CRA面试问题及答案

[2017年整理】CRA面试问题及答案CRA面试常见问题汇总CRA面试常见问题汇总，希望对大家有用中文问题，你认为作为CRA最重要的素质是什么,/你如何定义优秀的CRA,2,是否参加过GCP培训？工作经验,，时间，曾经参与项收获,举例,，/pleasebrieflyintroduceyourselfinenglish.因何种原因离职，离职时间如何，如何得知这个企业招聘，了解企业多少，期望薪金或者其他待遇，7)你的工作职责是,,whatdoyoudoinyourlastjob)&你作为:，，最大的优点和缺点是，举例说明为什么要加入我们公司，专业问题，如何筛查医院，如何应对医生的错误习惯，如何沟通，GCP基本原则，病人入组慢，采取何种措施，要求现场口译英文文件,通常是GCP或者SOP的一到二页，6,或者笔译一些英文医学文件，外企面试会遇到翻译，中译英,英译中，和英文回答问题，这个需熟练掌握ICH-GCP,但提醒的是，要想在那有很好的发展，必须有很好的医学英语7,你在临床试验碰到的最困难的事情是什么，你是如何解决的，&启动临床试验的文件要求，不良反应与不良事件的区别，结题时，最重要的问题，如何设计方案，方案包括那些内容，研究者有那些职责，监查员有那些职责/监查的U的，seriousadverseeventandsevereadverseevent的区另山如何报告，15,临床试验主文件包括哪些，8-15回答也是需要熟练掌握ICH-GCP你认为作为CRA最重要的素质是什么,/你如何定义优秀的CRA,细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力，良好的医学专业知识，熟悉GCP,英文达CET-6,并具有快速学习和掌握新知识的能力，良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神。优秀的CRA则应在上述基础上增加，真诚热爱临床研究工作，并为之继续努力，优秀企业,500强或优秀CRO,3年以上CRA工作经验，完成2个以上的临床试验，3,扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。如何筛查医院,，我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验,，主要参考4个因素，该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验，包括对临床药物的熟悉和GCP培训等,,是否有足够的时间按期完成试验，是否有足够的病源按时完成入组，是否有足够的设备和仪器供试验使用。启动临床试验的文件要求，我觉得这个问题可以用来回答“临床试验主文件包括哪些”,,1,批文,SFDA批文，IEC批文,试验文件，试验方案,ICF及招募广告和程序方案等,CRF,IB,以及所有已通过伦理的相关修订和增补，签字合同，研究者合同，财务规定，MedicationList,试验用药品接收清单和分发记录表等，实验室文件，正常值范围，质控证书等，研究者简历，登记表和相关文件自己公司的表格和操作规范，监查报告，监查登记表等，不良反应与不良事件的区别，二者的区别关键在于是否与试验用药物有关。不良事件(AdverseEvent,AE),受试者在临床试验时发生的未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征、试验室异常以及可能与试验用药品有关的一种暂时性疾病。不良反应,AdverseDrugReactionADR,,指合格药品在正常用法、用量下所出现的与用药U的无关或意外的有害反应。当不良事件被评价确定为与所试验的药物有关，则称为药物的不良反应。seriousadverseeventandsevereadverseevent的区别，如何报告，，说实话，这题没明白，所以只就SAE回答了，严重不良事件,SeriousAdverseEvent,,指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件，无论与治疗有无关系。包括：死亡；危及生命；导致病人住院或延长住院时间；导致永久或严重残疾/功能障碍；导致先天异常/畸胎，影响工作能力、或、导致先天畸形；其他。SAE的上报，研究者除立即对受试者采取紧急处理措施外,必须立即报告Sponser,IEC,并在24小时内上报SFDA安监司，通常SFDA注册司也是需要上报的。研究者有那些职责，熟悉protocol,严格按照方案实施临床试验，必要时可参与对protocol的修订，2,熟悉试验用药的特性和用法，协助sponsor获得IEC批准，负责获得受试者签字的知情同意书，确保试验点具备良好条件，包括足够的人员和适当的设施，具备足够的病源以按时完成受试者入组，有足够的事件保质、按时完成临床试验，并提交合格准确的临床试验报告，对多中心试验，由主要研究者来负责报告的完成，当然，研究者必须具备特定试验所必须的教育、培训和临床经验。监查员有那些职责，一、试验准备确认sites具备实施试验的条件，人员配备和培训，设备齐全，病源充足,研究者熟悉试验用药品、临床方案和相关文件二、试验开始制订访视讣划确认受试者签署ICF,了解入组现状和试验进展，SDV,确认试验数据和CRF填写的真实、完整、准确，原始文件的保存4,确认AE和SAE记录并符合上报规定摘要：这篇文章通过对人体运动系统组成的介绍，以及体育锻炼对运动系统的作用和影响的一点点描述，给平时不重视锻炼的人说明了体育锻炼的好处，希望能够有更多的人重视体育锻炼。本文部分地方参考相关文件，可信度在一定程度上得到提高，同时也未免有疏落之处，请指正。参考：关键词：骨，骨连接，骨骼肌，支架作用、保护作用和运动作用，合理的体育锻炼，三磷酸腺昔(ATP)酶亠几—X—刖H体育锻炼与我们息息相关，在我们的身边，无时无刻都有人在运动，各种球类运动、跑步、游泳等等...大家都知道体育锻炼对人体是有好处的，然而具体有些什么好处呢，这个答案有多少人知道。通过这篇文章，希望可以增加大家对体育锻炼的认识。体育锻炼既可增强关节的稳固性，乂可提高关节的灵活性。体育锻炼可使肌纤维变粗，肌肉体积增大，因而肌肉显得发达、结实、健壮、匀称而有力。体育锻炼有助于增强肌肉的耐力。体育锻炼能保持肌肉张力，减小肌萎缩和肌肉退行性变化，保持韧带的弹性和关节的灵活性，使脊柱的外形保持正常，从而能够减少和防止骨骼、肌肉、韧带、关节等器官的损伤和退化。一、人体运动系统的组成人体运动系统的组成包括骨、骨连接和骨骼肌。骨以不同形式（不动、微动或可动）的骨连接联合在一起，构成骨骼，形成了人体体形的基础，并为肌肉提供了广阔的附着点。肌肉是运动系统的主动动力装置，在神经支配下，肌肉收缩，牵拉其所附着的骨，以可动的骨连接为枢纽，产生杠杆运动。（一）骨的组成部分：骨bone是以骨组织为主体构成的器官，是在结缔组织或软骨基础上经过较长时间的发育过程（骨化）形成的。成人骨共206块，依其存在部位可分为颅骨、躯干骨和四肢骨。各部分骨的名称、数口见下页表。骨的形状：人体的骨由于存在部位和功能不同，形态也各异。按其形态特点可概括为下列四种：1、长骨longbone主要存在于四肢，呈长管状。可分为一体两端。体乂叫骨干，其外周部骨质致密，中央为容纳骨髓的骨髓腔。两端较膨大，称为飾。飾的表面有关节软骨附着，形成关节面，与相邻骨的关节面构成运动灵活的关节，以完成较大范围的运动。2、短骨shortbone为形状各异的短柱状或立方形骨块，多成群分布于手腕、足的后半部和脊柱等处。短骨能承受较大的压力，常具有多个关节面与相邻的骨形成微动关节，并常辅以坚韧的韧带，构成适于支撑的弹性结构。3、扁骨flatbone呈板状，主要构成颅腔和胸腔的壁，以保护内部的脏器，扁骨还为肌肉附着提供宽阔的骨面，如肢带骨的肩胛骨和骯骨。4、不规则骨irregularbone形状不规则且功能多样，有些骨内还生有含气的腔洞，叫做含气骨，如构成鼻旁窦的上颌骨和蝶骨等。（二）骨连接1、韧带连接两骨之间靠结缔组织直接连结的叫韧带连接。韧带1igament多呈膜状、扁带状或束状，由致密结缔组织构成。肉眼观呈白色，有光泽，附着于骨的地方与骨膜编织在一起，很难剥除，有的韧带山弹性结缔组织构成，肉眼观呈淡黄色，叫做黄韧带（如项韧带）。一般的韧带连接允许两骨间有极微的动度。但有些骨与骨之间，两直线缘相对或互以齿状缘相嵌，中间有少量结缔组织纤维穿入两侧的骨质中，使连结极为紧密，叫做缝，如颅骨的冠状缝和人字缝。2、软骨结合相邻两骨之间以软骨相连接叫软骨结合。软骨组织属结缔组织的一种，呈固态有弹性，由大量的软骨细胞和间质构成，由于间质的成分不同，乂有透明软骨、纤维软骨和弹力软骨的区分。笫一助骨连于胸骨的软骨属透明软骨，而相邻椎骨椎体之间的椎间盘则山纤维软骨构成。III于软骨具有一定弹性，所以能做轻微的活动。有的软骨结合保持终生，而大部分软骨结合在发育过程中骨化变为骨结合。3、骨结合山软骨结合经骨化演变而成，完全不能活动，如五块舐椎以骨结合融为一块舐骨。（三）骨骼肌骨骼肌乂称横纹肌，肌肉中的一种。肌细胞呈纤维状，不分支，有明显横纹，核很多，且都位于细胞膜下方。肌细胞内有许多岩细胞长轴平行排列的细丝状肌原纤维。每一肌原纤维都有相间排列的明带（I带）及暗带（A带）。明带染色较浅，而暗带染色较深。暗带中间有一条较明亮的线称H线。H线的中部有一M线。明带中间，有一条较暗的线称为Z线。两个z线之间的区段，叫做一个肌节，长约1.5〜2.5微米。相邻的各肌原纤维，明带均在一个平面上，暗带也在一个平面上，因而使肌纤维显出明暗相间的横纹。骨骼肌细胞构成骨骼肌组织，每块骨骼肌主要山骨骼肌组织构成，外包结缔组织膜、内有神经血管分布。骨骼肌收缩受意识支配，故乂称“随意肌”。收缩的特点是快而有力，但不持久。运动系统的肌肉属于横纹肌，由于绝大部分附着于骨，故乂名骨骼肌。每块肌肉都是具有一定形态、结构和功能的器官，有丰富的血管、淋巴分布，在躯体神经支配下收缩或舒张，进行随意运动。肌肉具有一定的弹性，被拉长后，当拉力接触时可自动恢复到原来的程度。肌肉的弹性可以减缓外力对人体的冲击。肌肉内还有感受本身体位和状态的感受器，不断将冲动传向中枢，反射性地保持肌肉的紧张度，以维持体姿和保障运动时的协调。二、体育锻炼对运动系统的作用运动系统主要起支架作用、保护作用和运动作用。人体的运动系统是否强壮、坚实、完善，对人的体质强弱有重大影响。例如，骨架和肌肉对人体起着支撑和保护作用。它不仅为内脏器官，如心、肺、肝、肾以及脑、脊髓等的健全、生长发育提供了可能，而且能保护这些器官使之不易受到外界的损伤。骨、软骨、关节、骨骼肌是人体运动器官，骨的质量，关节连接的牢固性、灵活性，肌肉收缩力量的大小和持续时间的长短等，在很大程度上决定了人体的运动能力。合理的体育锻炼能促进骨的血液循环，增加对骨的血液供应，使正处旺盛造骨时期的骨组织能获得更多造骨原料，加速造骨过程，加快骨的生长。增强骨的抗折抗弯抗压扭曲等能力，使骨更坚固。还能预防关节的变形，保持骨的弹性，延缓骨的老年性退行性变化。除此之外，体育锻炼还有助于增强韧带的弹性，增加关节的稳固性，提高关节的灵活性。通过体育锻炼，可以使肌肉体积增大，肌肉中脂肪含量减少，肌肉内结缔组织增多，肌肉内化学成分发生变化，肌肉毛细血管增多。体育锻炼时，山于肌肉的活动，促使肌肉内毛细血管大量开放，这样肌肉可获得比平时多得多的氧气及养料，大力促进肌肉的生长，使差价活动的肌纤维数量增加。三、体育锻炼对运动系统的影响体育锻炼既可增强关节的稳固性，乂可提高关节的灵活性。关节稳固性的加大，主要是增强了关节周围肌肉力量的结果，同时与关节和韧带的增卑也有密切的关系。关节灵活性的提高，主要是关节粪韧带和关节周围肌肉伸展性加大的结果。人体的柔韧性提高了，肌肉活动的协调性加强了，就有助于适应各种复杂劳动动作的要求。体育锻炼可使肌纤维变粗，肌肉体积增大，因而肌肉显得发达、结实、健壮、匀称而有力。正常人的肌肉约占体重的35,,40,,而经常从事体力劳动和体育锻炼的人，肌肉可占体重的45,,55,o体育锻炼可使肌肉组织的化学成分发生变化，如肌肉中的肌糖原、肌球蛋口、肌动蛋口和肌红蛋口等含量都有所增加。肌球蛋口、肌动蛋口是肌肉收缩的基本物质，这些物质增多不仅能提高肌肉收缩的能力，而且还使三磷酸腺昔(ATP)酶的活性增强，供给肌肉的能量增多。肌红蛋口具有与氧结合的作用，肌红蛋口含量增加，则肌肉内的氧储备量也增加，有利于肌肉在氧供应不足的情况下继续工作。体育锻炼有助于增强肌肉的耐力。因为体育锻炼可使肌纤维内线粒体的大小和数量成倍增加，同时在锻炼时还使肌肉中的毛细血管大量开放(安静时肌肉每平方毫米内开放的毛细血管不过80条左右，剧烈运动时开放数可增加到2000,3000条)从而产生更多的能量。因此，长期坚持锻炼，可使肌肉的毛细血管形态结构发生变化，出现囊泡状，增加肌肉的血液供应量。体育锻炼能保持肌肉张力，减小肌萎缩和肌肉退行性变化，保持韧带的弹性和关节的灵活性，使脊柱的外形保持正常，从而能够减少和防止骨骼、肌肉、韧带、关节等器官的损伤和退化。讨论:太极拳对运动系统的作用。总的来说，太极拳是技击与健身相结合的古老拳术。要求心境意导，呼吸自然，思想专一，心理安静，意念引导动作，呼吸要求自然平稳，并与动作相配合。中正安舒，松柔连贯；圆括自然，周身协调；刚柔相济。太极拳运动是一种有氧运动，是神经系统与运动系统，心血管系统，呼吸系统充分协调的全身运动。太极拳运动是一种神经系统协调下的全身运动，在运动中使全身各种细胞，器官同时平均发展为原则。练太极拳可以“蠕筋骨，利关节”，有抗老防衰之功效。俗话说，