中山大学附属第一医院核技术应用扩建项目环境影响报告表

(盖章)表1项目基本情况 1表2放射源 15表3非密封放射性物质 表4射线装置 表5废弃物 18表6评价依据 19表7保护目标与评价标准 表8环境质量和辐射现状 表9项目工程分析与源项 34表10辐射安全防护 41表11环境影响分析 45表12辐射安全管理 53表13结论与建议 57 59附件12005年核技术应用项目环评批文 60附件22006年核技术应用项目环评批文 61附件32008年核技术应用项目环评批文 65附件42009年核技术应用项目环评批文 70附件52010年核技术应用项目环评批文 73附件62014年核技术应用项目环评批文 77附件72015年核技术应用项目环评批文 81附件8辐射安全许可证 85附件9现场检测报告 89附件10辐射安全管理制度 95附件11辐射工作人员上岗证（部分） 138附件12个人剂量检测报告 145附件13个人剂量异常情况说明文件 200附件14专家评审意见 2221表1项目基本情况 应用类型/丙2实力最强的附属医院，始建于1910年，现为国用的工作场所参照非密封放射性核素的相关法规、标类管理名录》(环境保护部令第33号)和《关于修改3路，马路对位为商铺；东南面紧邻东生西路，马路对面为商铺；西南面为商铺,评价45停停车场6邱德根邱德根居居住区73.建设单位原核技术应用项目许可情况（见附件2已于2014年3月21日取得广东省环境保护厅验收意见函（粤环审类射线装置以及使用放射性核素125I（丙级非密封放射性物质工作场所）进行了环境8装置以及新增放射性核素32P、153Sm、89Sr进行了环境影响评价；2014年10月，医院辐证[01308]，此次新颁发证书的种类和范围为乙级、丙级非密封放射性物质工作场9序号一、1NXS100YⅢ2DBX-6000AⅢ科3Ⅲ科4AxiomⅢ科5统Ⅲ科6统Ⅲ科7统Ⅲ科号8Ⅲ科号9Ⅲ科Ⅲ科号Ⅱ号ⅡⅡ粤环辐证Ⅲ粤环辐证Ⅲ粤环辐证统Ⅲ粤环辐证Ⅱ粤环辐证Ⅱ号Ⅲ部/Ⅲ/楼Ⅲ/Ⅲ/粤环辐证MultimobilⅢ/粤环辐证Ⅲ/粤环辐证ARCADISⅢ/粤环辐证BVLIBRAⅢ楼/粤环辐证BVLIBRAⅢ楼/粤环辐证BVPULSERAⅢ楼/粤环辐证Ⅲ楼/粤环辐证Ⅲ/Ⅱ月安装，暂未使用/粤环辐证Ⅱ月安装，暂未使用/粤环辐证Ⅲ月安装，暂未使用/粤环辐证数字减影血管Ⅱ室/Ⅲ楼/粤环辐证Ⅲ楼/粤环辐证Ⅲ2015年8月安装，未使用楼/粤环辐证Ⅲ楼/序号1V源2V/3V/序号量1粤环辐证2粤环辐证3日粤环辐证4日粤环辐证599mTc粤环辐证6粤环辐证7201Tl粤环辐证8日号9日/日/日/日/日/—————————注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。量（Bq）1注：日等效最大操作和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 ————— ——（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途11—21ARCADIS—32—41型—514—（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源流(μA） — — ——— — —————用专用屏蔽容器收集，当天有供应注：1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3）和活度（Bq）。⑷《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院第449号⑸《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部⑺《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文⑼《关于发布放射源分类办法的公告》（国家环境保护总局公告⑽《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第33本评价项目是在固定的有实体边界的射线机房内使用非密封放射性物质和射线实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录B）中规定的相应剂量限值。并且不应将剂量限值应用于获准实践中对于一项实践中的特定的源，本评价项目取其剂量限值的四分之一作为剂量约束值：即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值为5mSv，公众的年照射剂量约束值为⑵工作场所辐射剂量率控制水平根据《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）第5.4款：X射线设备机房外表面0.3m处空气比释动能率应<2.5μGy/h，确定本评价项目的各射线机房的屏蔽⑶辐射工作场所的分级甲乙丙注：日等效最大操作量=（实际日操作量×核素毒性组别修正评价的粒子植入项目的专用病房设置在邱德根楼二层东南角的204号病房，病房东面和南面均为医院外环境，患者活动区域较为集中，较大程度上降低了对普通病房病人及周围公众造成的辐射污染。从环境保护和辐射防护考虑，专用病房的设置均符合核技术应用项目集中建设的选址要求，而且方便集中管理。医院拟建粒子CTCT机房2313无无无3018#8#17#16#9#10#13#15#18#8#17#16#9#10#13#15#11#14#14#12#3113216225122113221242513334利用放射性粒子源植入的方法治疗恶性肿瘤，是一种微创治疗方法，是属于近距离内放射治疗的一种。它具有操作简单、治疗效果好等优点。目前，国内部分医院率先将粒子源用于肝、直肠、胰腺、食管、胃、甲状腺、乳腺、前列腺等器官的肿瘤治疗，经跟踪随访发现都有不同程度的疗效，此治疗方法正在国内迅速普及，⑴核素性质及使用分析粒子源作为植入体内近距离治疗用低能辐射源，其特点是其核素发射的射线射程短，在合理布置下辐射仅对病灶组织起作用，而对邻近正常组织辐射损伤少，避免了体外放射治疗时大量损伤正常组织的缺点，因而放射治疗产生的副作用大大降放置于肿瘤内达到治疗目的。治疗剂量取决于肿瘤的体积、肿瘤的位置以及接受治放射性粒子源由内置全杆标记放射性核素的银丝，外壳为激光密封的钛合金管35医院拟使用的125I粒子源的单颗活度约为25.9MBq，每个病人单次最多植入100表9-1使用粒子源的相关核素属性及用量1单颗粒子源的放射线活度较低，有密封外壳，但由于粒子源体积小，总体数量大，其使用的工作场所应参照非密封放射性核素的相关法规、标准进行评价项目的⑶工作场所及工作流程分析开展粒子植入治疗手术前，医生首先对预计治疗的病灶进行术前TPS计划，医上报设备科，由设备科审核后通知销售企业在规定时间将粒子送到CT室。送至CT室的粒子源已经过消毒、分装，由手术医生直接进行粒子植入操作。术前，医生应戴好防护用品，主要操作人员应穿铅防护衣，戴铅手套、铅玻璃眼镜和铅围脖等。和破损或不合格的粒子源由生产公司回收，医院一般不贮存粒子源。CT室设有保险粒子采购时一般由具备粒子分装与消毒的资质的专业企业负责粒子源的分装与度的活度质量检测并提交纸质检测报告，确认粒子源的完整性和安全性，不得将发36将分装并经过消毒的粒子源送由专业医师进行从流程图可以看出，放射性粒子源植入治疗项目的辐射影响主要是在分装以及子源后作为辐射源对周围人群造成辐射危害，在粒子源植入过程中相关辐射工作人员应穿戴铅衣、铅手套等防护用品进行防护。手术结束后，相关辐射工作人员应再次清点粒子源使用数量并登记备案，由技术员负责对工作场所的工作台、地面，以及操作人员的衣物进行辐射水平检测，确认无粒子源遗漏在工作场所。如发现有粒子遗漏，必须用长柄铗子拾取粒子放入铅罐里，按照应急预案相关条款处置。操作过程中有破损或者剩余的粒子源，由粒子源供应商当场回收处理。手术后，接受粒通道到达肿瘤楼三层的204号专用病房。粒子植入项目各项防护设施符合《低能γ⑷活度检测与污染检测37为保证供应商配送的粒子源符合国家标准和达到手术要求，术前应在配送的粒子源中抽取10%的粒子源进行活度检测，并至少抽取2%的粒子源进行泄漏检查，确认安全性。由于医院目前不具备检测条件，术前粒子源的活度与污染检测由具备活度与污染检测资质的粒子源生产企业进行检测，要求企业在手术当天按照具体的活度检测与污染检测要求对提供的粒子进行抽样检测，并出具纸质版检测报告，确保术中放疗技术是一种在手术中直接对肿瘤组织和肿瘤切除后的可疑肿瘤区域组织进行放射线单次大剂量照射，以最大限度的杀灭残存肿瘤细胞，保护正常组织的放射治疗方法。术中放疗系统一般由X射线源、控制平台、承载系统、质量保证系术中放射治疗需要外科医生先行切除肿瘤后，根据肿瘤区域可疑残留肿瘤组织系统锁定在治疗位置，照射部位周围覆盖铅防护用品，全部准备工作完成后即可实施放射治疗。治疗过程中，医务人员撤离手术室。如需在手术室停留，须穿戴铅衣移动式C型臂是一种移动式X射线摄影装置，此类装置大多做成C型，称为C工作人员在操作C型臂进行曝光的过程中，需要根据手术需要采取同室操作或者隔室操作的工作方式，在同室操作过程中，工作人员可能会受到散射线和漏射线装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体一般采用高原子序数的难熔金属生进行植入，在植入的整个过程中，医务人员都处于辐射场中。植入粒子源的患者射线、γ射线使工作人员受到外照射。接受治粒子源后短时间内成为一个辐射体，可能对周围环境中金属包壳内盛装在铅罐中，正常情况下不会造成污染，因此本项目正常实施过程中a.操作人员进行粒子源植入过程中因未采取辐射防护用具而导致自身超剂量外3839b.操作人员在粒子源植入过程中操作失误，粒子源脱落造成放射性核素释放入c.植入粒子源的病人作为一个辐射体，没有采取辐射防护措施或措施不到位，由X射线管防护套泄漏出来的漏射线；以及由上述两种射线在诊断床、受检者身体上产生的散射线。对于受检者，主要的辐射照射是有用射束，漏射线和散射线对受a.本评价项目使用的普通X射线机和碎石机均固定安装在专用的X射线诊断防护诊断装置经过屏蔽墙、防护门和观察窗等相关辐射防护的屏蔽后，大部分X射线被时，医务人员在手术室外隔室操作术中放疗系统，基本不会受到辐射污染。对于C型臂X射线机项目，医生在进行放射诊断的过程中，需要根据手术需要选择同室操机打印诊断结果，不使用胶片摄影，不会产生废显影水、定影水，因此不存在污水40a.在使用X射线装置发射X射线进行放射诊断时，由于人员误入机房或者未采戴防护用品等情况下，医生在同室操作时可能受到超剂量的X射线照射，污染途径41根据《低能γ射线粒子源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ178-2014）对住院病人安全管理的相关要求，患者床边1.5m人员验收粒子源，并登记粒子源数量，由医生准备进行手术。参加手术的所有辐射42工作人员必须穿戴铅衣、铅帽、铅手套、头盔等防护用品。植入治疗结束后，剩余和破损的粒子源由供应商当场带走，因此医手术结束后由当班辐射工作人员负责场地及器械检测。如发现有粒子遗漏，必严重情况应书面记录备案。如遇有粒子遗失应立即启动放射事故应急方案，并及时南角，紧邻楼梯和阳台，降低了对周围环境的辐射。病房中床位和床位之间安置铅射线机项目，辐射工作人员在操作室或者铅门外隔室操作射线装置，进行放射诊断和治疗，射线装置机房的辐射防护设计能有效降低X射线对辐射工作人员造成的辐射影响。对于采取同室操作工作方式的C型125I粒子植入项目、术中放疗系统、C型臂项目、X射线43工作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量操作方式修正因子本评价项目在新辐射工作场所使用放射性核素的种类和使用量以及工作方式均辐射工作场所的防护门上拟设置符合国家标准的电离辐射警告标志，制定安全防护措施，设置防护门的门锁，在整个辐射工作区拟安装监控摄像头，严格限制进出控制区，保障该区的辐射安全，病人休息室和专用病房设计了铅屏风，可降低治废旧放射源的处理方案根据环境保护部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》或者废弃后三个月内，按照废旧放射源返回协议规定，将废旧放射源交回生产单位44或者返回原出口方。确实无法交回生产单位或者返回原出口方的，送交具备相应资医院拟在购买粒子源时，与放射源供应方签订废旧放射源返回协议，供应方在45运行阶段对环境的影响1.125I粒子植入工作场所屏蔽分析及环⑵125I粒子源植入及专用病房的防护技术分析该医院核医学科使用的125I粒子源，半衰期为59.4d。医院都是根据病例数量由供应方直接送至曾宪梓楼三层CT室，由医院辐射工作人员验收粒子源，辐射工程中，医生利用CT机定位提供的准确影像资料，确定患者肿瘤靶区的立体治疗位入的整个操作中的辐射影响主要是植入过程中工46125I粒子源的操作应该经足够厚的屏蔽后进行。铅对125I射线的屏蔽半厚层为够降低99.9%以上的辐射。用镊子操作时，操作者和粒子源应保持作者必须保持一定的距离且用最快的速度完成，将根据《低能γ射线粒子源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ植入粒子源的总放射性活度最高为2.59×109Bq（2590MBq从表11-1中活度为47HVL—屏蔽材料对核素产生的γ射线的半值层厚度。铅对125I3根据以上参数估算操作人员因操作125I粒子源植-3x5-2mSv/a48接受治疗的病人由于身体组织中植入了放射性粒子源后短时间内成为一个辐所进行安全管理，对病人进行安全管理。根据《低能γ射线粒子源植入治疗放射防1实施治疗前，应制定详细可行的实施计划，并准2操作前要穿戴好防护用品。主要操作人员应穿防护衣，戴铅手套、铅玻璃眼镜和铅围脖等，防护341植入粒子源后的患者，在植入部位应穿戴0.25mm2植入粒子源的患者床边1.5m处或单人病房应划为临时控制区，控制区入口处应有电离辐射警示标3456应参照《低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ2.射线装置项目工作场所屏蔽分析机环境影响分析果各射线机房的四面墙体、天棚以及观察窗、机房进出口的建设均采取果各射线机房的四面墙体、天棚以及观察窗、机房进出口的建设均采取满足要求线满足要求4950机碎石机邱德根楼负一层：35m2（最小单边满足要求机房屏蔽防护墙体标称125kV及以下的摄影机房防手术楼5间手术室：100mm轻钢龙X光机：200mm红砖+2mmPb防护涂满足要求顶棚手术楼5间手术室：100mm轻钢龙骨硅钙板+2mmPb当量硫酸钡防护满足要求地板手术楼5间手术室：100mm轻钢龙骨硅钙板+2mmPb当量硫酸钡防护满足要求防护门具有与同侧墙同等的铅当量防护厚满足要求观察窗满足要求应设有观察窗或摄像监控装置，便满足要求局机房设计排气装置，保证通风状况满足要求机房门外要有电离辐射标志，放射满足要求满足要求51置所在各射线机房的防护设施的技术要求满足《医用X射线诊断放射防护要求》⑵环境影响及个人剂量分析员在典型工作负荷（年工作时间不超过2000h）下的年有效剂量满足不超过5mSv/a事故期间的风险分析125I粒子源属于非密封源，正常操作过程不会产生放射性污染物，主要是保证熟练的操作，并采取各项相应防护措施。125I粒子源由于很小，用眼睛观察一般很⑵偷盗、丢失事件的处理52⑶射线装置辐射事故分析本次评价的射线装置发生的放射事故主要是装置使用发生故障导致受检人员超剂量辐射，或工作人员误入机房引起误照射规程，诊疗过程中工作人员绝不能随便离岗，要密53辐射安全与环境管理机构的设置医院成立了辐射安全防护小组，负责本单位的辐射防护日常管理工作，落实安全责任制度并确认责任人，监督检查辐射安全工作以及对辐射事故的应急处理，加辐射安全管理规章制度岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方第一医院放射工作人员个人剂量监测管理规定》以及《辐射事故处理应急预案》等根据环境保护部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》上人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐射安全培训的单位组织的初级辐射安建设单位现有辐射工作人员已参加并通过了辐射安全和防护专业知识及相关法价项目运行后，如需增加辐射工作人员，建设单位将组织新增辐射工作人员尽快参加省级以上人民政府环境保护主管部门推荐的培训单位进行岗位培训，领取岗位合格证书，保证该评价项目正式开展前，所有辐射工作人员均持有辐射安全培训合格54评价项目开展后，医院必须严格执行放射性125I粒子源管理办法，并认真做好严格执行安全管理制度和操作规程，使用各种相应必要的防护用具和污染防治医院针对现已开展的核技术应用项目制定了辐射防护和污染防治措施，根据本医院针对核技术应用项目已制定相应的辐射监测计划以及个人剂量检测制度，对于125I粒子植入项目，配备辐射剂量率检测仪器，每次进行粒子源操作后，对工作场所的工作台、地面，以及操作人员的衣物进行清洁及辐射水平检测，并确55认无粒子源遗漏在工作场所；对于射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全单位应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；医院将严格执行辐射监测计划，定期委托有相关资质的第三方辐每年委托有资质的单位对125I粒子植入治疗项目以及射线装置使用场所进行辐射环境的监测，并对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度项目竣工后，委托有相关监测资质的监测单位对辐射工作场所的辐射防护设施从近期连续4个季度的个人剂量检测报告可看出，个别工作人员的个人剂量检测水调查结果显示剂量异常是因为辐射工作人员将剂量计遗留在手术间造成的。其它大因此医院应进一步加强辐射工作人员个人剂量监测管理，严格执行各项相关规定，认真做好个人剂量监测工作。本次评价项目的改扩建项目投入使用后，如果需要增加相应的辐射工作人员，建设单位将为新增辐射工作人员配备个人剂量计，保证所有辐射工作人员配备个人剂量计上岗。应由专人负责整个单位的辐射工作人员56建设单位成立了辐射事故应急处理工作领导小组（详见附件10并落实该领导小组的组长、副组长和成员相应人员，明确了领导小组的主要职责是监督检查放射安全工作，防止放射事故的发生；针对防范措施失效和未落实防范措施的单位提出整改意见；对已发生放射事故的现场进行组织协调，安排救助，并向辐射工作人员与公众通报；负责向上级行政主管部门报告放射事故发生和应急救援情况，负责57中山大学附属第一医院拟使用125I粒子源开展放射植入治疗项目，在曾宪梓楼作为植入粒子源后的病人休息场所。此外，医院经现场调查及分析，本次评价的125I粒子源项目工作场所及相关屏蔽措施符合对工作场所辐射安全管理的相关要求；射线装置的工作场所符合《医用X射线诊断价项目正常运行过程中，对环境的影响符合相关标准要求，操作人员及周围公众所受的辐射有效剂量低于评价项目提出的管理目标值：即工作此外，中山大学附属第一医院针对核技术应用项目制定了相应的监测计划和污本评价项目运行时应严格执行环境保护法规和有关安全操作要求，落实本评价报告所提出的以上各项污染防治措施，完善本评价报告提出的辐射防护和环境保护措施，对周围环境的影响能符合辐射环境保护的要求，从环境保护和辐射防护的角58针对该院对核技术应用项目的辐射监测计划和防护措施的实际落实情况，提出每次进行粒子源操作后，对工作场所的工作台、地面，以及操作人员的衣物进行辐③进一步完善辐射监测计划，并严格执行辐射监测计划，定期委托有相关资质的第三方辐射监测机构对医院的辐射工作场所进行监测。年度监测数据将作为本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况年度评估报告的一部分，定期上报5989909192939495125I放射性粒子源治疗放射防护管理规定1）严格采购经国家食品药品监督管理部门批准使用的125I粒子源。2）125I粒子源运输包装表面的辐射剂量必须小于国家允许辐射剂量水平（5μSv/h）3）对125I粒子源的管理要有专人负责，医院不留存125I粒子，做到随用随到，用后剩余部分当天由厂家负责运回。粒子植入手术室设有保险安全柜作为贮源铅罐临时贮存地，手术室注意防火、防盗、防潮。由专人负责入库及使用登记等。建立显示每个贮存器的标签，在标签上表明粒子源数量。手术结束后与厂家负责运输人员共同检查保险柜并进行辐射检测，做到不存留、不遗漏。4）建立完善的放射性核素使用台账制度，入库登记应包括生产单位、到货日期、核素种类、活度、粒子数量、送货人、接收人等；使用登记应包括使用科室、使用人员、使用日期、使用数量等。5）废弃和泄露的粒子源应放置在铅罐内，退回厂家。6）125I粒子源贮存室和使用的手术室配备活度计（另购）和辐射防护检测仪（另购活度计和辐射防护检测仪定期校准。7）具备放射性废物处置的设施并制定相应方案。8）若粒子出现掉落，对地面或操作台面进行射线检测定位粒子，找到后使用长柄器具如镊子等将掉落粒子夹起并放入专用容器内并交由生产企96业处理；若未能找到，启动放射性粒子遗落应急预案。9）如粒子源破损引起泄漏或者污染，应封闭工作场所，启动放射性粒子泄露应急预案，将粒子源封闭在一个容器中，控制人员走动，避免放射性污染扩散，并进行场所和人员去污。10）建立放射性药物泄露或遗落、丢失事故应急处理小组并制定相应应急处理方案。97二、放射性粒子（I125）属于Ⅳ类类放射源，为一般辐射事1、发现事故的工作人员应在第一时间报告科室负责人；发生辐射事故的科室应立即将事故发生的性质、时间、地点等情况报告疾病预防科（24小时值班电话：98应迅速向辐射事故应急处理领导小组报告，并在2小时内填写《辐射事故初始报告表》2、由专业检测人员迅速确定现场辐射强度及影响范围，划出禁区，防止外照射危3、发生放射源丢失或被盗，相关部门应认真配合公安机关、卫生行政部门查找丢4、现场医疗救治领导小组下达医疗救治任务后，医务科应立即派遣应急医疗队赴（2）对危及生命的损伤如出血、休克、烧伤等情况的伤员，应立即进行现场急救（4）放射性污染事件中，应对可能或已经受到放射性污染人员进行去污处理（参（5）伤员应转往专用隔离病房救治，并进行白细胞计数和淋巴细胞计数检测；事故中受超剂量照射需转送到指定救治基