固体制剂车间

1目的建立清场的原则操作程序，避免发生交叉污染。2车间工艺员、质监员负责清场操作的监督和检查。44.2清场由各工序组长负责组织实施，各岗位操作人员严格执行。4.3清场次序应由里到外、由上到下。4.4清场内容重要涉及：剩余物料的清场。本批次剩余原辅料，由综合员按物料退库程序办理退库；剩余药品、粉粒，进行包装，标明品名、规格、批号、数量、时间等送中间站规定区域寄存。42P4.4.3生产用容器具清洁。按生产用容器具清洁SOP实施。4.4.4地漏清洁。按地漏清洁消毒SOP实施。SOPOS-太荔固-08-01-002墙面、玻璃、窗台、工作台、走廊的清洁。按30万级干净区清洁SOP实施。SOP人、工艺员、质监员检查状况以及结论等。5培训5.15.22.1清场的频次(下列状况必须清场)：2.1.1每个生产阶段结束后；2.1.2半途停产一种工作日；2.1.3每个批号的产品生产完毕后。2.2清场的内容及规定：规定解决；2.2.5室内不得寄存与生产无关的杂物，各工序的生产不合格品、废弃物应按2.2.6各工序调换品种时，须彻底清洗设备、工具、墙壁门窗及地面等。3清场的办设备的清洗：清洗前必须首先切断电源；然后按各设备清洗程序操作。3.1.1可用饮用水浸湿抹布擦抹直至干净；能拆下的零部件应拆下按3.1.1办法洗涤，其它部位凡能在清洗间清洗的零部件和能移动的小型设备尽量在清洁间清洗。3.2净。4清场结束后，清场者及时填写清场工作统计，并告知工艺员复查、QA监督员进行标示牌内。如检查不合格，不得签发《清场合格证》，要重新清场直到合格。5清场工作检查办法：根据该制度第2条和各工序清场工作统计的内容采用一看二摸的检查办艺员和QA监督员检查合格后再进行生产。9.6包装岗位调换品种、规格时，多出的标签及包装材料应全部按规定解决。9.79.8清场完毕后由生产现场QA复核，合格发给“清场合格证”，并作为下批的生产固体制剂车间20年年终总结20年即将过去。回想一年来车间工作紧紧围绕在公司生产，上规模，经营不放松，满完毕了20年度生产任务，现将工作报告以下：由于车间各工序人员流失较多，组织生产困难较大，车间加强了对新招员工GMP的技部周密安排，集中生产，全方面完毕了20年度生产任务。特别是在今年九月份生产GMP多次试制终于解决了制粒工序制粒难题，使小儿感冒颗粒生产一次收率提高了25%，减GMP为了更加好地贯彻GMP管理，车间加强培训并规定各工序班组长、在生产过程中进间颗粒剂生产占全年生产任务85％，且都是由白糖为填充剂，对微生物程度检查规定尤六：201GMP2、加强车间各工序人员特别是新招员工GMP培训，提高员工整体素质，逐步推动、加强安全生产，及时完毕领导交给其它工作任务。、建议公司招收一批年轻职工，为公司的后来大生产打下坚实基础。以上是20年固体制剂车间工作总结以及20 附：20年各品种成品完毕状况表年12月23日20 2.5g×12×30041.52.5g×10×30092.5g×10×20002g×12×3003.g×10×2012g×9×202g×8×202g×6×20