医院消毒卫生标准

医院消毒卫生标准（GB15982-2012）2012-06-29发布2012-11-01实施大连渤海医院检验科王祎1辽宁东港丙肝感染事件

1月28日，接到群众举报，多名患者在东港市社保门诊部接受静脉曲张治疗后，疑似感染丙肝病毒。经调查，先后有120人在该门诊接受过治疗，这120人全部进行了血样样本检测，检出感染丙肝病毒99人，该门诊部一支针头多名患者使用，是导致集体感染的一个主要原因。2主要修订内容修改了规范性引用文件增加了术语修改了各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准修改了医疗用品卫生标准修改了使用中消毒液卫生标准，删除了无菌器械保存液卫生标准增加了治疗用水、防护用品、消毒剂和消毒器械、疫点（区）消毒的卫生要求修改了污物处理卫生标准和污水排放标准增加了医院消毒管理要求修改了原附录A“采样机检查方法”增加了新附录B“试剂和培养基”3《医院消毒卫生标准》1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、医院消毒卫生标准5、医院消毒管理要求附录A采样及检查方法附录B试剂和培养基41、范围

本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构参照执行。52、规范性引用文件GB4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB5749生活饮用水卫生标准GB7918.4化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB7918.5化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB18466医疗机构水污染物排放标准GB19082医用一次性防护数服技术要求GB19083医用防护口罩技术要求GB19193疫源地消毒总则GB19258紫外线杀菌灯GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范YY0469医用外科口罩技术要求YY0572血液透析和相关治疗用水《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部《医院污水处理技术指南》国家环境保护总局《中华人民共和国药典》中华人民共和国卫生部63、术语和定义3.1消毒产品3.2医疗器材3.2.1高度危险性医疗器材进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。3.2.2中度危险性医疗器材直接或间接接触粘膜的器材。3.2.3低度危险性医疗器材3.3灭菌3.4高水平消毒3.5中水平消毒3.6低水平消毒3.7多重耐药菌74、医院消毒卫生标准4.1各类环境空气、物体表面4.2医务人员手4.3医疗器材4.4治疗用水4.5防护用品4.6消毒剂4.7消毒器械4.8污水处理4.9疫点（区）消毒8重新划分四类环境Ⅰ类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗（注射、换药等）室；感染性疾病科门诊和病区。9104.2医务人员手卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤10cfu/cm2外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤5cfu/cm2114.3医疗器材高度危险性器材应无菌。中度危险性器材的菌落总数应≤20cfu/件（cfu/g或cfu/cm2），不得检出致病性微生物。低度危险性器材的菌落总数应≤200cfu/件（cfu/g或cfu/cm2），不得检出致病性微生物。

30多年前，EarleH.Spaulding设计的一种用于区分诊疗物品和器械消毒灭菌的方法。根据器械和物品在使用时的感染危险度，分高度危险性器材、中度危险性器材和低度危险性器材。12医疗器材的定义医疗器材：用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。依据使用中造成感染的危险程度，分高度危险性器材、中度危险性器材和低度危险性器材。高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材，如手术器械；穿刺针；腹腔镜；活检钳；牙科手机及其配套器械；心导管；植入物等。中度危险性医疗器材：直接、间接接触粘膜的器材，如胃肠道内镜；气管镜；喉镜；体温表（口腔测温表和肛门测温表）；呼吸机管道；麻醉机管道；压舌板；肛门直肠压力测量导管；膈固定环等。低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而不与粘膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面、痰盂（杯）、尿壶和便器等。134.4治疗用水血液透析相关治疗用水应符合YY0572《血液透析和相关治疗用水》要求；其他治疗用水应符合相应卫生标准。144.5防护用品医用防护口罩、外科口罩和一次性防护服等防护用品应符合GB19083《医用防护口罩技术要求》、YY0469《医用外科口罩技术要求》和GB19082

《医用一次性防护服技术要求》要求。

15164.6消毒剂灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂应使用符合《中华人民共和国药典》的纯化水或无菌水配制，其他消毒剂的配制用水应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》。使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求。连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。灭菌用消毒液的菌落总数应为0cfu/ml；皮肤粘膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他消毒液的菌落总数应≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物。17关于消毒液微生物污染控制建议۞被污染的消毒剂偶尔成为医疗机构感染和流行传播的媒介已有50年历史。已有报告描述污染消毒剂导致医院感染。۞铜绿假单胞菌是从污染的消毒剂中分离的最常见的菌株，它们在稀释消毒剂中继续生存生长的能力是空前的。实施下列的控制措施以减少消毒剂的污染：

1）正确配制消毒剂，使其达到生产商建议的使用稀释数；

2）防止消毒液使用中的外源性污染（例如医疗机构诊疗场所配制和/或使用消毒液的容器污染，或表面污染）；3）消毒剂必须按产品说明储存、使用。

美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南2008》184.7消毒器械使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合GB19258《紫外线杀菌灯》要求，使用中紫外线灯（30W）的辐射照度值应≥70µw/cm2。工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符合相关规定。产生臭氧的消毒器械的工作环境的臭氧浓度应<0.16mg/m3。环氧乙烷灭菌器工作环境的环氧乙烷浓度应<2mg/m3.19压力蒸汽灭菌需要关注问题设备、人员、操作、监测！关注管腔器械的灭菌如何验证蒸汽的穿透！关注蒸汽质量和NCG！关注小型压力蒸汽灭菌器分类！204.8污水处理医院污水排放应符合GB18466《医疗机构水污染物排放标准》医疗机构水污染物排放标准本标准规定了医疗机构污水及污水处理站产生的废气和污泥的污染物控制项目及其排放限值、处理工艺与消毒要求、取样与监测和标准的实施与监督等。本标准自实施之日起，代替GB8978-1996《污水综合排放标准》中有关医疗机构水污染物排放标准部分，并取代GB18466-2001《医疗机构污水排放要求》。新、扩、改医疗机构自本标准实施之日起按本标准实施管理，现有医疗机构在2007年12月31日前达到本标准要求。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E和附录F为规范性附录。214.9疫点（区）消毒消毒效果应符合

GB19193《疫源地消毒总则》规定。1范围本标准规定了疫源地消毒的卫生标准总则，基本处理原则和消毒效果评价。本标准适用于《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》中规定的需要进行疫源地消毒的甲、乙、丙类传染病。225、医院消毒管理要求♀

医院建筑布局和隔离；♀

消毒产品的使用管理；♀

重复使用医疗器材的清洗程序；♀

消毒灭菌方法的选择原则；♀

环境、物体表面消毒；♀

通风换气和空气消毒；♀

消毒供应中心的管理；♀

污水污物处理；♀

疫点（区）消毒。235.1建筑设计和工作流程应符合传染病防控和医院感染控制需要，消毒隔离设施配置应符合WS/T311《医院隔离技术规范》和卫生部《消毒技术规范》有关规定。

5.1.1感染性疾病科门诊和病区、消毒供应中心（室）、手术部（室）、重症监护病区、透析中心（室）、新生儿室、内镜中心（室）和口腔科等重点部门的建筑布局和消毒隔离应符合相关规定。5.1.2洁净场所的设计、验收参照GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》要求，竣工全性能监测应由有资质的第三方单位完成。5.1.3Ⅱ类环境和门（急）诊、病区等诊疗场所应按WS/T313《医务人员手卫生规范》要求，配置合适的手卫生设施，提供满足需要的洗手清洁剂、手消毒剂以及干手设施等。

24255.2使用的消毒产品应符合国家有关法规、标准和规范等管理规定，并按照批准或规定的范围和方法使用。5.2.1含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应现配现用；过氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包装的消毒液活化后应立即使用。采用化学消毒、灭菌的医疗器材，使用前应用无菌水（消毒后内镜可用经过过滤的生活饮用水）充分冲洗以去除残留。不应使用过期、失效的消毒剂。不应采用甲醛自然熏蒸方法消毒医疗器材。不应采用戊二醛熏蒸方法消毒、灭菌管腔类医疗器材。5.2.2灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实验室进行检测。灭菌物品的无菌检查应在100级洁净实验室按《中华人民共和国药典》无菌检查法进行。使用消毒器械灭菌的消毒员应经培训合格后方可上岗。26医院消毒剂使用应注意的问题★限制戊二醛的使用范围；★万不得已，不应选择化学浸泡灭菌方法！★美国CDC指南“高水平消毒剂/液态化学灭菌剂不建议用于消毒低度危险性物体表面。ⅠB类”；★国外环境、物表消毒使用复合季铵盐消毒液为主。★血液污染、芽孢污染时考虑使用含氯消毒液；27多重耐药菌对目前消毒液使用剂量是敏感的！一些研究发现，常见的医疗相关病原体中的耐药菌株（即肠球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷白杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌）对消毒剂的敏感性和敏感菌株一样。糖肽类中介的金黄色葡萄球菌的敏感性和万古霉素敏感菌株、MRSA是一样的。基于这些数据，不需要修改常规的消毒管理方案，因为消毒方法对耐药菌株是有效的。

美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南2008》2829305.3重复使用医疗器材的清洗

清洗程序应按WS310.2《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》进行。有特殊要求的传染病病原体污染的器材应先消毒再清洗。315.4消毒灭菌方法的选择原则高度危险性医疗器材使用前应灭菌。中度危险性医疗器材使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。低度危险性医疗器材使用前可选择中、低水平消毒或保持日常清洁。耐湿、耐热的医疗器材应首选压力蒸汽灭菌；带管腔和/或带阀门的器材应采用经灭菌过程验证装置（PCD）确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法。玻璃器材、油剂和干粉类物品等应首选干热灭菌；其他方法应符合《消毒技术规范》规范。不耐热、不耐湿的医疗器材应选择经国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法。氧气湿化瓶、吸引瓶、婴儿暖箱水瓶、加温加湿罐等宜采用高水平消毒。32消毒灭菌术语灭菌：杀灭或清除传播媒介上一切微生物（包括细菌芽孢）的处理。灭菌的无菌保证水平应达到10-6。高水平消毒：杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。中水平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物（包括分枝杆菌）的消毒方法，低水平消毒：仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的消毒方法。335.5环境、物体表面消毒5.5.1环境、物体表面应保持清洁；当受到肉眼可见污染时应及时清洁、消毒。5.5.2对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。5.5.3被病人血液、呕吐物、排泄物或病原微生物污染时，应根据具体情况，选择中水平以上消毒方法。对于少量的溅污（<10ml），可先清洁再消毒；对于大量血液或体液的溅污（>10ml），应先用吸湿材料去除可见的污染，然后再清洁和消毒。5.5.4人员流动频繁、拥挤的诊疗场所每天应在工作结束后进行清洁、消毒。感染性疾病科、重症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）、多重耐药菌污染的诊疗场所应做好随时消毒和终末消毒。5.5.5拖布头和抹布宜清洗、消毒，干燥后备用。推荐使用脱卸式拖头。345.6通风换气和空气消毒5.6.1应采用自然通风和/或机械通风保证诊疗场所的空气流通和换气次数；采用机械通风时，重症监护病区等重点场所宜采用“顶送风、下侧回风”，建立合理的气流组织。5.6.2呼吸道发热门诊和隔离留观病室（区）、呼吸道传染病收治病区如采用集中空调通风系统的，应在通风系统安装空气消毒装置。未采用空气洁净技术的手术室、监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）等场所宜在通风系统安装空气消毒装置。5.6.3空气消毒方法应遵循《消毒技术规范》规定。不宜常规采用化学喷雾进行空气消毒。35365.7消毒供应中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒灭菌和效果监测应执行WS310要求。375.8污水污物处理5.8.1医院污水处理设施的设计、建设和管理应符合GB18466和《医院污水处理技术指南》要求。5.8.2医疗废物的管理应符合《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》要求。385.9疫点（区）消毒应符合GB19193《疫源地消毒总则》规定。39附录A：采样及检查方法采样和检查原则；空气微生物污染检查方法；物体表面微生物污染检查方法；医务人员手卫生检查方法；医疗器材检查方法；消毒剂检查方法治疗用水检查方法；紫外线灯检查方法；消毒器械检查方法；消毒器械检查方法；医院污水检查方法；

40A1采样和检查原则采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4h；若样品保存于0℃~4℃时，送检时间不得超过24h。不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染时间与灭菌物品有关时，