妇科千金片治疗慢性盆腔炎30例

妇科千金片治疗慢性盆腔炎30例

妇科千金片由各种中药组成，如千金扎、金盏根。具有清热除湿、补充气血的功效。用于治疗湿热下注兼气血不足引起的盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎等妇科常见病。我们曾受湖南省药政局的委托,2000年1月至11月使用妇科千金片治疗慢性盆腔炎并与使用金鸡片治疗者进行对照观察,现将结果小结如下:1临床数据1.1慢性瞳炎,慢性脏器活检病例对象均为门诊患者,其中30例用妇科千金片治疗(下称治疗组),30例用金鸡丸治疗(下称对照组)。两组病例具有不同程度的小腹疼痛、带下量多、腰骶酸痛、神疲肢软、肛门下坠、月经量多等症状或盆腔包块。舌淡红、苔黄或黄腻、脉细弦或弦滑。西医诊断为慢性盆腔炎(包括慢性子宫肌炎、慢性输卵管卵巢炎、慢性盆腔结缔组织炎)。中医辨证属湿热下注、或兼气血不足型。1.2两组之间没有明显的差异，并且具有相当的比较。见表12选择和评估病例的标准2.1慢性瞳胶病参照“中药新药治疗女性生殖系统炎症临床研究指导原则.慢性盆腔炎.西医诊断标准”及苏应宽等主编.新编实用妇科学.慢性盆腔炎的临床表现和诊断内容制定。2.1.1症状下腹疼痛,肛门坠胀,腰骶部酸痛,常在劳累、性交后、排便时、月经前后加重。可伴有月经增多和白带增多。2.1.2受精血从宫两侧或两侧温度计算子宫常呈后位,活动受限制或粘连固定。输卵管炎时在子宫一侧或两侧可能触及条索状物,并有轻度压痛;盆腔结缔组织发炎时,子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛;或在盆腔一侧或两侧摸到包块。2.1.3实验室检查B超示盆腔有积液或炎性包块。白带常规检查或宫腔分泌物检查量增多或发现脓细胞。2.1.4疾病分类基准服刑量表15分子宫活动受限、压痛0—5分;输卵管呈条索状、压痛0—5分;子宫一侧或两侧片状增厚、压痛0—5分;下腹腰部酸痛下坠0—3分;带下增多0—1分;病程每增加1年加0.5分。3级疾病以上累积分在15分以上者为重度;10—14分为中度;5—9分为轻度。2.2个人主症,主症主症。请看以下四感参照“中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则.中医辨证.慢性盆腔炎.湿毒壅盛及气滞血瘀证”拟定:①小腹疼痛或少腹一侧或两侧疼痛;②带下量多,色黄或白,或呈脓性、水样,或挟血丝,有臭秽气;③腰骶酸痛;④神疲肢软;⑤肛门坠痛;⑥经期延长;⑦月经量多;⑧口苦咽干;⑨阴痒或有痛感;⑩舌质淡红,苔黄或黄腻,脉滑或弦细。必备上症前4项,余症具1项辨证即成立。主症的四级记分为:+(轻)偶尔有,轻微;++(中)时常有,可耐受;+++(重)持续有,勉强耐受;++++(严重)持续有,难以忍受。“+”记2分。2.3病例选择及用药2.3.1符合慢性盆腔炎诊断标准和中医诊断、辨证标准者。2.3.2年龄18～50岁的妇女。2.3.3观察前半个月未服用上述病症为主要适应症的中西药物以及采用过针对上述病症的其他治疗方法。2.3.4自愿作为受试对象,接受观察药物剂型,保证完成疗程。2.4合并其它抗菌材料2.4.1年龄在18岁以下或50岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。2.4.2合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重复发性病及精神病患者。2.4.3存在或合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症或其他妇科肿瘤的患者。2.4.4未按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全性判定者。3鸡片的x射线衍射治疗组口服妇科千金片,每日3次,每次6片,温开水送服,连服14d为1疗程,共服2个疗程。对照组口服金鸡片,每日3次,每次6片,温开水送服,连服14d为1疗程,共服2个疗程。治疗期间,受试者可以继续进行其他原发病的治疗,但不得服用以慢性盆腔炎为主要适应症的中西药物及采用针对上述病证的其他治疗方法。4治疗效果观察4.1观察指标4.1.1所有主要症状的变化服药开始前及疗程结束后1日内记录。4.1.2服药后或一段时间后间断出现轻度:服药过程中偶尔出现,症状轻微,持续时间不超过半小时;中度:服药后或一段时间后间断出现,症状较轻,持续时间不超过半天;重度:服药后即出现,症状重且经常发生,常持续半天以上。4.1.3测试指标一般体检项目;血、尿常规化验;心、肝、肾功能检查。于用药各周期和停药后随访各期各检测1次。4.1.4b超观察子宫、卵巢、盆腔包块积液等大小变化。4.2评估综合效果的基准4.2.1症状、体征及妇幼保健检查有成效痊愈:症状、体征及妇科检查恢复正常,积分为0;显效:症状、体征及妇科检查有明显改善,积分降低2/3以上;有效:症状、体征及妇科检查有减轻,积分降低1/3以上;无效:症状、体征及妇科检查无改善,积分降低小于1/3以下;4.2.2主症积分疗效痊愈:主症积分较治疗前减少91%以上;显效:主症积分较治疗前减少70%～90%;有效:主症积分较治疗前减少35%～69%;无效:主症积分较治疗前减少小于35%。4.2.3b超检查的标准是恢复：炎症包块和盆腔积液消失；显效:炎性包块、盆腔积液缩小1/2以上有效:炎性包块、盆腔积液缩小1/3以上无效:炎性包块盆腔积液无变化或反增大4.3病情或证候主症积分计量数据比较4.3.1疾病,证候疗效等等级资料比较采用Ridit分析。4.3.2病情或证候主症积分计量数据比较采用t检验。4.3.3病例性别、来源及显效率等计数数据比较采用χ2检验。4.4治疗效果4.4.1综合效应的比较见表2经统计学分析两组总有效率比较有明显差异(P<0.05)。4.4.2治疗前后的疾病变化见表3治疗组病情程度及积分的变化均明显优于对照组(P<0.05)。4.4.3两组患者的治疗率比较治疗组主症积分的变化明显优于对照组(P<0.05)。治疗组对神疲肢软的改善明显优于对照组(P<0.05),对小腹痛、腰骶痛、肛门坠、月经多等改善率高于对照组,但经统计学分析无明显下降(P>0.05)。对带下多的改善率,对照组则高于治疗组,但经统计学分析无明显差异(P>0.05)。4.4.4治疗前后骨盆包块的变化见表6经统计学分析:无论治疗前后盆腔包块体积的变化还是总有效率的比较,两组均无明显差异(P>0.05)。4.4.5两组患者疗效的比较治疗组对输卵管炎、子宫肌炎及盆腔结缔组织炎的有效无明显差异(P>0.05)。对照组对3种病的疗效则有明显差异,以输卵管炎的疗效较好,盆腔结缔组织炎的疗效为最差(P<0.05)。治疗组盆腔结缔组织炎的有效率明显优于对照组(P<0.05)。4.4.6治疗时间和效果之间的关系见表8从有效率看,两组均有随病程增长,有效率下降的趋势。但经统计学分析组间及两组比较均无明显差异(P>0.05)。4.4.7学生各度区,以表12例,治疗组有3例发现胃不适、小腹痛等不良反应,其中轻度2例,中度1例。对照组则发现7例有胃不适。皮疹、腹泻等不良反应,其中轻度5例,中度2例。但,均未影响治疗。5加强性卫生教育盆腔炎是妇科临床常见病多发病。多由产后、流产或经期不洁性交或手术操作不当所致。急性盆腔炎若不能得到及时治疗或反复发作,体质下降而转变成慢性盆腔炎。慢性盆腔炎以其病程长缠绵难愈,对抗生素产生耐药性及二重感染而临床疗效不高,给患者带来痛苦。据Marana等报道:目前慢性盆腔炎发病率有上升趋势。在一些性开放、性病泛滥国家,该病尤为常见。经资料统计表明:盆腔炎发病率在个体户及待业人群中较高。因此,多个性伴侣、不注意个人卫生、公共场所浴巾共用、消毒不严等亦然是盆腔炎发病率上升的原因。故应加强性卫生宣传,从而降低盆腔炎的发病。慢性盆腔炎属于祖国医学“少腹痛”、“带下病”、“症瘕”、“崩漏”等范畴。其病机为:素体虚弱,邪气乘虚入侵,湿浊热毒蓄积下焦,致气滞血瘀循经下注,损伤冲任,湿阻气机,热伤血络,不通则痛,久瘀成症。久病伤及脾肾,以致气血亏损而见神疲乏力、腰骶酸痛、肛门坠;损伤冲任督带脉而见月经不调,月经量多,经淋难净及带下绵绵。妇科千金片由党参、当归、金樱根、千斤拔、十大功劳叶、鸡血藤、穿心莲等多种中药组成,功能清热解毒,活血化瘀,补气养血,强腰通络。该药在临床已广泛使用,对于湿热下注、兼气血不足引起的宫颈炎、急慢性盆腔炎、子宫内膜炎等妇科常见病有良好效果。本文采用妇科千金片治疗慢性盆腔炎(包括慢性子宫肌炎、慢性输卵管炎、慢性盆腔结缔组织炎)30例。结果:显效5例,有效20例,无效5例,总有效率为83.33%,显效率及总有效率均明显优于服用金鸡片的对照组(P<0.05)。病情、主症的改善,治疗组均优于对照组,尤其治疗组对神疲肢软的改善率明显优于对照组。治疗组对输卵管炎、子宫肌炎及盆腔结缔组织炎的有效率无明显差异(P<0.05)。对照组对3种病的疗效则有明显差异,以盆腔结缔组织炎的有效率为最低(P<0.05