物在同一容器内混合使用,包括输液管;儿童患者应严格按照说明书要求剂量使用,并控制滴速。加强用药监护,特别是对过敏体质患者、年老体弱及儿童患者、肝肾功能不全等特殊患者及初次使用的患者,应严密进行用药期间的观察,发现异常应立即停止输液并采取相应措施,避免发生严重后果。1.1数据来源检索《中国医院数字图书馆》,收集2007~2012年国内医药学术期刊报道的喜炎平注射液不良反应389例。1.2方法记录文献报道中患者性别、年龄与不良反应发生的时间、类别、转归等,使用Excel软件进行统计、分析。2.1药物过敏史及过敏史389例喜炎平注射液不良反应中,男236例,女153例,男女比例为1.54∶1;有既往药物过敏史22例,无过敏史的130例,237例不详。有39例年龄不详,其余350例年龄最小9d,最大77岁。见表1。2.3疾病和药物的起源主要用于咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、腹痛腹泻、肠炎、细菌性痢疾等疾病的清热解毒及抗炎治疗。见表2。2.6给药药物单独用药340例,占87.4%;联用抗生素43例,占11.1%;联用能量类及抗病毒类,6例,占1.5%。2.8副作用的治疗和预后389例病例在发生不良反应后,均采取了立即停药并及时给予患者抗过敏、吸氧等对症治疗,包括痊愈234例,好转155例。3.1儿童为主16岁表1显示,喜炎平注射液所致不良反应好发于<14岁儿童组(72.7%),其中以1~6岁儿童为主(48.1%)。儿童正处于生长发育阶段,机体组织器官尚未成熟,功能尚不完善,对药物剂量、敏感性及耐受性差异较大,易发生不良反应。3.2皮肤及附件损害发生不良反应的时间及表2显示:喜炎平注射液引起的不良反应74.3%均出现在首次用药后的24h内,故应为Ⅰ型变态反应即速发型变态反应;81.2%主要表现为皮肤及附件损害,这与药品说明书中标注的“偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、疼痛、烦躁,罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等”基本相符。因此,属过敏体质者应该慎用。3.3中药制剂的质量控制喜炎平注射液是由穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯(穿心莲乙素)经磺化制成的穿心莲内酯磺酸盐灭菌水溶液,属于中药注射剂。中药注射剂的质量往往会受很多因素的影响,诸如药材的质量、提取的方法、制备的流程等。中药成分复杂,在提取、制备过程中不可避免地带入一些大分子物质,如多糖、多肽、蛋白质等,这些物质可能会具有抗原,导致变态反应发生。3.4耐药药物及品种结果表明,不良反应的发生过程中还存在联合用药,其中联合使用的抗生素品种有:头孢吡肟、头孢呋辛、头孢唑林、头孢孟