FMEA培训教材新版2019版20200318（讲师版）

FMEA失效模式及影响分析培训教程2020年03月课程编号：BR/FMEA20200318版本：V1.0（内部培训资料严格受控管理）上海博融企业管理咨询有限公司---技术顾问部传授智慧、分享成功！！温馨提示课堂禁止：录音、摄像、网络视频消防设施安全规则&逃生路径礼貌(移动电话无声状态)45分钟后休息15分钟

教程内容0破冰一引言二FMEA基础知识三FMEA通用指南四DFMEA应用与实施PFMEA应用与实施六总结测试请关注新变化产品质量策划进度图表策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产生产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品与过程确认反馈、评定和纠正措施公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）60.生活的现象--默菲定律默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！那么，在产品制造之前我们都担心一些什么呢？FMEA：将问题扼杀在摇篮之中对于可能存在的风险，“差不多“先生觉得可以一笔带过，而“零缺陷“先生觉得要不断分析其中的根本原因，然后找到解决对策。FMEA就是由第二类人提出和优化，并且在这几十年的不断迭代中，已经逐渐变为一种考虑问题的思考方式。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）71.关于潜在的理解潜在意味着：预防观念问题总数项目策划项目实施验收使用问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业劣质企业82.何谓失效在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能；在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。何谓失效失效的表现形式失效模式公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）92.何谓失效何谓失效失效的表现形式失效模式产品失效一般的表现形式如下：

硬式失效：产品非常明显表达一种功能停止现象实体破坏

软式失效：产品机能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不稳定(Unstable)而不能满足原有设计要求标准(其失效现象及判定标准必须加以量化)、功能退化、功能不稳定等公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）102.何谓失效何谓失效失效的表现形式失效模式失效模式：失效的具体表现形式公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）113.后果应关注的内容功能、性能方面可靠性、维护性方面安全性方面经济性方面操作性方面修复性方面环境方面公共安全方面废弃方面等公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）124.风险是否存在渔夫与秀才的故事通过这样的故事，在面对一件事时，给我们的思考是什么？

从前，有个秀才进京赶考，由于天气原因耽误了行程，只好改走水路。可是，来到渡口时，最后一班渡船也走了。这时，有一只小渔船经过，秀才便向渔夫问道：“船家，能不能捎我一程啊？”渔夫得知他要进京赶考，很爽快地答应了他，让秀才上了船。当船在山水之间驶过，秀才诗兴大发，开始吟诗作对。这时他回头问渔夫：“船家，你可会吟诗颂对啊？”渔夫说：“老夫只会摇船，不曾学过啊！”秀才轻视地笑道说：“太遗憾了，你将会失去人生的30%啊！”不一会，秀才又看到岸上的秀丽景色，于是又轻吟旋曲歌赋。他又问渔夫：“船家，你可会旋曲歌赋啊？”渔夫笑一笑道：“老夫只会捕鱼，不曾学过啊！”秀才又嗤笑道：“唉！遗憾！，你又将失去生命的30%啊，你整天只知道摇船捕鱼，其他什么也不会，生命的一大半都没有了啊！”这时候，江面上忽起风浪，小渔船被打翻，渔夫和秀才都掉进江里了，渔夫问秀才：“秀才，你会游泳吗？”秀才高声喊道：“我只会诗文歌赋，怎么能会游泳呢！”渔夫笑道：“那你将会失去生命的全部啊！”以上故事说明，一个人在某方面不论怎么优秀，也不可能掌握全部技能，更不能以自己的长处击别人的短处。古人云：‘谦受益，满招损’，这是个道理。俗话说：‘三人同行，必有我师’。所以，应虚心学习别人的长处，补自己的短处，才是君子之道。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）135.对FMEA理解PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潜在失效模式及后果分析FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成(和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品(和/或制造过程)设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施进行改进的方法工具。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）14二、FMEA基础知识1.FMEA起源与发展2.何谓FMEA3.面对问题时FMEA应发挥的作用4.FMEA解决问题的逻辑思路5.FMEA类型6.FMEA实施的时间与时机7.实施FMEA的影响8.FMEA的综合收益公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）151.FMEA的起源与发展20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的实效；美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA；七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；今天FMEA已经是一个国际化标准要求；现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机等。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）AIAGFMEA4th+VAD4=AIAG/VDAFMEA5th

在综合VDA4FMEA5步法和AIAGFMEA4th

的基础上，增加了定义范围，并对之前的5步法进行了扩充，形成了新版的七步法！公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）182.何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。书面总结上述过程。它是对设计(产品/过程)过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还是过程设计公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）19要做的事可能会发生的问题事先分析了解原因已做的事发生了什么事什么原因3.面对问题时FMEA应发挥的作用公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）204.FMEA解决问题的逻辑思路现行预计的产品/过程可能产生的失效模式分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式分析可采取的对策是否消除公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）1.范围定义：确认项目启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础，分析步骤2.结构分析3.功能分析4.失效分析5.风险评估6.改进措施产品、元素或过程的系统结构产品或过程的功能概述建立失效链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施系统(项目)系统要素或工位/相关接口零部件要素(项目/接口)系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响严重度失效模式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度AP(行动优先级)筛选代码预防措施探测措施责任人计划完成时间状态：

开放状态

完成状态

取消状态改进措施描述实际完成时间严重度发生度探测度AP项目/功能要求潜在

失效模式失效

潜在后果严

重

度等

级潜在失效起因/机理频

度现行

设计(过程)控制预防探测探测度R

P

N建议措施责任与

目标

完成日期措施执行结果采行措施严

重

度频

度探测度R

P

N更新4.FMEA解决问题的逻辑思路公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）2024/1/15225.FMEA的类型依据产品实现阶段不同可分为：设计DFMEA

过程PFMEA依据产品复杂程度不同可分为：系统FMEA

子系统FMEA

零件FMEA

材料FMEADFMEA：产品工程师所采用的一种工具；考虑的是产品设计造成的失效；为产品设计的策划和试验提供信息；PFMEA：工艺工程师所采用的一种工具；考虑的是制造过程中造成的失效；为制造工艺的控制提供信息；236.FMEA实施的时间与时机DFMEA：开始早于过程设计，完成时间在早期的图样完成及任何工装的制造开始之前PFMEA：开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于制造计划制定和制造批准之前DFMEAPFMEA营销产品规划质量目标设计产品方案设计FMEA制造技术制造设备过程FMEA采购外购零件供货商质保生产制造过程统计控制售后服务产品使用故障分析产品形成的全过程

概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认制造开始公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）247.实施FMEA的影响新设计、新技术或新制程，这时的FMEA是完整的设计、技术、或制程。修改现有的设计或制程(假设其设计或制程FMEA已存在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、制程，以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。使用现有的设计或过程于新的环境、地点(假设其设计或制程FMEA已存在)，这时的FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。范围和重点阶段及时性AP行动优先级管理和组织跟踪和持续改进公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）257.实施FMEA的影响FMEA作为一种重要的可靠度分析工具，可广泛应用于组织产品活动中的各个阶段：包括从系统--子系统--零件的策划--设计开发阶段有计划地展开，由设计阶段延伸到制造和应用阶段在产品设计阶段，改进的重点是：用于指出设计上的问题点，改进设计，用以确认产品设计是否满足顾客要求在制造设计阶段，改进的重点是：用于指出加工、装配、制造、设计方面的问题点，反推至前一过程或前一阶段，要求进行必须的改进范围和重点阶段及时性AP行动优先级管理和组织跟踪和持续改进公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）267.实施FMEA的影响及时性是成功实施FMEA最重要因素之一，它是一个“事前的行为”(“机会之窗”关闭前实施)，不是“事后的行为”，为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机适当应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境范围和重点阶段及时性AP行动优先级管理和组织跟踪和持续改进公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）277.实施FMEA的影响1.新版FMEA中RPN方法被淘汰，AP接替2.对不同AP优先级，采取有针对性的措施降低风险级别，同时也可以判定现有的控制是否充分。1）高优先级（H）：最高级别的改进优先级，团队必须（shall）确定适当的行动以改进预防和/或探测控制；如果没有改进措施，应有文件化的理由说明。2）中优先级（M）：中等级别的改进优先级，团队应当（should）确定适当的行动，以改进预防和/或探测控制；如果团队结合公司实际情况，不采取改进措施，应有证据显示为什么控制是足够的。3）低优先级（L）：最低级别的改进优先级，团队可以（could）确定改进预防或探测控制的措施范围和重点阶段及时性AP行动优先级管理和组织跟踪和持续改进公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）1.严重度值的降低只有通过改变设计才能实现。2.髙的严重度定级可以通过修改设计、使之补偿来减轻失效的严重度后果来予以减小。与AIAG4thFMEA手册相比有四个变化：1）

不管是否有预警，影响安全的统一定为S=10；2）

影响法规符合性的定义为S=9；3）S=2-4取消的定量描述；使用了一个新的词汇“Haptics”（感官）；4）

增加了“公司或产品示例”栏，需要公司自行定义。SEV严重度标准企业或产品示例10影响车辆和/或其他车辆的操作安全，操作员或乘客或道路

9使用者或行人的健康。不符合法律法规

8在使用寿命周期内，影响车辆正常行驶的重要功能丧失

7在使用寿命周期内，影响车辆正常行驶的重要功能降低

6便捷性功能丧失

5便捷性功能降低

4能够感知的外观问题、嗓音、触感，大多数顾客不能接受

3能够感知的外观问题、噪音、触感，许多顾客不能接受

2能够感知的外观问题、噪音、触感，一些顾客不能接受

1没有明显的影响。

公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）严重度（S）不小心掉个杯子不小心掉个手雷公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）RatingProbabilityoffailurePossiblefailurerate企业或产品示例10Extremelyhigh:failurealmostinevitable≥1in29Veryhigh1in38Repeatedfailures1in87High1in206Moderatelyhigh1in805Moderate1in4004Relativelylow1in20003Low1in15,0002Remote1in150,0001Nearlyimpossible≤1in1,500,000失效发生频度(O)包括：本过程步骤检验探测到的发生率、流到下游工序的发生率、流到直接客户的发生率以及在最终用户处所反馈的发生率。频度（O）是衡量预防控制有效性的指标，是相对值而不是绝对值，FMEA小组可决定评分标准，但在公司内部必须使用一致的标准进行打分，以确保连续性。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）频度（O）肌肉男拿个杯子4

Baby拿个杯子8--更容易掉公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）探测几率标准：被设计控制探测到的可能性等级探测可能性企业或产品示例没有探测几率没有现行控制；无法探测或并未分析10几乎不可能在任何段都不容易探测设计分析/探测控制的探测能力很弱；虚拟分析（例如：CAE,FEA等等）与预期的实际操作条件没有关联。9很微小在设计定稿后，设计发布之前在设计定稿后，设计发布之前，使用通过/不通过试验对产品进行确认（用接受标准来测试系统或子系统，例如：乘坐与操纵，托运评估等）。8微小在设计定稿后，设计发布之前，通过试验到失效的试验对产品进行确认（对系统或子系统进行测试，直到故障发生；进行系统相互作用试验等）。7很低在设计定搞后，设计发布之前，通过老化试验对产品进行确认（在耐久性试验之后进行系统或子系统测试，例如：功能检査）。6低在设计定稿之前在设计定稿之前，进行产品确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用通过/不通过试验来确认（例如：性能接受标准，功能检査等）。5中等在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用试验直到失效的试验来验证例如：持续试验直到有泄露、弯曲、破裂等现象）。4中等偏高在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用老化试验来确认（例如：数据趋势，前/后的数据，等等）。3高虚拟分析-相关设计分析/探测控制的探测能力很强。虚拟分析（例如：CAE,FEA等等）在设计定掐前，与实际或预期的操作条件关联性很髙。2很高探测不适用；失效预防由于有了设计方案（例如：己证实的设计标准，最佳实践或常用材料等）的充分预防，失效原因或失效模式无法发生。1几乎可以确定探测度（D）是探测控制有效性的指标，以在产品发布、生产之前可靠地探测失效原因或失效模式。探测度是指在现行过程控制探测栏里的最佳探测控制相关等级。探测控制的时机（设计冻结之前或之后）也应被视为探测评级的一部分.等级5-10：设计冻结后、生产发布之前。等级1-4：设计冻结前。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）探测度（D）杯子碎了我听不见也看不见公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）357.实施FMEA的影响FMEA实施的方法随着公司规模、组织结构、产品类别与流程不同而不同，尽管其原则是相同的。适用时应考虑：范围包括公司内部和各阶层供应商产生的FMEA；适用时，应阐明DFMEA和PFMEA；通过将FMEA过程作为APQP过程的一个完整部分；作为工程技术评审的一部分；产品和过程设计定期的审核和批准的一部分。范围和重点阶段及时性AP行动优先级管理和组织跟踪和持续改进公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）367.实施FMEA的影响为了确保FMEA所采取的预防措施是有效的，所以应对这些行动进行追踪，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考，周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/纠正措施其价值将是非常有限的领导团队（FMEA小组）应确保所有建议的措施已被执行或评估，FMEA是一份动态的文件，应反映出最新的状态，以及最新的相关措施活动，包括在开始制造后才发生的活动。有多种方式确认建议的措施是否实施，包含但不限于：评审设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施确认各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件中评估设计FMEA、过程FMEA，系统FMEA的应用以及控制计划的合理性范围和重点阶段及时性AP行动优先级管理和组织跟踪和持续改进公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）377.实施FMEA的影响--跟踪和持续改进量产控制更新DFMEA更新PFMEA工程内不良和顾客抱怨过程开发初版PFMEA更新PFMEA产品规范和工程内不良产品开发初版DFMEA更新DFMEA顾客要求和顾客抱怨公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）2024/1/15388.FMEA的综合收益概念Concept设计Design产品Produce过程Process时间Time纸面Paper硬件Materia传统模式TraditionalFMEA工作量Resourceforproblemsolving有效实施预防计划；识别改变需求，降低成本，减少浪费；降低无增值操作，集中资源，循序改善产品设计和制程；避免采用高风险的设计，有助于设计改进；循环改善，不断提升设计和制程可靠度；制程检验，测试标准，检验程序、规范等；可实施产品可靠性，制程安全性，环保的评估；有助于工程师培训与演练。39三、FMEA通用策略指南1.项目规划5T2.FMEA分析七步法公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）

5T·（InTent，Timing、Team、Task.Tool）是在设计FMEA和过程FMEA开始时应该讨论的五个主题，以便及时取得最佳效果、避免FMEA返工。这些主题可以作为项目启动的一部分。FMEA（InTent）目的：1T·我们为什么要做FMEA？FMEA（Timing）时间安排：2T·什么时候完成？FMEA（Team）团队：3T·需要包括哪些人？FMEA（Task）任务：4T·需要做哪些工作？FMEA（Tool）工具：5T·如何进行分析？1.项目规划5T公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）41项目规划5T1T（InTent）目的2T（Timing）时间安排3T（Team）团队4T（Task）任务5T（Tool）工具公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）42项目规划5T1T（InTent）目的2T（Timing）时间安排3T（Team）团队4T（Task）任务5T（Tool）工具公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）43项目规划5T1T（InTent）目的2T（Timing）时间安排3T（Team）团队4T（Task）任务5T（Tool）工具3Team

FMEA团队由多方论证（跨职能）成员组成，他们具备必要的专业知识，这应包括能促进FMEA过程的专业技术和知识。FMEA的成功实施取决于跨职能团队的积极参与，因为它需要专注于讨论的主题。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）FMEA团队角色和责任在组织的产品开发过程中，FMEA参与的以下角色和责任应该进行分配。某个角色的责任可以由不同的人员分担，或者可以将多个角色分配给同一个人。管理者设计主管推进者团队成员专家公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）FMEA团队角色和责任管理者设计主管推进者团队成员专家

管理者，例如项目经理·对识别风险和执行搭施是否可接受有决定权·指定前期工作负责人,FMEA推进,并指定设计/过程工程师负责执行来自分析结果的措施.·负责选择和分配资源，并确保在计划的项目时间内实施有效的风险管理·FMEA开发和维护的责任人和所有者·管理者责任还包括，通过不断的评审和消除障碍，为团队提供直接支持·负责预算公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）FMEA团队角色和责任管理者设计主管推进者团队成员专家设计主管/工艺工程师（技术主）·对FMEA内容负技术责任·为技术/财务决策准备商业案例·定义要素、功能、要求和接口·关注项目·采购必要的文件和信息·吸取经验教训公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）FMEA团队角色和责任管理者设计主管推进者团队成员专家FMEA推进者·FMEA工作流程的协调和组织·缓解冲突·参与组建团队·参与编制粗略的时间表·参加分析阶段第一次团队会议的邀请·参与拟定决策准则/标准·在设计/工艺工程师的支持下，开发公司或生产线的评估表示例（可选）·方法能力（FMEA）以及使参与者熟悉FMEA方法·FMEA软件文件化能力（必要时）·社交能力，能够在团队中工作·具备调解、说服、组织和表达能力的主持人·管理FMEA7步法的执行·如有必要，准备或总结FMEA会议·协调FMEA工作组的工作注：任何具有相关能力和培训经验的团队成员都可以担任推进者。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）FMEA团队角色和责任管理者设计主管推进者团队成员专家核心团队成员·提供相关产品和过程的相关经验知识·提供关于FMEA关注产品或过程的必要信息·提供现有FMEA已知经验·参与执行FMEA的7个步骤·参与编写商业案例·吸取经验教训公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）FMEA团队角色和责任管理者设计主管推进者团队成员专家扩展团队成员/专家·提供有关特殊项目的补充资料·提供关于FMEA关注产品和过程的必要信息·参与编写商业案例公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）50项目规划5T1T（InTent）目的2T（Timing）时间安排3T（Team）团队4T（Task）任务5T（Tool）工具4Task“七步法”提供了FMEA的任务框架和交付成果。另外，FMEA团队应按照要求准备好与管理层和顾客评审其分析结果。FMEA可由内审员、顾客审核员或第三方注册机构进行审核，以确保每个任务都按要求完成。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）51项目规划5T1T（InTent）目的2T（Timing）时间安排3T（Team）团队4T（Task）任务5T（Tool）工具目前有许多FMEA软件包可用于开发设计FMEA和过程FMEA以及用于追踪措施。这些软件包括专用FMEA软件和为开发FMEA而定制的标准电子表格。公司可以开发自己的内部数据库解决方案或购买商业软件。无论是哪种情况，FMEA团队成员都需要了解如何使用公司按照项目要求选择使用的FMEA软件。手册给出了两个FMEA视图的例子。软件视图描述了使用者在使用专业软件开发FMEA时会看到什么，即系统要素结构、功能网和失效网等。表格视图描述了使用者在电子表格中开发FMEA时会看到什么。

手册中的图例包括如何使用结构树或电子表格开发FMEA的示例。在使用结构树来开发要素、功能和失效时，还会显示该信息在报告中的视图。无论哪种情况，七步法的过程都是一样的。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）522.FMEA分析七步法公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）53七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化定义范围

分析范围的主要工具为BoundaryDiagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）54七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化定义顾客FMEA实施过程中需要考虑有四类顾客：最终使用者：将会使用产品的个人或组织。如影响最终使用者的FMEA分析可包括耐用性、防错、操作简便性等OEM组装和制造中心(工厂)：制造作业和成品组装发生的OEM场所。需要确定产品和它组装过程之间的关系，如组装的防错、组装效率的提升等供应链制造：制造原材料或零部件的制造，加工或组装发生的供应商场所。这包括加工制造件、售后件、组装和表面处理过程。可能是任何后续和/或下一道工序监管机构：定义要求和监督是否符合影响产品或过程的安全、环境规范、法律法规的政府机构公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）55七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：HigherLevel直接上一层级>FocusLevel聚焦分析层级>LowerLevel直接下一层级。结构分析的常用工具是结构树公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）56七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用FunctionWorksheet功能分析表的工具进行也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）57七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化将失效影响FE、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）58七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化该步骤的主要目的是对严重度、频度及探测度进行打分以量化风险，并确定改进行动的优先级（AP）。打分标准与AIAG4thFMEA手册有很大的不同，同时，取消了RPN，以AP代替。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）591）高优先级（H）：最高级别的改进优先级，小组必须（shall）确定适当的行动以改进预防和/或探测控制；如果没有改进措施，应有文件化的理由说明。2）中优先级（M）：中等级别的改进优先级，小组应当（should）确定适当的行动，以改进预防和/或探测控制；如果小组结合公司实际情况，不采取改进措施，应有证据显示为什么控制是足够的。3）低优先级（L）最低级别的改进优先级，小组可以（could）确定改进预防或探测控制的措施。注：如果暂时不采取改进措施，至少应包括“不需要进一步行动”的声明。AIAG4thFMEA手册使用RPN确定优先行动，AIAG-VDA手册使用了行动优先级表（AP）,AP表为提供了的所有1000种可能的S、0及D的逻辑组合。优先级分三种：公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）60七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化FMEA“七步法”中前五个步骤的输出结果用于确定是否需要额外的设计或测试措施。设计评审、顾客评审、管理层评审和跨功能团队会议为步骤六“优化”提供基础。FMEA小组必须决定是否需要进一步的努力来减少所发现的任何风险，由于资源、时间、技术和其他因素的固有限制，团队必须选择如何确定改进的优先级。只有当所有的措施完成及验证后，才能进行产品发布。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）61七步法规划和准备结构分析功能分析失效分析风险分析优化结果文件化“结果文件化”步骤的目的是，针对FMEA活动的结果进行总结和交流。“将结果文件化”的主要目标是：·对结果和分析结论进行沟通·建立文件内容·记录采取的措施，包括对实施措施的效果进行确认、采取措施后进行风险评估·在组织内部，以及与客户和/或供应商之间（如需）针对降低风险的措施进行沟通·记录风险分析和风险降低到的可接受水平公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）62四、DFMEA应用与实施1.DFMEA简介2.DFMEA执行公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）631.DFMEA简介设计目的顾客需求顾客期望产品要求制造/装配要求典型的设计考虑什么是设计期望什么是设计不期望---能够被指定或测量---某些不能解释质量功能展开与顾客接触竞争对手分析知名产品质量可靠性要求制造要求想想在你们公司从什么文件/资料定义这些作用公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）641.DFMEA简介典型的设计考虑作用有助于客观评价设计，包括功能要求及设计方案提供帮助评价制造、装配、服务和回收等要求所作的最初设计提高在设计/开发过程中，已考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性(概率)为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供更多的信息根据潜在失效模式对顾客的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个解决问题的格式为将来分析研究现场情况，评价设计更改及开发更先进的设计，提供参考(如何得经验)DFMEA是一种动态文件，主要体现在：在一个设计概念最终形成之时或之前开始在产品开发各阶段中，当设计有变更或获得信息增加时，要及时地修改在最终制造放行之前完成成为将来设计循环的经验来源公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）2.DFMEA的执行公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）DFMEA项目确定包括明确了解需要评估的内容。这涉及到一个决策过程来确定顾客项目所需的DFMEA。在分析中需要不包括和包括的内容同样重要。以下基本问题可帮助确认DFMEA项目：·顾客要向我们购买什么？·是否有新要求？·顾客或公司是否需要DFMEA？我们是否制造产品、并拥有设计控制权？·我们是否购买产品、并拥有设计控制权？·我们是否购买产品、但不拥有设计控制权？·谁负责接口设计？·我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析？对这些问题和公司定义的其他问题的回答有助于创建所需的设计FMEA项目清单，从而确保了方向、承诺和工作重点的一致性。规划和准备项目确定和边界项目计划确定基准公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）规划和准备项目确定和边界项目计划确定基准以下可有助于团队定义边界，适用于：·法律要求·技术要求·顾客需要/需求/期望（外部和内部顾客）·要求规范·类似项目图表（方块图/边界图）·示意图、图纸和/或3D模型·物料清单、风险评估·类似产品曾用的FMEA·防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）·质量功能展开（QFD）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）规划和准备项目确定和边界项目计划确定基准DFMEA项目计划确定设计FMEA项目后，应立即制定DFMEA的执行计划。建议使用5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。DFMEA的计划有助于公司提前启动DFMEA。DFMEA活动（“七步法过程）应纳入总体项目计划。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）规划和准备项目确定和边界项目计划确定基准确定基准DFMEA

DFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队，如基础DFMEA、类似产品的DFMEA或产品族DFMEA。

族DFMEA是一个基础设计FMEA的具体化，用于那些包含共同或一致产品边界和相关功能的产品。

对于同一个产品系列中的新产品，为完成该新产品DFMEA所需的新项目特定组件和功能将添加到族FMEA中。

新产品的添加要素可能来源于族DFMEA，也可能来源于参考族DFMEA或基础DFMEA的新文件。

如果没有可用的基准，那么团队将开发一个新的DFMEA。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）规划和准备项目确定和边界项目计划确定基准基准FMEA的好处：·将经验教训组织到基础FMEA中·减少因员工离职和退休相关知识的丢失而导数过去的失效再次发生的风险·在FMEA准备过程中节省时间，因为基准FMEA是类做产品和过程中FMEA的可靠起点·使“FMEA作为动态文件”的概念具有实用性·管理层明确估算和分配资源，以使将经验教训标准化公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）DFMEA表头式样：公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）74步骤二：结构分析1.范围定义：确认项目启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础，分析步骤2.结构分析3.功能分析4.失效分析5.风险评估6.改进措施产品、元素或过程的系统结构产品或过程的功能概述建立失效链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施系统(项目)系统要素或工位/相关接口零部件要素(项目/接口)系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响严重度失效模式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度AP(行动优先级)筛选代码预防措施探测措施责任人计划完成时间状态：

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取消状态改进措施描述实际完成时间严重度发生度探测度AP公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）751.目的设计结构分析的目的是将设计识别和分解为系统、子系统、组件和零件，以便进行技术风险分析。设计结构分析的主要目标是：·分析范围的可视化·结构树或其它：方块图、边界图、数字模型、实体零件·设计接口、相互作用和间隙的识别·顾客和供应商工程团队之间的协作（接口职责）·功能分析步骤的基础结构分析目的系统结构定义顾客结构可视化公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）76结构分析DFMEA从理解系统结构开始。在将设计分解为系统、子系统和组件之后，重点元素、上一个更高级别和下一个更低级别将以表格形式描述。在完成DFMEA之前，还提供了支持结构分析的工具的附加说明（方框图、结构树）。结构分析包括什么？第二步分析各自的FMEA（SystemFMEAConstruction/DesignFMEA，ProcessFMEA）的结构。分解为系统、子系统、组件、部件（system，subsystem，componentpart）·识别相关系统要素·系统站构定义·分析范图的可视化·关系、接口、交互分析结构分析目的系统结构定义顾客结构可视化公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）77结构分析目的系统结构定义顾客结构可视化2.系统结构系统结构由系统要素组成。根据分析的范围，设计结构的系统要素可以由系统、子系统、装配件和组件构成。

复杂的结构可以分为若干子结构（工作包）或不同层次的方块图，并根据组织起因分别进行分析，或确保足够清楚。系统有一个边界，将自身与其他系统和环境分开。其与环境的关系由输入和输出决定。

系统要素是功能项目的独特组件，而不是功能、要求或特性。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）78结构分析目的系统结构定义顾客结构可视化3.定义顾客在FMEA分析中有两种主要顾客需要考虑：·最终用户：在产品充分开发和销售后使用该产品的个人。·装配和制造作：制造作业（如动力总成、冲压和制造）以及整车/产品总装和生产材料加工的地点。处理好产品与其装配过程之间的接口对于有效的FMEA分析至关重要。这可能是任何后续或下游作业，或是下一级的制造过程。了解这些顾客有助于更好地定义功能、要求和规范，并有助于确定相关失效模式的影响。注：在不知道最终用户的情况下的说明：在某种情况下，进行分析的团队可能不知道最终用户影响，例如：标准零件、现货成品、第3级组件。当不了解这些信息时，应按照零件功能和规格来定义影响。在这种情况下，系统集成人员负责确保选择正确的应用零件，如汽车、卡车、船舶、农用车。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）79结构分析目的系统结构定义顾客结构可视化4.系统结构可视化系统结构的可视化有助于DFMEA团队进行结构分析。团队可以使用各种工具来实现这一点。FMEA手册中介绍了常用的两种方法：·方块图/边界图·结构树公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）80方块图的做法定义分析范围识别外部接口确定内部要素的物理和逻辑关系第一步：定义分析范围使用下面的框定义分析范围·如分析的对象是车窗升降电机，·那么该框就是车窗升降电机的范围，框内部就是车窗升降电机内部的系统要素系及接口，包括了换向系统、电磁转换系统、磁力转换系统。·框外部就是车窗升降电机与外部的接口。·边界图的输出是作为P图的输入。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）81方块图的做法定义分析范围识别外部接口确定内部要素的物理和逻辑关系第二步：识别外部接口外部接口确定分析对象（车窗升降电机）与其外部（更高一级系统）的关系。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）82方块图的做法定义分析范围识别外部接口确定内部要素的物理和逻辑关系第三步：确定内部要素的物理和逻辑关系表达产品内部系统要素的物理和逻辑关系，可使用不同的颜色或类型的线连接，来表达他们的接口关系。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）新版FMEA较之前版有什么优势？分析中的逻辑关系更清晰：

简单地说，焦点元素具有功能和要求，并且功能/要求具有故障模式。类似地，焦点元素左侧的高级元素具有功能和要求，并且它具有故障模式。焦点元素右侧的低级元素也具有功能和要求，并且具有故障模式。聚焦元件的故障模式由较低级元件的故障模式引起，并且导致较高级元件的故障。在系统或子系统中的物料清单元素之间直接使用这种关系可能是AIAG和VDADFMEA方法之间的较大差异之一。新的AIAG-VDAFMEA采用了这种方法。2.结构分析中没有任何内容发生变化：

VDA流程遵循多层方法。通常，焦点元素，高级元素和低级元素都有三层调查。“为什么只有三个级别？”这是一个预期的问题。是否所有调查都停止在三个级别？复杂系统是否需要多个系统和子系统DFMEA？系统所有者的责任是什么？

注意：VDA方法通常描述三个以上的级别;然而，VDA团队和实践中的推动者并没有超越一个DFMEA和一个焦点水平。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）86步骤三：功能分析1.范围定义：确认项目启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础，分析步骤2.结构分析3.功能分析4.失效分析5.风险评估6.改进措施产品、元素或过程的系统结构产品或过程的功能概述建立失效链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施系统(项目)系统要素或工位/相关接口零部件要素(项目/接口)系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响严重度失效模式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度AP(行动优先级)筛选代码预防措施探测措施责任人计划完成时间状态：

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取消状态改进措施描述实际完成时间严重度发生度探测度AP公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）87功能分析目的功能要求参数图功能分析公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）88功能分析目的功能要求参数图功能分析注：一个组件（即零件清单中的零件或项目）在没有输入/输出的情况下，也可能有一个目的/功能。例如密封件、润滑脂、夹具、支架、外壳、连接件、焊剂等都有功能和要求，如材料、形状和厚度。一个项目除了其主要功能外，可以评估的其它功能包括接口功能、诊断功能和可服务性功能等辅助功能（见下图）。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）89功能分析目的功能要求参数图功能分析公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）90功能分析目的功能要求参数图功能分析DFMEA开发—参数(P)图参数图是帮助小组理解与设计功能相关的物质的一种结构化工具小组需分析设计的预期输入(信号)和输出(回应或功能)及那些会影响性能的受控或非受控因素对产品的输入及输出，即预期或非预期的产品功能，对于识别错误现象、噪音因素、控制因素等是非常有价值用于DFMEA准备的参数图应作为DFMEA的副件之一公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）91功能分析目的功能要求参数图功能分析参数图由动态输入（包括信号）、可能影响系统性能的因素（控制和噪音）、变差源和输出（预期输出和非预期/偏离输出）组成。以下是参数图的示例，用以评估对产品功能的影响：公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）92功能分析目的功能要求参数图功能分析公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）新版FMEA较之前版有什么优势？1.第三步是功能/要求步骤。虽然这一步骤对于VDADFMEA来说也不是新的，但要求的增加是。这可能被VDA从业者看作是可选的，尽管AIAG方法的专家可能会说功能和要求将允许我们更精确地定义故障模式。功能分析使用AIAG方法，在一组随机FMEA调查表明，失败的原因并未在下面的某个层面上发现。FMEA团队跳下了许多级别，他们认为这是“真正的失败”。新的FMEA是非常有条理的，失败将全部降低一级。我们可以说，确定功能需求流程的一个积极点是团队会发现维护适当的关系更容易;例如，在确定原因时，团队不会“跳跃”水平。然而，这确实有其不利之处，例如额外的文档和分析要求。如果只进行一个级别或完成一个DFMEA怎么办？控件是否会直接导致根本原因？

我们认为存在第二个关键问题将导致不同的“严重性”级别。当在焦点水平是一个组件时识别故障模式的影响时，三级方法有其缺点。如果团队仅将更高级别的故障模式视为效果，则可以识别错误的严重性。该手册认识到这一点，因为它在列标题和方向中包括“和/或车辆最终用户”。当仅分析三个级别时，这可能是困难的。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）96步骤四：失效分析1.范围定义：确认项目启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础，分析步骤2.结构分析3.功能分析4.失效分析5.风险评估6.改进措施产品、元素或过程的系统结构产品或过程的功能概述建立失效链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施系统(项目)系统要素或工位/相关接口零部件要素(项目/接口)系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响严重度失效模式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度AP(行动优先级)筛选代码预防措施探测措施责任人计划完成时间状态：

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取消状态改进措施描述实际完成时间严重度发生度探测度AP公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）97失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）98失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）99失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）100失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）101失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）102失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）103失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）104失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）105失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录8.失效分析记录结构分析、功能分析和失效分析可按照下表记录。结构分析、功能分析和失效分析完成后，DFMEA表格可以有多个视图。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）106失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）107失效分析目的失效失效链失效影响失效模式失效起因失效分析分析记录公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）通过检查功能分析中的各个项目，开始构建失效链。1.失效影响（FE）：功能分析中与“一较高级要素或最终用户”相关的失效影响2.失效模式（FM）：功能分析中与“关注要素”相关的失效模式（或类型）3.失效起因（FC）：结构树中与“下一较低级别要素或特性”相关的失效起因公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）新版FMEA较之前版有什么优势？1.失效分析是该过程的第四步;它可以在不满足要求时识别功能损失或降级。使用VDA方法，后续分析基于结构的所有级别（至少三个）的故障模式。AIAG方法仅需要针对关注级别描述故障模式。虽然识别聚焦故障模式的影响和原因将使用与VDA方法相同的逻辑，但不需要明确识别更高和更低的故障模式。

这是我们看到“旧”和“新”方法开始合并的地方。第四步确定：•效果=较高级别的故障模式•故障模式=关注级别的故障模式•原因=较低级别的故障模式2.如果初步工作完成，则可以绘制出所有三个级别的故障模式之间的关系。在这种情况下，VDA方法迫使团队仅查看已确定的水平，并帮助他们在分析中跳低水平。例如，当适当的原因是组件的设计方法时，将零件特征识别为原因。

在此步骤中，我们还可以看到参数图的使用。虽然AIAG方法不是强制性的，但经常使用参数图来帮助理解输入与输出的关系，影响设计的噪声因素以及意外的输出。参数图是VDADFMEA专家的新建议工具。3.故障分析

由于新方法需要在将效果映射到故障模式之前识别所有三个级别的故障模式以引起关系，因此仅使用没有软件的表单来实现这一点将是困难的。借助质量功能展开(QFD)，能更有效地发现同一层级、不同层级间的多因子作用、交互作用的影响。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）111步骤五：失效分析1.范围定义：确认项目启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础，分析步骤2.结构分析3.功能分析4.失效分析5.风险评估6.改进措施产品、元素或过程的系统结构产品或过程的功能概述建立失效链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施系统(项目)系统要素或工位/相关接口零部件要素(项目/接口)系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响严重度失效模式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度AP(行动优先级)筛选代码预防措施探测措施责任人计划完成时间状态：

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取消状态改进措施描述实际完成时间严重度发生度探测度AP公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）112风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估1.目的设计风险分析的目的是通过评估严重度、频度和探测度来估计风险，并确定需要采取的措施的行动优先级（AP）。设计风险分析的主要目标是：·对现有和/或计划的控制进措施行分配，并对失效进行评级·针对失效起因，分配预防控制措施·针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制措施·针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级·顾客和供应商之间的协作（严重度）·产品或过程优化步骤的基础113风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估2.设计控制·现有的设计控制是针对以前类似的设计建立的，其效果已得到证实。·设计控制文件为设计的稳健性提供基础。·预防型控制和探测型控制是现有的验证和确认方法库的一部分。·预防控制提供信息或指导，作为设计的输入使用。·探测控制则描述了已建立的验证和确认程序，这些程序已被证明在出现失效时，能探测到失效。·用于防止已发布的测试程序中的失效或行项的设计特征的特定参考将在失效和设计控制之间建立可靠的联系。·对于那些必要的但不属于当前已确定的程序库的预防和/或探测方法，应作为措施写入DFMEA。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）114风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估3.当前预防控制（PC）措施当前预防控制描述了如何使用现有的和计划中的行为来减轻导致失效模式的潜在起因，为确定频度评级提供基础，预防控制与性能要求相关。对于不是在该背景下设计的项目或从供应商购买的作为库存或目录项的项目，预防控制应具体说明该项目如何满足要求。可以引用目录中的规范表。当前的预防控制措施需要清楚和全面地描述，并引用参考文献。如有必要，可参考其他文件，列出“经验证的材料”或“经验教训”等控制并不是一个足够明确的指示。DFMEA团队还应该在设计中把安全边际作为预防控制来考虑。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）115风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估当前预防控制的示例：EMC指令遵守、指令89/336/EEC根据模拟、公差计算和程序的系统设计-分析概念，以建立设计要求·公布的线程类设计标准·图纸热处理规范·传感器性能规范·机械冗余（安全失效）·可测试性设计·设计和材料标准（内部和外部）·文件-类似设计的最佳实践、经验等记录·防错法（例如，零件的几何结构防止错误方向）·与以前应用中经过验证的并具有性能历史记录的设计完全相同。然而，如果工作周期或运行条件发生变化，则借用的项目需要重新验证，以便探测控制与此相关。·屏蔽或防护，可减轻潜在的机械磨损、热暴露或EMC·与最佳实践相一致预防措施完成后，频度通过探测控制来确认。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）116风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）117风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估4.当前探测控制（DC）措施当前探测控制在项目交付生产前探测失效起因或失效模式是否存在。FMEA中列出的当前探测控制表示计划的活动（或已完成的活动），而不是可能永远不会实施的潜在活动。当前探控制必须清楚全面地说明。诸如“式”或“实验室测试”之类的陈述不能算是对探控制的明确说明。如适用，应当引用具体测试、测试计划或程序，以表明FMEA团队已确定该试将在失效模式或起因发生时切实探测出它们（例如：测试号1234爆裂压力测试，第6.1段）。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）118风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估5.当前预防和探测控制的确认

应确认当前预防和探测控制的有效性。这可以在验证分解评审过程中完成。该确认可以根据团队的正常产品开发程序，适当地在DFMEA或其它项目文件中记录。如果这些控制被证明无效，则需要额外的措施。若使用之前产品的FMEA条目，应对频度和探测度评估进行评审，因为新产品可能有不同的条件。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）119风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估6.评估应评估每一个失效模式、起因和影响，以便对风险进行评估，评估风险的级别标准如下：严重度（S）：代表失效影响的严重程度频度（O）：代表失效起因的发生频率探测度（D）：代表发生的失效起因或失效模式的可探测度S，O和D的评估采用1-10分制，10代表最高风险。注：即使产品/过程看起来相同，将一个团队和另一个团队的FMEA评级进行比较是不合适的，因为每个团队的环境都不同，因此他们各自的评级都是独一无二的，也就是说，评级是主关的。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）120风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估1）严重度（S）

严重度评级是一种度量，它关系到被评估功能的既定失效模式的最严重失效影响程度。严重度评级用于确定某个FMEA范围的优先级，并在不考虑频度和探测度的清况下确定。严重度应使用下表中的标准进行估计。该表可以扩充，以包括特定产品的示例。FMEA项目团队应就评估标准和评级体系达成一致，即使根据单个设计分析做了修改，该标准和体系也是一致的。如果需要，失效影响的严重度评估应该由顾客转移给供应商。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）121风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估1）严重度（S）公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）122风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估2）频度（O）频度评级是根据评级标准对预防控制有效性的衡量。频度评级表可以扩充，以包括特定产品的示例。FMEA项目团队应就评估标准和评级体系达成一致，即使根据单个设计分析（例如客车、卡车、摩托车等）做了修改，该标准和体系也是一致的。频度评级值是FMEA范围内的一个相对级别，可能不能反映实际发生的情况。根据评级表，并考虑已经完成的探测控制的结果，频度评级描述了顾客操作中可能发生的潜在失效起因。在分析评价值时，可以查阅类似产品领域的专家意见、数据手册、保修数据库和其它经验。当针对频度评定失效起因时，考虑了对当前预防控制有效性的估计。评级的准确性取决于对预防控制的描述。公众号：博融顾问（BORONGCONSULTING）123风险分析目的设计控制预防控制探测控制控制的确认评估以下问题可帮助团队确定适当的频度等级：·类似组件、子系统或系统的过往使用情况和使用现场经验是怎样的？·该项目是否是一个借用件或类似于先前水平的项目？·与先前水平的项目相比，变化有多大？·该项目是完全新的吗？·应用是什么或有哪些