门店不合格药品、药品销毁管理制度模版

第页共页门店不合格药品、药品销毁管理制度模版第一章总则第一条为规范门店对不合格药品、药品销毁管理工作，维护广大患者的生命安全和身体健康，制定本制度。第二条本制度适用于门店内不合格药品、药品销毁管理工作。第三条门店不合格药品、药品销毁管理工作应遵循国家有关法律、法规、规章和政策，以及药品监督管理部门的监管要求。第四条门店应建立和健全不合格药品、药品销毁管理的制度和规章，明确各项职责，加强对不合格药品、药品销毁工作的组织、领导和监督，确保不合格药品、药品销毁工作的安全、规范、高效进行。第二章不合格药品的定义与分类第五条门店内的不合格药品是指在门店经营过程中，由于各种原因不符合药品质量标准，不能按照规定使用的药品。第六条不合格药品的分类：（一）启用后发现为不合格品的药品；（二）未启用但已经购进的不合格品药品；（三）已过期的药品；（四）剩余药品（损坏、变质等）；第七条门店应及时对不合格药品进行分类存放，并定期进行清点和检查。第三章不合格药品处理流程第八条不合格药品处理流程如下：（一）发现不合格药品后，负责人应立即采取措施停止使用该药品，并进行封存；（二）负责人应于24小时内将有关情况报告给上级主管部门，并告知药品供应商；（三）上级主管部门接到报告后，将指派专人进行核查和处理；（四）核查结果出来后，上级主管部门和门店共同商定处理方案；（五）根据处理方案，负责人应按照规定进行药品销毁并填写药品销毁记录；（六）销毁完成后，负责人应将销毁记录报告上级主管部门；（七）上级主管部门收到销毁记录后，进行审核并归档。第四章不合格药品的销毁第九条不合格药品的销毁应由专人负责，按照国家相关规定进行。第十条不合格药品的销毁应符合以下要求：（一）销毁过程应由至少两名工作人员共同参与，确保操作的安全性和准确性；（二）销毁过程应在专门场所进行，确保与其他药品和物品隔离；（三）销毁过程中，应制定销毁操作程序，如：包装破坏、焚烧等；（四）销毁过程中，严禁私自拆除、更改、替换原药品容器和包装材料；（五）销毁后，应及时进行清理和消毒，保持环境的卫生和整洁；（六）销毁完毕后，应填写销毁记录，注明销毁的药品名称、数量和日期，并由相关人员签字确认；（七）销毁记录应及时上报上级主管部门，并保存备查。第五章药品销毁记录的管理第十一条门店应按照国家相关规定，建立不合格药品销毁记录管理制度，做到严格执行、规范操作。第十二条药品销毁记录应包含以下内容：（一）药品的名称、规格、批号、有效期、数量等基本信息；（二）药品的销毁日期、销毁方式和销毁人员的姓名；（三）销毁过程中的监管措施和操作记录；（四）销毁后的清理和消毒情况；（五）销毁结果的处理意见和审核人员的签字确认。第十三条门店应将药品销毁记录按照时间顺序进行归档保存，并建立完整的档案，保存期限为5年。第六章处罚与监督第十四条对于未按规定报告不合格药品、未按规定销毁不合格药品的，门店负责人将受到相应的处罚。第十五条公安机关、药品监管部门和相关部门有权对门店不合格药品、药品销毁管理工作进行监督、检查和抽查。第十六条对于违反本制度的行为，将追究相关责任人的法律责任。第七