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文档简介

医疗器械广告法课件:让医疗器械广告不违法医疗器械广告法是指对医疗器械进行广告发布所应遵守的法律规定。本课程将为您介绍医疗器械广告法的概述,以及如何让医疗器械广告不违法。医疗器械广告法概述定义医疗器械广告是通过广告方式宣传医疗器械产品或者服务并直接或者间接地促进其销售。法律依据医疗器械广告法是中国公民和组织在进行医疗器械广告活动中应当遵守的法律。目的保证医疗器械广告的准确性,及时性,科学性和合法性,促进我国的医疗器械市场良性有序发展。医疗器械广告的分类1产品广告宣传的是某一种具体的医疗器械,并强调其功效特点和适应症。2服务广告主要是针对医疗服务机构和服务,包括医疗及康复机构、诊所、保健品、保险等。3招标投标广告针对参加政府或其他招标投标项目的医疗器械企业发布的广告。医疗器械广告的审批流程企业备案医疗器械广告发布的企业应当首先通过国家药品监督管理局的备案审核。审查批准医疗器械广告需要国家或者省、自治区级药品监督管理部门批准后才能发布。会议审定广告一般在企业内部或者相关行业协会举行会议审批发布。医疗器械广告的基本要求1准确性广告中出现的每一个说法都需要具有事实依据,准确反映产品或服务的性能、功效和安全性。2科学性广告所宣传的内容应当符合医学科学的公认原则,遵守医学道德规范和职业道德。3合法性广告的内容应当遵守医疗器械广告法及其实施规定的法律法规,不得损害他人合法利益。医疗器械广告的禁止事项虚假宣传不得发布虚假、夸大或者引人误解的广告,包括虚假功效、虚假治愈率等。非医学用语不得使用非医学用语、口号、成语等,如“神药”、“千万不能错过”等。超前宣传不得在未取得相关证书、批文前超前宣传,以及未经批准在广告中描述未经批准的潜在适应症或用途。医疗器械广告的舆情管理舆情管理是指在医疗器械广告发生风险或损害时,对社会、媒体和公众的关注和反映进行及时、有效的应对和解释。产品风险管理针对潜在或者已经发生的产品风险进行管理,主动收集、整理、回应和反馈客户需求和反馈。监测与反馈开展全链路媒介网络监测,及时掌握市场动态和反馈,对所涉及的哪些信息做出及时、全面、准确的回应。舆情分析针对不同阶段的舆情,进行精准判断,以指导后续的应对策略和相关措施。医疗器械广告的法律责任1罚款责令停止发布,没收非法广告费用,并处5万元以上50万元以下的罚款。2吊销许可证情节严重的

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