高良姜复方米糊调理慢性胃炎的疗效观察

第1页，共6页高良姜复方米糊调理慢性胃炎的疗效观察——以味裏好早餐米糊配方样品为例李洁军，章德好，段妙玲（中科国康（广东）生物科技研究中心）目的：观察高良姜复方米糊（以味裏好早餐米糊配方样品为例）调理慢性胃炎的临床疗效方法：将20例慢性胃炎患者按随机数字表法分为对照组和观察组各10例，对照组给以摩罗丹（浓缩丸）口服治疗，每次2丸，3次/d，饭前半小时服用；观察组给予高良姜复方米糊（味裏好早餐米糊配方样品），每次冲服250mL，1次/d，早餐时服用；比较2组患者的临床治疗效果、治疗前后慢性胃炎症状和体征、疼痛、寒性症状的改善情况。结果：与对照组比较，观察组在治疗后7d和14d，临床疗效明显提高（P<0.05）；在治疗后7d，慢性胃炎四肢酸软、舌苔明显改善（P<0.05）；在治疗后14d，慢性胃炎各项症状和体征明显改善（P<0.05）。2组患者在治疗后14d，疼痛程度均缓解；治疗后7d和14d，观察组缓解疼痛效果优于对照组（P<0.05）。结论：良姜复方米糊（以味裏好早餐米糊配方样品为例）调理慢性胃炎疗效确切，安全性高，能显著缓解患者的疼痛及各种虚寒症状和体征，促进患者的康复。慢性胃炎是指由不同病因引起的慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。中医医学认为慢性胃炎与胃粘膜损伤属于“胃脘痛”、“胃痞”、等范畴。临床上可分为湿热中阻、肝气犯胃、肝胃郁热、胃阴亏虚、脾胃虚寒等不同症型。治疗主要有健脾益气、疏肝和胃、活血化瘀、养阴清热等方法。味裏好早餐米糊的研发初衷是针对胃黏膜损伤、慢性胃炎，尤其是浅表性胃炎等进行辅助调理。产品配方是以高良姜为核心，配以薏苡仁、砂仁、茯苓等药食同源的原料。为验证该配方具有调理慢性胃炎的功效，本研究分析味裏好早餐米糊调理慢性胃炎的临床疗效。1、临床资料1.1患者资料本研究纳入的20例慢性胃炎患者，均来自于2023年11月内中科国康生物科技研究中心所招募的患者，将符合纳入标准的20例患者按照随机数字表法分为两组。对照组10例，男性6例，女性4例；年龄28～42岁，平均（33.1±4.57）岁；病程最短者8月，最长者8年，平均（3.93±2.17）年。观察组10例，男性5例，女性5例；年龄22～53岁，平均（34.4±8.99）岁；病程最短者6月，最长者10年，平均（4.2±3.01）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。1.2诊断标准西医诊断标准[1]：（1）内镜诊断。检查可视红白相间，以白为主的胃黏膜，皱襞变平或消失，更甚者可有血管显露的表现；亦可见颗粒或结节状黏膜。（2）病理诊断。慢性胃炎病理活检提示固有腺体萎缩或肠化。中医诊断标准[1]：（1）主症。患者诉胃脘部有胀满或隐痛的感觉；胃部喜按或喜暖。（2）次症。食少纳呆；大便稀溏；倦怠乏力；气短懒言；食后脘闷。（3）舌脉。舌质淡，脉细弱。证型确定：主症和舌象必备，加次症2项以上，参考脉象。1.3纳入标准符合慢性胃炎西医诊断标准及中医胃脘痛、脾胃虚寒型辨证标准者。自愿参加试验，签署知情同意书；年龄在18～65岁，有完全民事行为能力；无合并严重心脑血管疾病及全身器质性疾病；能按时服药，依从性好。1.4排除标准不符合慢性胃炎诊断标准者；胃镜检查虽符合慢性胃炎但合并糜烂、消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生，或病理诊断怀疑有恶变者；合并心、脑、肝、肾等脏器的严重病变者；妊娠及哺乳期妇女；年龄在18岁以下，65岁以上者；对本药组成成分过敏者；依从性差，未按规定服药，无法判断疗效或病例资料不全等影响疗效或安全性判断者。2、研究方法2.1对照组 摩罗丹（浓缩丸）口服治疗，每次2丸，3次/d，饭前半小时服用，疗程2周（邯郸制药股份有限公司，规格：16粒×18袋）。饮食选择清淡易消化、富含营养的食物，不吸烟、酗酒，忌咖啡、浓茶及刺激性药物。调整精神情绪，消除患者疑虑，保持心情，舒畅平和，确立积极乐观的生活态度。2.2 观察组 给予高良姜复方米糊（味裏好早餐米糊配方样品），每次冲服250mL，1次/d，早餐时服用。高良姜复方米糊配方由中科国康生物科技研究中心调配。两组患者持续治疗为14d，治疗后评价疗效。2.3评价指标2.3.1临床疗效判断标准[2]根据胃脘痛评分及临床疗效判断标准，将疗效分为：临床治愈、好转、有效、无效，评价时间点为治疗后7d和14d。临床治愈：疼痛改善，疼痛程度近无；喜按喜暖近无；食后胀闷痞满感已无；食欲改善；大便正常等，治疗后胃脘痛评分小于4分。好转：疼痛改善，疼痛程度偶作；喜按喜暖偶作；食后胀闷痞满感偶作；食欲稍改善；大便较正常等，治疗后胃脘痛评分大于4分，但不大于8分。有效：疼痛稍改善，疼痛程度偶作；喜按喜暖仍偶作；食后胀闷痞满感偶作；食欲稍改善；大便时清泻等，治疗后胃脘痛评分大于8分，但不大于12分。无效：疼痛等症状无改善，喜按喜暖、食后胀闷痞满、纳呆少食以及大便清泻等无减轻，治疗后胃脘痛评分大于12分。2.3.2慢性胃炎（脾胃虚寒型）症状和体征评分[2] 将症状体征分为7个方面，包括疼痛（胃脘痛）；喜按喜暖；食后胀闷满痞；纳呆少食；便清腹泻；四肢酸软无力；舌质淡红，苔薄白或白，齿痕正常。每个方面分为正常、偶尔或轻度、经常轻度或偶重度、持续或重度4级，分别计为0、1、2、3分。评价时间点为治疗前、治疗后7 d、治疗后14 d。2.3.3疼痛程度评价[3]采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VSA）在患者治疗前、治疗后7d、14d对患者胃部疼痛进行评估。视觉模拟评分法用0~10代表疼痛的轻重程度，0为无痛，10为剧烈疼痛，1~3分疼痛程度为轻度，4~6分为中度，7~10为重度。评价疼痛时，让患者自己选择最能反映自身疼痛程度的数字。2.4统计学方法采用SPSS 26.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。3、研究结果3.1患者临床疗效比较2组治疗后7d临床疗效比较，观察组好转率达44.44%，对照组13.33%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后14d临床疗效比较，观察组临床治愈和好转率为100.00%，对照组为88.89%，2组比较存在显著性差异（P<0.05）。见表1。表12组患者临床疗效比较（n=45）例（%）组别时间临床治愈好转有效无效观察组治疗后7d0（0）   6（60）2（20）#2（20）治疗后14d8（80）*#     2（20）#0（0）*#0（0）对照组治疗后7d0（0）   3（30）7（70）0（0）治疗后14d0（0）     9（90）*1（10）*0（0）注：与本组比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。3.2慢性胃炎症状和体征评分比较治疗前，根据症状和体征评分显示2组疼痛，喜按喜暖，食后胀闷满痞，纳呆少食，便清腹泻，四肢酸软无力，舌质淡红、苔薄白或白、齿痕正常等方面比较无明显差异（P>0.05）；治疗后7d，观察组症状和体征评分中的四肢酸软无力症状、舌苔体征评分及总分均低于对照组（P<0.05）；治疗后14d，观察组的各项症状和体征评分均明显低于对照组（P<0.05）。见表2。表22组患者治疗前后症状和体征评分比较（x±s，n=45）分组别时间疼痛喜按喜暖食后胀闷满痞纳呆少食便清腹泻四肢酸软无力舌质淡红、苔薄白或白、齿痕正常总分观察组治疗前2.21±0.622.5±0.752.08±0.522.12±0.912.01±0.751.94±0.481.48±0.3915.29±1.77治疗后7d1.39±0.57  1.43±0.681.54±0.941.21±0.741.36±0.310.98±0.82#1.37±0.72#8.89±2.12#治疗后14d0.62±0.58#  0.67±0.63#0.62±0.82#0.34±0.62#0.42±0.54#0.36±0.18#0.52±0.48#3.62±1.73#对照组治疗前2.33±0.962.04±0.671.91±0.571.93±0.732.04±0.682.14±0.732.17±0.8215.02±1.76治疗后7d1.42±0.581.48±0.631.46±0.721.56±0.731.45±0.731.47±0.571.52±0.7210.42±1.82治疗后14d1.04±0.62 1.12±0.720.94±0.720.98±0.840.86±0.770.96±0.521.02±0.67 6.68±1.56注：与对照组比较，#P<0.05。3.3疼痛程度评分比较2组患者在治疗后14d，疼痛程度均缓解；治疗后7d和14d，观察组疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。表32组患者疼痛评分比较（x±s，n=45）分组别治疗前治疗后7d治疗后14d观察组    6.13±0.883.83±1.14*#2.21±0.88*#对照组6.23±0.835.48±1.174.17±1.08注：与本组比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05。4、结果讨论中医认为慢性萎缩性胃炎主要是由饮食不节所致的脾胃损伤，病机多为气虚、气滞而痛，常见病理为肝胃不和。高良姜复方米糊（以味裏好早餐米糊样品为例）的组成包括小米和中补脾，淮山补脾肺肾益气养阴，薏苡仁健脾止泻，砂仁化湿开胃、温脾止泻；茯苓利水渗湿、健脾宁心；诸药合用，可收益气健脾、养阴清热、行气活血之功，能缓解慢性胃炎所带来的各种不适，对胃粘膜有修复保护作用。且安全性高，有助于改善患者的临床症状。研究结果表明，高良姜复方米糊调理慢性胃炎的效果显著。在治疗后7d和14d，观察组的临床疗效都明显优于对照组，并且观察组在治疗后7d，患者四肢酸软症状、舌苔体征有明显改善，治疗后14d，患者疼痛、喜按喜暖、食后胀闷脘痞、纳呆少食、便清腹泻、四肢酸软无力及舌苔脉象等方面均得到改善，临床疗效较显著，且与对照组有统计学差异。研究结果亦其能明显改善慢性胃炎的症状，提升其生活质量，且操作简便，值得临床推广应用参考文献：[1]李军祥,陈誩,吕宾等.慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2017年)[J].中国中西医结合消化杂志,2018,26(02):121-131.[2]吴少,吴敏.常见疾病的诊断与疗效判定[S].北京中国中医药版社,1999:345-348.[3]ThongISK, JensenMP, MiroJ,etal. The validityofpainintensitymea