中药新药研发过程中影响药效风险因素的问卷调查表

中药新药研发过程中影响药效风险因素的问卷调查表1、从事行业是否属于医药行业？【单选题】○是○否2、擅长所属领域【单选题】○药理学○药物化学○中药制剂○制药工程○微生物○药物分析○其他3、教育程度【单选题】○教授及以上○博士及以上○硕士○本科及以下一、中药及其处理过程4、1.药材来源不符合要求【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分5、2.有效部位“有效性”筛选的缺陷【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分6、3.净制、切制及粉碎方法不合【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分选项2：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分7、4.炮制方法及操作不当【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分8、5.提取、纯化工艺设计与选择不当【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分9、6.浓缩、干燥方法与条件不当【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分二、制剂工艺研究过程10、7.剂型选择缺乏合理性【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分11、8.处方筛选不符合要求【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分12、9.辅料质量、用法及用量不符合要求【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分13、10.制备工艺设计不合理【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分三、质量标准与稳定性试验14、11.杂质考察方法不合理【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分15、12.鉴别方法选择不当【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分16、13.指标选择不合理【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分17、14.稳定性试验考察不充分【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分18、15.试验条件选择缺陷【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分四、药理学研究过程19、16.缺乏中医症体质动物模型【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分20、17.动物质量有问题【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分21、18.给药途径选择不当【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分22、19.给药剂量和时间不合理【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分23、20.试验项目或指标设计缺陷【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分24、21.药动学研究设计或方法学存在问题【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分五、临床研究过程25、22.临床试验设计不合理【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分26、23.病例选择不当【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分27、24.受试个体差异化【打分题】(请填1-5数字打分)风险发生可能性：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分风险的影响程度：1分为不满意,5分为非常满意,您的评分是____分28、25.统计分析方法不合理【打