丽珠集团丽珠制药厂P07新增湿法制粒线项目环境影响报告表

—建设单位(盖章):丽*//无），查意见，广东珠海金湾联港工业园区核准面善工业园区总体规划和环保规划，优化园区布辅材料、设备、工艺均不属于《产业结构调3、与《广东省“三线一单”生态环境分区管控方案》相符本项目位于珠海市金湾区创业北路38号丽珠工本项目运营过程中消耗一定量的电源、水资源等资单4、项目与《珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案》项目与“三线一单”4、环境风险防控4、项目与《广东省人民政府办公厅关于印发广东省2021险防控体系，建立健全事故应急体系，落实有范和应急措施，加强环境应急管理，定期开展应急区域环境风险防范能力。本项目营运期废水来源水经化粪池预处理后与设备清洗废水、废气处区污水处理站处理后通过市政排污管网接入平理；清净废水经市政污水管网排入平沙水质净土壤污染源头控制（二）加强工业污染风险5、与《珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规（珠府[2022]10号“加强挥发性有机物综合治理。实施涉重点推进炼油石化、化工、工业涂装、印刷、制本项目为制药项目，废气经收集通过“布袋除尘+喷淋塔”处理后排放，同时对现有项目有机废气以新带老合《珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规划》（珠12345678912345678912345），表2.1-3项目涉及产品主要生产设123456789/0113、主要原辅材料表2.1-4项目涉及产品主要原辅材1123456789123456,密度789表2.1-6项目扩建前后工作制度和人员情况一览表程 P07厂房已建成，拟用场地为预留车间程现有仓库可满足本项目使用，依托可行程程热/房程等‘、公用工程水电2放系数，员工生活污水量按国家行政机构办公楼食堂和浴室的通用值38m3/（2）本扩建项目生产废水主要包括设备清洗废水、清净下水（制备纯水本项目车间粉尘、擦拭酒精有机废气经收集后通过“布袋除尘+喷淋塔”处纯水制备纯水制备站丽珠工业园周围四至情况：选址位置位于金湾区联港工业区丽珠工业园），2、项目产污节点分析一、现有工程审批情况及实际建设情况表2.3-1现有项目环保手续一览表123注射用鼠神经生长因子400万支4天然气及0#轻柴油两用锅炉2台5异构体制剂及复方制剂年产6天然气及0#轻柴油两用锅炉278号注射用重组人绒促性素936万支9目V01产业化项目支表2.3-2环评批复要求与实际情况相符性对照表1427331.6m2427331.6m2225601.2m220700.12m23403.2m24施表2.3-3-1一期现有工程对环评批复的落实情况一览表/项目通过建设项目阶段性环境保DW001污染物排放限值。处理后废水项目通过建设项目阶段性环境保要燃料为天然气。锅炉废气经20m排/准》(GB12348-2008)3类标准要求。《广东省实施<危险废物转移联单管理办法>的体要全部由有资质的处理单位按医疗垃圾进行/废物交由珠海市斗门区永兴盛环保工程中产生的其他固体废物有做回收利表2.3-3-2二期现有工程对环评批复的落实情况一览表/通过储液罐收集后送至加热灭活池进行高温杀灭项目通过建设项目阶段性环境保灭活池进行高温杀灭预处理后与其他渣及三级化粪池处理后与生产废水混可证》（91440400617489061P001R）迁建一、二期项目共用锅炉、并将原一期工程计空排放，车间粉尘通过集中除尘带高效过滤器的污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段二级标准；职工食堂须配备高效油烟装置及专用烟项目通过建设项目阶段性环境保和带有袋式高效过滤器的排风柜过滤天然气。锅炉废气经20m排气筒达标/准》(GB12348-2008)3类标准要求。物尸体、彩印废油墨、制版固废、污水处理站污动物尸体、彩印废油墨、制版固废、污水处理站的单位妥善处置；废弃包装物送回收单位回收利用；生活垃圾由环卫部门进行清运、处置。在厂区内暂存的一般工业固体废物和危险废物，应设（GR18599-2001）和《危险废物贮存/表2.3-3-3NGF产业化建设项目对环评批复的落实情况一览表/化设置给排水系统。项目生产过程产生的废水，号DW001污染物排放限值。处理后堂//放标准》(GB12348-2008)3类标准要般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》/环保工业废弃物回收综合处理有限由珠海市城春市政设施综合养护有表2.3-3-4锅炉改造项目对环评批复的落实情况一览表/大气污染物排放标准执行《锅炉大气污染物排放染物排放标准》（DB44/765-2019）/放标准》(GB12348-2008)3类标准要险废物需交由有资质的单位进行处理，转移前按/表2.3-3-5艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目对环评批复的落实情况一览表文量放标准执行《混装制剂类制药工业水染物排准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排表2.3-3-6锅炉扩建项目对环评批复的落实情况一览表/建项目通过建设项目竣工环境保案编制工作,开展演练并向环保部“表2新建锅炉大气污染物排放浓度限值”中燃油建项目通过建设项目竣工环境保案编制工作,开展演练并向环保部台2t/h油气两用锅炉（3用1备）。主筒达标排放，达到《锅炉大气污染物排业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3//表2.3-3-7小容量车间建设项目对环评批复的落实情况一览表量排放标准执行《混装制剂类制药工业水染物排放标准》限值》(DB44/26-2001)第二时段一级标准中的较严格指DW001污染物排放限值。处理后废水达/如产生危险废物需交由珠海市斗门区永兴盛环保工业废弃物回收综合处理有限能利用的和生活垃圾进行无害化处理。表2.3-3-8注射用重组人绒促性素生产线扩建项目对环评批复的落实情况一览表容放标准执行广东省《水污染物排放限值》（DB准》（GB21908－2008）和《生物工程类制药工业水污染物项目的废气主要是生产过程中产生的少量挥措施生产过程中产生的危险废物需交由有危险废物表2.3-3-9污水处理站扩建项目对环评批复的落实情况一览表容值》（DB44/26-2001）第二时段一措施生产过程中产生的危险废物，需交由有危险废物物)经营许可证的单位进行处理;其它固体废物应三、原有项目排污许可执行情况123456789表2.3-5二期（片剂、硬胶囊、颗粒剂、微生态制剂、软胶囊、软膏、凝胶剂、栓剂、粉针剂）主要原辅材料使用情况1253456789表2.3-6NGF生产主要原辅材料使用123表2.3-7小容量车间项目主要原辅材料使用情况11管23456789/1234/5/6/7/8/9/针12223242526272829222122232425262728292221122314151607080901021314151617XF-30沸腾床18091000110211MAI药片印字机11101001211121314011213141112131品112131415162718291213311121314151611/2/3/4/5/6/7/8/9////////////表2.3-13锅炉改造、扩建项12表2.3-14小容量车间项目主1/2/3/4/5/11233241516172839XDR-20011/12113MaxiMR1232XG1.GWO-3.5B双扉13/3/11洗瓶机RRU308412道式灭菌干燥机13胶塞清洗灭菌柜F0F5/214脉动真空灭菌器15配料系统——16干热灭菌柜FOD2/217型脉动真空灭菌器XG1.GWX-0.36B18器具灭菌柜FOF4/919汽化双氧水灭菌柜XFCDV3/Q2101灌装机FLC30801进出料系统EK20091真空冷冻干燥机Lyofast-201轧盖机ALU4001贴标机CVC3021应。首先原辅材料按照处方量混合配制半成品，然冻干粉针生产线生产过程主要是原辅材料的混合和分装，不涉及化学反应。首先原辅材料按照处方量混合配制半成品，无菌过滤后灌装、冻干，冻2、二期工程生产工艺首先原辅材料按照处方量混合配制半成品，过筛后加胶制剂生产工艺及产污环节图Ⅲ反应器培养：将细胞培养液和培养基接入反应器进行培养。培养完成‘丽珠医药集团股份有限公司艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化,混合过程现有项目生产废水主要包括细胞培养工段废水、纯化工段废水、制剂分装工段废水、纯水及注射用水制备产生的浓水、车间洗涤废水、地面冲洗废水、设备冷却水以及实验室废水和动物房废水、生活污水等废水。项目废水实行混合处理，生活污水经预处理后与各车间生产废水混合排入厂区污水处设完成，项目废水能够进入平沙水质净化厂进行处理。不论从服务范围、处），0CODCrBOD52021年9月《丽珠集团丽珠制药厂工业废水、雨水报告》（报告编号：告编号：2021ES00520R01废水站监测结果见下表。监测结果显示，处理1口pH值61口油pH值4倍本项目的废气主要是生产过程中产生的少量挥原液在洁净车间进行生产，洁净车间处于封闭状态不与外界大气环境接触。生产过程中的设备全都处于密闭状态，物料添加和传输采用专用输送泵和管道密闭输送的方式，直接进入下一步工序或中间储罐。进料采用液下或201584m3/d到《制药工业大气污染物排放标准》（GB序号放限值（mg/m3）12.55×10-3ND 7.59×10-32ND—3ND 4ND 5ND—2.15×10-3锅炉的主要燃料以天然气为主，轻质柴油为备集团丽珠制药厂锅炉项目环境影响后评价报告的备NOX序号位干流量)1ND—NDND—ND＜1级 各处理池内产生的废气经过管道收集到净化塔），等达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）要求、臭气浓度量)放限值（mg/m3）1口氨7.28×10-45 现有项目艾普拉唑肠溶片的生产使用酒精配对现有项目艾普拉唑肠溶片包衣废气进行处理。现），12345678②废包装材料、破损的玻璃瓶、瓶塞、废反渗透膜、废123与项目有关的原有环境污染问题表2.3-25现有项目主要污染源达标分析及存在的环境问题源1无无2放无无3无无4无无5无无6理无无7无无8无无9无无经咨询珠海市生态环境局金湾分局，现有工程在六、原有工程存在的主要环境问题及拟整改措施区域环境质量现状根据《关于印发<珠海市声环境质量标准适用区划分>和<珠海市环境空气（/xxgkml/tjsj/hjzkgg/content表3-1珠海市2020年环境空气质量情况（单位：ug/m3,CO：mg/序号环境质量指标2020年现状值国家空气质量标准达标性1二氧化硫年均浓度5≤60达标2二氧化氮年均浓度24≤40达标3PM10年均浓度34≤70达标4PM2.5年均浓度≤35达标5一氧化碳日平均值的第95百分位数0.9≤4达标6臭氧日最大8小时平均值的第90百分位数≤160达标标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。根据珠海市生态环境局公示的《主要江河表3-2鸡啼门水道各监测断面达标是无是无环境质量现状并评价达标情况”。本项目位于5、地下水、土壤环境现状环境保护目标表3-3主要环境保护目标情况象区XY12东理后废水最终汇入鸡啼门水道，其水质保护级别为《地表水环境质量标准》准表3-4项目有组织大气污染物排放标准限值NMHC表3-5企业无组织废气污染物排放标准限值置4.0mg/m3NMHC20mg/m3（2）废水：生活污水、生产废水经废水处理站处理达到《丽珠集团丽珠制药厂排污许可证》（91440400617489061P001R（91440400617489061P001R）pH值BOD5CODCr/（3）厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准（昼间≤65dB（A夜间≤55dB（A。（4）本项目采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废总量控制指标施工期环境保护措施只需在原有厂房内进行简单的布置及安装设备。施工期的环境影响主要为使施工期间设备安装产生的噪声对环境的影响减至最低限度。随着设备安运营期环境影响和保护措施CODCrBOD53CODCr），水）单位产品基准排水量＝1795.2m3/a水量÷122.2t/a产品=14.7m3/t产品＜污水经格栅去除粗大漂浮、悬浮物后，进入水解酸化池（强化预沉砂、除油和沉淀同时去除部分SS、化学需氧量、BOD5等物质经预处理的污水进池运行一段时间后需对滤池进行反冲洗；反冲洗采通过排水缓冲池返回水解酸化池，与原污水混和。水解酸化池的剩余污泥进行二沉池部分污泥回流至A池，二沉池剩余污2、对排放口基本情况及监测要求本项目生活污水、设备清洗废水依托厂区现有污水处理站处理达到《值后，排入市政污水管网，近期经市政污水管网进入平沙水质净化厂处理，入鸡啼门水道；远期待红旗水质净化厂正式运营，生产废水可经市政污水管表4.1-2废水类别、污染物及污染治理设施信息表向BOD5、氮、总表4.1-3废水间接排放口基本情况表（万t/a）向厂CODCrBOD56序号1CODCr2BOD534NH3-N56计CODCrBOD5NH3-N3、依托水质净化厂处理可行性分析本项目生活污水、设备清洗废水依托厂区现有污水处理站处理达到值后，排入市政污水管网，近期经市政污水管网进入平沙水质净化厂处理，入鸡啼门水道；远期待红旗水质净化厂正式运营，废水可经市政污水管网进间的配套截污管网已建成并投入使用，红旗镇污水目前是双林泵站通过压力管鸡啼门水道进入平沙水质净化厂进行处理，目目废水可通过市政污水管网排入平沙水质净化厂进行处理；从水质分析，本排的废水为生活污水及设备清洗废水，经污水处理站处理后排放浓度均满足净化厂的服务范围，项目所在区域间的配套截污管网已建成并投入使用，水质分析，本项目外排的废水为生活污水及设备清洗废水，经污水处理站放浓度均满足红旗水质净化厂的进水标准；从水量分析，本项目废水排放量为本项目生活污水、设备清洗废水依托厂区现有污水处理站处理达到值后，排入市政污水管网，近期经市政污水管网进入平沙水质净化厂处理，入鸡啼门水道；远期待红旗水质净化厂正式运营，废水可经市政污水管网进5、废水自行监测计划参考《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019项目废水自行监测方案见表表4.1-5项目废水自行监测方案口雷贝拉唑钠、甘露醇、预交化淀粉等，均为粉末状，干燥、粉碎行）》，密封空间内的污染物排放区域的人员或物料进出口处符合负压现有项目艾普拉唑肠溶片的生产使用酒精配置包衣液，包衣干燥收集后通过过滤器后高空排放，过滤器对有机废气处理效率约为0，故本建设单位在操作间上方设置有吸尘装置，处理风量约为30000m3/h，车间粉尘量量度量率度率kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h表4.2-2扩建后车间颗粒物、VOCS产生及量量度量率度率kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h号称标(℃)型1筒口大气污染物排放标准》2019）表22、废气污染物排放量核算表4.2-4本项目大气污染物有组织排放量核1/////1VOCS表4.2-5本项目大气污染物无组织排放量核算表12表4.2-6本项目大气污染物年排放量12表4.2-7本项目治理措施可行性分析一览表器发技术规范制药工业（HJ1063-2019）表24、废气自行监测计划（HJ1063-2019制定相应的自行监测计划，具体见表4.表4.2-8本项目废气自行监测方案口值》（DB44/27-2001）第二时段在废气收集或处理设施失效的情况下，废气会出现非正常排放工况。本气装置在失效时，按最不利情况分析，废气污染物表4.2-9本项目非正常工况大气污染物排放情况及措施一览表（t/a）况排放速处理设施效率降低（非甲6、废气达标性及影响分析项目扩建后，项目废气经处理后，有组织废气中颗粒物本项目建成后噪声主要来自湿法制粒机、制粒机、流化床、压片机等112131415162为减少噪声对周围环境的影响，针对各噪声源源强及其污染特本项目生产设备运行噪声经过墙体隔声、距离衰减、减振等降噪措施后次生活垃圾成分主要是废纸张、塑料包装纸等布袋除尘器收集粉尘主要为药品，根据建设单位提供不合格产生包括检测过程中产生的多药、少码生量1固//2料固//13固4尘固5品固序号置期1布袋理T置2理T3T积期1间46.2m22间尘46.2m2346.2m2间品危险废物在危险废物暂存间暂存，定期交由有资质的单位处理（1）严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）中规定建设细标明危险废物的名称、重量、成分、特性以及发生泄漏、扩散污染事本项目营运期污水管道及危险废物暂存间、厂区污水处理站等均采存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医院、疗养院、本项目车间、危险废物暂存间、厂区污水处理站硬底化，采取防渗废物暂存间按规范建设，地面进行硬化，使用符合标准的容器盛装。当储存地下水污染途径是指污染物从污染源进入到地下水中所经过的路径。水的污染途径有助于制定正确的防治地下水污染的措施。地下水污染壤或地层中的有毒或有害物质周期性（灌溉旱田、降雨时）从污染源通过包层渗入含水层。这种渗入一般是呈非饱水状态的淋雨状渗流形式，或者呈短饱水状态连续渗流形式，本项目存在间歇性入渗污染的区域主要为厂区内存连续入渗型特点是污染物随各种液体废物不断况下或者包气带完全饱水，呈连续入渗的形式，或者是包气带上部的水呈连续渗流形式，而其下部（下包气带）呈非饱水的淋雨状的渗本项目中可能存在连续型污水渗入的区域主要包括危险废物暂存间处理站。根据对评价区地质及水文地质条件分析，评价区表层定的粘性土层（地层①~④组成良好的隔水层），相对隔水，渗透性较弱，污水不根据资料分析，本项目评价范围内没有集中供水水源地。根据现场调本项目营运期污水管道及危险废物暂存间、厂区污水处理站等均采本项目采取严格的防渗措施，加强管理，定期巡检，在落实本项目本项目为药品制剂的生产，根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018），生产过程使用的原辅料中酒112、环境敏感目标概况12东3、环境风险识别元质1本项目危险物质为酒精等化学品，储存于化学品仓库，原料泄漏或雨水管道污染周边水体的可能性不大。因为酒精具险事故为火灾爆炸事故，以及因火灾爆炸事故引发的消4、环境风险分析扑灭火灾产生的消防水以及泄漏的物料等。次生污染物若不能得到若厂区内发生火灾事故，建设单位将关闭雨水闸，对厂内消防废水泡沫覆盖，降低蒸汽灾害，并转移至专用收集器内，回收或按照危险根据现场监测结果，确定被转移、疏散群众返