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文档简介
QualitySystems–PlantProcedureManualXXChongqingAutomotiveMetalsCo.,Ltd.LCQAM质量环境手册文件编号DocNo.LCQAM-QEM-01文件版本RevisionB所属OwnerLCQAMLCQAMQualityandEnvironmentManual发行日期RevisionDate20XX.12.28页码PagePAGE2ofNUMPAGES59生效日期EffectiveDate20XX.01.01DocumentisControlledUnstampedCopyforReferenceOnlyDocLevel文件类型FORMCHECKBOXL1Manual一阶手册FORMCHECKBOXL2Procedure二阶程序FORMCHECKBOXL3Instruction三阶指导ModificationRecord修改履历Rev.版本Descriptionofmodification修改描述PreparedBy编写Date日期AB首次发行将S12纠正与预防措施过程变更至C7XXXX2012.09.2520XX.12.25Check&Approval检查和批准DCCCheck文控审核Signature签名Date日期Signature签名Date日期FORMCHECKBOX生产PRFORMCHECKBOX质量QAFORMCHECKBOX工程ENFORMCHECKBOX项目PMFORMCHECKBOX人事HRFORMCHECKBOX物流LOFORMCHECKBOX制造MEFORMCHECKBOX财务FNFORMCHECKBOX持续改进CIFORMCHECKBOX顾客代表CRFORMCHECKBOX总经理批准GMApproval目录手册颁布令HYPERLINK4管理者代表与顾客代表的任命HYPERLINK5公司简介HYPERLINK8质量环境体系管理原则HYPERLINK9公司质量和环境方针HYPERLINK101目的和适用范围HYPERLINK122引用标准与文件HYPERLINK133术语和定义HYPERLINK144质量环境管理体系4.1总要求HYPERLINK154.1.1识别过程及过程的运用HYPERLINK164.1.2过程顺序及相互作用图HYPERLINK184.2文件要求HYPERLINK214.2.1总则HYPERLINK214.2.2QEM管理手册HYPERLINK224.2.3文件控制HYPERLINK234.2.4记录控制HYPERLINK235管理职责5.1管理承诺HYPERLINK245.2以顾客为关注焦点HYPERLINK245.3质量环境方针HYPERLINK255.4策划HYPERLINK265.4.1质量管理体系策划HYPERLINK265.4.2环境管理体系策划HYPERLINK275.4.3法律法规和其他要求HYPERLINK285.4.4环境目标、指标和方案HYPERLINK285.5职责、权限与沟通HYPERLINK295.5.1职责和权限HYPERLINK295.5.2管理者代表和顾客代表HYPERLINK295.5.3沟通与交流HYPERLINK305.6管理评审HYPERLINK306资源的提供6.1资源提供HYPERLINK326.2人力资源HYPERLINK326.2.1人力资源管理HYPERLINK326.2.2能力、意识和培训HYPERLINK326.3基础设施HYPERLINK367.3设计和开发HYPERLINK377.4采购HYPERLINK407.5生产和服务提供HYPERLINK447.5.3标识和可追溯性HYPERLINK447.5.4顾客财产HYPERLINK457.5.5产品防护HYPERLINK457.6监视和测量装置的控制HYPERLINK467.7环境管理运行控制HYPERLINK477.8应急准备和响应HYPERLINK488测量、分析和改进8.1总则HYPERLINK498.2监视和测量HYPERLINK498.2.1顾客满意HYPERLINK498.2.2内部审核HYPERLINK508.2.3过程的监视和测量HYPERLINK518.2.4产品的监视和测量HYPERLINK518.2.5环境的监视和测量HYPERLINK528.2.6合规性评价HYPERLINK528.3不合格控制HYPERLINK538.3.1产品不合格的控制HYPERLINK538.3.2环境不符合的控制HYPERLINK538.4数据分析HYPERLINK548.5改进HYPERLINK558.5.1持续改进HYPERLINK558.5.2纠正措施HYPERLINK558.5.3预防措施HYPERLINK56与IATF16949:2016&ISO14001:2004对照HYPERLINK57HYPERLINK目录手册颁布令OrderforManualEnactmentXX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司(以下简称XX金属厂)的《质量环境手册》依据IATF16949∶2016《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001∶2008的特殊要求》(以下简称IATF16949∶2016)、ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》(以下简称ISO14001∶2004)以及本公司的实际情况编制,并符合国家及地方有关的法律、法规和各项政策的规定。《质量环境手册》是我公司对顾客及其他相关方的承诺,着重阐明本组织的质量方针、环境方针、质量环境体系、质量环境职责和管理要求,是质量环境体系的纲领性文件,是各部门、各类人员为保证产品质量、提高工作质量、保护环境必须遵循的行动准则,并负有以下责任:积极参与质量环境管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量环境方针,为实现公司的质量环境目标,持续改进质量环境管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;严格执行体系文件,防止一切与质量环境管理体系要求不一致的情况发生;本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量环境管理体系的任何改进机会和其他问题应即使通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照IATF16949∶2016及ISO14001:2004标准要求建立、实施、维护并持续改进质量环境管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949∶2016及ISO14001:2004标准要求和本手册的要求进行工作,担任起本部门内的推行、指导及监管的职责。总经理:日期:HYPERLINK目录QMS管理者代表委任令兹委任XX担任XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司IATF16949:2016质量管理体系管理者代表之职。其职责与权限如下:负责IATF16949:2016质量管理体系的建立、维护、完善和持续改进;向总经理报告IATF16949:2016质量管理体系的业绩及任何改进要求;确保公司全体员工对满足顾客要求意识的持续提升;负责IATF16949:2016质量管理体系与外部的各项联络事宜。望公司全体同仁全力支持IATF16949:2016质量管理体系工作的进展,积极配合IATF16949:2016质量管理体系管理者代表的工作,严格执行相关规定和指令,使XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司的质量体系得到持续提升。特颁此令总经理:日期:HYPERLINK目录EMS管理者代表委任令兹委任XX担任XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司ISO14001:2004环境管理体系管理者代表之职。其职责与权限如下:确保环境管理体系按ISO14001标准建立、维护、完善和持续改进;确保适用于公司的相关法律法规得到有效的识别、评价和贯彻;主导公司环境管理体系运作的内部信息交流和外部沟通;定期向最高管理层汇报环境管理体系的执行状况与绩效,为环境管理体系的改进提供依据。望公司全体同仁全力支持ISO14001:2004环境管理体系工作的开展,积极配合ISO14001:2004环境管理体系管理者代的工作,严格执行相关规定和指令,使上海XX汽车零件有限公司的环境体系得到持续提升。特颁此令总经理:日期:HYPERLINK目录QMS顾客代表委任令兹委任XX担任XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司IATF16949:2016质量管理体系顾客代表之职。其职责与权限如下:确保顾客的要求被完全理解并遵照实施;参与特殊特性的选择、质量目标和相关的培训的提出、纠正和预防措施的监督、产品设计与开发的全过程;确保公司全体员工对满足顾客要求意识的持续提升。望公司全体同仁全力支持IATF16949:2016质量管理体系工作的进展,积极配合IATF16949:2016质量管理体系顾客代表的工作,严格执行相关规定和指令,使XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司的质量体系得到持续提升。特颁此令总经理:日期:HYPERLINK目录公司简介XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司是美国XX投资的全资子公司,于2011年12月16日正式成立,座落在XX市XX新区,建筑面积约4000平方米。公司集座椅骨架焊接生产与座椅骨架总装生产为一体,现有焊接生产线、装配生产线。具有先进的双机器人焊接系统、点焊系统、激光焊接系统、自动装配流水线、先进的测试设备和试验设备等。公司计划将于2013年二月由德国菜茵认证公司公司进行ISO/TS16949:2009(IATF16949:2016)质量体系标准与内部质量体系审核员的培训工作,将为公司培养一支精练的质量体系管理队伍与卓越的内部质量体系审核员队伍。计划2013年三月由德国菜茵认证公司进行ISO14001环境管理体系要求及使用指南进行培训。届时公司将有自己的内部质量体系审核员和内部环境体系审核员。计划于2013年3月和2013年10月分别通过ISO14001:2009\ISO/TS16949:2009(IATF16949:2016)的审核认证。公司座椅产品在世界同行业竟争者中具有领先水平,以当代先进的生产设备和工艺技术及高素质的员工队伍为产品质量控制和质量改进提供了可靠保证。随着汽车工业的高速发展,国内外市场竞争愈加激烈,公司以市场为导向,以产品为龙头,策划和实施了全面成功的多项技术和生产改造,实现JIT生产与供货模式、达到同级最优管理水准,为企业持续发展奠定了坚实的基础。地址(Addr): XX市XX新区邮编(ZIPCode): 电话(Tel): 传真(Fax): HYPERLINK目录质量环境体系管理原则本公司以八大基本原则作为质量管理的指导思想和基本原则并在管理中倡导:以过程为中心、满足顾客为导向的管理思想!以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 HYPERLINK目录公司质量和环境方针HYPERLINK目录环境、健康与安全方针Environmental,HealthandSafetyPolicy“XX致力于通过持续改进及团队合作的策略来进行环境保护,员工健康及安全,遵守法律及防止污染的工作。”“XXCorporationisdedicatedtoenvironmentalprotection,employeehealthandsafety,regulatorycompliance,andpollutionpreventionthroughastrategyofcontinualimprovementandteamwork.”实施原则Thefoundationforachievingourcommitmentisbasedupon:坚持致力于将环保、健康及安全管理作为核心价值,来防止污染并消除健康及安全隐患;•Strivingforthepreventionofpollutionandtheeliminationofhealthandsafetyhazardsbymaintainingenvironmental,health,andsafetymanagementascorevalues;通过管理层以身作则及员工授权参与的方式来领导环境、健康及安全方面的改进工作;•Providingleadershipforenvironmental,health,andsafetyimprovementthroughmanagementexampleandemployeeinvolvementandempowerment;and开发并利用环保的、安全的和有效的生产方式及工艺。•Developingandutilizingenvironmentallyacceptable,safe,andefficientproductionmethodsandprocesses.HYPERLINK目录目的和适用范围目的:为满足法律、法规和顾客的要求,规定本公司的质量环境方针与目标、建立质量环境管理体系所需的过程,规定质量环境的要求;旨在建立、实施、持续改进,强调缺陷与污染预防,减少变差和浪费的质量环境管理体系;证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;以优质的产品质量与服务质量达到顾客满意;同时也为环境管理活动、行为指明方向和途径。以顾客与相关方为关注焦点、全员参预质量环境管理,实现公司质量环境方针、目标与并达到相应的指标。适用范围:本手册依据IATF16949:2016及ISO4001:2004标准要求并结合本公司的实际情况编制而成并结合本公司的实际情况编制而成,包括:A.组织质量环境管理体系范围的含义;B.证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量环境管理体系;C.以及通过质量环境管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到相关方满意的体系框架表述;本体系适用于XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司(XX市XX新区云松路7号)汽车用座椅骨架的过程设计、日常采购、产品生产、装配、销售全过程质量和环境管理的所有人员、场所和过程;现场支持场所:除了日常物料采购由我司承担外,其它采购职能由位于XX上海总部的采购/销售中心(No2Building,No509RenqingRoad,ZhangjiangHighTechEastZone,Pudong)、巴西XX工厂、北美总部作为外部场所支持,构成现场审核的一部分,其控制由XX集团依IATF16949:2016版本执行,且其也必须按要求接受第三方的审核和监督。本公司所生产之产品,均以客户对产品的设计开发为基准和要求进行过程的设计和开发,故本手册将删减IATF16949:2016中7.3产品设计开发的职责。备注:XX集团有设计和开发职责,LCQAM作为XX总公司的子企业,证书所示的体系认证范围包含设计。但公司实际体系范围不受证书之影响,仍不含产品设计和开发。本公司体系文件中的顾客特殊要求,详见“顾客特殊要求清单”。HYPERLINK目录引用标准与文件引用标准GB/T19000-2008idtISO9000:2008 质量管理体系 基础和术语GB/T18305:2009/IATF16949:2016 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001:2000的特别要求GB/T24001-2004idtISO14001:2004 环境管理体系要求及使用指南引用文件IATF16949:2016 实施指南VDA6.3 过程审核VDA6.5 产品审核APQP—AdvancedProductQualityPlanning 产品质量先期策划SPC—StatisticalProcessControl 统计过程控制PPAP—ProductionPartApprovalProcess 生产件批准程序FMEA—FailureModelEffectAnalysis 潜在失效模式与后果分析MSA—MeasurementSystemAnalysis 测量系统分析HYPERLINK目录术语和定义本公司质量环境体系引用如下文件中的术语与定义GB/T19000-2000idtISO9000:2008质量管理体系基础和术语IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件与相关维修零件组织应用GB/T19001:2008的特别要求GB/T24001-2004idtISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南缩略词QEM 质量环境管理体系QP 程序文件WI 作业指导书APQP 先期产品质量策划SPC 统计过程控制PPAP 生产件批准程序FMEA 潜在失效模式与后果分析MSA 测量系统分析PPK 初始过程能力CPK 工序能力指数PPM 百万分率COP 顾客导向过程MP 管理过程SP 支持过程MSDS 物质安全数据资料HYPERLINK目录质量环境管理体系总要求为实现QEM方针、目标和指标,满足顾客及适用的法律、法规和其他相关方要求,按照GB/T18305:2009—IATF16949:2016、GB/T24001--ISO14001:2004标准要求,结合公司实际情况建立、实施和保持文件化的以过程为基础模式的质量管理体系。运用PDCA循环,持续改进其有效性。输入输入增值活动图释输出管理职责测量、分析和改进产品实现资源管理QEM的持续改进顾客(和其他相关方)满意产品顾客(和其他相关方)满意信息流以过程为基础模式的质量管理体系模式图HYPERLINK目录公司质量管理采用过程方法并识别所需的过程及在公司中的运用(如:4.1.1.1~4.1.1.4所描述)按过程定义的质量环境管理体系过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。公司的质量环境管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。公司的质量环境管理体系的外部场所为:XXCorporation(Shanghai)Limited的采购中心公司的质量环境管理体系的外包过程:涂装工艺外包;监视和测量装置校验外包;试验外包;工装模具制造/维修;运输外包;食堂外包;垃圾处理外包;绿化外包;保洁外包。针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织须确保对其实施控制。且本公司承担所有外包过程对符合顾客/相关方的要求的责任。顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。C1:合同评审C2:产品过程开发C3:变更控制C4:产品生产C5:产品防护和交付C6:顾客服务和反馈C7:纠正和预防措施过程HYPERLINK目录支持过程SP提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理,确保实现公司的经营目标。S1:文件资料&质量记录控制S2:人力资源管理S3:设施设备和工装控制S4:采购过程S5:供方的开发和管理S6:监视和测量控制S7:监视和测量装置控制S8:不合格品控制S9:顾客财产控制S10:法律法规的识别与评价S11:环境管理,监测和测量S12:纠正和预防措施过程管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理,确保公司有效决策和持续改进。M1:管理系统策划过程M2:管理系统监控过程M3:内部监控和审核M4:持续改进过程HYPERLINK目录确定过程顺序及相互作用(相互作用图:包括4.1.2.1过程流程图、4.1.2.2管理体系章鱼图、4.1.2.3过程关系矩阵图)过程流程图:描述了质量环境管理体系过程顺序及相互关系HYPERLINK目录管理体系章鱼图:描述了质量环境管理体系过程分类关系HYPERLINK目录过程关系矩阵图:描述了3类过程相互关系为了确保这些过程的有效运行和控制,公司定义了所需的准则和方法;确保过程所需的资源和信息的获得;监测并分析这些过程;实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。过程的描述详见以下的章节。HYPERLINK目录文件要求总则按照GB/T18305-2009idtIATF16949:2016标准、GB/T24001-2004idtISO14001:2004标准要求并结合公司实际情况,编制QEM文件,实施并持续改进,以确保过程的有效运行和控制。QEM文件结构:QEM体系文件一部分是包括依照的外部的体系标准相关的文件及其参考手册,一部分是公司制定的QEM文件,这些文件分四个层次:第一层:QEM管理手册(质量/环境方针和目标包括其内),第二层:程序文件,第三层:作业指导书(包括技术性和管理性的规范/标准/图样/规定及外来的技术标准/规范等),第四层:记录(格式)和其他文件。文件层次分级图示如下:9需要改9需要改编制文件的详略程度符合公司的规模和活动类型;过程及过程之间的相互作用的复杂程度;员工的能力,并便于理解和实际操作;适用的法律、法规要求等文件规定应与实际运作保持一致,随着QEM方针、目标和指标及体系等发生变化时,应评审文件,确保其有效性、充分性和适宜性。HYPERLINK目录QEM管理手册为了规范QEM的运行符合标准要求,质量部负责编制QEM管理手册。QEM管理手册的内容:QEM管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;为QEM编制的形成文件的程序或对其引用;过程和过程之间的相互作用的描述及查询相关文件的途径;公司的组织结构;QEM方针、目标QEM管理手册的控制本手册是XX汽车系统(XX)有限公司金属部件分公司QEM的主体文件,由质量部组织编写。管理者代表审核,总经理批准发布实施。本手册更改记录表明最新修订实施日期。手册由质量部进行修订、管理者代表审核、总经理进行再次批准。本手册在公司内部分发均为受控版本、以加盖受控印章为标识,如顾客或相关方借阅本手册须总经理授权后以纸面或电子的方式向其发放非受控版本文件,不予以版本更新和控制。本手册发放范围为:文控中心保留原件。各职能部门可得到本手册的有效受控件。本手册的持有者应妥善保管好本手册,不得擅自更改、复制、丢失、外借,当调换工作岗位或调离本公司时,应办理手册的变更或交还手续。受控版本手册发生丢失或损坏时应向文控中心报告,并办理重新领取或更新手册的手续。由管理者代表组织每年对本手册至少进行一次评审。本手册其它控制要求按《文件和资料控制程序》执行。本手册的发放、修订和批准等记录保存在文控中心。HYPERLINK目录文件控制为确保文件的充分、有效和适应性,质量部组织各部门对QEM文件进行控制,对记录的控制按4.2.4的要求进行。质量部组织各部门编制过程控制程序文件,由相关部门经理审核并经管理者代表批准后发布实施,以确保文件的充分性和适宜性。各文件使用部门编制必要的作业指导书和记录表格及其他文件并由授权人员审核、批准后发布实施。质量部组织各文件编制的有关部门,对QEM文件评审,每年至少进行一次,必要时由文件原编制部门进行更改。文件更改应重新对文件由授权人员进行审批,并记录版本变更情况。在文件发布前,各文件制定部门应规定文件的编号和现行修订状态等,确保对最新更改状态的识别。各文件制定部门负责其文件发放、更新和保持。及时收回和销毁作废文件,确保各岗位得到并使用有效版本文件。各部门应保持文件清晰,注明日期(包括修订日期),标识明确,易于识别和检索,并妥善保管。各部门应识别适用的国家标准,行业标准和客户标准等外来文件并进行评审和控制分发,跟踪其修订状态。为防止作废文件的非预期使用,对需要保留的作废文件,进行标识并单独保管。工程规范:由工程部编制控制程序,对工程规范/标准进行控制进行规定。各相关部门按照程序要求对其负责的工程规范/标准的评审,发放和更新进行控制。所有顾客工程标准/规范的评审、发放、实施及其更改要在两个工作周内完成。公司保存每项更改在生产中实施日期,详见标准。相关文件《文件和资料控制程序》LCQAM-QP-01。记录控制质量部组织各部门对证实产品符合规定要求和QEM有效运行的记录进行控制,确保其字迹清楚、标识明确、便于检索和利用,具备对相关活动、产品或服务的可追溯性,避免损坏、变质和丢失。各部门按《质量记录控制程序》的规定对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制。在每年由DCC主导、记录所属部门配合对所有的质量记录进行审核。所有记录要规定保存年限,以满足法律法规及顾客的要求。相关文件《质量记录控制程序》LCQAM-QP-18HYPERLINK目录管理职责管理承诺公司管理层承诺:采取培训和宣传等方式,使全体员工树立质量/环境意识,认识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性;制定并实现QEM方针、目标和指标;定期进行管理评审,并持续改进QEM;为QEM提供必要的资源,其中包括人力资源和各项技能、技术以及财力资源。评审产品实现过程和支持过程,以确保其有效性和效率。以顾客为关注焦点通过市场调研和预测及与顾客接触等方式,了解并确定顾客需求和期望。顾客的需求和期望包括:明确的和隐含的要求;当前的和未来的要求;与产品有关的法律法规,包括环境方面的要求。提高顾客满意度。将顾客/相关方的需求和期望转化为产品要求、过程要求和体系要求等。通过建立和实施QEM使上述转化的要求得到满足,特别是还应满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。跟踪顾客的需求和期望,当顾客/相关方的需求和期望、法律法规等发生变化时,上述转化成的要求和QEM也进行更新。HYPERLINK目录QEM方针总经理负责制定QEM方针,并确保:与公司经营战略相一致;适合于公司的组织活动、产品和服务的性质、规模和环境影响;包括对持续改进、污染预防、遵守与其环境因素有关的适用的法律/法规和其他要求的承诺;为指导建立和评审QEM目标和指标提供一个框架;形成文件,付诸实施,并予以保持;在公司内得到沟通和理解,传达到所有为组织工作或代表组织工作的人员,并可为公众所获取;定期评审,以保证其持续适宜性。本公司的QEM方针HYPERLINK见本手册第10~11页。HYPERLINK目录策划公司管理层负责组织对QEM进行策划,以满足质量环境目标、顾客和本手册4.1的要求。规定必要的过程、人员职责、权限和相关资源,以实现公司质量环境方针与目标。策划应确保更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍保持QEM的完整性。策划的结果(包括变更)形成文件并实施。具体文件详见程序文件清单QEM策划包括:选择需要的过程,确定过程的输入、输出及活动,考虑允许的剪裁见(1.目的和适用范围Page12)详见《质量环境管理体系章鱼图》、《质量环境体系过程流程图》、《顾客导向过程和支持过程交互关系矩阵表》和《过程导向对照表》识别和计划提供所需的资源;QEM的持续改进等。质量管理体系策划质量目标公司管理层负责在质量方针的基础上制定可测量的公司质量目标,并形成文件。质量目标的内容包括:产品要求;满足产品要求所需的内容;对持续改进的承诺等。制定质量目标依据:当前和未来市场的需求;顾客满意程度;质量审核结果;产品检验结果;质量成本等。质量目标应当体现顾客的期望并在规定的时间内是可实现的。公司管理层负责定期和发生新情况时评价质量目标,根据评价结果采取改进措施,不断改进质量目标。公司管理层负责将公司质量目标纳入经营战略,并组织展开落实到过程绩效指标,落实到各部门,形成可测量的各部门质量目标,并对其实施进行协调、检查和评价。各部门负责制定实现质量目标的业务计划,并将工作任务落实到各个工作岗位。公司层级质量目标顾客满意度CustomerSatisfaction准时交付率OnTimeDelivery项目计划达成率PMPlanAchievingRate顾客投诉数量CustomerComplaint顾客中断和退货CustomerDisruptionsandFieldReturnsRPPM本公司的其它质量目标见MOSMATRIX-QMS。HYPERLINK目录环境管理体系策划环境因素质量部负责制定《环境因素的识别和评价控制程序》,组织识别公司活动、产品和服务中能够控制或能够施加影响的环境因素,此外还应考虑到已纳入计划或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素,评价其环境影响并确定重要环境因素。重点识别涉及下列方面的环境因素:向大气的排放;向水体的排放;向土地的排放;原材料和自然资源的使用;能源使用;能量释放(如热、辐射、振动等);废物和副产品;物理属性,如大小、形状、颜色、外观等。确定公司环境状况应重点收集和评审的信息:适用的法律、法规要求;重要环境因素;现行环境管理活动与程序;以往不符合事件的反馈意见等。确定重要环境因素应体现:法律和法规的要求;公司的形象要求;改变环境影响的难度、费用及对其他活动和过程的影响;发生的概率;相关方的关注;环境影响的持续时间、规模、严重程度。5.4.2.1.1对环境因素进行排序,确定重要环境因素,形成文件并作为制定环境目标的考虑内容。5.4.2.1.2环境影响评价每年度进行一次,当内、外部环境发生较大变化时,可随时进行评价。环境影响评价结果由管理者代表确认,必要时更新环境因素。5.4.2.1.3新开发产品、新上项目按上述要求进行环境因素识别和环境影响评价。5.4.2.1.4相关文件《环境因素识别及评价程序》LCQAM-QP-50新扩改项目的环境策划对负责新建、扩建、改建项目进行设计和申请报批、初步评价和环境因素识别;监督设计施工中环保措施的落实情况,做到同时设计、同时建设、同时竣工验收的三同时;评价所实施项目的环境因素,和其对法律、法规的符合情况。5.4.2.2.1相关文件《新扩改项目管理程序》LCQAM-QP-60HYPERLINK目录法律、法规及其他要求人事部和质量部负责按《法律法规与要求管理程序》要求,组织各部门从政府环保部门和质量管理部门、出版物、网络等渠道,收集和评审适用的环境最新版本的法律、法规及其他要求。人事部和质量部每年第三季度组织评审法律、法规及其他要求的符合性评审,记录评审结果,报管理者代表确认。质量部编制环境法律、法规及其他要求清单,经管理者代表批准后执行。质量部保存并跟踪质量方面的法律、法规及其他要求文件版本修订状况,及时更新。相关文件《法律法规与要求管理程序》LCQAM-QP-51环境目标、指标和方案公司管理层负责组织制定公司环境目标、指标及环境管理方案,并形成文件,予以实施,以实现环境方针。管理者代表负责组织对公司环境目标和指标的展开,形成各所属部门必要的环境目标和指标。制定环境目标和指标应体现:环境方针、对污染预防的承诺;法律、法规及其他要求;对重要环境因素的控制;可选技术方案、财务、运行和经营要求;相关方意见等。本公司环境目标:详见MOSMATRIX-EMS管理者代表负责组织制定、实施并保持实现环境目标、指标和管理方案,其中应包括:规定组织内各有关职能和层次实现环境目标和指标的职责;实现环境目标和指标的方法和时间进度表等。各部门负责实施环境管理方案,必要时制定本部门的环境管理方案。新上或修改项目及新开发产品应评价和修改环境管理方案,以确保管理方案与该项目相适应。公司环境目标、指标及管理方案由公司管理层批准实施,通过“公司各部门环境目标、指标分解考核表”每季度对其完成情况进行监督和评价。通过管理评审等方式,评审环境目标和指标的实现程度,必要时进行修改并重新批准。相关文件《环境目标指标与要求管理程序》LCQAM-QP-52HYPERLINK目录职责、权限与沟通职责和权限公司制定了组织机构图、职位清单、岗位描述等三个文件,描述了对从事与质量有关的所有管理执行和验证工作的人员,规定了职责、权限和相互关系,并通过质量体系文件的颁布等方式进行沟通,公司具体职责分配如下:各部门通用QEM职责与权限实施公司QEM方针、目标和指标;收集、跟踪、确定和保存QEM法律、法规和其他要求,并向相关部门传达;制定并实施公司经营发展计划管理方案;完成相关的QEM管理工作,并持续改进QEM;确定本部门人员的QEM方面的职责与权限;向所委托的供应商、服务供应商进行QEM信息交流,并宣传本公司QEM方针和QEM管理要求;配合人力资源部提出本部门人员培训需求并组织实施;配合公司内部审核工作,对不合格项制定并实施纠正措施;准备管理评审资料,并落实管理评审决议;收集、分析和传递QEM信息及其有关数据,制定和实施纠正、预防和改进措施,并验证其有效性。管理本部门制定和使用的QEM文件;应用统计技术方法对收集的数据、信息等进行分析。质量职责与权限质量经理、质量工程师、生产经理、生产主管、均有权停止生产,以纠正质量问题。任何员工均有责任、有权利将产品或过程的不合格通报给负有纠正措施责任和权限的管理者,以保证不合格及时发现和纠正。所有班次的生产作业都安排了负责保证产品质量的人员或指定其他代理人员,以确保产品质量得到控制。管理者代表与顾客代表管理者代表由总经理任命,其职责和权限见《管理者代表任命书》。顾客代表由总经理任命,其职责和权限见《顾客代表任命书》。HYPERLINK目录沟通与交流管理层应确保对产品质量和QEM的过程有效性进行内、外部信息交流,并达到及时的沟通。管理层应对各级人员和各部门之间的信息交流,及与外部相关方联络的信息接收、成文、及答复进行控制。信息交流的方式可采用:各种会议、文件、报告、培训;信息板、内部刊物、布告;计算机局域网公共文件夹、电子邮件。信息交流的主要内容包括:QEM法律法规、标准及其他要求;QEM方针、目标和指标修订、评审,经营计划、管理方案完成情况;过程的识别和确定,环境因素的识别;紧急状态信息,可能影响工作场所环境的任何活动;产品质量、环境监测的结果。物流部负责与供应商进行信息交流,相关部门负责与所委托的服务供应商进行信息交流。相关文件《内部沟通控制程序》LCQAM-QP-31《环境信息交流管理程序》LCQAM-QP-53管理评审管理层应定期进行管理评审,以确保QEM持续的适宜性、充分性和有效性,实现QEM目标。总经理负责主持管理评审,每年度至少进行一次,并且间隔时间不超过12个月。必要时,适当增加评审频次以确定QEM的改进,包括QEM方针、目标的修订。为了持续改进QEM,本公司的管理评审活动涉及到:对QEM的所有要求及其过程绩效完成情况的评审;对QEM目标、指标完成情况的监控;对质量成本的定期报告和评价。管理评审记录应予以保存,为QEM目标、指标完成情况,以及顾客和相关方对本公司提供的产品和服务的满意情况提供证据。HYPERLINK目录质量部负责编制管理评审计划,管理者代表审核,总经理批准后,发给参加管理评审人员和有关部门。各有关部门根据管理评审计划,收集和整理有关管理评审输入信息资料。管理评审的输入包括:公司业务经营计划质量成本状况审核报告(内审、产品审核、过程审核)法律法规符合性评价的结果(环境相关)顾客对质量和环境的反馈及顾客投诉抱怨的处理情况和外部相关方基于环境的交流,包括抱怨质量/环境目标、绩效指标达成情况产品的符合性情况纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量/环境管理体系的变更改善质量/环境管理体系的建议案实际的和潜在的现场失效对质量、安全、环境或法律法规的影响的分析改进的建议设计和开发项目的关键阶段的监控和总结管理评审的输出包括:质量/环境管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进各种资源的需求对QEM(包括QEM方针、目标和指标)的适宜性、充分性和有效性评价,为实现持续改进的承诺而作出的与环境方针、目标以及其他环境管理体系要素的修改需求。质量部负责将管理评审形成的改进措施决定发给有关部门。各部门负责按管理评审决定的改进措施要求,采取纠正、预防和改进措施。质量部负责组织对改进措施实施情况和有效性进行跟踪验证。管理评审形成的记录,由质量部保存。相关文件《管理评审控制程序》LCQAM-QP-22HYPERLINK目录资源管理资源提供为满足实施、保持和持续改进QEM和满足顾客要求并增强顾客满意,应及时确定并提供所需资源。各部门负责提出资源需求。总经理负责审批各部门资源需求计划。资源包括:人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源及财务资源。人力资源人力资源管理人力资源部负责确定并提供能够胜任的对影响产品和服务质量/环境的工作人员。人力资源部负责为具体工作岗位安排具备相应能力的人员,包括适当的教育、培训、技能和经验。能力、意识和培训对各岗位员工进行培训,以提高员工的管理和技术知识、技能和经验、QEM意识,满足岗位工作要求并适应公司发展的需要。应确保从事影响产品质量及环境工作的人员是具备资格的,各部门经理负责制定员工工作岗位描述,规定各岗位员工所需的教育、培训、经历及技能等能力要求,并对其满足要求的程度及工作绩效做出评价,根据需要提出员工的培训需求。人力资源部负责组织对各岗位员工进行培训,使从事影响产品质量活动的人员具备能力,承担特定任务的人员应具备要求的资格,并验证培训效果。人力资源部负责收集员工的培训需求,根据公司发展需要及员工的培训需求,制定培训计划,经部门经理批准后,组织有关部门实施并验证培训效果。培训的主要内容:质量/环境意识;QEM方针、目标与程序,QEM要求,包括应急准备与响应要求方面的作用与职责;满足环境方针与程序和符合环境管理体系要求,顾客和法律、法规要求的重要性,以及如何为实现管理目标/指标作出贡献;岗位技能。生产安全和产品安全性工作中的重要环境因素和实际的或潜在的重大环境影响,以及个人工作的改进所能带来的环境绩效偏离规定的运行程序的潜在后果员工在实现QEM方面的作用与职责HYPERLINK目录培训方式可采用:现场岗位培训;集中开班培训;聘请公司外部人员来公司培训;派有关人员到公司外部培训等。对员工的评价和验证培训效果可采用:理论考核;实际操作考核;工作业绩评定等。人力资源部负责建立员工培训档案,并保存员工有关的教育、经历、培训和资格等记录。对员工的激励和授权可包括:人力资源部通过员工绩效考核和岗位职务说明等活动,来测量员工对于所从事工作的相关性和重要性的认知程度,建立一个促进员工实现质量目标、提升质量和环保意识、进行持续改进,并且创造鼓励革新的环境;人力资源部通过培训、奖金评定、晋升与降级机制和开展员工满意度调查、评选优秀员工等活动,调动员工提高QEM意识和相关知识技能,使员工在实践中提高综合能力;持续改进小组通过组织持续改进等活动,调动员工改进自身工作的积极性。以此激励员工为公司做出更大的贡献。相关文件《职责和权限管理程序》LCQAM-QP-02《人力资源控制程序》LCQAM-QP-32基础设施管理层负责识别基础设施的需求、策划、提供和维护基础设施,以提供必要条件实现产品的符合性。项目组负责采用多方论证的方法对工厂、设施、设备进行策划。各部门负责提交基础设施和维护设施的需求计划。总经理负责批准各部门提出的所需设施,并提供所需设施。生产部负责组织制定应急计划,以便在紧急情况下满足顾客的要求。紧急情况可包括:停水、停电、公共设施中断;供应中断;劳动力短缺;关键设备故障;顾客退货;火灾等意外事故。HYPERLINK目录为减少潜在的事件或紧急情况可能造成的环境影响和危害,人力资源部编制《应急计划控制程序》,确定潜在的环境紧急情况,明确应急组织机构、职责分工、应急设施、人员培训等事项,以便当紧急情况出现时能及时作出响应,预防事故发生或减少可能造成的环境影响。采购部编制应急计划控制程序、当生产出现瓶颈时,启动应急计划,确保生产顺利进行,不影响顾客的装车进程。本公司潜在的紧急情况或事件包括有:火灾事故、机械伤害、安全防护装置故障。针对上述紧急情况,公司有关部门负责制定相应的应急预案,预案内容应包括:可能的事故性质和后果;信息传递的方法及与外部机构的联系(消防、医院、电力等);组织机构和人员的职责和义务;现场指挥、响应措施、以及人员疏散;应急设备(如报警系统、应急照明、消防设备、通讯设备等);人力资源部负责对有关人员进行应急准备与响应培训,如可能应每年组织一次模拟演习,以测试响应能力;必要时应将应急预案通报给相关方。各部门负责本部门的应急准备与响应工作,人力资源部负责检查监督。在事故或紧急情况处理完毕后,要对应急准备与响应程序进行一次评审或修订。基础设施可包括:工作场所(车间、办公室);硬件、软件;工具和设备;支持性服务;通讯设施等。相关文件《设施设备控制程序》LCQAM-QP-12《应急计划控制程序》LCQAM-QP-20工作环境人力资源部负责识别实现产品符合性所需的工作环境,在作业指导书等文件中规定工作环境要求并按规定的要求实施。工作环境中人和物的因素主要有:人的因素,包括工作方法、安全规则、人机工程学和使用特殊设施等;物的因素,包括热、卫生、振动、清洁度、噪声、温度、污染、光、空气流动等。在设计和开发过程、制造过程活动中,各部门做好安全生产工作,以预防安全事故的发生。一旦发生人身安全事故,要及时通报人力资源部。公司应配置与过程作业相适应的生产、工装、模具、设备、工位器具和适宜的工作环境,保持生产现场的清洁、有序。HYPERLINK目录产品实现产品实现的策划由项目部经理组织项目组对产品实现的过程进行策划,并形成文件。产品实现的策划应与QEM其他过程的要求相一致。具体执行《XX项目管理程序》确定产品的质量目标,顾客要求和技术规范,并确保策划的结果满足所有要求。项目组负责对从采购产品到交付产品后活动的所有过程的策划。确定所需的过程及文件和资源的需求,识别并提供实现过程所需的资源和设施。确定为实现该产品所需开展的各项活动,包括所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动。确定产品接收准则,必要时由顾客批准。对于计数型数据的抽样接受标准为零缺陷。建立保持产品实现过程和产品符合要求所需的记录等。产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。对顾客委托的正在开发的产品,项目和有关产品信息保密。如项目规模涉及产品工艺流程变更、厂房新建或扩建等,还需要进行环境方面的评估。设计和制造过程发生更改时,项目组负责对更改的影响进行评价,并对变更内容和产生的质量问题进行确认,具体执行《产品/过程更改控制程序》。当确认结果没有问题时才可以对过程进行更改。对更改进行评价和验证,必要时按照顾客的规定方式进行联络,取得顾客的承认,顾客同意变更后,按照顾客的要求通知顾客,对变更产品进行标识。相关文件《XX项目控制程序》LCQAM-QP-14《产品/过程更改控制程序》LCQAM-QP-06《新扩改项目管理程序》LCQAM-QP-60HYPERLINK目录与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定质量部负责接收与产品有关的顾客要求,与产品有关的要求包括:顾客明确规定的要求,包括产品的质量/环境要求、使用性能、交付、服务、价格和交付后活动要求;顾客没有明确规定要求,但规定的用途或已知预期的用途所必然要包含的要求;与产品和产品实现过程有关的法律、法规及其它的要求;本公司规定的附加要求。顾客指定的特殊特性项目组应确保顾客指定的特殊特性的识别、文件要求、控制方法符合顾客要求。与产品有关的要求的评审为确保正确理解与产品有关的要求和本公司有能力实现这些要求,应对与产品有关的要求进行评审。在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前(接受合同或订单及接受合同或订单的更改),质量部负责组织有关部门对顾客和本公司规定的与产品有关的要求进行评审,记录并保存评审的结果及评审中提出的跟踪措施等。物流部负责组织相关部门对合同或订单中要求的交付与生产能力进行评审,并保存评审记录。确保:产品要求得到明确规定;合同/订单中与以往不一致的要求已得到解决;本公司有能力满足合同/订单等中规定的与产品有关的所有要求。当顾客无书面要求时,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。当产品要求发生变更时,项目组负责组织有关部门重新评审,实施文件及控制过程的变更,并把变更的要求通知相关人员。放弃评审应得到顾客的批准。在进行合同评审过程中,项目部应组织相关部门对所涉及的产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件。顾客沟通项目部负责在销售前及销售过程中对产品信息、问询、合同等与顾客沟通,并保存记录。项目部按顾客要求将合同执行情况反馈给顾客,包括与产品有关要求的变更和修改等。物流部负责批量供货后顾客订单的评审,协调相关部门及资源确保满足顾客的交付要求。产品售出后,由质量部收集顾客反馈信息,包括顾客抱怨,组织相关部门进行改进并保存相关记录。IT管理人员应确保从技术上能够按照顾客要求的沟通方式沟通必要的信息。相关文件《顾客反馈、沟通和服务管理程序》LCQAM-QP-29《合同评审过程》LCQAM-QP-26《生产计划编制和生产物料采购程序》LCQAM-QP-13HYPERLINK目录设计和开发设计和开发策划项目经理负责对过程设计和开发过程进行策划和控制,应确定:设计和开发阶段性时间节点和开发计划计划对每个阶段的评审,验证和确认活动明确项目成员的职责与权限对项目涉及的不同部门或小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工项目计划应随着项目进展,在适当的时候及时予以更新。项目组应采取多方论证的方法进行产品实现的准备工作,项目经理在确定项目组成员时应考虑包括设计、工程、质量、生产、物流及其他适当人员,在不同的阶段参与小组工作。特别应包括:特殊特性的开发/最终确定和监视;潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;控制计划的开发和评审设计和开发输入产品设计输入公司产品的设计方案、标准均来自顾客,XX通过网络服务器、网络邮件、快递邮件、顾客技术信息平台等方式获得产品技术信息与变更信息。制造过程设计输入制造过程的设计和开发输入应形成文件,确定与产品有关的产品设计和开发的输入要求并保持记录。应对设计和开发输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。具体包括:顾客要求产品设计输出数据适用的法律、法规要求生产率,过程能力及成本的目标以往的开发经验设计和开发所必需的其他要求;制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性、风险的程度相适应。项目组应组织识别出制造过程的特殊特性,并确保:控制计划中应包括所有的特殊特性特殊特性应与顾客规定的定义和符号相一致在技术文件中,包括图样,FMEA,控制计划、作业指导书和检验指导书等文件,用顾客特殊特性符号或组织等效符号或说明加以标识,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤HYPERLINK目录特殊特性包括产品特性和过程参数,除顾客指定的特殊特性外,应识别内部控制的特殊特性并加以控制。设计和开发输出制造过程的设计和开发输出是设计开发过程的结果,应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出,并放行前得到授权人员的批准,在相关文件中还应规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性(操作、贮存、搬运、维修和处置的要求),以及环保的控制措施。设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求,为采购、生产和服务提供适当的信息。应包括:产品规范和图样、制造过程流程图/LAY-OUT、PFMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接收准则、产品制造过程不合格的及时发现和反馈方法,防错活动的结果,有关质量、可靠性、可维修性及可测量的数据等。制造过程设计输出文件在发放前应由授权人员批准。过程设计和开发评审项目组应按照策划的安排在适宜的阶段进行系统的评审,评价设计和开发过程及结果满足要求的能力,识别问题并提出必要的措施参加评审的人员应包括:与所评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表;必要时,可聘请有关专家;需要时,顾客或其代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保存。监视项目组对过程设计的特定阶段的测量加以明确、分析,对汇总结果进行报告,并将其作为管理评审的输入之一。测量的内容可包括:质量风险、成本、提前期、关键路径及其它适宜的方面。设计和开发的验证在设计和开发的适当阶段,通常在阶段设计输出形成文件时进行设计验证,以确保设计和开发输出满足输入要求。验证可采用以下一种或多种方法进行:与成熟设计进行比较;进行试验或演示;比较输入和输出;设计文件发布前的评审。质量部保存验证结果及任何必要措施的记录。HYPERLINK目录设计和开发的确认设计确认应在设计验证之后进行,以确保设计能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,确认应与顾客的时间要求相符合。确认活动应包括:比较顾客要求和内部开发计划;按顾客要求进行确认;将确认记录与顾客要求进行比较;纠正措施计划和从失效中总结经验教训;项目组予以保存确认结果的任何必要措施的记录。按顾客要求(包括项目时间进度)进行设计开发确认。样件计划当顾客要求时,公司必须制定样件计划和控制计划。按照顾客要求只要可能公司应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动及时完成并满足要求。当服务外包时,公司应对外包服务负责,并提供技术指导。产品批准过程在制造过程经过验证后,质量部应组织按照顾客要求的批准程序提交对产品及过程验证的结果,报顾客批准。此程序也适用于供方。设计和开发的更改控制项目组识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。设计和开发更改应包括产项品项目生命周期内的所有更改。相关文件《XX项目控制程序》LCQAM-QP-14《产品/过程更改控制程序》LCQAM-QP-06HYPERLINK目录采购采购过程为确保采购的产品和服务满足采购要求,包括质量、环境要求,并最大限度地对供方施加影响,改善其环境行为,由采购部对采购活动进行控制和管理。采购部根据采购产品对产品实现过程及环境的影响程度,根据采购产品的重要程度进行分类管理,并明确项目组提出的采购要求。质量部负责对潜在供应商按本公司要求提供产品的能力进行质量体系评审。采购部负责确定相应准则并组织相关部门对供应商进行选择、评价和重新评价。采购部组织相关部门批准合格供应商,并建立合格供应商清单,发展高质量的潜在供应商。所有采购的产品和材料应符合适用的法规要求。若顾客有指定的供货来源,采购部应从批准的供货来源采购产品,材料或服务,但不能免除采购产品质量的责任。质量部负责对供应商的日常监控评价和定期评审。公司以符合IATF16949:2016为目标对供方进行质量管理体系开发,供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和提供产品的重要性。供方质量管理体系开发包括:除非顾客指定,供方至少获得ISO9001:2008的三方认证。采购信息采购信息包括产品、程序、过程和设备的批准要求;人员资格的要求;质量/环境管理体系的要求。采购信息通过采购合同、采购计划、采购订单、技术协议等来体现。对于生产性材料由项目组向采购部提供采购要求,包括对产品的技术要求、质量/环境要求、数量和交付等要求。采购部负责与供应商签订采购合同与供应商环境保护承诺与要求。物流部负责向供应商发放采购订单。所有采购文件在与供应商沟通前,通过审批确保采购要求是充分的、适宜的。采购产品的验证质量部负责规定采购产品的验证要求。1)根据供应商质量/环境的保证能力、采购产品的特点和采购产品对成品座椅的影响程度及检验成本等规定采购产品的验证要求。HYPERLINK目录2)公司可采用以下一种或多种方法来验证采购产品的质量:组织接受统计数据,并对其进行评价;进货检验和或试验(如根据性能的抽样);结合可接受的质量业绩记录,对供应商进行第二方或第三方的评定或审核;由认可实验室进行的零件评价;顾客同意的其他方法。质量部负责组织实施验证活动,以确保采购产品满足规定的质量/环境要求。验证方式可采用:进货验证;供货季度考核和年度评价,对供货业绩表现不符合要求的供应商应限期整改或取消供货资格。对供应商生产过程按策划周期进行监督审核等。所有放行的采购产品必须按照规定进行验证。质量部通过以下指标对供方业绩进行监控,主要包括:交付产品和服务的质量/环境业绩;顾客生产中断包括现场退货;交付的业绩和超额运费;关于质量或交付问题异常情况的顾客通知等。对供应商进行评价的方式包括:SPR评价;过程审核;年度评价。根据监控的结果对供应商进行分级管理,要求供应商改进和持续改进。相关文件《供方的开发和管理程序》LCQAM-QP-28《相关方环境行为管理程序》LCQAM-QP-58HYPERLINK目录生产和服务提供生产和服务提供控制对生产和服务过程中的人、机、料、法、环等因素进行策划并进行控制,确保生产和服务在受控的条件下进行。控制范围包括如下内容:保持生产和服务提供的均衡性;表述产品特性与过程特性的信息;必要时,应取得作业指导书等作业文件;适宜的设备;需要使用的监视和测量装置;实施监视和测量;放行、交付和交付后的活动的实施。控制计划1)质量部针对产品制定控制计划,在试生产和生产阶段各层次上的控制计划应充分考虑PFMEA的输出。2)控制计划应控制以下内容:过程控制的方法;顾客和公司确定的特殊特性的监视方法和记录结果的方法;顾客要求的信息;防错和SPC要求;当过程不稳定或能力不足时的反应计划。3)控制计划在产品质量先期策划阶段时进行评审,当影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA发生更改时,应对控制计划重新评审和更新,需要时,经顾客批准。作业指导书制造部应以质量计划、控制计划和产品实现过程为依据,为所有影响产品质量的过程操作人员提供文件化的作业指导书。作业指导书应在操作者的岗位上易于得到。作业准备的验证生产部负责制定生产作业准备验证的文件。当作业的初次运行、材料的变换等情况时,均应进行作业准备的验证,验证的方式可包括:与上批产品的数据和记录进行比较;生产、检验及文件的完成;首末件比较;适用时,使用统计方法进行验证。HYPERLINK目录预防性和预见性维护制造部负责编制并实施《设备工装及模具控制程序》,应确定关键过程设备,为设备维护提供必要的资源,建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。1)预防性维护系统包括:有计划的维护活动;设备、工装和量具的包装和防护;关键生产设备零配件的可获得性;将维护目标形成文件并予以评价和改进。2)使用预见性维护方法,以持续改进生产设备的有效性和效率,预见性维护方法可包括:关键设备/工装进行故障分析;对设备/工装使用情况进行监控;设备/工装利用率统计分析。对所有监控的结果进行分析,改进维护的方法,以持续改进生产设备的有效性和效率。生产工装管理生产部编制《设备工装及模具控制程序》,建立和实施工装管理系统应包括:确定维护和维修设施和人员;工装的准备;工装的贮存与修复;易损工具的更换计划;建立工装履历表,其中含工装设计修改的文件;明确工装的状态:如合格、待检、待修等;公司如有工装外包时,必须对这些外包活动实施监控。生产计划物流部应以定单为驱动制定生产计划并组织实施。当顾客要求时,建立信息支持的、由订单驱动的(包括顾客提供的FIS系统和管线信息)准时计划。服务信息的反馈为使公司内部及时了解外部发生的不合格及顾客的其他反馈,应建立并保持与生产、工程部门沟通服务的过程,由质量部、物流部、工程部负责各类外部信息的收集和反馈。与顾客服务协议质量部负责编制并组织实施《顾客反馈、沟通和服务管理程序》。当与顾客达成服务协议时,应从以下方面验证提供服务的有效性:服务所需的资源,如测量设备等;服务人员的培训;HYPERLINK目录生产和服务提供过程的确认在生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,公司应对这些过程实施确认。对这种过程,在进行生产准备和控制时,应明确:为过程的评审和批准规定准则;对设备的鉴定和人员资格的要求;编制特定的作业指导书,规定特定的方法和程序;对过程参数的连续监控;对过程检测参数进行记录;必要时,在上述过程实施前对过程能力进行再确认;以上要求适用于公司生产和服务提供的所有过程。标识和可追溯性在产品实现的全过程中,对产品进行标识以识别产品和实现可追溯性,对产品状态进行标识,以防止产品的非预期使用。物流部负责规定产品标识和可追溯性要求并组织实施对产品标识和可追溯性的控制。质量部负责产品状态标识的管理。各相关部门负责维护产品和产品状态的标识及可追溯性记录。产品可采取标签、标牌、贮存卡、指定区域、记录等方法进行标识。产品标识的内容可包括产品名称、规格、代号、批号和供货厂家等。产品状态标识可采用标签、标牌、指定区域进行标识。产品状态标识的内容包括测量状态(待检、合格、不合格、待定)。对与重大环境因素有关的材料、废弃物等,采用分区、挂牌等方式予以标识,防止对与重大环境因素有关的产品或废弃物的非预期使用和处置。当合同、法律、法规和本公司对可追溯性有要求时,各相关部门应控制、记录并保存产品唯一性标识。HYPERLINK目录顾客财产顾客拥有并提供的财产包括:顾客提供的构成产品的部件或组件;顾客提供的生产、检测设备;顾客提供的修理和维护产品;顾客知识产权的保护,包括规范、图样等;顾客所有的生产工装;顾客所有的可重复使用的包装。项目经理负责在合同、订单上规定对顾客财产的要求,并与顾客进行沟通,将顾客财产交付顾客。使用顾客财产的部门负责组织对顾客财产进行验证、标识、接收,并在搬运和贮存过程中进行保护和维护;并负责对顾客财产进行保护和维护,对变更、丢失、损坏或不适当使用顾客财产,应记录并向项目经理报告,由项目经理与顾客沟通协商处理。各相关部门负责识别顾客财产对环境的影响,并采取控制措施。公司对顾客财产的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。产品防护在接收、生产、检验、交付的所有阶段对产品进行防护,以防止产品的变质、损坏和误用。项目组负责组织相关部门根据产品特点和合同规定的要求,规定产品防护要求包括标识、搬运、分包装、贮存和保护,以确保产品的符合性。各相关部门负责具体实施防护措施。物流部建立库存管理系统,优化库存周转期,确保先进先出。应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。生产部负责生产流程的防护管理。物流部负责按合同规定交付产品,防护措施应延续到合同规定地点。生产部负责对与重大环境因素有关的油品、易燃易爆物品和化学危险品,单独存放、专人管理,完善贮存条件,予以妥善防护。相关文件《物料管理控制程序》LCQAM-QP-13《生产过程控制程序》LCQAM-QP-04《工装控制程序》LCQAM-QP-11《设施设备控制程序》LCQAM-QP-12《顾客反馈、沟通和服务管理程序》LCQAM-QP-29《标识与可追溯性控制程序》LCQAM-QP-26HYPERLINK目录监视和测量装置的控制确定需实施的监视和测量装置以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据质量部对用于确保产品符合规定要求监视和测量装置进行控制,确保测量能力和测量要求相一致。对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据。进行调整或必要时再调整得到识别以确定其校准状态防止可能使测量结果失败的调整在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效当发现设备不符合要求时,对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果予以保持。用于测量和监控规定要求的软件,在使用前由其供应商及测量和监控装置的使用部门进行确认,必要时重新确认。质量部记录并保存所有监测设备的校准活动。测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现变差,应进行统计研究.此要求适用于控制计划中提及的测量系统.所有的分析方法及接收准则均符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求,除非得到顾客的批准,方使用其他分析的方法和接受准则.校准验证记录质量部负责记录并保存量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)校准/验证活动记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录包括:设备标识、包括校准设备所依据的测量标准由工程更改所引发的修订在校准/验证时获得的任何超出规范的读数超出规范条件下的影响的评估在校准/验证后,有关符合规范的说明在可疑产品或材料已发运的情况下,给顾客的通知内部实验室由质量部规定明确的范围和确定检验,测试服务的能力。符合以下技术要求:实验室程序的适宜性和充分性;有具备试验资格的人员;按试验计划实施产品的测试;按试验指导书正确完成这些检测实验;评审有关记录;外委实验室必须是通过ISO/IEC17025标准认证,或顾客认可的实验室。相关文件《监视和测量装置控制程序》LCQAM-QP-15《实验室管理规范》LCQAM-QA-01HYPERLINK目录环境管理运行控制为实现环境方针、目标和指标,减少和预防环境影响,确认与重要环境因素有关的运行和活动并进行有效控制。根据环境方针、目标和指标要求,各部门确认与重要环境因素有关的运行和活动。各部门,对有关重要环境因素的运行和活动规定操作要求和运行标准,确保对这些运行和活动进行有效控制。运行控制应包括下列要求:对没有程序指导时,可能偏离环境方针和目标与指标的运行与活动,编制并保持文件化的程序或作业指导书;应在程序中规定人员责任、操作要求和运行标准;对重要环境因素应建立并保持环境管理程序,并将有关环境管理程序与要求通报供方和承包方,使其行动符合有关要求
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