医院质谱检测项目需求

医院质谱检测项目需求项目概况：医院拟开展质谱检测项目，为了进一步提升质谱平台检验技术和学科能力，医院拟引入第三方有实力的技术服务供应商，提供质谱平台建设和检测服务，服务内容包括检测服务、检测设备配置和检测人员支持等，服务期2年。二、服务内容及要求供应商提供“质谱检测服务平台”的整体建设服务，包括但不限于：场地规划与设计、人员培训和管理、质量体系建设、质谱检验项目开展、技术与研发服务支持、科研合作、技术咨询等。服务要求如下：1、场地规划与设计1.1由采购人负责提供符合“质谱检测服务平台”使用要求的场地和建筑图纸，供应商提供“质谱检测服务平台”建设验收标准。并由采购人负责对中心电、水、网络、消防的现场实施及场地改建装修，供应商协同医院监督工程施工进度直至“质谱检测服务平台”施工建设完成。供应商需同采购人依照“质谱检测服务平台”验收标准进行验收。1.2供应商根据采购人提供的场地建筑图纸，在符合“质谱检测服务平台”场地改造及满足生物安全需求的条件下，提供场地规划与设计及品牌策划服务。2、设备与试剂2.1由供应商提供满足质谱检测服务项目开展所需的设备及相应的试剂，并在采购人规范管理下负责这些设备的维修保养、检定、校准等工作，保证日常工作正常开展。提供设备安装调试方案和设备维护保养方案。2.2供应商应协助采购人拟订设备管理操作手册，并对设备操作人员培训上岗，以保证设备的使用、维护保养与校准等管理符合全面质量管理体系的要求。2.3供应商负责“质谱检测服务平台”开展项目所需耗材、试剂的管理和采购。供应商应确保技术平台相关试剂符合质量管理要求，满足仪器设备开展检测项目的要求。2.4合同供应商提供给医院所有试剂必须为原厂包装完整、未使用过的试剂。2.5供应商须提供详细配置清单，详细列明其他相关配套仪器、配件、耗材的型号。3、人员运营管理3.1供应商应为“质谱检测服务平台”至少配备1名检验技术人员，协助日常工作以及应对批量检测项目；并为“质谱检测服务平台”配备仪器工程师负责仪器设备维护保养。3.2供应商须负责对采购人技术人员进行培训，协助采购人完成“质谱检测服务平台”的培训体系建设。4、资质与质量体系4.1供应商应协助医院完善“质谱检测服务平台”上开展的项目以及实验室管理将按照ISO15189质量体系标准建设，提供项目开展的规范化SOP操作流程，确保检测诊断质量。5、“质谱检测服务平台”技术服务与管理支持5.1供应商协助科室在“质谱检测服务平台”上开展质谱诊疗项目，提供技术人员培训、新项目开展等工作。5.2供应商协助“质谱检测服务平台”的日常运营管理工作，包括性能验证、SOP规范化文件、质量控制、项目开展相关资格认证、日常检测、样本至报告发放的全流程管理等，确保“质谱检测服务平台”能够有序、规范开展项目等。5.3暂时不能“质谱检测服务平台”实现开展的项目，合同期内由供应商的实验室来提供检测外送服务，包括但不限于提供运输服务，配套车辆设备，配备服务人员，外送标本检测服务等全部工作。6、冷链运输6.1供应商必须配备完善医疗冷链物流系统和信息服务体系，要保证检测试剂或者耗材和合同期送至中标人实验室检测的样本的运输过程的安全，保证质量。6.2所有检测试剂或者耗材和合同期送至中标人实验室检测的样本运送必须符合温度的管理要求，采用相应的冷链运送技术。6.3所有检测试剂或者耗材和合同期送至中标人实验室检测的样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱。6.4提供可实时监控物流各个环节的温度的系统和终端设备，能够对物流的全程进行温度监控、告警及记录，能够对整个过程进行溯源管理。。附件1供应商须投入的仪器设备清单序号仪器名称数量1质谱仪（包含相关配套仪器、配件、耗材），前处理平台（如有）1套2其他辅助设备（真空离心浓缩仪、正压固相萃取仪、涡旋混匀器、恒温混匀器、配套电脑、打印机等）若干附件2投入的主要设备技术要求1、质谱仪参数要求序号要求1质谱仪1.1临床用途，适用于覆盖血液、尿液样本1.2质量数范围(m/z)：最小质量范围≤5m/z；最大质量范围≥1200m/z1.3扫描速度：≥10000Da/sec1.4质量稳定性：≤±0.1Da/24Hr1.5正负离子快速切换扫描，切换速度：≤20ms1.6线性范围：分辨率设定为分辨率保持在≤0.7Da1.7质量轴分辨率：≤0.5Da/FWHM1.8离子源：配备ESI和APCI源，离子源无须工具即可进行拆洗维护。1.9若配电喷雾源/大气压化学复合源正负离子2通道切换时间≤20ms。若配独立的电喷雾离子源(ESI)和大气压化学电离源(APCI)，要求为插拔式可互换ESI及APCI喷针，可实现ESI源及APCI源的快速更换离子源切换方便、快速，清洗、维护方便。1.10离子源有真空隔断阀，无须真空系统放空1.11离子源接口技术：采用锥孔结构和锥孔反吹技术，无毛细管设计1.12加热气温度≥600ºC1.13ESI+模式：实际柱上进样1pg利血平1.14ESI-模式：实际柱上进样1pg氯霉素1.15数据采集模式：包括全扫描、选择离子扫描、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失扫描2液相色谱仪2.1二元高压泵结构：四压力传感器，数控直线驱动色谱双泵。四个压力传感器能够准确的监控泵系统的压力，并对泵做出相应调整2.2流速范围：最小流量≤0.0100mL/min，最大流量范围≥2.000mL/min2.3流量精度：≤±0.1%RSD，（全流速范围内），不随反压变化2.4溶剂数：标配≥2路2.5最高操作压力：≥12,000psi2.6系统延迟体积：≤200μL(含混合器体积)2.7在线脱气机：在线脱气机通道数不少于52.8流速准确度：≤±1.0%2.9梯度精度：≤±0.5%，不随反压变化2.10标配自动柱塞清洗系统3自动进样机构3.1样品盘兼容性（兼容多种样品容量瓶类型）3.2进样器（进样瓶模式）最大样品瓶数量：≥90位3.3进样量范围：至少涵盖1～50ul3.4进样精度：≤0.5%RSD3.5样品交叉污染度：≤0.005%3.6进样器温控范围：至少包含4℃-40℃4柱温箱4.1控温范围：至少包含20℃-85℃4.2控温准确度≤±0.5℃4.3温度稳定性：≤±0.3℃4.4具备密封腔设计，控温准确；内含湿度、气漏、温度在线检测，使用安全5工作站5.1软件功能适用目标检测物包括但不限于：单胺类神经递质及其代谢物、药物、激素、维生素、胆汁酸、氨基酸等5.2工作站可与医院LIS联接，自动传输样本结果附件3：开展的检验项目序号检测项目和检测指标编码及收费1维生素D2/D3（25羟维生素D2，25羟维生素D3，25羟维生素D）25030900100（38元）2脂溶性维生素检测6项（维生素A，维生素E，25羟维生素D2，25羟维生素D3，25羟维生素D，维生素K1）25030900400*325030900100(共152元）3水溶性维生素检测8项（维生素B1，维生素B2，维生素B3（烟酸），维生素B3（烟酰胺），维生素B5，维生素B6，维生素B7，维生素B9）25030900400*8（共304元）4全族维生素检测14项（维生素A，维生素E，25羟维生素D2，25羟维生素D3，25羟维生素D，维生素K1、维生素B1，维生素B2，维生素B3（烟酸），维生素B3（烟酰胺），维生素B5，维生素B6，维生素B7，维生素B9）6项+8项共456元5儿茶酚胺检测7项（肾上腺素、去甲肾上腺素、香草苦杏仁酸、多巴胺、高香草酸、3-甲氧基肾上腺素、3-甲氧基去甲肾上腺素）25031004700*225031004800*22503100250025031002400（共292元）6儿茶酚胺检测5项（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、3-甲氧基肾上腺素、3-甲氧基去甲肾上腺素）25031004700*225031004800*2（共152元）724小时尿儿茶酚胺检测7项（肾上腺素、去甲肾上腺素、香草苦杏仁酸、多巴胺、高香草酸、3-甲氧基肾上腺素、3-甲氧基去甲肾上腺素）25031004700*225031004800*22503100250025031002400*2（共332元）8胆汁酸15项（鹅脱氧胆酸、胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺石胆酸、石胆酸、脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、甘氨熊脱氧胆酸）25030502500*14（共210元）9激素5项（脱氢表雄酮硫酸酯、17α-羟孕酮、睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮）25031002200*2250310033002503100300025031003200（共125元）10肾上腺功能（雄烯二酮、17α-羟孕酮、17-羟孕烯醇酮、皮质酮、11-脱氧皮质醇）2503100320025031003300*225031001800*2（共125元）11免疫抑制剂药物浓度环孢霉素A、他克莫司25030900502/200元25030900501/200元12抗真菌药物浓度：氟康唑，伏立康唑，伏立康唑-N-氧化物，泊沙康唑，伊曲康唑和羟基伊曲康唑25030900500/70元每项13抗菌药物浓度：万古霉素浓度、阿米卡星、亚胺培南、美罗培南、替加环素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑胺25030900500/70元每项14抗凝药物：利伐沙班、达比加群25030900500/70元每项15抗肿瘤药物浓度：甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛25030900500/70元每项16抗精神类药物浓度（奥氮平、氯氮平、N-去甲氯氮平、喹硫平、氯丙嗪、利培酮、9-羟利培酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、齐拉西酮、氯丙嗪、氟哌啶醇、氨磺必利、奋乃静、舒必利）25030900500/70元每项17抗抑郁药物浓度（度洛西汀、氟西汀、去甲氟西汀、米氮平、帕罗西汀、曲唑酮、舍曲林、文拉法辛、O-去甲文拉法辛、氟伏沙明、西酞普兰、艾司西酞普兰）25030900500/70元每项18抗癫痫药物浓度（丙戊酸浓度、卡马西平浓度、拉莫三嗪、托吡酯、氯硝西泮、左乙拉西坦、奥卡西平、10羟基卡马西平）25030900500/70元每项19抗焦虑/催眠药物浓度（阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、地西泮、氯硝西泮、佐匹克隆、唑吡坦、碳酸锂、咪达唑仑）25030900500/70元每项20抗痴呆药物浓度（美金刚、多奈哌齐）25030900500/70元每项21氨基酸（10/20/30项）甘氨酸、丝氨酸、天门冬酰胺、精氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、氨基丁酸、脯氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、酪氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、羟基脯氨酸、苏氨酸、色氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸、赖氨酸、1-甲基组氨酸、组氨酸、肌氨酸、3-甲基组氨酸、γ-氨基丁酸、氨基已二酸、β-丙氨酸、3-氨基异丁酸、同型脯氨酸25030900700/15元每种10项150元20项300元30项450元22微量元素6项测定（铅、铜、锌、钙、镁、铁）250304009002503040130125030401303250304004012503040060025030400700共58元23微量元素5项测定（铜、锌、钙、镁、铁）2503040130125030401303250304004012503040060025030400700共44元24血铅测定25030400900/14元25微量元素：钙Ca、镁Mg、铁Fe、铜Cu、锌Zn