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文档简介

永新（注射用苦参碱）【药品名称】通用名称：注射用苦参碱商品名称：永新英文名称：MatrineforInjection汉语拼音：ZhusheyongKushenjian【成份】本品主要成份为：苦参碱。化学结构式：分子式：C15H24N2O分子量：248.37辅料为：甘露醇、注射用水。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】用于慢性乙型肝炎的转氨酶升高和胆红素异常。【规格】0.15g【用法用量】用注射用水溶解后加入5%～10%葡萄糖注射液250～500ml中静脉缓慢滴注；每次0.15g，每日一次，2个月为一疗程。【不良反应】滴注速度太快会引起头晕或恶心等症状，减慢滴速后即消失。【禁忌】对本品成分过敏者禁用。【注意事项】1、本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。2、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。3、肾功能不全者用量酌减。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】尚无儿童使用本品的经验。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确【药物过量】临床用药过量时，病人可出现心悸，心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停药，以后可根据情况继续给药，但须减量。严重中毒会影响脑干，导致植物神经系统功能异常，进而产生脑水肿，此时应及时停药，并用中枢抑制剂对抗。【药理毒理】本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用，动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。【药代动力学】根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(t1/2b)为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱，大部分(60％)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。【贮藏】避光，密闭，阴凉(不超过20℃【包装】管制抗生素玻璃瓶；每盒装6瓶。【有效期】暂定12个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行）YBH04452004【批准文号】国药准字H20040489【生产企业】企业名称：生产地址：邮政编码

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