药品管理法试题及答案_第1页
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文档简介

淮北市金宝康药业有限公司关于《中华人民共和国药品管理法》培训考试试题一、填空题：(10分，每空2分)品是二、判断题(10分，错的打×,对的打√)1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品三、单选题：(30分将正确的答案代号填在括号内)C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是()。A1995年版C2005年版A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准交易五、简答题(30分答题可以另外附纸)2、药品管理法规定在何种情况下药品监督管理部门将收回或撤消GMP证3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以采用哪些途径申请复验?二、判断题题号12345答案√X√√√三、单选题题号12345答案CCCAE四、多选题题号12345答案2.对不符合《药品生产质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书3.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验

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