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文档简介

质量、环境、安全1“一体化”管理体系陈建宏QES

体系关键程序2“质量、环境、安全”一体化管理体系3QESQES

的定义Quality质量管理体系环境管理体系QESEnvironmentSafety(OHS)职业健康安全管理体系QES“一体化”

管理体系概述4QES

在公司管理体系中的地位和作用管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。公司管理体系质量管理体系环境管理体系职业健康和安全管理体系财务管理体系行政办公管理体系人力资源管理体系-------QES5概述QES

管理体系的方法---PDCA循环ACT(改进):发现问题,及时改进,进入下一循环PLAN(策划)管理体系+目标+过程

识别判定重要环境因素识别判定重大危险源90001400018000DO(实施)14000+18000控制重要环境因素+重大危险源过程的系统控制

9000CHECK(检查)检查控制效果

14000+18000产品+体系运行

检查

9000概述7质量管理体系的

PDCA 循环管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾客要求产品顾客满意输入输出概述8QES

管理体系的文件架构手册程序文件(31个)作业文件(XXX个)10概述QES

管理体系的文件架构ISO

1400118001ISO

9001概述11三个体系的区别环境(活动、产品、服务)社会很多法律、法规、标准所有部门环境因素受益主体相关方数量遵循准则覆盖部门特殊要素质量(产品)顾客(买方)一对一(买方)合同生产环节产品实现(生产过程控制)环境(活动、产品、服务)社会很多法律、法规、标准所有部门环境因素安全(活动、人员、设备)员工很多法律、法规、标准所有部门危险源项

目关注对象ISO

9001ISO

14001OHSAS

18001概述12三个体系的控制原理ISO

9001质量生产过程程序文件ISO

1400118001环境安全活动产品服务活动人员设备环境因素危险源目标和管理方案运行控制程序

应急准备与响应输入输出概述过程过程过程13质量管理体系目标分解(各部门)(各层面)质量方针质量目标确定岗位职责识别过程

与顾客有关的过程

设计开发过程

采购与外协加工过程

生产与服务提供过程(安装调试)产品实现过程项目策划(项目组)

项目过程

项目质量指标

关键过程及控制

资源提供(人、财、设备)

岗位分工

进度计划、资金使用等过程控制(依据程序)形成记录数据分析(内审、外审)管理评审顾客满意度调查培训概述14环境管理体系环境方针识别环境因素

重要环境因素了解本部门环境因素重要环境因素本部门适用的法律法规分解目标、指标

制定管理方案实施方案运行控制(依据程序)意识培训形成记录检查内审、外审管理评审改进提高15概述QES管理体系的内容构成概述范围引用标准术语和定义管理体系

(文件要求)管理职责

(管理方针、以顾客为关注焦点、策划、职责权限)资源管理产品实现与运行控制测量、分析和改进产品实现的过程(9000)运行控制(14000、18000)监视和测量不合格品、事故、事件、不符合控制数据分析改

进17文件要求概述管理体系文件QES手册程序文件作业文件记录公司和部门的相关管理制度相关外来文件(包括标准规范)文件控制和记录控制MTD/CX01

《文件控制程序》MTD/CX02

《记录控制程序》手册附件5文件接口和查询途径18以顾客为关注焦点(MTD/SC-5.2)20各事业部职责:负责建立与顾客的沟通渠道,与顾客保持直接接触,收集保存顾客来信、来电、传真、文件等相关资料;在市场开发和签约阶段要充分了解顾客需求和期望,包括向顾客提供资料、双方洽谈、互访、参观已投入使用的设备和正在生产的产品,并将其反映在合同、订单或协议中。负责实施对顾客满意程度的日常监视及必要的改进措施;负

责对顾客满意程度实施调查,并根据调查结果实施必要的纠正或改进措施。质量保证部职责:负责跟踪对顾客满意程度实施的改进措施;负责顾客满意程度调查结果的统计分析,并上报总经理。概述职责、权限和沟通(MTD/SC-5.5

)职责与权限总经理管理者代表各部门共同职责质量保证部企业规划部总经理办公室资产财务部人力资源部证券投资部车间主任工会职责内部审核员员工安全代表协商与信息交流MTD/CX05《协商与信息交流管理程序》内部协商与沟通信息交流信息的来源分为内部信息和外部信息信息的收集和整理信息的传递和处理应保持信息沟通过程的记录附件2

+附件3 “职能分配表”21概述产品实现与运行控制(MTD/SC-7

)22所有的运行和活动采用过程管理进行控制产品实现过程分为一组有序的过程及所包含的子过程一个过程的输出

=下一个过程或下几个过程的输入概述产品实现与运行控制(MTD/SC-7

)23策划与顾客有关的过程MTD/CX10《与顾客有关的过程控制程序》设计与开发过程MTD/CX11《设计开发控制程序》采购与分包过程MTD/CX12《采购和外协加工控制程序》生产和服务的提供过程MTD/CX13《生产和服务提供控制程序》MTD/CX14《监视和测量控制程序》MTD/CX15《顾客财产控制程序》监视和测量装置的控制MTD/CX14《监视和测量控制程序》概述环境及安全管理体系运行控制要求(MTD/SC-7.7

)24MTD/CX16《废弃物控制程序》MTD/CX17《节约资源能源管理程序》MTD/CX18《车辆运输控制程序》MTD/CX19《噪声控制程序》MTD/CX20《用电安全管理规定》MTD/CX21《废气排放控制程序》MTD/CX22《化学危险品管理程序》MTD/CX23《相关方管理程序》MTD/CX24《特种作业人员管理规定》MTD/CX25《新、改、扩建项目管理程序》MTD/CX26《事故事件调查处理程序》概述应急准备与响应25(MTD/SC-7.8

)职责总经理对应急准备和响应的全过程负责;各相关部门负责本部门有关的应急准备与响应;总经理办公室为主管部门,进行日常安全检查;MTD/CX27《应急准备和响应程序》概述监视和测量(MTD/SC-8.2

)27产品的监视和测量过程的测量和监控监视和测量装置的控制顾客满意及顾客满意程度的测量环境与安全监测与测量内部审核---体系的监测概述相关程序MTD/CX14《监视和测量控制程序》MTD/CX25《顾客满意程度监测程序》MTD/CX29《内部审核程序》28监视和测量(MTD/SC-8.2

)概述数据分析30(MTD/SC-8.4

)数据收集产品方面---资料收集、分类和归档顾客方面---顾客反馈的信息供应方面---供方动态评价的数据环境和安全方面---主动与被动测量的数据三级监控方面---管理评审、内部审核、日常运行监督数据分析利用市场开发情况统计分析合同执行情况统计分析产品改进建议顾客满意程度报告供方动态评价档案等概述关键程序31程序质量管理体系程序文件(7个)MTD/CX10

《与顾客有关的过程控制程序》MTD/CX11

《设计开发控制程序》MTD/CX12

《采购和外协加工控制程序》MTD/CX13

《生产和服务提供控制程序》MTD/CX28

《顾客满意程度监测程序》MTD/CX30

《不合格品控制程序》MTD/CX15

《顾客财产控制程序》程序产品实现过程32环境和安全管理体系程序文件33(15个)MTD/CX16

《废弃物控制程序》MTD/CX17

《节约能源资源管理程序》MTD/CX18

《车辆运输控制程序》MTD/CX19

《噪声控制程序》MTD/CX20

《用电安全管理程序》MTD/CX21

《废气排放控制程序》MTD/CX22

《化学危险品管理程序》MTD/CX23

《相关方管理程序》MTD/CX24

《特种作业人员管理程序》MTD/CX25

《新、改、扩建项目管理程序》MTD/CX26

《事故事件调查处理程序》MTD/CX03

《环境因素/危险源

识别、评价与更新程序》MTD/CX04

《法律法规及其他要求管理程序》MTD/CX09

《工作环境管理规定》MTD/CX27

《应急准备与响应程序》程序综合性管理程序(涉及3个体系)(9个)34MTD/CX01

《文件控制程序》MTD/CX02

《记录控制程序》MTD/CX29

《内部审核程序》MTD/CX06

《管理评审控制程序》MTD/CX14

《监视和测量控制程序》MTD/CX05

《协商与信息交流管理程序》MTD/CX07

《员工培训管理程序》MTD/CX08

《基础设施和设备控制程序》MTD/CX31

《纠正和预防措施控制程序》程序与顾客有关的过程控制程序与顾客有关的过程(活动)对顾客现有的和未来的对产品以及服务的要求的识别(投标)对产品要求的评审

(合同评审)与顾客的沟通

(包含在整个过程)产品的售前售中售后服务投标过程合同的履约过程顾客投诉程序35与顾客有关的过程控制程序程序

负责合同、标书和项目建议书等的审批36职责各事业部负责识别顾客的需求与期望,组织对产品需求和服务需求进行评审,并负责与顾客沟通。负责评审产品的设计开发能力、生产能力、对产品质量要求的检测能力和产品交货期的保证能力。企业规划部、资产财务部和总经理与顾客有关的过程控制程序工作程序与产品有关要求的识别与产品有关要求的评审与顾客沟通与产品有关的要求顾客明示的和隐含的、对产品交付及交付后产品的性能、用途、使用所必需的要求;与产品有关的法律法规要求;满足产品质量性能及服务要求以及任何迎合顾客超前意识的要求等分别对应有工作流程图(3个)MTD/ZY-CX10-03MTD/ZY-CX10-04MTD/ZY-CX10-05序37程与顾客有关的过程控制程序MTD/ZY-CX10-04与产品有关的要求的评审(原合同评审)标书、合同或订单、项目建议书的评审原合同管理暂行办法作废顾客沟通顾客在形成合同和订单前对产品、服务信息的了解、合同和订单形成(包括修改)、执行过程中以及合同和订单实现后顾客意见的反馈程序MTD/ZY-CX10-0538记录MTD/ZY-CX10-06《顾客沟通记录表》MTD/ZY-CX10-07《合同评审表》MTD/ZY-CX10-09《 年度合同备案册》MTD/ZY-CX10-08《信息登记表》程序39与顾客有关的过程控制程序设计开发控制程序

签审设计文件序40适用范围委托开发产品自主开发产品工程设计和总承包项目的设计阶段产品的二次开发和技术改造职责项目经理(项目负责人)设计开发全过程的组织协调、策划、确定输入、输出等文件项目组技术负责人制定设计开发计划、编写设计任务书、确定技术方案。部门技术负责人程设计开发控制程序工作流程项目策划设计开发策划设计开发输入设计过程控制评

审设计开发验证设计开发确认定

稿更

改设计开发文件管理程序41设计开发控制程序项目策划(流程图:MTD/ZY-CX11-01)输入文件合同

投标文件项目建议书确定项目经理编制项目策划书审批输出项目策划书程序42设计开发控制程序项目策划书主要内容(9张表)项目过程与关键过程策划项目质量指标及检测资源提供表1:项目策划书审批表表2:项目进度计划表3:项目人员工作计划表4:采购计划表5:外协加工计划表6:人员成本预算表7:成本预算表8:合同收款计划表9:合同用款计划程序43设计开发控制程序程序44设计和开发策划项目经理组织编制《设计计划书》(MTD/ZY-CX11-04)设计计划书的主要内容:各阶段的划分和主要工作内容各阶段职责分配与进度要求资源配备(仪器、设备等)设计开发控制程序设计开发过程控制(流程图:MTD/ZY-CX11-02)制定设计计划编写设计任务书确定技术方案审查初步设计组织评审工作图设计组织审核组织验证签审设计文件输入程序45输出设计开发控制程序46输入文件合同或定单顾客提供的技术资料技术协议项目策划书相关的法规和标准项目建议书以前类似设计资料输出文件设计计划书设计任务书全套图纸外购件清单外委清单安装调试大纲检验或实验方案验收大纲有关技术文件程序设计开发控制程序47设计和开发验证验证的范围产品和服务的原始资料和配合资料设计和开发方案计算书的输入输出数据定稿的设计文件和图纸验证方式对输出的文件和图纸的校审变换方式进行计算与已证实的类似设计进行比较试验或演示样品试制程序采购和外协加工控制程序48适用范围外购件外协加工服务采购相应供方的选择、评定和监控程序采购和外协加工控制程序49职责部门经理负责供方选定、采购及外协加工的审批项目经理负责供方和采购物资的选定,组织评定合格供方负责洽谈外协加工合同项目组负责监督外协加工供方的生产服务、加工进度和质量采购主管负责对洽谈采购合同和实施采购企业规划部负责复核采购和外协加工合同(重要外协加工合同由总经理审批)负责汇总公司合格供方的名录资产财务部、质量保证部程序采购和外协加工控制程序合格供方的评定过程根据采购物品

拟定候选供方名单组织调查组织评定审批制定部门合格供方名录汇总公司合格供方名录存档备案公司合格供方名录序50输出程采购和外协加工控制程序采购过程输入项目策划书外购件清单

合格供方名录编制采购计划申请单审批洽谈采购合同审批采购检验办理出入库手续输出采购计划申请单采购合同合格品、不合格品序51程采购和外协加工控制程序外协加工过程输入项目策划书

外协加工清单合格供方名录编制外协加工申请单审批洽谈外协加工合同审批加工检验办理出入库手续输出外协加工计划申请单外协加工合同合格品、不合格品52程序生产和服务提供控制程序53控制内容生产计划安排生产控制一般工序关键工序和特殊工序生产设备安装调试

(流程图:MTD/ZY-CX13-01)基础设施和工作环境产品标识和可追溯性产品防护产品交付

(流程图:MTD/ZY-CX13-02)售后服务(流程图:MTD/ZY-CX13-03)程序生产和服务提供控制程序54职责生产车间严格执行生产操作规程,确保生产产品符合管理体系要求各事业部负责给车间下达生产任务负责生产设备的管理并编制设备的操作规程负责编制相应的工艺规程和作业指导书,明确关键工序和特殊工序并对其实施监控负责设备的安装调试工作负责产品或设备的交付和售后服务工作质量保证部负责批准和颁发产品合格证总经理办公室负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好人力资源部、资产财务部

-----程序生产和服务提供控制程序55关键工序和特殊工序控制关键工序的设置原则:对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等有重要影响的工序产品质量特性形成的工序工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的工序特殊工序的设置原则该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证;该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后

才能暴露出来;该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得控制途径明确产品生产过程中的关键工序和特殊工序所使用的设备进行事先评估、鉴定,制定相应的操作规程进行严格的连续质量监控操作人员必须经过培训,经考核合格后才能上岗程序生产和服务提供控制程序56记录《生产计划表》《入库单》《出库单》《售后服务工作单》《工艺过程卡》《返工、返修记录表》《包装作业指导书》《产品交付验收通知单》《顾客档案一览表》《维修记录单》《产品合格证》《合格证审批单》《安装调试作业指导书》程序文件控制程序

负责本部门范围内文件的编制及本部门文件控制。程序57目的对公司范围内与管理体系有关的文件进行控制,确保文件的编制、修订、批准、评审、发放、使用、管理等运作的适宜性及有效性,确保相关部门

能够及时得到并使用有效版本,防止作废文件的非预期使用。适用范围适用于本公司所有与管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。职责质量保证部负责全公司范围内管理体系文件分类、发放、管理、归档及组织评审,

负责本部门范围内的文件编制。其他各部门文件控制程序

与管理体系有关的记录。程序58文件的分类QES手册---

一级文件;程序文件---

二级文件;

作业文件---

三级文件(如作业指导书、任务书、计划书、操作规程、标准等);与管理体系有关的其他管理性文件;与管理体系有关的外来文件;文件控制程序序59文件的编号手册、程序文件、作业文件的编号规则外来文件按原文件编号直接引用文件的版本号和修改状态号版本号以A、B、C、D----字母表示修改状态号以0、1、2、3、4----表示文件按管理性质分为“受控”和“非受控”两类程文件控制程序序60文件的发放与领用文件的更改文件的换版与作废文件的管理外来文件的控制文件的评审程记录控制程序序61目的提供对产品、过程、服务、重要环境因素、重大危险源控制情况及体系有效运行的证据为公司的产品实现和环境、安全管理的可追溯性、改进、纠正和预防措施提供依据为文件修改提供依据职责质量保证部为公司管理体系记录的主管部门,负责记录的管理和归档。监督检查各部门对本程序的执行情况,并组织相关部门解决本程序运行中发现

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