BDW.B-14-2015纠正和预防措施控制程序

XX控股集团有限公司分发号：质量改进、纠正和预防措施控制程序生效日期：2015.6.14文件编号：Q/BDW.B-14-2015版次：A/0第4页，共4页XX控股集团有限公司分发号：质量改进、纠正和预防措施控制程序生效日期：2015.6.14文件编号：Q/BDW.B-14-2015版次：A/0第1页，共4页文件审批权责部门单位职务签名/日期文件编制质量管理部部长会签单位管理中心副总经理技术中心副总经理制造中心副总经理营销中心副总经理文件审核质量管理部部长体系审核质量管理部体系工程师文件批准管理者代表副总经理内容序表1 目的………………………22 适用范围…………………23 名词解释…………………24 职责………………………25 程序………………………26 相关文件…………………47 相关表单…………………48 附则………………………4目的为确保对过程、产品、体系运作时发现的不符合进行系统改善,对存在或潜在的不合格采取纠正和预防措施，消除存在或潜在不合格的原因，以实现产品质量及质量管理体系的持续改进,特制定本程序。适用范围适用于XX控股集团有限公司过程、成品质量及质量管理体系运行方面出现的不符合或潜在不符合所采取的纠正和预防措施。名词解释不合格/不符合：未满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正致力于消除已发现的不合格的现象。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，纠正措施通常与纠正连用，纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。职责质量管理部负责质量记录趋势分析引起的纠正和预防措施；负责质量体系审核发现的不符合事项的纠正预防措施；负责涉及质量目标不合格的纠正和预防措施的跟踪验证；负责原物料、外包过程不合格的纠正预防措施。负责生产过程控制不合格、成品不合格、客户抱怨处理的纠正预防措施。负责市场、内作品质问题的改善推进。客户服务部负责顾客投诉的接收与处理，确保将顾客投诉处理的信息及时在公司内部传递；负责与服务相关的纠正和预防措施的制定及实施。其他部门负责与本领域相关的纠正和预防措施的制定及实施。程序信息收集各部门负责收集不合格或潜在不合格信息并确认采取纠正和预防措施的时机，信息的来源包括但不限于：来料、生产过程、最终检验发现的不合格或潜在的不合格问题；市场出现重大质量事故或批量质量问题；顾客质量信息反馈；各级质量监督检查的结果；日常工作中发生不符合体系要求的不合格；内部、外部质量体系审核；管理评审；影响产品质量的过程和作业、内/外部审核结果、质量记录、服务报告和客户意见等诊断需采取纠正和预防措施的场合；质量目标阶段性（如体系审核、年、季、月度总结）评定达不到要求时。原因分析和措施制定质量管理部对原始资料或数据整理后，以相应的形式传至责任单位。来料检验出现的质量问题，质量管理部以《质量改进通知单》的形式通知供方。过程、最终产品发现的质量问题，质量管理部以《纠正和预防措施处理单》的形式通知相关责任单位。售后、顾客反馈的质量问题，按《市场质量信息处理流程》执行。质量目标考核出现的不合格项，各部门按《质量目标分解及监测方法》的要求执行。内、外部审核发现的缺失项或不符合项，按《内部审核控制程序》执行。管理评审提出的不符合项，由总经理或管理者代表确定责任部门，以《纠正和预防措施处理单》的形式通知相关责任单位,并由质量管理部跟踪验证其改善效果。日常工作监督中发现的工作流程与体系文件不符合，由监督部门组织相关责任部门进行评审，需要对体系文件进行更改的按《文件控制程序》执行。质量管理部组织责任单位及相关部门对问题的来源进行分析。可从人员、设备、材料、技术标准、作业方法、作业环境、检测手段入手，最后确定主要原因，重点分析解决。纠正和预防措施由责任单位制定，并确认预计完成的时间。质量管理部负责最终的归口管理。纠正和预防措施既要消除出现的不合格原因，又要防止潜在不合格的发生。评审实施责任部门将制定的纠正和预防措施传至表单的发出部门，经审核批准后由责任单位实施，相关部门配合。当涉及资源配置等需提交总经理，必要时提交管理评审。内、外部产品质量问题采取的纠正和预防措施由质量管理部部长审批，涉及技术状态变更时由技术中心确认。需供方采取的纠正和预防措施由质量管理部确认。质量目标涉及的纠正和预防措施由综合管理部审核，总经理批准。内、外部质量体系审核采取的纠正和预防措施由管理者代表审批。管理评审采取的纠正和预防措施由总经理或最高管理者代表审批。日常监督工作中发现的流程或制度不符合的纠正和预防措施由总经理审批后实施。跟踪与验证质量管理部负责纠正和预防措施实施结果跟踪和验证的归口管理。质量管理部、管理中心负责相关问题的处理，改进进度的督促、统计，内部责任处理申请及相关问题的上报，必要时采用适当的统计技术进行改进前、后的数据对比，以确定改进效果。纠正和预防措施经验证有效，经评审后需要对体系文件进行更改的按《文件控制程序》对质量管理体系文件进行更改：涉及技术标准的由技术中心负责更改；涉及质量体系文件的由质量管理部负责更改。纠正和预防措施的有效性及相关资料需输入管理评审。纠正和预防措施验证无效需继续采取措施，重新分析问题并计划组织实施直到符合要