GB/T 43417-2023儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置

ICS1104040

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB/T43417—2023

儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置

Fittingofscoliosisorthosesforchildrenandadolescents

2023-11-27发布2023-11-27实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T43417—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………2

机构与人员要求

5…………………………2

配置流程与要求

6…………………………2

接待

6.1…………………2

临床检查

6.2……………3

制定配置方案

6.3………………………4

制作

6.4…………………4

配戴调试

6.5……………5

适配性检查

6.6…………………………5

舒适度评价

6.7…………………………6

辅助锻炼

6.8……………6

注意事项告知

6.9………………………6

交付与复查

7………………6

交付

7.1…………………6

复查

7.2…………………6

随访

8………………………6

随访记录表

8.1…………………………6

随访要求

8.2……………6

服务与评价

9………………7

服务评价

9.1……………7

持续改进

9.2……………7

投诉处理

9.3……………7

附录资料性脊柱侧弯矫形器配置表

A()………………8

附录资料性脊柱侧弯患者检查表

B()…………………9

附录资料性脊柱侧弯矫形器适配性评估表

C()………10

附录资料性脊柱侧弯患者复查表

D()…………………11

GB/T43417—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心汕头大学广州七喜医疗设备有限公司西安施罗斯健康

:、、、

科技有限公司厦门加特利科技有限公司北京施罗斯健康科技有限公司北京航空航天大学广东省工

、、、、

伤康复医院河南翔宇医疗设备股份有限公司北京邮电大学德林义肢矫型康复器材深圳有限公司

、、、()、

北京荃己康复技术有限公司山东康盛医疗器械股份有限公司

、。

本文件主要起草人张志强陶静赵立伟南小峰黄华平郑海峰裴葆青宋亮邢阳辉龚少鹏

:、、、、、、、、、、

谢华李剑张明峥刘柳军李向东刘德明邓小倩李晓堂王郡

、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T43417—2023

儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置

1范围

本文件规定了儿童青少年脊柱侧弯矫形器配置的基本要求机构与人员要求配置流程与要求交

、、、

付与复查随访服务与评价

、、。

本文件适用于岁岁儿童青少年脊柱侧弯患者的矫形器配置服务

6~18。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.11:

儿童青少年脊柱弯曲异常的筛查

GB/T16133

康复辅助器具分类和术语

GB/T16432

质量管理顾客满意组织投诉处理指南

GB/T19012

脊柱矫形器的分类及通用技术条件

GB/T19544

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本

GB/T14191.1、GB/T16133、GB/T16432、GB/T19544

文件

。

31

.

脊柱侧弯scoliosis

脊柱的一个或数个阶段向侧方弯曲伴有椎体旋转的三维脊柱畸形

。

注应用法测量脊柱侧弯患者站立正位线片的脊柱侧弯程度角度大于且伴随椎体的旋转即确诊脊柱

:CobbX,10°,

侧弯

。

32

.

脊柱侧弯矫形器scoliosisorthoses