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第第页如何使用计算流体动力学(CFD)优化混匀工艺随着一次性解决方案在生物制药行业的应用和普及,一次性流体混匀过程广泛存在于生物制药生产工艺的各个阶段,包含上游,下游,以及制剂。虽然应用场景很丰富,对于混匀工艺的基本要求是全都的:确保混匀效率;保证产品质量;实现批次间的全都性;确保不同规模的混匀工艺性能全都。这四点要求也是工艺开发的紧要考量。除此之外,由于技术的革新和特殊工艺的开发要求,常常还要考虑一些特殊因素。譬如从不锈钢方案转换成一次性方案的等效转换;为了确定工艺参数的试验设计;混匀工艺效果的表征,流体动力学参数与试验条件的相关性等等。为了明确这些因素对于工艺的影响,以及开发放大缩小模型,往往需要大量的试验,这使得混匀工艺的开发变得繁琐。计算流体动力学(ComputationalFluidDynamics)的应用则可以简化这一过程。(ADC偶联工艺中一次性混匀技术的优化)计算流体动力学(CFD)是一种基于流体动力学原理的数值模拟和建模工具,可以作为实际物理过程中的虚拟表示。可以利用数值方法和算法来解决涉及流体流动的问题。通过推断CFD模型的计算数据与实际测量数据的全都性,可以节省试验以及更快速的得出可靠的结论。在生物制药行业中,普遍使用CFD来衡量试验室和商业化规模之间混匀工艺的流体特性。CFD仿真可以更方便地呈现试验结果,减少实际试验数据,提高混匀工艺容器的表征效率;对于多而杂的流场现象也能精准明确呈现(湍流,多相流等);可以直观地衡量工艺的混匀效率(混匀均一性),混匀速度,流场方向(混匀死角),压力,温度,剪切力等。赛多利斯的FlexsafeProMixer作为行业先进的一次性混匀解决方案,供应丰富的应用案例数据和CFD数据。不但供应基本工艺参数,而且产品的建模数据库齐全,可以帮忙客户进行工艺开发以及进一步的工艺提升(数字孪生,工艺仿真等)。FlexsafeProMixer的各方面产品性能也通过严格的CFD仿真进行了验证实际混匀过程的效率以及流场分布;不同转速条件下FlexsafeProMixer一次性混匀系统的剪切力对产品的影响;用速度标度观测高湍流和涡流的形成;验证混匀过程的均一性(不存在死角)。赛多利斯FlexsafeProMixer一次性混匀系统,结合完善的CFD数据,有效帮忙客户提高生物制药工艺的

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