【我国中药材及饮片质量现状与前景展望2500字（论文）】

我国中药材及饮片质量现状与前景展望目录TOC\o"1-2"\h\u22433一、中药饮片行业现状 116861二、中药材及饮片前景展望 25714三、结语 3摘要:当前,全国中药饮片产业正迎来良好增长机会。在新冠疫情下,全国中药饮片出厂价格指数将持续增长。做好中药饮片管理工作、保证质量与安全,对保障中国公民身体健康、推动中国中药行业的科学发展、促进中药事业发展,有着重要意义。在厘清了中药饮片管理问题的基础上,深入分析了当前中国中药饮片的产业发展现状,并提出了推动中国中药饮片行业科学发展的政策建议。关键字:中药饮片;质量问题;监管;饮片管理中医药是祖国文化医药的瑰宝,中医药饮片与中药材、中成药成为了中医体系的三大支柱,是中医临床方剂的主要成分,也是传播中医学文化的主要载体。随着中药工业现代化的进展,中药饮片以其对防治慢性病、疑难杂症等所具备的明显优越性,被越来越多的病人接纳和青睐。尤其从2020年开始,由于受新冠疫情影响,中药已引起了人们越来越广泛的重视。一、中药饮片行业现状中药饮片行业现状伴随中药饮片法规标准体系的日趋完善,在国家政策的大力扶持下,在药品监管部门的严格监管下,我国中药饮片市场规模不断增长,饮片质量日益提升。2013~2019年全国药物质量抽验检测结果表明,中药材以及饮片的总体合格率依次为百分之六十四、百分之六十八、百分之七十五、百分之七十七、百分之八十四、百分之八十八、百分之九十一,中药饮片产品质量及格率正在逐渐提高。至2020年,国家药监局组织实施了全国中药饮片质量专项工作抽查。重点针对近年来随着销量增加的中药饮片中比较明显的掺假掺杂等质量问题,再加上因栽培/培植、加工工艺炮制等不规范而出现的产品质量问题,进行了检测和探索性研究。2020年,我国药物质量抽检共抽查了八个中药饮片种类一千三百六十八批次。经检测,符合要求一千三百四十一批次,不符合要求二十七批次。出现的主要存在提问有:一是掺假、正赝品的混杂存在主要问题,如制川乌中掺入了部分附子;二是危害遗留物超限存在主要问题,如部分批前胡农药残余超限等;三是采集及工艺炮制方法不标准存在主要问题,如广藿香等未能严格按标准方式采集,以及部分批次前黄精加工炮制方法不标准导致总灰份超标。抽查结论中指出,相关企业应当严格规范采集工艺和炮制方法工序,做好进厂及投料方式前检测,严格规范储存要求,控制环境湿度,提高生产质量意识。中药及饮片产业发展良好,且产业容量在不断扩大。然而,疫情期间被看好的中药饮片,情形不佳。据我国工信部和国家统计局的统计数据显示,截止2019年底,全国中药饮片市场规模已超过1932.5亿。据图一显示,在2015—2019年度,中国医药工业的主营业务收入总量预计在2017年达到接近三万亿,2018年降至5年内最低,2019年略有增长;中成药制造的主营业务收入总额在2016年达到峰6697.05亿元,之后持续下滑;而中药饮片的发展趋势与医药工业整体相似,但2018年主营业务收入位居5年内第四。在行业利润上看,从2015年到2019年,中药饮片加工、中成药制造和医药工业整体的利润分别总增长31.40%、11.26%和24.87%,中药饮片的利润增长要明显高于中成药和医药工业整体。由于中药饮片附加值较低,产品利润率相对较低,五年利润率平均值为7.59%,低于中成药和医药工业的12.16%和11.83%,但是利润率呈现上涨的趋势。2020年新冠疫情爆发,中医药在治疗新冠肺炎疫情中的作用受到前所未有的重视和关注,这也为中药饮片行业的发展带得前所未有的机遇。然而,疫情时期最被看好的中药饮片,2020后在医药工业子行业中业绩最差,全年营收1782亿元,下降8.6%,利润125亿元,大幅下23.1%。二、中药材及饮片前景展望中医品味是中医产品的重要来源,关乎到中医饮片、中成药以及整条中医产业链的品味。将加速实施国家道地中医基地建设工程,强调品德为首、讲究服务质量、确保安全,以中医和现代农业融合发展为重心,以增强国家道地中医供给能力,逐步建立一个生产设备规范、管理规范、服务特点突出的国家道地医药商品生产基地。将及时实施修改后的《中药材生产质量管理规范》,制订种子苗木技术标准和优质良种繁殖技术标准,制订种植业(畜牧)规范等,制定采收规范等。从源头进行管控,加强原药材的质量管理,切实提高中药材质量。制定产地初加工法律法规,明确产地初加工主体、加工规范及监督主体。积极发展中药材产地经营,引导药材加工公司向中药材产地经营拓展产业链,促进产地初加工与药材炮制一体化的形成,以减少初加工成本,提升医药品质。突出地方特点,促进中药材产品的初加工标准化、规模化、集约化,积极建设中国名牌中药材。尽快研究通过实施《药品管理法》对中医饮片实行国家批准制度,并考虑对毒麻、非物质文化遗产、贵细、食品发酵、重宗类等中医饮片种类,分期分批逐步进入国家审核管理。制订并完善了GMP中医饮片附录,进一步规范并核定了中医饮片公司炮制的适用范围,进一步规范了中医饮片制造公司的准入标准。进一步改善了目前中医饮片制造公司"小而全"的产品状况,并引导公司按照自身的实力研发制造具备资源优势或工艺技术优势的新品种,进一步推动了中医饮片制造公司的规范性、专业性、规模化、集约化生产,打造品牌中药饮片。将中药饮片纳入统一药品招标采购平台,或者首先将审批管理的中药饮片、取得保护的中药饮片纳入统一的药品招标采购平台,促进生产企业供应饮片上"平台",医疗机构采购饮片上"平台",实现中药饮片供应采购的"两票制",集中供应满足医院多品种需求。针对即将取消的中药饮片加成政策,研究制定相应的应对措施。鼓励医疗机构使用中药饮片,如允许医疗机构收取一定的管理费或者服务费,用以抵消中药饮片进入医疗机构的养护管理、损耗及调剂产生的费用。进一步明确医疗机构临方炮制必须遵守《药品生产质量管理规范》,对于符合要求的临方炮制饮片允许医疗机构收取一定的加工费。三、结语2021新年开始,国务院政府办公室发布了《有关促进中药文化特色经济发展的一些优惠政策方案》,中药产业迎来新的发展机遇。中药饮片产业要努力解决制约中药饮片产业高质量发展的一些关键性问题,实现产业从快速扩张向高质量发展转型,为建设健康中国发挥更好的作用。参考文献：[1]彭青,修勇.中药饮片质量存在的问题与对策[J].医药监管，2021，12(8):135-137.[2]马爱迪,张雪，谢明.对中药饮片质量监管问题的思考[