医疗美容生物材料行业专题研究

医疗美容生物材料行业专题研究空间广阔，轻医美占比快速提升年轻群体需求多元，规模远期提升空间大2022年中国医疗美容服务市场规模达1891亿元，预计2022-2030ECAGR13.8%。根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书）及艾尔建美学与德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，2022年中国医疗美容服务市场规模达1891亿元，与2021年基本持平，2017-2022年CAGR13.7%，弗若斯特沙利文预计到2030年市场规模达5323亿元，2022-2023ECAGR13.8%。居民消费能力、医美消费意愿均逐步提升。根据国家统计局数据，2022年中国居民人均可支配收入已达3.69万元，2017-2022年CAGR35%。根据艾尔建美学与德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，2022年医美消费意愿整体较为稳定，其中医美年消费超过5万元和36-40岁人群医美消费意愿提升较为明显。同时，求美者需求更加多元，由面部拓展至身体多部位，由单一适应症拓展至多部位适应症。医美渗透率较发达国家存在较大提升空间。根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书），2020年中国每千人医疗美容治疗次数为21次，较韩国、美国、巴西、日本每千人医美治疗次数水平仍有差距，渗透率有望提升。分年龄看，2021年中国20-25岁人群为医美主要消费人群，渗透率达7.9%，医美服务渗透率有望随着在年轻人群渗透率提升而提升。医美社会接受度提升，有望进一步实现人群渗透。根据小红书APP搜索“医美”、“医美项目”等结果显示，明星/KOL/KOC均有对医美体验和心得的相关分享，社会对医美的接受度逐步提升，医美体验的分享与传播有望进一步渗透对医美感兴趣但尚未进行尝试的人群。轻医美具备多重优势，占比快速提升轻医美受求美者和医美机构青睐，供给端产品丰富。轻医美具备多重优势：1）求美者角度：轻医美单价低，相对安全性强，恢复时间短，多数即刻见效；2）医美机构角度：轻医美对医生依赖度低，易于内容营销传播，获客相对容易，复购高、粘性强；3）供给端角度：医美生物材料更丰富，可在一定程度上替代手术类医美完成塑形、减脂、轮廓调整等项目。以爱美客濡白天使产品为例，其应用部位广泛，可用于眉弓、下巴、鼻基底、鼻小柱、下颌等多部位的塑性。得益于多重优势，轻医美占比不断提升。分业务看，轻医美业务增速较手术类业务增速更快，规模占比持续提升。根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书）及德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，2017-2022年，中国非手术类医疗美容服务占比由40%提升至52%。朗姿医美非手术类业务增速快，收入占比已超8成。以朗姿股份医美业务为例，其非手术类医美业务收入由2017年1.7亿元提升至2022年的11.1亿元，CAGR46.4%，增速高于手术类医美业务收入增速CAGR26.8%；非手术类医美业务收入占比由2017年的64.7%提升至2022年的78.9%（2023H1已达82%）。从毛利率看，非手术类医美业务毛利率相对稳定，近5年维持在47%-48%水平，而手术类医美业务毛利率出现较明显的下滑。多因素驱动医美生物材料日趋丰富供给创造需求：新材料、新技术、新适应症研发增多当前，国内医美用途生物材料已过了单纯模仿海外已获批生物材料的阶段；海外、国内在填充、再生等生物材料领域的探索已基本同步；国内处于研发、临床试验、临床后注册申请阶段的医美生物材料项目众多。这些新品拓展的方向包括新材料（全新生物材料、新的交联剂等）、老材料新组合（HA+x、PLLA+x、PCL+x等）、新的适应症。中国内地研发、临床前以及临床后注册申请阶段的医美生物材料：81个项目，覆盖11种核心成分。截至2023年8月31日，根据国家药监局/美业观察微信公众号/Medactive/药智数据，共有81个涉及医疗美容的三类医疗器械及药品项目处于临床前、临床试验、或签署海外代理协议，未来有望进入国内临床注册的阶段，核心成分包括11种；其中，HA对应的项目有32个、胶原蛋白16个、肉毒毒素8个、PLLA8个、PCL4个、PMMA1个、溶脂针6个、PDLLA1个、CaHA2个、AG1个、PN/PDRN2个。透明质酸填充剂：产品日益丰富，按适应症使用或是未来方向当前透明质酸填充剂整体呈红海市场竞争激烈，供给充足，未来增量或主要来自1）交联技术迭代升级，延长产品时效、提升安全性；2）抢占差异化适应症，完善产品矩阵，布局全面部&分层抗衰、小众适应症部位等，丰富产品解决方案。供给充足，竞争充分，产品日益丰富，适应症不断增加：26家公司，59张注册证，其中，国际公司14家，33张注册证；本土公司12家，26张注册证。根据国家药监局，截至2023年7月，NMPA共批准了26家公司的59张三类医疗器械注册证，适应症包括7个，即为鼻唇沟皱纹、面颊部、额部、颈部、手背部、唇部（21H1获批的艾尔建乔雅登质颜、23Q2昊海生科娇兰新增唇部适应症）和鼻部（22H1获批的艾尔建乔雅登丰颜）；反过来，从各身体部位看，鼻唇沟皱纹对应的注册证有51张、额部4张、面颊部4张、唇部2张、颈部1张、手背部1张、鼻部1张。从公司角度看，艾尔建、Q-Med和华熙生物拥有7张透明质酸填充剂注册证居首，爱美客有6张，LG有4张、昊海有3张，Humedix、杭州协合、CGBio、Anteis和Genoss各有2张，瑞莱思、CROMA、科妍生物、和康生物等15家公司各持有1张注册证。根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书），按出厂价计，2021年中国透明质酸填充剂整体销售额约64亿元，其中艾尔建约15.2亿元、爱美客约13.6亿元，竞争格局CR123.5%/CR353.9%/CR567.3%，本土前三占32.8%。2021年，按入院价销售额计算，中国透明质酸填充剂市占率前三的公司为艾尔建、爱美客、高德美，市占率分别为23.5%/21.3%/9.1%；市占率前三的本土公司为爱美客、华熙生物、昊海生科，市占率分别为21.3%/7.8%/3.7%。2022年，爱美客营业收入19.4亿元/+33.9%；其中：溶液类注射产品（主要为嗨体）实现营业收入12.9亿元/+23.6%，占比66.7%；凝胶类注射产品（濡白天使、宝尼达、逸美一加一、爱芙莱和爱美飞）实现营业收入6.4亿元/+65.6%，占比32.9%。濡白天使增长迅猛，我们预计濡白天使实现全年收入约3亿元，同比约+362%。新增眶下、下颏/颌部、颞部布局，抢占差异化适应症。据国家药监局/美业观察微信公众号/Medactive/药智数据，我们不完全统计，目前共有32款透明质酸填充剂产品处于临床前、临床试验、或签署海外代理协议，未来有望进入国内临床注册的阶段；其中，鼻唇沟皱纹对应的项目有6个、额部5个、面颊部5个、鼻部3个、唇部2个、颈部1个、手背部1个、眶下2个、下颏/颌部3个、颞部1个、及未知适应症6个。项目申报临床试验的适应症不再集中于鼻唇沟皱纹，新增眶下、下颏/颌部、颞部等适应症部位。天然/重组胶原蛋白：技术进步、工艺创新，玩家扩容根据国家药监局/锦波生物公告/台湾双美公告/爱美塑微信公众号，目前国内批证的胶原蛋白注射剂仅有4家公司共8款产品；其中，动物源胶原蛋白5款：双美旗下的“肤柔美”、“肤丽美”、“肤力原”，博泰旗下的“弗缦”（原名“肤美达”）和荷兰汉福旗下“爱贝芙”；重组胶原蛋白3款：锦波生物旗下“薇旖美”、“薇旖美®至真”和注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液。胶原蛋白注射后不易吸水位移和变形，效果较为自然，但普遍持续时间较短。胶原蛋白注射填充剂具备大单品特质，可产生数亿元甚至十亿以上单品或系列，是医美生物材料公司布局的重点。胶原蛋白注射填充产品相对稀缺，玩家有望持续扩容。随着技术进步、工艺创新，以及优质公司布局，未来胶原蛋白注射填充产品有望陆续获批，市场玩家持续扩容。据国家药监局/美业观察微信公众号/Medactive/药融云数据库/各公司公告，目前共有16款胶原蛋白注射填充产品处于临床前、临床试验等不同阶段，未来有望进入国内临床注册：其中，1）重组胶原蛋白产品共10款，巨子生物的2款有望于2024年获批，创健医疗的2款已处临床研究阶段；2）天然胶原蛋白产品共6款，均为珂蕾佳旗下产品，纯胶原水光已完成临床入组，公司预计明年底获批；营养水光已获注册检验报告；公司预计非交联填充明年获批。再生材料：供给创造需求，高端赛道享先发红利再生材料产品定位高端填充塑性赛道，刺激内生胶原蛋白再生，供给创造需求，当前市场仍处快速增长阶段，未来增量或主要来自1）再生材料产品渗透率的提升，提早布局的品牌享受先发红利；2）市场新进优质单品拉动增长；3）再生材料分流透明质酸份额，长效、重交联、塑形用高端玻尿酸或首当其冲。2021年，NMPA批准三款刺激胶原蛋白再生材料类的医美注射产品。根据我们的测算，按进货价计，2022年三款产品分别实现销售收入为伊妍仕约6.3亿元、濡白天使约3亿元、艾维岚规模介于伊妍仕和濡白天使之间。储备管线丰富，江苏吴中代理产品AestheFill有望短期获批。据国家药监局/美业观察微信公众号/Medactive/药融云数据库/药智数据，我们不完全统计，目前共有13款再生材料类填充剂产品处于临床前、临床试验等，未来有望进入国内临床注册的阶段：其中，童颜针9款（PDLLA为核心成分1款、PLLA为核心成分8款）；少女针4款。江苏吴中独家代理的韩国AestheFill（爱塑美）童颜针于2022.09上市注册获受理，我们预计其有望成为国内下一款获批上市的再生材料类产品。肉毒毒素：菌株、赋性剂、制备技术创新目前市面售卖的4款肉毒毒素产品的维持功效时间大约为四个月，时间相对较短；同时，产品通常含有外源性/非活性辅助蛋白及其他梭菌蛋白，存在一定的免疫原性风险。如果肉毒毒素产品实现更长功效、更高纯度、更高安全性，或将吸引更多的消费者，推动肉毒毒素市场发展。Revance：Daxxify肉毒毒素独创菌株和赋形剂全球唯一使用多肽赋形剂产品，实现功效长期维持。根据Revance官网介绍，Daxxify将DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（DAXI）与使用稳定肽的赋形剂相结合，实现稳定的结构。其中DAXI是为该产品专门研制的成分，为高纯度的150-kDa神经毒素；而赋形剂使用同样专门研制的多肽RTP004，其在生理PH环境下带强正电荷，可与神经毒素形成非共价键结，达到稳定的状态，相较于传统的明胶或人工蛋白能够更好地起到保护核心神经毒素的作用，从而减缓抗体对神经毒素的中和。根据I期和II期临床试验，Daxxify的功效可维持6个月以上，在试验全程都拥有比竞品更优的效果。因明生物：重组法自研重组蛋白肉毒毒素（YY001）首个及唯一成功获NMPA临床试验的重组蛋白肉毒毒素，具备高纯度、良好安全性、显著反应率、高效生产可扩展性等优点。根据因明生物招股书介绍，YY001是高度差异化的产品。1）高纯度、高安全性。YY001的150kDa神经毒素比例可达到98%，较天然肉毒毒素产品的150kDa神经毒素比例(通常仅占制剂的13%至15%)有大幅度提升。YY001的高纯度降低了与将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，并提高了YY001给药的整体安全性及效用；2）显著的反应率。特定神经毒素效力的定义为每质量神经毒素蛋白(ng)的效力或生物活性(单位)。具有更高特定性效力的肉毒毒素产品可降低抗原性，否则会引致较低的反应率。YY001含有少数非活性蛋白，因此保持高特异性神经毒素效力，通常范围为70单位/ng至90单位/ng，而某些肉毒毒素产品仅约为20单位/ng；3）高效的生产可扩展性。天然肉毒毒素的生产过程复杂，因为肉毒杆菌是一种严格的厌氧菌,需要其培养基中添加特殊成分。而工程表达系统则能在培养基中以可扩展、可重复及高产的方式生产重组肉毒毒素。监管：规范性增强，推动生物材料有序发展政策：维持严监管态势，加强黑医美治理根据近期国家监管部门出台文件，我们分析医美行业未来将维持严监管态势，提升监管效能。新阶段监管重点加强黑医美治理，扫清“黑机构”、“黑医生”、“黑药械”。优化医美市场准入管理，强化事中事后监管、跨部门监管，加强关联领域监管。此外，监管部门对新材料、新理念、标准设定、分类监管等与时俱进，推动和引导行业有序发展。1）维持严监管态势，提升监管效能。政策的从严监管使得行业乱象频发势头得到有效遏制，行业秩序好转，各方合规意识明显增加。预计未来医美行业严监管常态化，新阶段监管或更全面、更深入、更精细，完善跨部门综合监管机制，提升监管效能，持续维护医美诊疗和市场秩序，打造健康的行业发展环境。2）重点加强对黑医美的治理。针对医美机构的监管，将从合法机构的合规监管向黑医美的治理进行转变，重点扫清“黑机构”、“黑医生”、“黑药械”，以防止医疗美容行业出现“劣币驱逐良币”现象，为合规医美机构健康发展提供更为公平、有序的市场环境。3）优化医美市场准入管理，强化事中事后监管，深化跨部门综合监管。①加强行业主体准入管理：做好市场主体登记；强化医疗美容机构资质审核；加强“证”“照”信息共享。②强化事中事后监管：确定综合监管重点事项；加强风险隐患通报会商；推行跨部门联合抽查检查；推进部门协同监管；加强行政执法与刑事司法衔接。③加强关联领域与行业的监管：加强对医疗美容“导购”活动的监管；加强对医疗美容培训活动的监管；加强生活美容行业管理。4）新材料、新理念、标准设定、分类监管等与时俱进。国家药监局加快推动新材料、新理念等有序发展，设定标准、分类监管依据，如规范重组胶原蛋白生物材料命名、发布《重组人源化胶原蛋白》行业标准等。行业：自发规范性增强，产业链各方追求高质量规范发展无论品牌方或是医美终端机构方，价格战短期有望带来良好的增长，但因此导致客户粘性弱、品牌影响力受损。对品牌方来讲，做好产品力、差异化，搭建好产品矩阵，做好B端推广和教育是关键；对医美终端机构来讲，重视管理和运营，提升老客复购、新客占比、平均客单价，加强医师和咨询师教育培训，提升品牌影响力、集中度。产品：明确水光类产品监管，储备管线丰富明确水光类产品管理类别，推动行业规范发展。1）2022年3月，国家药监局调整《医疗器械分类目录》，明确将注射用透明质酸钠溶液产品纳入III类医疗器械管理，并进一步明确产品成分、用途等；2）2022年10年，国家药监局器械标管中心发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》，将HA复合溶液（①HA+重组III型人源化胶原蛋白，②HA+甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸，③HA+PDRN）按药械组合属性管理；3）2022年11月，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》，将含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素等），主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用的改善皮肤状态的医疗美容用注射材料，判定为以医疗器械为主的药械组合产品。资质稀缺利好“正规军”。目前，市场中获批Ⅲ类医疗器械注册证的溶液类注射产品稀缺，仅爱美客的“嗨体”系列、锦波生物的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获NMPA批复。上游厂商加速布局，攫取合规水光市场份额。据我们统计，截至2023年8月31日，共计有9家公司的16个水光针项目正处于临床前研究或临床试验阶段；其中，HA水光12个、胶原蛋白水光4个。医美扩容：局部脂肪管理、毛发治疗&护理局部脂肪管理：空白市场需求大，暂无已获批产品局部脂肪堆积管理治疗通过使用局部脂肪堆积管理药物、能量减脂设备及吸脂手术减少局部脂肪堆积；其中，局部脂肪堆积管理药物不良率低、安全性高。局部治疗是通过使用局部脂肪堆积管理药物、能量减脂设备及吸脂手术减少局部脂肪堆积；其中，非手术类包括局部脂肪堆积管理药物和能量减脂设备，手术类包括吸脂手术。局部脂肪堆积管理药物相较于能量项目和手术类项目，具备更短治疗时间和更低的SAE比率。局部脂肪堆积管理药物治疗是应用于皮下层以防止过多的皮下脂肪，为微创治疗，术后疼痛较少；主要成分包括脱氧胆酸、重组突变胶原酶及磷脂酰胆碱等。药物用于皮下脂肪组织，破坏脂肪细胞膜或细胞外基质，诱导脂肪细胞凋亡，然后身体的免疫系统通过淋巴系统和肝脏清除脂肪酸。局部脂肪堆积管理药物治疗应用于体内的皮下脂肪，包括但不限于颏下及腹部，部分局部脂肪堆积药物可进一步治疗肥胖、超重或其他代谢疾病。中国局部脂肪堆积管理药物市场将步入高速增长期。据弗若斯特沙利文数据（转引自科笛-B招股书）：该机构预计中国局部脂肪堆积管理药物市场规模在2023年有望达到0.9亿元，2025年有望快速增至5.1亿元，2023E-2025ECAGR+143.6%；该机构预计2023年有望快速增至24.4亿元，2025E-2030ECAGR+36.5%。中国内地暂无已获批的局部脂肪积管理药物产品：南京诺瑞特产品进展最快处Ⅲ期临床；科笛CU-20401拥有双适应症，目前颏下适应症已完成Ⅰ期临床，腹部适应症处Ⅰ期临床，产品获Ⅰ-Ⅲ期连批临床批件。据弗若斯特沙利文数据（转引自科笛-B招股书）和我们统计，截至2023年8月，1）中国内地共有科笛、南京诺瑞特、南京迈诺威、星魅生物（复锐医疗联营公司）、爱美客和江苏吴中6家公司6款产品处于临床前研究或临床试验阶段；其中，进展最快的是南京诺瑞特旗下产品，处于Ⅲ期临床阶段；科笛CU-20401颏下适应症已完成Ⅰ期临床，腹部适应症处Ⅰ期临床阶段，科笛CU-20401是当前市场中唯一申报腹部适应症产品。2）美国/欧洲/中国香港/中国台湾获批上市艾尔建Kybella。据艾尔建年报的数据显示，Kybella溶脂针2019年全球收入为3,040万美元，同比-19.4%；其中，美国地区收入为2,740万美元，占比89%。3）韩国获批上市大熊制药V-OLET。毛发治疗&护理：泛医美蓝海赛道，多家公司积极布局脱发是主要的毛发疾病之一，雄激素性脱发是最普遍的脱发类型。脱发可分为先天性脱发及后天性脱发。后天性脱发包括非瘢痕性及瘢痕性脱发，瘢痕性脱发会导致永久性脱发。雄激素性脱发属于非瘢痕性脱发类别，是最普遍的脱发类型之一。中国脱发症治理及护理市场平稳增长，预计2021-2025ECAGR+7.8%。据弗若斯特沙利文数据（转引自科笛-B招股书）：2021年，中国脱发症治理及护理市场规模为1069亿元，2017-2021年CAGR+8.8%；该机构预计2030年中国脱发症治理及护理市场规模有望达到2035亿元，其中2021-2025ECAGR+7.8%、2025E-2030ECAGR+7.1%。中国雄激素性脱发获批外用药物市场规模增长迅速，预计2021-2025ECAGR+14.5%。针对雄激素性脱发的药物治主要有外用&口服两种剂型，据弗若斯特沙利文数据（转引自科笛-B招股书），2021年外用、口服药物市场规模分别为16亿元、4亿元，对应2017-2021年CAGR分别为+13.3%、+2.1%；该机构预计2025年，外用、口服药物市场规模分别有望达27亿元、6亿元，对应2021-2025ECAGR分别为+14.5%、+7.4%。中国已获批16款雄激素性脱发药物，米诺地尔是唯一外用产品。截至2023年7月，中国获批6款外用米诺地尔、8款口服非那雄胺和2款口服环丙孕酮。米诺地尔的不良事件主要为对丙二醇过敏及直立性低血压，另外市场中米诺地尔产品丙二醇含量相对较高，易造成头皮油腻，患者依从性较差；口服非那雄胺针对男性雄激素性脱发患者，不良事件主要为造成患者性欲下降、勃起功能障碍及射精障碍等副作用；环丙孕酮仅用于严重雄激素性脱发的女性患者，但不适用于怀孕的女性患者。根据科笛-B招股书，截至2023年1月30日，中国共14款雄激素性脱发药物处临床阶段；其中，5款是新药，9款是仿制药。科笛CU-40102是全球唯一获批、中国唯一处临床开发阶段的外用非那雄胺产品。药企跨界布局医美，优势与挑战并行药企优势在研发、生产和注册，提升在品牌、营销和运营。医美本质仍属医疗，药企在技术体系、研发、临床资源和生产能力等具有一定先天优势，尤其在溶脂针、肉毒毒素等药类产品的研发、生产和注册方面。同时，药品的终端销售渠道大部分以医院为主，有利于医美产品快速铺设至相应的整形科室。在政策监管趋严，发展趋于合法化，竞争日渐激烈的当前阶段，强的品牌力、营销和运营缺一不可。医美产品的消费群体与传统药企的消费群体存在差异，传统药企应以产品力为基础，打造优质品牌形象的同时，连接并赋能终端医美机构做好求美者教育和医生培训，建立完整的营销模式和营销路径。目前，药企布局医美赛道的代表上市公司有华东医药、江苏吴中、四环医药、复锐医疗科技、康哲药业、兴科蓉医药等；初创公司有长春圣博玛等：上市公司1）华东医药2013年正式布局医美，通过“代理+收购”方式，覆盖玻尿酸、少女针、埋植线、能量源设备等细分领域，主要进入临床试验阶段的项目有Ellansé-M（少女针）、MaiLiExtreme高端玻尿酸等；2）江苏吴中2021年正式布局医美，通过“代理+自研”方式，覆盖玻尿酸、童颜针、胶原蛋白填充剂、溶脂针等细分领域，主要进入临床试验阶段的项目有AestheFill（童颜针）、HARA玻尿酸等；3）四环医药2014年正式布局医美，通过“代理+收购+自研”方式，覆盖玻尿酸、水光针、童颜针、少女针、肉毒毒素、埋植线、能量源设备和脂肪采集等细分领域，主要进入临床试验阶段的项目有自研一代“童颜针”、二代“少女针”等；4）复锐医疗科技主要进入临床试验阶段的项目有Daxxify长效肉毒毒素、JS-001溶脂针、PROFHILO玻尿酸等；5）康哲药业旗下Vmonalisa玻尿酸已在中国上市，2022年10月公司获得韩国BMI的注射用A型肉毒毒素100U冻干针剂在中国内地、中国香港和中国澳门的注册、进口及商业化的独家许可，该产品目前处于在韩国上市申请阶段。初创公司1）长春圣博玛拥有从医用聚乳酸材料到终端产品的全产业链布局，终端产品类别覆盖骨科、运动医学和医疗美容等领域。截至2023年3月，公司已获得7张三类医疗器械注册证；其中2021年4月，国内首款PLLA注射填充产品艾维岚获NMPA批复。目前，储备管线中有4款医疗美容用Ⅲ类证产品；其中，产品A已处注册评审阶段，公司预计2023年获批。前景探析：赛道孤品拓蓝海，红海创新谋发展“赛道孤品”一般指：1）特定成分、特定功效的首张注册证产品，或差异化程度高、竞争不充分的前几张注册证产品（一般≤3）；2）特殊部位注册证。赛道孤品可使品牌商在特定时间内具备先发、独家优势，开拓市场蓝海。当前符合“赛道孤品”概念的有再生材料（如PLLA艾维岚、PCL伊妍仕、PLLA+HA濡白/濡生天使）、天然胶原（双美、弗缦）、重组胶原（锦波薇旖美）。从资本市场角度，拥有赛道孤品的公司一般享受较高估值。红海创新谋发展：典型如透明质酸填充剂领域。截至2023年7月，NMPA共批准了26家公司的59张透明质酸三类医疗器械注册证，涵盖7个部位。在该红海领域布局的企业需要依托产品创新和模式创新来谋求发展：1）昊海生科创新交联技术，推出无颗粒的高端玻尿酸“海魅”；2）锦波、昊海等企业与头部医美机构合作推出定制产品，依托渠道放量。各生物材料企业，结合自身特点制定发展战略：1）爱美客、圣博玛强调“赛道孤品”，爱美客发力两端，高端有濡白/濡生走价又走价、宝尼达走价，低端有嗨体走量；圣博玛定位于“医美生物材料奢侈品”；2）华熙拥有最完善的透明质酸填充剂产品矩阵（7张HA注册证），产品集中在中端定位，与头部医美机构合作定制产品、以组合产品为中小机构赋能或为方向；昊海生科以创新产品在透明质酸和能量源红海中拿份额或为方向。透明质酸：红海谋创新，交联技术升级和复合溶液是突破口交联剂直接决定了透明质酸填充剂的安全性、持久性、注射效果；交联剂的工艺、由化学交联向有机交联的技术升级是当前透明质酸填充剂产品竞争的焦点；另外，“透明质酸+X”复合溶液、药械组合正规产品较少，尚有注册证先发优势红利。中国透明质酸填充剂市场规模有望维持较高增速。根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书），2021年中国基于透明质酸皮肤填充剂产品市场规模达64亿元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