杭州九源基因工程有限公司新增年产10万支针剂生产线技术改造项目环境影响报告

2018年6月杭州九源基因工程有限公司环境影响报告书HangzhouJiuHuanenvironmentalprotectiontechn国环评证：乙字第2057号 1.1项目特点 -1-1.2环境影响评价工作过程 -2-1.3分析判定情况 -3-1.4主要环境问题及环境影响概述 -5-1.5环评主要结论 -5- -6-2.1编制依据 -6-2.1.1国家法律法规、规章和相关文件 -6-2.1.2地方法规、规章和相关文件 -7-2.1.3相关产业政策 -9-2.1.4有关技术规范 -9-2.1.5技术依据 -10-2.2评价目的 -10-2.3评价因子与评价标准 -10-2.3.1评价因子 -10-2.3.2评价标准 -11-2.4评价等级及评价重点 -15-2.4.1评价等级 -15-2.4.2评价重点 -16-2.5评价范围及保护目标 -17-2.5.1评价范围 -17-2.5.2保护对象 -17-2.6相关规划 -18-2.6.1杭州市下沙城元成单元规划概况及符合性分析 -18-2.6.2规划环评符合性分析 -18-2.6.3杭州市区（六城区）环境功能区划及符合性分析 -19-3现有项目污染源强调查 -21-3.1现有企业概况 -21-3.2现有公用工程概况 -22-3.3现有投产产品污染源调查 -23-3.3.1低分子量肝素钠及制剂吉派林 -23-3.3.2伊诺肝素钠及制剂伊诺佳 -26-3.3.3盐酸帕洛诺司琼注射液（吉欧停） -30-3.4现有投入试生产产品污染源强调查 -35-3.4.1吉粒芬 -35-杭州九寰环保科技有限公司ii3.4.2吉巨芬 -38-3.4.3利拉鲁肽 -40-3.5未建成项目污染源强调查 -46-3.5.1骨优导 -46-3.5.2片剂及胶囊 -47-3.6公用工程污染源强调查 -48-3.7污染防治措施及达标可行性分析 -50-3.7.1废水 -50-3.7.2废气 -51-3.7.3固废 -51-3.7.4噪声 -51-3.7.5风险防范及环境应急 -52-3.8污染源强汇总及总量控制符合性分析 -52-3.9存在的问题及“以新带老”对策措施 -58-4工程概况及工程分析 -62-4.1项目名称、建设性质及产品方案 -62-4.2项目组成及生产班制 -63-4.2.1工程组成 -63-4.2.2劳动定员及生产班制安排 -64-4.3原辅材料使用情况调查 -65-4.4主要生产设备 -68-4.5总平面布局及合理性分析 -72-4.6生产工艺技术方案及物料平衡 -72-4.6.1工艺原理 -72-4.6.2工艺技术方案 -72-4.6.3物料平衡 -76-4.7污染源强分析 -81-4.7.1废气 -81-4.7.2废水 -82-4.7.3固废 -86-4.7.4噪声 -91-4.8非正常工况下污染源强分析 -91-4.9项目污染源强汇总 -91-4.10全厂污染源强汇总 -92-5环境质量现状调查与评价 935.1自然环境概况 935.1.1地理位置 935.1.2地形、地质、地貌 935.1.3气象特征 935.1.4水文特征 945.2区域公用工程设施概况 945.2.1杭州七格污水处理厂 955.2.2区域供热概况 97杭州九寰环保科技有限公司iii5.3环境质量现状 975.3.1环境空气质量现状评价 975.3.2地表水环境质量现状评价 985.3.3地下水环境质量现状 1005.3.4土壤环境质量现状 1035.3.5声环境质量现状 1045.4周围同类污染源调查 1046环境影响预测与评价 1056.1大气环境影响评价 1056.1.1污染气象特征 1056.1.2大气环境影响分析 -109-6.1.3防护距离 -109-6.2地表水环境影响评价 -109-6.3地下水环境影响评价 -111-6.3.1环境水文地质条件 -111-6.3.2地下水环境影响预测 -113-6.4固废环境影响评价 -119-6.5声环境影响评价 -120-6.6环境风险评价及防范措施 -123-6.6.1风险识别 -123-6.6.2环境风险评价等级确定 -127-6.6.3事故风险影响分析 -127-6.6.4环境风险防范措施 -127-6.6.5应急预案 -131-6.6.6风险评价结论 -131-6.7项目退役期环境影响评价 -132-6.7.1生产线退役环境影响评价 -132-6.7.2设备退役环境影响评价 -132-6.7.3厂房退役环境影响评价 -132-6.7.4土壤退役环境影响评价 -132-7污染防治措施 -134-7.1废气污染防治措施 -134-7.2废水治理措施 -135-7.2.1废水收集措施 -135-7.2.2废水治理措施 -135-7.2.3废水达标可行性分析 -135-7.2.4对废水处理的其他要求 -138-7.3地下水污染控制措施 -138-7.3.1防渗原则 -138-7.3.2防渗方案及设计 -139-7.3.3地下水监控 -140-7.3.4地下水污染防治措施分析结论 -141-7.4固废治理措施 -141-杭州九寰环保科技有限公司iv7.5噪声治理对策 -143-7.6污染治理措施汇总 -143-8环境经济损益分析 -144-8.1环保投资估算 -144-8.2环境经济损益分析 -144-8.2.1废气排放 -144-8.2.2废水排放 -144-8.2.3固废处置 -144-8.2.4噪声控制 -144-8.2.5经济效益分析 -145-8.2.6社会效益分析 -145-8.3环境经济损益分析小结 -145-9环境管理、监测计划及总量控制 -146-9.1环境管理 -146-9.1.1环境要求 -146-9.1.2环境管理制度 -146-9.1.3污染物排放管理要求 -147-9.2环境监测计划 -151-9.3总量控制 -152-9.3.1总量控制原则与污染物减排要求 -152-9.3.2总量控制因子及削减替代要求 -152-9.3.3总量控制建议值 -153-9.3.4杭州九源基因工程有限公司公司现有总量情况 -154-9.3.5总量平衡方案 -154-10环境影响评价结论 -155-10.1建设项目概况 -155-10.2环境质量现状评价结论 -155-10.2.1环境空气质量现状评价结论 -155-10.2.2地表水环境质量现状评价结论 -155-10.2.3地下水环境质量现状评价结论 -155-10.2.4土壤环境质量现状评价结论 -155-10.2.5声环境质量现状评价结论 -155-10.3工程分析结论 -156-10.4环境影响分析结论 -156-10.4.1废气环境影响分析结论 -156-10.4.2水环境影响分析结论 -156-10.4.3声环境影响分析结论 -157-10.4.4固废环境影响分析结论 -157-10.5污染防治措施 -157-10.6环境可行性综合结论 -158-10.6.1建设项目环评审批符合性分析 -158- -160-杭州九寰环保科技有限公司v10.6.3环评审批要求符合性分析 -161-10.6.4建设项目其他部门审批要求符合性分析 -162-10.7其它 -163-10.8建议 -163-10.9结论 -163-杭州九寰环保科技有限公司vi“以新代10000000023000040000500600700800900000000行系统分析，在此基础上，按照国家和地方建设项目环境影响评价的技术规范和要求，作方案制定阶段；分析论证和预测评价阶段；环境影响报告书第一阶段建设项目工程分析1、研究相关技术文件和其他有关文件2、进行初步工程分析第一阶段建设项目工程分析1、研究相关技术文件和其他有关文件2、进行初步工程分析3、开展初步的环境现状调查依据相关规定确定环境影响评价文件类型1、环境影响识别和评价因子筛选2、明确评价重点和环境保护目标3、确定工作等级、评价范围和评价标准制定工作方案环境现状调查监测与评价第二阶段1、各环境要素环境影响预测与评价2、各专题影响分析与评价1、提出环境保护措施，进行技术经济论证2、给出污染物排放清单3、给出建设项目环境影响评价结论第三阶段编制环境影响报告书(表)展总体规划（2011-2020年）的通知》中医北部环境重点准入区（0104-VI-0-1）ℽ,属重点准入区，该小区负面清单为：）；/废乙醇、检验废物、有毒有害废包装物、废2.1.1国家法律法规、规章和相关文件(10)《国务院关于批转发展改革委等部门关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引(20)《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》（环办杭州九寰环保科技有限公司(24)《关于规划环境影响评价加强空间管制、总量管控和环境准入的指导意见（试(25)国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知，国发2.1.2地方法规、规章和相关文件(10)《关于印发浙江省化工行业生产管理规范指导意见的通知》(浙经信医化(11)《关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知》(浙环发[2009]7(12)《关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批等(13)《关于进一步规范建设项目环境监理工作的通知》(浙环发[2009]80号)；(16)关于切实加强建设项目环保“三同时”监督管理工作的通知（浙环发〔2014〕26(17)关于发布《省环境保护行政主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清(18)《浙江省人民政府关于印发浙江省水污染防治行动计划的通知》（浙政发(21)《关于印发浙江省工业污染防治2016年度实施方案的通知》浙环函[2016]154(22)《浙江省人民政府关于浙江省环境功能区划的批复》浙政函[2016]111号，(23)浙江省人民政府关于印发浙江省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的(24)关于印发浙江省生态环境保护“十三五”规划的通知，浙政办发[2016]140号；(26)浙江省人民政府办公厅关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见，(30)《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市2017年大气污染防治实施计划的2.1.3相关产业政策2.1.4有关技术规范(1)浙江省工业企业“零土地”技术改造项目变更通知书，项目代码：2016-330104-27-03-0285（1）通过对拟建项目所在区域环境质量现状调查，了解拟建地所在区域环境质量（3）从环境保护角度论证项目的可行性，并提出污染防治措施和建议，为项目环2.3评价因子与评价标准浓度限值(µg/m3）12NO2浓度限值(µg/m3）3PM104氨5项目附近水体为新建河，属开发区内河，水质执行《地表水环境质量标准》pHNH3-NCODMnⅣ项目区域地下水未划分功能区，按开发区内河水质参照执行《地下水质量标准》pHCODMn），N 标准值[dB（A）]表2.3-5土壤环境质量标准（单pH铜锌镍铅镉不属于生物制药标准范畴，据此，其废气排放执行《大气污染物综合排放标准》表2.3-6九源基因现有工程废大气污染物排放标准/表2.3-7本项目大气污染物排/氨/本项目发酵废水等高浓度废水委托华东医药股份有限公司处理，其它如清洗废水、pHCODCr81度污水经厂内预处理达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表2123CODCr4BOD55NH3-N67AOX88198表2.3-10工业企业厂界环境噪声排放标准标准值[dB（A）]2.4评价等级及评价重点本项目不存在重大危险源，且项目处于杭州经济技术开发区医药港小镇和达药谷，对拟建项目进行工程分析，通过类比调查及物料平衡调查，估算项目污染物排放源强；1对项目主体、配套和公用工程的分析评价，给出项目污染物产生点23针对项目生产过程中可能产生倒罐、染菌等事故风险进行分析，提4对项目可行性研究报告提出的污染治理措施进行分析评价，并从总2.5评价范围及保护目标N~80mS~370m~400m~SW~400m~870mS~700m~1400m~750mN~700mS~130m/(GB3096-2008)3类N~80m(GB3096-2008)2类2.6相关规划2.6.1杭州市下沙城元成单元规划概况及符合性分析2.6.2规划环评符合性分析规划环评报告及审查意见中提出了用地规划布局合理化调整和产业环境准入等规2.6.3杭州市区(六城区)环境功能区划及符合性分析根据《杭州市区(六城区)环境功能区划》(20环境重点准入区（0104-VI-0-1）ℽ,属重点准入区。区块，具体范围为绕城公路-乔下线-纬三路-幸福南路西侧小路-乔司农场南侧河-绕城高速-六城区界-千帆路-银海路-文海北路-德胜东路-绕城公路-文泽北路-金乔街-文渊北路-围垦街-海达北路围成的区域。重点鼓励产业包括：电子通信产业；机械制造产业；轻）；3现有项目污染源强调查3.1现有企业概况科技有限公司编制《杭州九源基因工程有限公司新建生产厂房及辅助用房项目（一期）表3.1-1九源基因现有产品情况一览表1231kg脂肪酸侧链)020/345车间一67车间一89车间一车间一0/0/3.2现有公用工程概况2、供水：生产、消防用水由公司管网统一供给；生活用水由区域政自4、供汽：蒸汽由园区热网供应，部分岗位用热通过外来蒸汽经再加热生3.2-1九源基因现有贮罐区设置一览表112131415161表3.2-2九源基因公用设备一123456NT3NLE15/5T2NLD7789///33.3现有投产产品污染源调查3.3.1低分子量肝素钠及制剂吉派林表3.3-1吉派林主要原辅材料消耗一览表12L3445L6表3.3-2吉派林主要生产设备一览表12345678AGF8E-X2（300瓶/分钟）9NaNO2+CH3COOHHNO2+CH3COONa粗制真空干燥包装清洗废水废乙醇清洗废水废活性炭清洗废水安瓿瓶清洗药液配制粗制真空干燥包装清洗废水废乙醇清洗废水废活性炭清洗废水安瓿瓶清洗药液配制肝素钠醋酸亚硝酸钠硼氢化钠水活性炭95%乙醇活性炭水裂解精裂解精制成品吉派林原药水安瓿瓶清洗废水水称重除菌过滤吉派林原药氯化钠接受容器灌装捡漏灯检称重除菌过滤吉派林原药氯化钠清洗废水清洗废水捡漏废水清洗废水包装包装贴标废包装材料废包装材料3、污染源强调查该产品产生的废水主要为原药及制剂生产过程中各类清洗废水，各废水产生及处表3.3-3吉派林生产废水情况2016年排放量12/活性炭约0.003t/a，达产情况下废乙醇产生量约为23t/a、废3.3.2伊诺肝素钠及制剂伊诺佳伊诺佳主要原辅材料消耗一览表123L4L5L6789LL5表3.3-5伊诺佳主要生产设备一览表123456789杭州九寰环保科技有限公司-2OSO3Na COONaCOONaOR1OSO3RCOOROOCOOROOOONHR2,mOR1,+2.7mC27H42NO2ClOSO3RCOONaOOCOONaOOOONHR2,mOR1,mOOOSO3ROOCO2CH2PhCO2CH2PhONHR2'm+mC27H42NO2ClOSO3RCO2CH2PhmOR1'mOSO3Na OONHR2NHR2m+1.7mCH3OHAcONaCH3OHOSO3NaCO2CH2PhOOm+1.7mC27H42NO2AcO+27.6NaOH OR1CO2NaO OR1CO2NaOOR1CO2NaOOOCO2NaOOOOHNHR2+4.6Na2SO4+mR3=HorOOOHOO+4.6H2OONHR2OR1肝素钠水氯化钠95%乙醇季铵盐废乙醇清洗废水清洗废水离心废水清洗废水水二氯甲烷氯化苄清洗废水醋酸钠清洗废水废甲醇清洗废水废甲醇清洗废水水氯化钠清洗废水盐酸清洗废水氯化钠水氯化钠废甲醇清洗废水废甲醇活性炭注射用水废活性炭清洗废水过滤冻干废水离心洗涤钠化反应真空干燥真空干燥肝素钠水氯化钠95%乙醇季铵盐废乙醇清洗废水清洗废水离心废水清洗废水水二氯甲烷氯化苄清洗废水醋酸钠清洗废水废甲醇清洗废水废甲醇清洗废水水氯化钠清洗废水盐酸清洗废水氯化钠水氯化钠废甲醇清洗废水废甲醇活性炭注射用水废活性炭清洗废水过滤冻干废水离心洗涤钠化反应真空干燥真空干燥澄清分液盐化反应真空干燥盐化物干品酯化反应过滤重结晶过滤两次钠化物干品裂解反应沉淀过滤沉淀过滤三次清洗废水吸附脱色过滤冻干清洗废水伊诺佳原药安瓿瓶清洗药液配制接受容器伊诺佳原药成品入库安瓿瓶清洗药液配制接受容器伊诺佳原药成品入库水清洗废水水清洗废水清洗废水捡漏废水清洗废水清洗废水废包装材料废包装材料3、污染源强调查表3.3-6伊诺佳生产废水情况2016年排放量12134/表3.3-7伊诺佳废气排放情况2016年排放量(t/a)1234此生产线产生的固废有废溶剂及废活性炭，其中2016年废溶剂产生量废活性炭约0.019t/a，达产情况下废溶剂产生量约为74t/a、废活性炭约0杭州九寰环保科技有限公司-2表3.3-8吉欧停主要原辅材料消耗一览表1234L5L6L7L8L9LLLLLLL表3.3-9吉欧停主要生产设备一览表123ZDF-5F4AFV1010（50支/分钟）5XG1.0N·2HClH2N++2NaOHNH2N+2NaCl+2H2O1+N+6+OHNHN+3+NH2N、NNOH3NaBH+4BF·CHOCHN6H+3NaBF+2BO+4CHOCHOCl3COOCCl3NON、ON、/+6HCl3H奎宁环二盐酸盐水萃取废水萘甲酸DMF氯化亚砜废溶剂废溶剂萃取废水无水硫酸钠减压浓缩至干水相萃取废干燥剂减压浓缩至干奎宁环二盐酸盐水萃取废水萘甲酸DMF氯化亚砜废溶剂废溶剂萃取废水无水硫酸钠减压浓缩至干水相萃取废干燥剂减压浓缩至干浸泡过滤真空干燥加成反应废溶剂废溶剂减压浓缩氯仿萃取氯化反应图3.3-5盐酸帕洛诺司琼中间体萘真空干燥真空干燥萘甲酰胺THF硼氢化钠三氟化硼乙醚2M盐酸氢氧化钾乙酸乙酯无水硫酸钠BTC三氟化硼乙醚1M盐酸氢氧化钾乙酸乙酯无水硫酸钠异丙醇氯化氢乙醇还原反应水解减压浓缩中和萃取脱水干燥减压浓缩酰化反应淬灭调碱萃取脱水浓缩成盐反应过滤盐酸帕洛诺司琼粗干品废溶剂萃取废水废干燥剂废溶剂萃取废水废干燥剂废溶剂废溶剂安瓿瓶清洗药液配制接受容器除菌过滤盐酸帕洛诺司琼其他辅料成品入库减压浓缩至干真空干燥安瓿瓶清洗药液配制接受容器除菌过滤盐酸帕洛诺司琼其他辅料成品入库减压浓缩至干真空干燥盐酸帕洛诺司琼粗干品氯仿甲醇氯仿活性炭无水乙醇异丙醇层析、浓缩溶解脱色重结晶过滤盐酸帕洛诺司琼成品废溶剂废活性炭废溶剂废溶剂水安瓿瓶清洗废水水清洗废水清洗废水捡漏废水清洗废水清洗废水废包装材料废包装材料3、污染源强调查表3.3-10吉欧停生产废水情况2016年排放量122/2016年排放量(t/a)123456789此生产线产生的固废有废溶剂、废干燥剂及废活性炭，由于该产品2016年已达产，因此2016年与达产溶剂量基本一致，其中废溶剂产生量约为0.45t/a、废干燥剂0.012t/a、3.4现有投入试生产产品污染源强调查表3.4-1吉粒芬主要原辅材料消耗一览表123456789LLLLLL表3.4-2吉粒芬主要生产设备一览表123MilliporePellicon24567安瓿瓶清洗种子培养基(蛋白胨、酵母粉等)匀浆破菌离心收集包涵体离心收集菌体高密度发酵增容层析II除菌过滤层析I吉粒芬原液药液配制安瓿瓶清洗种子培养基(蛋白胨、酵母粉等)匀浆破菌离心收集包涵体离心收集菌体高密度发酵增容层析II除菌过滤层析I吉粒芬原液药液配制复性缓冲液（尿素、EDTA、tric复性缓冲液（尿素、EDTA、tric-Hc1）洗涤缓冲液（尿素、EDTA、tric-Hc1）增溶缓冲液（尿素、EDTA、tric-Hc1）裂解缓冲液（tric-Hc1、NaCl、EDTA）发酵尾气水（蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、水无机盐等）种子制备清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水发酵废水缓冲废水层析缓冲液（醋酸、醋酸钠）层析缓冲液（醋酸、醋酸钠）层析缓冲液（硫酸铵、tric层析缓冲液（醋酸、醋酸钠）层析缓冲液（醋酸、醋酸钠）层析III清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水缓冲废水缓冲废水缓冲废水缓冲废水缓冲废水水安瓿瓶清洗废水水称重除菌过滤吉粒芬原液接受容器灌装捡漏灯检称重除菌过滤吉粒芬原液清洗废水清洗废水捡漏废水清洗废水包装包装贴标废包装材料废包装材料3、污染源强调查表3.4-3吉粒芬生产废水情况2016年排放量123/杭州九寰环保科技有限公司表3.4-4吉巨芬主要原辅材料消耗一览表12345678L9LLLLL种子培养基(蛋白胨、酵母粉、葡萄糖等)种子制备离心收集上清液层析I高密度发酵超滤浓缩层析III吉巨芬原液种子培养基(蛋白胨、酵母粉、葡萄糖等)种子制备离心收集上清液层析I高密度发酵超滤浓缩层析III吉巨芬原液L表3.4-5吉巨芬主要生产设备一览表12345678层析缓冲液（氯化钠、EDTA、层析缓冲液（氯化钠、EDTA、tric-Hc1）外透液（tric-Hc1）层析缓冲液（硫酸铵、tric-Hc1）发酵尾气（甘油、甲醇、无机盐、水等）层层析II清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水酵母菌泥发酵废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水酵母菌泥发酵废水缓冲废水缓冲废水缓冲废水层析缓冲液（磷酸盐）除菌过滤清洗废水缓冲废水安瓿瓶清洗药液配制安瓿瓶清洗药液配制水安瓿瓶清洗废水水称重除菌过滤吉粒芬原液接受容器灌装捡漏灯检称重除菌过滤吉粒芬原液清洗废水清洗废水捡漏废水清洗废水包装包装贴标废包装材料废包装材料3、污染源强调查表3.4-6吉巨芬生产废水情况2016年排放量123/3.4.3利拉鲁肽表3.4-7利拉鲁肽原药主要原辅料消耗表1250Kg2220Kg3490Kg456789297Kg446KgN-羟基丁二酰亚胺NaCl120.34kg324表3.4-9利拉鲁肽原液主要生产设备112131415161718191114500L发酵罐1111111111111111111114000LA液罐112000LB液罐111131111111211111111111111表3.4-10利拉鲁肽酶切所用酶制备设备14500L发酵罐12131415161718400L浓缩液罐191表3.4-11利拉鲁肽酶化学修饰所用脂肪1121314152617表3.4-12利拉鲁肽制剂制备123发酵培养二级种子培养离心分离沉淀离心溶解离心离心分离反应3沉淀过滤沉淀过滤利拉鲁肽原药发酵培养二级种子培养离心分离沉淀离心溶解离心离心分离反应3沉淀过滤沉淀过滤利拉鲁肽原药4567该产品采用重组工程菌（大肠杆菌）通过生物诱导表达出未经修饰过的利拉鲁肽，到目标产物，再通过层析精制、过滤、干燥得到最终原液蛋白，最后通过配液、灌装、培养基（葡萄糖、蛋白胨等）缓冲液缓冲液培养基（葡萄糖、蛋白胨等）缓冲液缓冲液培养基（蛋发酵废气蛋白胨、消泡剂等）补料培养基（蛋白胨、酵母粉等）一级种子培养清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水缓冲废水缓冲废水发酵废水缓冲废水缓冲废水缓冲液缓冲液、乙醇、EK缓冲液缓冲液、乙醇、EK酶二氯甲烷、三氟乙酸缓冲液、N,N-二异丙基乙胺酸侧链、乙腈、冰醋酸等离心分离清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水缓冲废水废乙醇缓冲废水废乙腈缓冲废水废乙醇缓冲废水缓冲液缓冲液缓冲液，异丙缓冲液缓冲液醇、氢氧化钠、乙腈、甲酸等清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水废包装材料清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水缓冲废水废乙腈废乙腈过滤分离超滤浓缩种子液EK浓缩酶卡式拼清洗称重药液配制灌装灯检贴标包装除菌过滤过滤分离超滤浓缩种子液EK浓缩酶卡式拼清洗称重药液配制灌装灯检贴标包装除菌过滤N,N-二甲基甲酰胺N,N-二甲基甲酰胺N,N-二异丙基乙胺等利拉鲁肽原药磷酸氢二钠丙二醇等培养基（磷酸、消泡剂等）补料培养基（甲醇、酵母粉）补料培养基（甲醇、酵母粉）氨水发酵培养清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水清洗废水菌泥发酵废水清洗废水清洗废水清洗废水废包装材料利拉鲁肽制剂生产工艺流程图成品表3.4-13利拉鲁肽生产废水情况123456/表3.4-14利拉鲁肽溶剂废气和排放情况一览表123456780此生产线产出的固废主要为废滤饼、废溶剂、废包装材料、废试剂瓶和废药品等，3.5未建成项目污染源强调查3.5.1骨优导表3.5-1骨优导生产线三废产生情况3.5.2片剂及胶囊表4-18原辅料消耗情况表（41324该生产线产生的废水主要为清洗废水及纯水制备废水，固废为废包废气主要为原料打粉、筛分、混合等过程产生的粉尘，经布袋除3.6公用工程污染源强调查公用工程产生的废气主要为乙醇、甲醇及乙腈表3.6-1现有项目贮存、输送等过程废气发生量汇总1230表3.6-2公用工程废水发生情况一览表123456 3/a表3.6-3公用工程固废产生情12340853.7污染防治措施及达标可行性分析3.7.1废水3.7.2废气根据危废处置合同及2016年转移联单情况，九杭州九寰环保科技有限公司3.7.5风险防范及环境应急能在事故发生时，尽快控制事态的发展，降低事故造成的危害，减少事故造成的损失。3.8污染源强汇总及总量控制符合性分析表3.8-1现有企业废水排放情况汇总2016年排放量(m3/a)00表3.8-2现有企业委托华东医药股份有限公司处理的高浓度废水一览表2016年发生量(m3/a)0000000000表3.8-3现有工程废水污染物排放情况一览表//CODcrNH3-N5注：现有工程废水纳管和排环境量均按标准进行计算表3.8-4九源基因公司现有生产线废气源强汇VOCs/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////表3.8-5现有企业固废处理情况汇总2016年产生量是是是是是是否/否/3.9环评批复符合性分析表3.9-1九源基因环评审批符合性分析一览表1项目应严格按照报告书中所申报内容实施，全面落实环评报告书中提出的各项环环境保护措施，项目须选用先进的生产工艺和生产装备，完善自动化控制，严防跑、冒、滴、漏，实施清洁生产。报告书内容可作为项目实施环保处理设施建设和公司环保公司目前已基本按报告书要求实施了利拉鲁肽等生产线，并配套了相应废水废气等环保处理设施；尚2排水实行雨污分流。发酵废液及含乙腈清洗废水进行单独收集后外运委托华东医药股份有限公司处理。其余生产废水、生活污水经企业现有废水处理站预处理后，排入市政污水管网，最终进入污水处理厂集中处理。废水纳管排放须处理达到《污水综项目排放的主要污染物须实施总量控制，技改项目实施完成后全厂总废水排放量≤85364吨/年，化学公司现已实施雨污分流及污污分流系统，其中高浓度的发酵废液及含乙腈母液通过高浓度废水收集池灭活处理后由自备槽罐车运输至华东医药股份有限华东医药签订了相应的委托处理合同；其他生产废水、生活污水等经厂内自备的污水处理站采用充分调节达标后排入市政管网，送七格污水处理厂处理，经监测表明，污水可经分析，现有企业污水排放总量符合环评审批要源强汇总及总量控制符合3加强项目废气治理。车间二、三细胞呼吸废气通过间二和车间三有机废气通过集气罩收集经活性炭吸公司车间二、三细胞呼吸废气（即发酵废气）通过专用管道排出。车间三溶剂废气经收集后采用水喷淋+活性炭吸附等方式处理后通过屋顶排气筒排放车间一、二、三和罐区卫生防护距离能够得到满但在环评期间现场踏勘可知，伊诺佳、吉欧停等生产线废气尚未接入废气处合；尚需佳、吉欧4项目应合理布局，选用低噪声型设备，高噪声设备应远离厂界设置并采取相应减振降噪措施。厂界噪声标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》企业已采取布局优化、整体隔声、选用低噪声设备等措施，经监测表明，厂界噪声符合相关标准要5固废应分类收集，综合利用，合理处置，不得随意倾倒，防止产生二次污染物。废乙腈溶液、废乙醇溶液、废甲醇溶液、酵母菌泥、菌渣、滤饼、废活性炭、废溶剂/深液、过期废次产品等危险废物必须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）进行收集、贮存，并委托有相应危废处置资质的单位进行无害化处理，不得随意转边角料等固废中有回收价值的可回收综合利用，其企业已建成了固废暂存库和废液收集贮罐，各类废液、固废等依据特性分别进行暂存；其中废乙腈等废液委托新德环保进行处置，其他菌泥、废活性炭等委托立佳进行处置，并已签订相关协议，落实了联单制度和危废申报制6严格执行环保“三同时”制度，认真落实各项污染防治措施，项目建成应及时报环保部门验收，验收合格后方可正式投产运行。项目建设内容、规模、工艺及总平面布局有重大调整时须按程序重新报程中，公司已按照现行环保规定准备进行三同时验收3.10存在的问题及“以新带老”对策措施其余伊诺佳、吉欧停等生产线废气未按照原环评提出的VOCs000000000（2）目前废气处理对于非水溶性废气（甲苯、二氯甲烷等）采用抛弃型活性炭吸杭州九寰环保科技有限公司（1）目前，企业废水处理站仅设置二个调节池，对生产废水进行混合调节及消毒废水等浓度均较高，部分可达到上万的COD，该类废水虽然排放量较少，但一旦进入（2）企业伊诺佳、吉欧停、利拉鲁肽等产品涉及到使用二氯甲烷、三氯甲烷及三氟乙酸等含卤有机物，上述物质在生产工艺、设备清洗和废气处理时会进入到废水中，从而造成AOX、三氯甲烷等污染物，目前企业对上述污染物未采取有针对性的处理对（3）企业高浓度废水采用自备槽罐车运输至华东医药股份有限公司处理，应加强CODCrVOCs0000000000000表3.10-3存在问题及“以新带老”整改清单及完成计划1伊诺佳、吉欧停等生产线废气未按照原环评提出的切实落实原环评提出的甲醇、乙醇等有机废气接入活性炭吸附系统处理的措施2活性炭吸附系统前未设除水除湿装置，容易导致活一方面在废气进入活性炭吸附系统前采取冷凝或冷冻除水、加热膨胀除湿等功根据实际生产情况制定活性炭更换制3伊诺佳生产过程中产生的离心母液废水、吉欧停生产过程产生的萃取废水等浓度均较高，一旦进入废水系统且未得到有效调节均质，将可能造成废水超高浓度的萃取废水和离心废水等收集后4废水中AOX等特征因子未采取有针对性的处理对采取蒸馏、精馏等方式去除其中的含卤5高浓度废水采用自备槽罐车运输至华东医药股份有6/水站浓水可部分回用于洁净区以外地面4工程概况及工程分析4.1项目名称、建设性质及产品方案1氨酸残基与另外一条肽链上相应的半胱氨酸形成链间二硫键，以此维持其生物向成骨细胞方向分化,诱导和促进骨和软骨的生成,因此可用于各种骨缺损及难表4.1-2项目实施后全厂产品方案一览表1234567894.2项目组成及生产班制11、发酵段：设恒温摇床、全自动发酵罐、高速冷冻离心机等2、纯化段：设复性罐、层析仪、透析罐、高速冷冻离心机等3、制剂段：设洗瓶机、配料罐、冻干机等设备，单批产出骨2程31241234567512入污水管网，送七格污水处理厂处理后排入钱34.2.2劳动定员及生产班制安排全年生产时间：250天杭州九寰环保科技有限公司4.3原辅材料使用情况调查表4.4-1项目原辅材料消耗情况一1234568789【CAS登录号】7647-01-0【分子量】36.46【物化常数】沸点-85.05℃,熔点-114.22℃,相对密度1.639g/L，溶于水成盐酸，水中溶解度82.3克/100克水/0℃,67.3左/100克水/30℃,溶于【毒性】溶于水形成盐酸，接触皮肤可引起痛热，并形成粟粒样红色小丘，对眼、【CAS登录号】74-79-3H【CA登录号】【分子量】60.04分配系数logKow=-2.【分子量】46.07【物化常数】熔点-114.1℃沸点：78.3℃,蒸气压59.3mmHg/25℃,相对密度(水logKow=-0.31，嗅觉阈10ppm杭州九寰环保科技有限公司50小鼠经口3450mg/kg，腹腔注射528mg/kg，皮下8【CAS登录号】50-01-1【CAS登录号】77-86-1【分子量】95.534.4主要生产设备1121314/2516/1718/19/1/1/11/1/1/1/11/1UV2000111718/191/1/1//1/1/1111/1/1/1/11/12/1/3/14/15/16/17/18/19/1/1/1/1/1/1/1/1/1/3/1/1//1//1//1/11/2/2/1/3/1/4/15/16/17/18/1/9///1///////1//1//1//1//1//2//1//2//1//1//1//1//3//1//1//1//2//2//1/1//1/1/32/13/34空调系统，三套C级空调机组，功率18.5KW；一套B级空调机组，功率30KW56784.5总平面布局及合理性分析其中南侧厂房主要用作仓库、办公等设施，北侧两个厂房则用于生产和检验工作，发酵区和公用工程区（包括空调机组、冷冻、纯水和纯蒸汽制备等北侧的西面厂房4.6生产工艺技术方案及物料平衡杭州九寰环保科技有限公司），毕后依次采用1%氢氧化钠溶液、纯化水对发洗，发酵尾气经过0.22μm过滤器除菌后再通过次氯酸钠氧化除臭处理后排放。清洗掉杂蛋白和细胞碎片，沉淀得到包涵体。此工种子培养基5000(包含蛋白胨、酵母粉和氯化钠)容器清洗用纯化水30000发酵培养基50000（包含蛋白胨、酵母粉、氯化钠）补料培养基15000（包含葡萄糖、酵母粉、盐类等）补料用纯化水15000呼吸用气4.2m3/h(折合54000)缓冲液20000（包含三羟甲基氨基甲烷、EDTA等）缓冲液种子培养基5000(包含蛋白胨、酵母粉和氯化钠)容器清洗用纯化水30000发酵培养基50000（包含蛋白胨、酵母粉、氯化钠）补料培养基15000（包含葡萄糖、酵母粉、盐类等）补料用纯化水15000呼吸用气4.2m3/h(折合54000)缓冲液20000（包含三羟甲基氨基甲烷、EDTA等）缓冲液pH调节用盐酸50（6M盐酸）匀浆机清洗用纯化水30000洗涤离心工程菌种2种子培养容器消毒液80000（1%氢氧化钠溶液）容器清洗用纯化水300000离心收集菌体离心收集菌体离心机清洗用纯化水200000高压匀浆破菌离心机清洗用纯化水20000缓冲液10000（包含三羟甲基氨基甲烷、EDTA等）清洗用溶液40000（含1M尿素溶液5L）包涵体390收集处理后排放收集处理后排放W1:30000发酵废气54010（折合4.2m3/h）容器消毒废水W2：80000容器清洗废水W1:300000排气筒排放0.22μm过滤器活性炭吸附收集处理后排放收集处理后排放容器清洗废水W1:200000容器清洗废水W1:3000020065容器清洗废水W1:20000清洗废水W1:40000收集后外运委托华东医药处理收集处理后排放收集处理后排放收集后外运委托华东医药处理收集处理后排放收集后外运委托华东医药处理收集处理后排放裂解液放入复性罐，加入复性液（由精氨酸、尿素、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、复性液进入层析仪，加入层析液（由层析缓冲液等配制而成）进行层析纯化操作，杭州九寰环保科技有限公司层析缓冲液50000（包含尿素、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷）1M碱液30000精制废水W6：347729收集后委托华东医药处理稀盐酸清洗液4000外运有资质单位处置废乙醇S1:10000冻干废水W8:30收集处理后排放层析缓冲液50000（包含尿素、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷）1M碱液30000精制废水W6：347729收集后委托华东医药处理稀盐酸清洗液4000外运有资质单位处置废乙醇S1:10000冻干废水W8:30收集处理后排放容器清洗废水W1:30000包涵体裂解裂解液容器清洗废水W1:30000包涵体裂解胍、三羟甲基氨基甲烷）容器清洗用纯化水30000收集处理后排放离心得裂解液容器清洗废水收集处理后排放离心得裂解液W1:30000容器清洗用纯化水30000容器清洗用纯化水30000复性液202150（包含精氨酸、尿素、氯化钠、三羟甲基甲烷和EDTA等）进容器清洗水收集处理后排放W1:1200000容器清洗用纯化水1200000纯化精制纯化精制超纯水清洗液60000容器清洗废水W1:100000收集处理后排放收集处理后排放透析处理液1000（尿素、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠等）容器清洗用纯化水100000rhBMP原粉5清洗用纯化水250000配制料液4000（含rhBMP-2原粉、大豆磷脂、明胶、羟基磷石灰）容器清洗用注射水60000配料辐照灭菌(外协灭菌清洗用纯化水250000配制料液4000（含rhBMP-2原粉、大豆磷脂、明胶、羟基磷石灰）容器清洗用注射水60000配料辐照灭菌(外协灭菌)外包装），生产用具清洗灭菌准备料液分装及冻干制剂分装内包材清洗用纯化水1000000无菌袋包装骨优导制剂成品500清洗废水W1：250000容器清洗废水W1:60000冻干废水W8：3500内包材清洗废水W1:1000000收集处理后排放收集处理后排放收集处理后排放收集处理后排放生产过程物料平衡表4.6-1发酵工段物料平衡（误差±0.养2理心表4.6-2纯化工段物料平衡（误差±0.解53表4.6-3制剂工段物料平衡（误差±0.rhBMP-25工艺过程水平衡kg/akg/akg/akg/a8尿素使用时全部配成稀溶液，挥发产生的废气量极微，本带有部分发酵过程细菌等，其中种子培养过程废气量极少，此次不对其进行量m3/h11材也需使用纯化水进行洗涤，该部分废水产生量为85.06m3/a，此废水含有部分残留在废水灭活后外运委托华东医药股份有限公司污水站处理达标后进管排入杭州七格污水废水灭活后外运委托华东医药股份有限公司污水站处理达标后进管排入杭州七格污水杭州九寰环保科技有限公司包涵体经过裂解、复性后通过层析精制，产出精制废水10.43m3/a，此废水中含有30000mg/L。该部分废水灭活后外运委托华东医药股份有限精制后的原粉通过透析处理进行进一步纯化，产出废水30.03m3/a，该废水中所含项目每批生产后均需用0.1%的苯扎溴铵溶液进行厂房清洁，该废水产生量为项目发酵废气采用过滤除菌+次氯酸钠吸收除臭处理，为确保除臭效果，建议每次杭州九寰环保科技有限公司CODCr8///表4.7-4项目废水产生和排放情况一览表0CODCr按七格污水处理厂在浙江省企业自行监测信息公开平台公布的排放上限200200200200992.443808 纳管排入七格污水处理厂200200200200992.443808 纳管排入七格污水处理厂原料带入原料带入废及产品0.02生产工艺过程厂房清洁洁净区洗衣QC化验用水纯蒸汽发生612.44纯化水制备职工生活发酵废水W3离心废水W4离心废水W5精制废水W6其他工艺废水厂房清洁废水洗衣废水检验废水纯水制备废水废气处理废水生活污水 医药污水站处理20020083/a）该固废产生于纯化精制工序，产生量为0.3t/铵等部分为危化品，部分具有一定的毒害性项目废水制备时采用离子交换树脂法，该树脂每4-5年更换一次，每次更换量约属1液是使用的物质2固是3固料是4物液是质5器固是使用的物质6固是7圾固8是/1液是2固是3固否/4是5固是6固是7固8否/序号置1醇液等2物固料出T3液出委托有资质单位处置4固次委托有资质单位处置5脂备固次T12344.8非正常工况下污染源强分析由于本项目仅设1个150L发4.9项目污染源强汇总0CODCrNm3/a/0000008800注：括号内为废水污染物进污水管网数量4.10全厂污染源强汇总表4.10-1项目实施后全厂污染源强汇总强“以新带老”m3/aCODCrVOCs0000000000000000000000000000000000000000000005环境质量现状调查与评价杭州九寰环保科技有限公司93），杭州九寰环保科技有限公司945.2.1杭州七格污水处理厂工程项目之一，是“十五”期间杭州投资最大的水环境保护项目，总投资30亿元。七格污水处理厂选址在钱塘江下游强潮河口段下沙七格村，服务范围由主城区的第三污处理达标尾水通过高位井，经排放管和扩散器（管径φ2000mm，L240m，应急排放管3/日的二级污水处理厂、排江管及污泥处大同小异只存在构筑物形状、大小区别。一期、二期主要不同点：污水生化处理；污杭州市建设委员会等单位对杭州七格污水处理厂三期工程进行了建设项目环境保护竣杭州九寰环保科技有限公司95标准。采用具有脱氮除磷功能的A2/O工艺，现已完成提标改造工程，出水水质执行pHCODCr（mg/L）杭州九寰环保科技有限公司96注：上述数据来源于浙江省企业自行监测信息公开平台:8091/zxjc/合资企业，位于杭州市经济技术开发区一号大街南，是为开发区配套的热电联产企业，5.3.1环境空气质量现状评价杭州九寰环保科技有限公司97表5.3-2环境空气质量监测结果数3)标准限值3)00NO2(小时值)00PM10(日均值)70050000NO2(小时值)00PM10(日均值)7005005.3.2地表水环境质量现状评价杭州九寰环保科技有限公司98DOf=468/(31.6+T)杭州九寰环保科技有限公司99期CODMnCODCr总磷类酚/5.3.3地下水环境质量现状位pH值CODMn537表5.3-5区域地下水八大阴阳离00000厂内敏感目标包气带现状监测结果12345.4周围同类污染源调查表5.4-1周围在建项目同类污染物排放情况调查4672m3/a6环境影响预测与评价图表标题12345678年平均风速月变化曲线图12345678943春季春季夏季秋季冬季NESWC00500050表6.1-5年均风频的季变化及NESWCNNNWNESNNWNES二月,静风000%NNWNES三月,静风000%NNWNESNNWNES五月,静风027%NNWNES六月,静风000%NNWNES七月,静风000%NNWNESNNWNES九月,静风0.00%NNWNES十月,静风0.13%NNWNES十一月,静风0.28%NNWNES十二月,静风0.00%NNWNESNNWNESNNWNES夏季,静风005%NNWNESNNWNEN5.0SS冬季,静风0.05%水中溶解氧含量慢慢降低，这时会有少量氨气产生并且pH值升高解氧到最低点后又会慢慢升高到刚开始发酵时溶解氧量的2结束，这时pH值又会慢慢降低到达稳定状态，同时也会有微量用空调系统进行集中换风；在发酵废气方面本项目废气引风至废气处理设6.2地表水环境影响评价处理规模为2200t/d，采用酸化均质+厌氧+兼氧+CASS生6.3地下水环境影响评价素填土：灰黄色、青灰色，松散，稍湿，以粉土为主，含云母，局部含少量植物根茎及有机质，局部为耕土，北侧局部存在少量建筑垃圾；层顶高程为8粉质粘土：灰黄、灰褐色，饱和，呈可塑状态。含铁锰氧化物渲染条纹，摇振反粉质粘土：灰色、褐灰色，饱和，软塑为主，局部可塑或流塑。含腐殖质，摇振反应缓慢，土面光滑，干强度中等，韧性中等，中部夹粉土薄层。层顶高程为-25.32~粉砂：灰色、灰黄色，湿，稍密～中密，干强度低，韧性低，含云母及铁锰质氧粉质粘土：灰色、灰绿色，饱和，可塑～软塑。含腐殖质，摇振反应缓慢，土面中砂：灰色，湿，中密，无光泽反应，干强度低，韧性低，含云母及铁锰质氧化粉质粘土：灰黄、灰绿色，饱和，呈可塑～硬塑状态。见铁锰氧化物斑点，土面本区下伏基岩主要分布为白垩系泥质粉砂岩岩，与上覆第四系呈角度不整合接触，全风化砂砾岩（K1c褐红夹黄褐色，风化呈土状，呈可塑状态，保留原岩残余于国家高程4.61～5.19米之间。经查阅附近地质资料，地下水位年变化幅度在0.50~根据调查，本项目所在区域无大规模开采地下水的行为，也无地下水环境敏感区，水文地质条件相