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文档简介

新疆国健药业下六个月—上六个月药品进货质量评审工作报告

评审机构

公司质量管理领导小组

责任部门：质量管理部二、评审指标

确保管理过程的持续改善，增进购进药品的构造优化，不停提高药品经营质量。

三、评审内容

1、供货单位的正当性，药品质量的可靠性；

2、药品入库验收合格率；

3、在库储存的质量稳定性；、4、销后退回药品的质量状况；5、顾客投诉；6、监督抽查；

7、公司质量信誉。

四、评审根据或原则

《药品管理法》

《药品经营质量管理规范》及《实施细则》

《药品批发公司GSP认证检查评定原则》（新版）五、评审成果：六月二十五日在公司会议室召开进货质量评审会议。参加会议的有桑萍、吕春梅、陈辉、王伟、刘珺、李雪、包丁丁等。会议主持人为吕春梅，重要议题是从公司获得许可证到现在以来药品进货质量状况评审，现将会议状况统计以下：叙述药品进货质量评审的目的意义：确保质量管理过程的持续改善，增进购进药品的构造优化，不停提高药品经营质量。2、拟定评审范畴：从供货公司质量信誉、质量确保能力，药品入库验收合格状况，在库储存的稳定性，销后退回状况，顾客投诉，监督抽查等内容来反映药品质量可靠性、安全性、稳定性及符合性。3、对供货公司质量信誉及质量确保能力评审：我公司全部的供货公司都是通过GSP或GMP认证的大型药品批发及生产公司，从人员配备、设施设备、场合环境、组织机构到质量管理制度建立了一整套完整的质量管理体系，能确保供应药品的质量，经营范畴及经营品种能满足我司的需求，质量信誉良好。4、药品进货状况就质量安全性、稳定性及符合性评审：从去年获得许可证至现阶全部的购进药品及中药饮片，验收率达100%，常库存条件下药品质量无异常变化，总体质量是稳定的；所销售品种中，销售退回以法定质量原则和合同附注的质量条款验收，验收合格率达100%；在库养护检查时，大部分在库储存的药品质量都是稳定，销售退回重要是销售开票因素造成,没有因内在质量问题的退货状况；售出药品没有出现药品不良反映状况，没有出现由进货药品质量问题发生顾客投诉等医疗事故，质量是安全的。药监部门现场检查没有发现有质量问题的状况。5、购进药品的质量可靠性，就药品来源、质量原则、合同质量条款、同意证明文献、包装及标签阐明书文字，药品警示语进行评价。（1）购进药品是正当药品生产公司所生产，由正当的经营公司经营的品种，公司质量信誉良好，没有向非法药品集贸市场，无证生产经营单位或个人购入药品。（2）生产该药品所根据的质量原则与生产同意证明文献所规定的质量原则相符，出厂检查报告符合质量原则。（3）到货药品符合合同注明的质量条款或质量确保合同规定的有关规定。（4）同意证明文献符合国家有关规定。（5）包装及标签、阐明书符合规定。（6）

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