新冠病毒疫苗的预防接种课件

新冠病毒疫苗的预防接种山东省疾病预防控制中心张**2021年5月11病毒与疫苗简介23预防接种组织预防接种实施2新冠病毒结构由外面的蛋白质和里面的核酸RNA组成外面的蛋白质，包含四种主要的结构蛋白-表面的棘突蛋白（Spike

Protein，简写是S，S1和S2两个亚基）-膜蛋白（M）-包膜蛋白（E）-核衣壳蛋白（N）3新冠病毒研发的技术路线目前全球新冠病毒疫苗研发主要集中在五条技术：灭活疫苗重组蛋白疫苗腺病毒载体疫苗核酸疫苗（包括mRNA疫苗、DNA疫苗）减毒流感病毒载体疫苗截至2021年3月，中国已批准附条件上市或紧急使用了五款疫苗，分别属于前三种技术路线4目前国内上市的新冠病毒疫苗疫苗种类原理生产企业使用条件北京生物制品研究所有限责任公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）使用非洲绿猴肾（Vero）细胞对病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化（北京所）武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）附条件批准上市铝佐剂以提高免疫原性北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重附条件批准重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗康希诺生物股份公司（康希诺）上市原，诱导机体产生免疫应答将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）紧急使用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性5适用人群18周岁及以上人群。6接种剂次和间隔新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）：接种2剂，2剂之间时间间隔≥3周，第

2剂在8周内尽早完成。重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）：接种1剂。重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）：按照0、1、2月程序，接种3剂，相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。7接种部位和途径为什么多数疫苗选择上臂三角肌而不是臀部注射？1．臀部脂肪组织较多，脂肪层多了，血液循环会较差，影响疫苗的吸收和免疫效果的发挥。研究显示，三角肌肌内注射后产生的抗体滴度高，而臀部肌内注射产生的抗体滴度低。2．一般来说，三角肌用于小剂量注射，而臀肌适用于大剂量或刺激性比较强的药物注射。疫苗的注射剂量一般普遍偏小，像新冠疫苗的接种剂量为0.5ml，选择三角肌更合适。3．注射在胳膊上更方便，提高了效率，有利于群体注射。8·推荐上臂三角肌，肌内注射。接种禁忌对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；

既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；

患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；

正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性疾病者；妊娠期妇女。9常见问题1-迟种的补种对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽 补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽 补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。10常见问题2-新冠病毒感染及抗体筛查在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测。接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。加强免疫：现阶段暂不推荐加强免疫，需进一步研究后明确。既往感染过新冠病毒：现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。11常见问题4-不同产品替换现阶段建议用同一个企业的疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。13特定人群的接种1-60岁及以上人群60岁以上人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似。提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。14特定人群的接种2-慢性病人该人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定、药物控制良好的慢性病人群，不是新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。15特定人群的接种3-育龄期和哺乳期女性如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，不推荐采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。16特定人群的接种4-免疫功能受损人群该人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种。对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。171病毒与疫苗简介23预防接种组织预防接种实施18接种单位设置-类型常规预防接种门诊：延长服务时间、增加服务频次成人预防接种门诊：增加服务范围狂犬病暴露预防处置门诊：增加服务范围大中型临时接种点：

在交通便利、人口相对集中的区域或接种人数多的集体单位，可依托集体单位医务室、办公室、教室等固定房屋设置中型临时接种点。

有条件的地区可依托大中型体育场馆，文化场馆、礼堂等设立大型临时接种点（接种方舱），集中优势资源，满足群众接种需求。流动接种队：偏远地区、人口分散的城乡结合部或农村地区19接种单位设置-场地要求避免与普通门诊、注射室、病房、放射科、传染病科、化验室等存在潜在感染和损害风险的科室共处同一楼层或共用出入口及通道；至少应有候诊、健康询问/登记/告知、接种、留观等功能区，并按照接种流程顺序合理布局，出入口尽可能分开，引导受种者按标识实现流程单向流动，避免交叉往返；疑似预防接种异常反应（AEFI）处置区和冷链区应设置在临近区域；合理安排儿童、成人疫苗接种，分时间、分区域，避免人员聚集，保证常规免疫工作不受影20接种单位设置-设施设备冷链设备：专用医用普通冰箱、接种台小冰箱、冷藏箱、冷藏包等。信息化管理设施设备：电脑、打印机、手持无线数据采集器（PDA）、扫描设备、身份证读卡器等，可实现身份识别登记、扫码出入库、扫码接种、预防接种凭证打印等。不间断网络环境。接种器材：一次性普通型或自毁型注射器，75%乙醇、无菌棉签、安全盒、医疗废弃物垃圾袋/桶等。体检器材和急救药品：体温表、听诊器、压舌板、血压计，1:1000肾上腺素等急救药品和抢救设施。21接种单位设置-人员要求人员资质接种和预检的人员应当具备医师或护士资格。

预检、登记、接种、资料管理、疫苗和冷链管理等工作人员必须经县级卫生健康主管部门新冠疫苗接种相关培训，考核合格方可上岗（持上岗证）。接种人员数量：根据每日接种任务确定工作人员数量，安排倒班。应保证至少1名负责询问/登记/告知的人员；应保证至少1名能够熟练应用信息系统客户端的信息化管理人员；每个接种台至少1名接种人员，每小时接种15-20剂次；至少1名负责留观和疑似预防接种异常反应处置的医师；

大中型临时接种点一定要有二级以上医院派驻的急诊急救医务人员，现场有120救护车提供转运保障。221病毒与疫苗简介23预防接种组织预防接种实施23组织和预约各单位/社区为预约接种的责任主体，应组织进行集体预约接种；县级疾控机构应对辖区新冠疫苗接种单位划分责任片区，并告知辖区各单位/社区其归口管理的接种单位；各单位/社区应明确疫苗接种工作联系人，主动与辖区接种单位联系，组织做好本单位/社区受种人群的宣传发动、摸底登记和预约等工作，有序组织本单位/社区职工按照预约时间进行接种。目前仍以单位集体预约接种为主要组织形式，对于散居但有接种需求的居民，固定部分接种点预留一定数量的疫苗，并向社会公开接种单位和预约电话，方便居民预约接种；具备条件的预防接种单位可开放金苗宝APP预约平台，受种者可通过金苗宝APP、健康山东服务号等进行在线自助建档和预约。24实施接种前核实：接种对象是否为本次新冠病毒疫苗接种对象。告知：充分告知本次所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项。询问：受种者的健康状况、是否有疫苗说明书规定的接种禁忌；对于因有接种禁忌而不能接种者，提出医学建议。签署《新型冠状病毒疫苗接种知情同意书》登记：提前通过Excel表导入或通过扫描身份证、健康码进行建档登记。2526实施接种三查七对一验证：

检查受种者健康状况、核查接种禁忌；查对建档信息；检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期。

核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，做到受种者、登记信息和疫苗信息相一致。出示疫苗给受种者，查看疫苗批号和效期。疫苗扫码和接种信息采集：扫描疫苗电子追溯码，即时采集追溯码信息和接种信息，当日上传省级信息平台。实施接种：上臂三角肌、肌肉注射，皮肤消毒、快进慢推。27实施接种后留观现场留观30分钟，接种单位应备有足够空间用于接种后留观；

现场工作人员应告知受种者接种疫苗常见不良反应、注意事项、后续健康状况观察、处置建议以及联系方式等接种凭证电子健康码查询：接种后次日受种者可从电子健康码查询到接种记录；书面凭证：对于有需求的受种者，可在完成全程接种后提供书面接种凭证，并加盖接种单位印章。相关物品处理

注射器、棉签等医疗废物严格按照《医疗废物管理条例》的规定处理；未设置医疗机构的而临时接种点应将所有医疗废物密封带回集中处理，避免对环境造成污染28疫苗和冷链管理冷链管理干燥通风；具备双路供电系统或配备发电机，满足冷链系统不间断供电要求；

如遇停电、储存