QS9000品质系统要求

QS-9000质量系统要求主讲人：王子才

健峰企业管理顾问股份有限公司

一、什么是QS-9000:【QualitySystemRequirements】QS-9000是美国汽车工业的质量管理系统。QS-9000整合了美国三大汽车公司【克赖斯勒：供货商质量保证手册；福特：Q-101质量系统标准；通用汽车：卓越目标】，以及卡车制造业者，和其他相关产业的质量标准，作为内外服务、零件、材料供应的要求规范。QS-9000系依据国际标准化组织质量管理标准【ISO9000】所发展的一套质量管理系统。QS-9000的目标：持续的改善、缺点的预防、减少变异与浪费QS-9000的目的：达成美国三大汽车公司对于基本质量系统的『期望』→

顾客满意

QS-9000质量系统要求二、QS-9000对那些供货商产生影响材料生产。零件生产与服务。锻造、涂料、电镀、钣金，和其他表面处理服务。直接与克赖斯勒、福特、通用汽车，卡车制造业或其他OEM厂商须符合三大汽车公司标准者。

QS-9000质量系统要求三、美国三大汽车公司对推行QS-9000之供货商所要求之政策克莱斯勒：1997年7月31日前，所有产品生产与服务零件供货商，必须经第三公正单位注册认证。通用：1997年12月31日前，所有产品生产与服务零件供货商，必须经第三公正单位注册认证。福特：期望供货商于1995年6月底前，符合QS-9000之要求。【丰田】：1998年6月30日前，所有产品生产与服务零件供货商，必须经第三公正单位注册认证。【三菱】：1997年12月31日前，所有产品生产与服务零件供货商，必须经第三公正单位注册认证。

QS-9000质量系统要求1978年国际标准化组织【InternationalStandardOrganization，简称ISO】，应联合国世界贸易组织【WorldTradeOrganization】的要求，开始发展一套质量管理系统，以降低国际贸易组织各会员国在质量管理要求上的差异而产生的贸易障碍。1987年3月制订ISO9000质量管理系统国际性标准，1994年修订后实施。2000年12月15日修订为：ISO9001:2000版1992年由美国三大汽车公司及其数千家供货商组成的汽车工业策进会【AutomotiveIndustryActionGroup，简称AIAG】，所提出的质量管理标准系统，以降低汽车工业因质量管理标准偏差异而造成的困扰。1994年8月，第一版修订实施。1995年2月，第二版修订实施。1998年3月，第三版修订实施。QS-9000质量系统要求四、ISO9000与QS-9000之比较

1.沿革自愿接受性质【descriptive】各类型产业均适用。强制规定性质【prescriptive】直接服务给美三大汽车公司或其他赞同采用的OEM顾客们的所有内部和外部的供货商。自愿接受性质【descriptive】→愿意接受QS-9000系统，藉以提升质量之管理，及OEM厂之要求。QS-9000质量系统要求

2.适用性ISO9001：2000─质量管理系统要求ISO9004：2000─质量管理系统绩效改善指导纲要【ISO9001/1994】加上美国三大汽车公司之质量系统要求标准。及生产零件核准程序【PPAP】

三大汽车公司及其他OEM厂之个别特定的要求。参考手册：先期产品质量规划【APQP】

失效模式与效应分析【FMEA】

量测系统分析【MSA】

统计制程管制【SPC】

质量系统评鉴查核表【QSA】QS-9000质量系统要求

3.系统架构运用先期产品质量规划(APQP)要领，实施产品设计及制造规划，以最低的成本，提供如期完成之高质量产品，并符合客户之要求。依据生产零件核准程序(PPAP)，建立『组织』生产之零组件之评鉴模式，以便客户掌握生产产品之质量。建立管制计划(ControlPlan)，管制自进料至出货之全程监控，以控制产品之原材料，制程及成品检验，均能符合客户之要求。使用失效模式与效应分析(FMEA)，预防设计及制程之错误发生，以减少时间、成本、人力之浪费。实施量测系统分析(MSA)，鉴定量测人员、量具及零件之变异，以确定其精确性、稳定性与一致性。制程统计品管(SPC)，分析产品之初期及制造时之制程能力(Ppk&Cpk)，以控制产品之质量。QS-9000质量系统要求五、如何建立QS-9000质量系统

(一).QS-9000质量系统规划重点属于跨部门功能规划小组，视公司情况及需求，以工程、制造、材料管制、采购、品管、业务、服务等部门，分包商(外协厂)及客户代表等共同组成。其运作方式如下：选定组长负责前瞻性之规划职务划分、定位确定客户之要求搜集数据，了解客户之期望，如设计、须作的测试评估所欲开发产品之设计、制程、性能要求、设备、工具、替代制造方法之成本、时效‧‧‧等，及可行性了解客户可提供之协助，如技术转移(含可提供之训练)、工具、合格之外协厂商‧‧‧‧等QS-9000质量系统要求(二).成立QS-9000质量系统推行小组

1.先期产品质量规划(APQP)组：管制计划(ControlPlan)作业小组失效模式与效应分析(FMEA)作业小组综合作业小组QS-9000质量系统要求2.生产零件核准程序(PPAP)作业组：3.QS-9000质量系统内部稽核组：先期产品质量规划【APQP】

明确规划自客户提供图面、规格等信息，到客户认可公司新开发产品各阶段《由概念形成、设计至量产等五个阶段》之作法，以确保产品在量产前，能顺利满足客户质量、成本及交期之要求。QS-9000质量系统要求注：参考手册说明计划(Plan)技术与概念之开发执行(Do)产品与制程之开发与原型样品之验证确认(Check)产品与制程之确认改善(Action)持续不断之改善1.规划与定义2.产品之设计与开发3.制程之设计与开发4.产品与制程之确认5.回馈、评价与矫正措施QS-9000质量系统要求生产零件核准程序【PPAP】

◎依先期产品质量规划【APQP】制定管制计划◎生产前之核准程序◎材料、零件型态、生产设备、制造程序、制造场所变更时之核准程序◎核准之时机◎核准所需之相关文件◎核准之条件，送审之层级QS-9000质量系统要求失效模式与效应分析【FMEA】

设计FMEA【DFMEA】

◎帮助设计需求与设计方案的评估

◎帮助初始设计对制造和装配的需求

◎在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数◎提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划◎根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按序改善◎提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动◎提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计变更和发展更进一步的设计制程FMEA【PFMEA】

◎确认制程潜在的失效模式◎评估失效对顾客的影响

◎确认制造和装配之失效原因与制程变异，找出可能之管制方法◎找出失效模式严重等级排序，并按序矫正◎制造和装配文件化QS-9000质量系统要求量测系统分析【MSA】

◎量测系统的组成：量具、量测人员、量测环境，及前述间之交互作用

◎量具重复性【Repeatability】

◎量具再现性【Reproducibility】

◎量具稳定性【Stability】

◎量具线性【Linearity】

◎量具再现性与再生性之研究【GAUGER&R

】

◎量测系统适用性评价QS-9000质量系统要求统计制程管制【SPC】

◎统计制程管制之目的系持续改善产品与服务的价值，达到顾客满意。

◎制程能力调查【Ca、Cp、Cpk】

◎管制图的运用作业方式/资源混用方式人员设备材料方法环境产