TNAHIEM 96-2023 静脉用药调配中心建设与配置标准

ICS11.020CCSQ841团 体 标 准T/NAHIEM96—2023静脉用药调配中心建设与配置标准Constructionandequipmentstandardofpharmacyintravenousadmixtureservice2023-11-20发布 2023-11-20实施全国卫生产业企业管理协会前 言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由全国卫生产业企业管理协会手术室及相关受控空间分会提出。本文件由全国卫生产业企业管理协会归口。目 次适用范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1基本要求 2选址与工艺要求 3选址要求 3功能布局要求 3操作流程要求 3设备配置 4一般规定 4基本设备配置 5自动化设备配置 67建筑 10一般规定 10建筑面积指标 10基本要求 10装饰要求 11通风、空调与洁净工程 11一般规定 11环境控制要求 128.3通风 13空气调节 13设备与材料 15给排水 16一般规定 169.2给水 169.3排水 179.4消防 1710电气 17一般规定 17供配电系统 17线路敷设 17电气照明 17防雷、接地及安全防护 18建筑智能化 18一般规定 18设备环境监控系统 18信息及通信网络系统 18安全防范系统 19布线系统 19物流系统及运输要求 19物流系统规划设计 1912.2物流系统功能要求.....................................I适用范围本文件规定了医疗机构静脉用药调配中心工程建设与设备配置的基本技术要求，适用于新建、改建、扩建的医疗机构静脉用药调配中心的设计、施工、评审、检验和验收。本文件适用于开展静脉用药集中调配工作的二级以上医院。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）适用于本文件。GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB5749 生活饮用水卫生标准GB9706.1 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T13554 高效空气过滤器GB/T14294 组合式空调机组GB/T14295 空气过滤器GB30439.1 工业自动化产品安全要求第1部分：总则GB30439.8 工业自动化产品安全要求第8部分：电动执行机构的安全要求GB/T35076 机械安全生产设备安全通则GB41918 生物安全柜GB50016 建筑设计防火规范GB50034 建筑照明设计标准GB50057 建筑物防雷设计规范GB50140 建筑灭火器配置设计规范GB50243 通风与空调工程施工质量验收规范GB50311 综合布线系统工程设计规范GB/T50312 综合布线系统工程验收规范GB50343 建筑物电子信息系统防雷技术规范GB50457 医药工业洁净厂房设计标准GB50591 洁净室施工及验收规范GB51251 建筑防烟排烟系统技术标准GB55015 建筑节能与可再生能源利用通用规范GB55016 建筑环境通用规范GB55024 建筑电气与智能化通用规范GB55029 安全防范工程通用规范GB55036 消防设施通用规范GB55037 建筑防火通用规范JGJ312 医疗建筑电气设计规范YY/T1539 医用洁净工作台术语和定义下列术语和定义适用于本文件。1静脉用药集中调配centralizedintravenouspharmacyadmixture医疗机构药学部门药师根据医师处方或用药医嘱，经适宜性审核干预，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液的过程。静脉用药调配中心pharmacyintravenousadmixtureservice医疗机构为患者提供静脉用药集中调配和药学服务的专业技术部门。简称：静配中心，英文缩写为PIVAS。高警示药品high-alertmedication是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。危害药品hazardousdrugs是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。成品输液finishedinfusion或sterilecompounding按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，并由药学专业技术人员通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。洁净室（间）cleanroom空气悬浮粒子和微生物浓度，以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。洁净区cleanzone根据工艺需求，由多个在空间上连续布置洁净室（间）构成的建筑区域。静脉用药调配中心的洁净区包括调配操作间及其配套的一次更衣室、二次更衣室、洁净洗衣洁具间。基本要求建设使用面积应当与日调配工作量相适应，要考虑医院未来发展和医疗质量提高的需要。2（目前为征求意见稿GB50457、《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）（国卫办医函〔2021〕598号）》的要求。洁净工程应进行专项验收，洁净区的空气洁净度应经过法定检测部门检测并取得合格报告。选址与工艺要求选址要求应满足《静脉用药集中调配质量管理规范(卫办医政发〔2010〕62）》对静脉用药调配中心选址的基本要求。静脉用药调配中心宜设置于人员流动少，且有利于成品输液运输的区域。功能布局要求静脉用药调配中心工作区按功能可划分为三个区域：洁净区、非洁净控制区、辅助工作区。各功能区的设置宜应满足下列要求：洁净区设置一次更衣室、二次更衣室、调配操作间；洗衣洁具间应与一次更衣室相连。非洁净控制区设置审方打印、摆药准备、成品输液核查与包装、配送、清洁间、普通更衣等区域；洁具清洗等用房设置应避免对环境产生影响。辅助工作区设置药品二级库、物料贮存室、转运箱及转运车存放、综合性会议示教休息室等。淋浴室、卫生间、净化空调机房等也属于静脉用药调配中心辅助工作区，但不计入静脉用药调配中心用房面积。静脉用药调配操作间设置：抗生素药品及危害药品调配操作间，两个调配间净化空调系统可共用一个，但危害药品调配操作间应隔离成独立单元。电解质类等普通输液和肠外营养液调配操作间。各工作区之间应设置空间隔离或缓冲措施。淋浴室、卫生间、空调机房应设置在静脉用药调配中心之外的相邻区域。操作流程要求1。人员流程要求3进入洁净区的工作人员应执行卫生通过要求，一次更衣室应有换鞋、洗手、干手的设施；二次更衣室有挂洁净服、摆放帽子、口罩、手套的设施与穿戴空间；进入调配操作间，应严格按无菌技术操作规程、在水平层流洁净台或生物安全柜内进行加药调配操作；工作结束后，应按规定路线返回，离开洁净区。图1 静脉用药调配操作流程图物品流程要求进入静脉用药调配中心的药品、各种耗材，经验收、清点、脱外包装后，送入静调配中心二级库（区）暂存；（门传入调配操作间；药品加药调配完成后，成品输液和废物传递出调配操作间；危害药品成品输液核查包装和废物按规定分类包装应在调配操作间(仓内)完成。设备配置一般规定安全性能静脉用药调配设备的安全性应满足下列规定：GB30439.1、GB9706.1GB30439.8GB9706.1GB30439.8GB/T35076GB4793.1、GB/T35076GB9706.1使用性能静脉用药调配设备的产品性能说明文件应包括如下技术指标：设备的稳定性应包括差错率、位姿准确度和重复性、重复定位精度；4设备的可靠性应采用平均无故障工作时间和平均修复时间表示；设备工作效率。外观与材料要求静脉用药调配设备的外观与材料要求如下：设备表面应平整光洁，无明显划伤、锈斑、压痕，密封处应严密可靠；金属零件不应有锈蚀及其他机械损伤；文字和标牌标志应清晰、端正、牢固；设备应便于清洁、消毒和操作，材质应耐酸耐碱耐腐蚀，材质不影响工作质量。基本设备配置表1 基本设备配置表分类设备名称配置要求基本设备水平层流洁净台应配置生物安全柜应配置不锈钢凳应配置洗衣机应配置烘干机应配置不锈钢推车应配置不锈钢药架（非洁净控制区）应配置不锈钢工作台（非洁净控制区）应配置医用冷藏柜应配置信息扫描采集设备可选配监测设备温湿度计应配置压差计应配置数字风速仪可选配数字声级计可选配尘埃粒子计数器可选配风量罩可选配光照度计可选配摄像探头（摄像显示操作设备）应配置冷链温度监测设备可选配办公设施设备计算机应配置座椅应配置办公桌应配置打印机应配置水平层流洁净台YY/T1539ISO5（百级）。外观与结构要求如下：6.1.35当安装有摄像显示操作模块和信息扫描采集系统的，其功能要求如下：当水平层流洁净台设置摄像显示操作模块时，摄像显示操作模块不应改变洁净工作台工作区内气流流型，采集的信息可在电脑上显示或通过网络上传到服务器。当水平层流洁净台内安装信息扫描采集设备时，信息扫描采集设备不应改变洁净工作台工警。生物安全柜GB41918A2ISO5（百级）。外观与结构要求如下：6.1.31160mm～250mm当安装有摄像显示操作模块和信息扫描采集系统的，其功能要求如下：当生物安全柜设置摄像显示操作模块时，摄像显示操作模块不应改变洁净工作区内气流流型，采集的信息可在电脑上显示或通过网络上传到服务器。当生物安全柜内安装信息扫描采集设备时，信息扫描采集设备不应改变洁净工作区内气流流型，扫描信息可与终端电脑显示信息进行比对并对信息有效性进行甄别和预警。压差监控：生物安全柜的送排风过滤器宜配置压差检测系统并可实现本地及远程监控，压差监控系统具有报警和预警功能。自动化设备配置自动化设备配置原则医疗机构静脉用药调配中心可根据条件配置有资质、安全、正确率高的自动化设备。静脉用药调配中心自动化设备发展很快，表2列举其中常用的部分设备。表2 自动化设备配置表分类设备名称配置要求自动化设备自动贴签设备可选配自动摆药设备可选配自动加药调配设备可选配自动成品输液分拣设备可选配篮筐自动洗消烘干设备可选配智能指示药架可选配药品自动存储设备可选配自动贴签设备6定义自动贴签设备是指能自动接收医嘱信息，实现标签自动打印，并按预定模式将标签贴附于基础输液袋（瓶）上的一类设备。功能要求自动贴签设备的功能要求如下：应具备自动接收用药医嘱、打印标签、自动在基础输液袋规定位置贴附标签的功能；应具备信息交互功能，能实时与相关的系统交换数据，能提供相应的各类软件接口和升级服务，具备结果追溯及数据导出功能；应能支持故障时将基础输液取出的结构设计，未贴标签可转换成手工贴签模式；应具有禁止重复贴签功能；应具有数据统计功能；应具有追溯功能；宜具备视觉识别功能，系统能自动识别基础输液的名称、规格、效期等，贴签操作准确率100%。性能要求自动贴签设备的性能要求如下：50ml～500ml使用的标签、碳带等耗材应具备市场通用性；应具备贴签提醒功能，如：重复标签、已退药、停药等，并显示实时贴签信息；应具有开机自检功能和电机过热、电流过大、超载等应急停机保护功能；70dB(A)。自动摆药设备定义自动摆药设备是指依据药品名称、医嘱信息条码实现药品管理、批量加药、药品ID及医嘱ID自动绑定取药、流程监控等功能的自动化摆药设备。功能要求自动摆药机的功能要求如下：应具有对操作人员管理的功能，采用身份识别标识登录系统，系统应能显示操作人员身份并具有完整的操作记录，以供工作量统计和责任追溯；应支持多种品规的药品存储功能，应具备药品定位指示功能，储药盒宜具备分隔设计，实现不同批号药品的分区存放；设备宜按分区规则的顺序取药；应具备信息交互功能，能实时与各相关系统交换数据，能提供相应的各类软件接口和升级服务，具备结果追溯、数据统计、数据导出等功能宜具有模块化设计功能，可按需求实现功能扩展。性能要求7自动摆药设备的性能要求如下：兼容放置各种规格的西林瓶、玻璃安瓿或塑料安瓿装的静脉注射药品；HISPIVAS设备运行稳定，存储和取药过程不应污染和损坏药品；100%；应具备设备故障时的应急安全措施；70dB(A)。自动加药调配设备自动加药调配设备分类自动加药调配机可分为密（封）闭式自动加药调配机和台式自动加药调配机，前者主要用于危害药品的加药混合调配工作。密闭式加药调配机定义密闭式自动加药调配机是指在密闭负压净化环境下，设备能自动接收医嘱信息，按照预先编制的程序，自动连续定量、精准抽取溶媒完成药物的溶解、抽吸和混合等调配操作，实现药品调配、剂量计量、质量控制、数据追溯、扫码识别、调配正确性复核、注射器针尖和针筒分离、医疗废物自动分类打包等功能，并为加药调配人员提供安全防护的封闭式自动加药调配设备。功能要求应具备操作人员身份识别标识登录系统，系统应能显示操作人员身份并记录；应具备系统参数的设置功能，可自动设置或人工设置；应具备自动接收医嘱功能，根据药品属性，自主规划合适的加药方式，完成一组或连续完功能；应兼容常见的药品包装形式，宜具备安瓿与西林瓶药品的整支和非整支定量调配；50ml-500ml100%；应具备信息交互功能，实时与各系统交换数据，能提供相应的各类软件接口升级服务；应支持调配数据、设备运行状况与数据的自动记录与管理，并支持不同层级的权限管理；A（百级）层流洁净系统与负压过滤排风系统，并能和静脉用药调配中心的净化进行报警；90d。性能要求设备应符合无菌操作技术原则，符合本文件对调配环境空气洁净度和气流形态的要求；设备在药品溶解抽取过程中应避免药液喷溅漏液；非整支药品调配应定量准确，药液抽取后的残留量应符合质控要求；加药调配应采用通用规格的注射器针头，所用耗材材质不会脱落或与药品发生吸附、降解等理化作用，针头不会毁形、输液管不会开裂形变等；设备应便于日常清洁消毒和维护，对设备发生故障时应有指导性应急预案意见；70dB(A)。8台式加药调配机定义功能要求应具备操作人员身份识别标识登录系统，系统应能显示操作人员身份并记录；应具备系统参数的设置功能，可自动设置或人工设置；应具备自动接收医嘱，根据药品属性，自主规划合适的加药方式，完成一组或连续完成多组输液医嘱的加药混合调配；同时，宜具备自动分类丢弃空西林瓶或空安瓿功能；应能兼容常见的药品包装形式，宜具备安瓿与西林瓶药品的整支和非整支定量调配；50ml-500ml100％；宜具备调配过程的全流程以及关键的图像识别与视频监控功能；应支持调配数据、设备运行状况与数据的自动记录与管理，并支持不同层级的权限管理；应具备信息交互功能，实时与各系统交换数据，应能提供相应的各类软件接口升级服务。性能要求应有运行工作条件说明，应设置于水平层流洁净台或垂直层流洁净台内运行，但不应改变洁净工作区内气流流型；设备应符合无菌操作技术原则；调配采用通用注射器针头，输液管和针头的材质应不会开裂变形、不会与药品发生吸附或降解等理化作用；设备在药品溶解抽取过程中应避免药液喷溅漏液；非整支药品调配应定量准确，药液抽取后的残留量应符合标准；设备应便于日常清洁消毒和维护；70dB(A)。成品输液自动分拣设备定义成品输液自动分拣设备是根据输液标签二维码或者条形码信息，实现成品输液按病区或临床科室分拣的设备。功能要求成品输液自动分拣设备的功能要求如下：应具备自动识别成品输液标签信息功能，自动分拣、收纳成品输液；应具备分拣单元调整、分拣信息查询，病区分拣信息动态更新，满箱提示、故障警报、未复核成品输液、退费药品及非正常状态提示等功能；应能对不合理数据进行拦截，如操作流程控制点中拣出未调配药品扫码、未计费成品输液扫码、未复核成品输液扫码、停药停配等；应具备操作人员身份识别登录系统，系统应能显示操作人员身份并有完整的操作记录；应具备信息交互功能，实时与各相关系统交换数据，能提供相应的各类软件接口与升级服务；9可具备模块化设计，满足个性化需求功能；应具备责任追溯、数据统计、数据导出等功能。性能要求成品输液自动分拣设备的性能要求如下：应具有系统软硬件自检与急停保护、电机过热、过载等自动保护功能；0.05%；0.05%；技术规格中应标注成品输液分拣速度，可满足分拣速度个性化调节需求；应能兼容静脉用药调配中心各种成品输液包装形状、材质和规格；应运转平稳、无卡阻；70dB(A)。建筑一般规定建筑平面布局应满足静脉用药集中调配工艺对建筑面积和人员、物品流线的要求。GB55037、GB50016GB55036建筑面积指标静脉用药调配中心工作区的建筑面积应与日调配工作量相适应，可参考以下配置标准：a) 1000300b) 1001～2000300～500c) 2001～3000500～650d) 300150050注1：洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配；注2：上述面积不包括配套的空调机房、淋浴室和卫生间面积等。基本要求洁净区内窗体、技术夹层、进入室内管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，防止积尘和便于清洁。各类药品调配操作间应分别独立设置：电解质类等普通输液和肠外营养液调配操作间；抗生素药品及危害药品调配操作间，两个调配间净化空调系统可共用一个，但危害药品调配操作间应隔离成独立单元。功能房间要求如下：审方打印：用药医嘱审核和打印输液标签；摆药准备区：药架、工作台、医用冷藏柜、摆药筐、摆药车、温湿度计；药品二级库：按静脉用药品和基础输液性质分别储藏于医用冷藏柜、阴凉库、常温库等不10布局和空间应满足药品领入、验收、贮存、外包装拆除等作业的需求；库区及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存；药品二级库：物料贮存室：物流贮存室及周围的环境和设施应当满足物料储存条件和储存安全；一次更衣室：设鞋柜、洗手池等；洗衣洁具间：用于洁净区清洁消毒配套设施设备和洗衣烘干设备；二次更衣室：设更衣柜，用于放置一次性无菌隔离衣、帽子、手套等物品；调配操作间：宜分别设置进物、出物传递窗（门），调配操作间的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作；清洁间：用于篮筐清洗消毒，应设有数量适宜的清洗池和消毒池；普通输液和肠外营养液调配操作间：应设置数量适宜的水平层流洁净台；抗生素药品和危害药品调配操作间：应设置数量适宜的生物安全柜。装饰要求一般规定静脉用药调配中心吊顶设计高度应满足使用要求。整体室内净高宜大于2.5米。洁净区洁净区装饰设计应符合下列要求：装饰材料应符合环保、洁净、防火要求，使用易于清洁消毒、不落屑、接缝处密封性能好的材料；吊顶、墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，吊顶、墙面与地面交接处应用净化圆角连接；调配操作间应装置可击碎式安全玻璃的安全门，并应配备安全锤，或安装仅供火灾时紧急疏散使用的洁净室专用密闭安全门。非洁净控制区非洁净控制区装饰设计应符合下列要求：装饰材料应当按照国家相关规定，符合环保、净化、消防要求，使用易清洁和消毒、不落屑、接缝处密封好的材料；地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒。通风、空调与洁净工程一般规定GB55016GB55037GB55036GB51251GB5503711应根据项目所在地的气候环境条件，合理确定空调通风系统，洁净区不应采用散热器供暖。环境控制要求室内声学环境与室内空气质量要求洁净区、非洁净控制区、辅助工作区室内声学环境以及室内空气质量应符合GB55016的要求。辅助工作区、非洁净控制区室内环境要求GB507361826℃。3表3 辅助工作区的室内热环境参数房间类型室内温度（℃）相对湿度（%RH）最小新风换气次数（次/h）发放等用房22～2635～752普通更衣、清洁间18～2635～7564表4 药品与物料贮存环境条件药品与物料贮存区名称室内温度（℃）相对湿度（%RH）备注冷藏库（柜）2～1035～75阴凉库≤2035～75常温库10～3035～75洁净区室内环境要求5表5 洁净环境指标（静态）用房洁净级别一次更衣室洗衣洁具间二次更衣室调配操作间D级(ISO8级)C级(ISO7级)尘埃粒子≥0.5μm/m³≥5μm/m³≥0.5μm/m³≥5μm/m³≤3,520,000≤29,000≤352,000≤2,900细菌测试沉降菌沉降菌≤10cfu/皿.0.5h≤3cfu/皿.0.5h换气次数≥15次/小时≥25次/小时最小新风量（换气次≥30%≥30%（抗生素和危害药品调配操作间全新12数）风）温度18℃～26℃，其中调配操作间不宜高于24℃相对湿度35%～75%，其中调配操作间不宜高于65%环境噪声≤60dB抗生素和危害药品调配操作间的排风量应根据操作间的体积和生物安全柜的数量确定洁净区的空气静压要求洁净用房与其邻室和室外大气的空气静压差应符合下列要求：10Pa；10Pa；10Pa5Pa；抗生素及危害药品调配洁净区各室静压应符合：非洁净控制区<一次更衣室<二次更衣通风调配操作间的排风系统宜独立设置。抗生素和危害药品调配操作间内的生物安全柜应设置外排风系统。抗生素和危害药品调配操作间排风系统的设计应确保操作间和邻室间的压差在生物安全柜8.2.3.28.4.58.4.6机械通风系统的室外进风口、室外排风口的位置，应符合下列规定:室外进风口应设在室外空气较清洁的地点；室外排风口、室外进风口应避免气流短路。室外排风口与室外进风口的水平距离不应小于10米，或设置于建筑物的不同朝向的立面；3m1m；室外新风口和排风口应设置防鼠、防昆虫侵入的设施。空气调节一般规定各区的空调系统应根据药品调配工艺流程、卫生学、室内空调设计参数、使用时间等要求合理分区。其中，洁净区与非洁净区的空调系统应分别独立设置。空调系统的形式空调系统的形式需要符合下列要求：13电解质类普通输液和肠外营养液调配操作间、抗生素和危害药品调配操作间等洁净区应采用净化空调系统，洁净区内不应设置普通风机盘管机组、多联空调室内机、房间空调器等其他不满足空气洁净要求的末端设备；非洁净控制区、辅助工作区可采用舒适性空调；采用半集中式空调系统时，不宜在摆药台上面布置任何风机盘管机组等末端装置及其凝水管。空调系统的冷热源空调系统的冷热源设置需要符合下列要求：洁净区、非洁净控制区空调系统的冷热源应能满足静脉用药调配工作环境全年温湿度控制要求；洁净区、非洁净控制区空调系统的冷热源除应满足冬季、夏季设计工况冷热负荷要求外，尚应满足部分负荷工况的使用要求；2设置备用冷热源。阴凉库不宜采用医院集中冷热源供冷。净化空气调节系统净化空气调节系统的分区和形式需要符合下列要求：洁净区应根据调配静脉用药品性质和危害药品危害程度确定空调系统分区和空气处理方式。电解质类普通输液和肠外营养液调配操作间的空调系统应独立于抗生素和危害药品调配操作间，可采用回风净化空气调节系统。抗生素和危害药品调配操作间应采用全新风(直流式)净化空气调节系统；净化空气调节系统应使洁净区整体处于受控状态，并应满足各室洁净度、温湿度和邻室压力梯度要求；电解质类普通输液和肠外营养液调配操作间及与其相配套的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间可合用一套集中净化空调系统；抗生素和危害药品调配操作间及与其配套的一次更衣室二次更衣室、洗衣洁具间可用一套集中净化空调系统。洁净室气流组织和风口布置洁净室气流组织和风口布置需要符合下列要求：（排GB504576表6 洁净室气流流型和送风、回风口布置要求空气洁净度级别气流流型送风、回风布置方式A级1单向流水平、垂直C级非单向流顶送下侧回（排）D级非单向流顶送下侧回（排）注1：A级洁净度区域指生物安全柜、洁净工作台或封闭式自动调配设备实施调配操作的局部空间。洁净室气流应均匀分布，不应气流阻滞或气流短路；送风口、回（排）风口不应被障碍物阻挡，配套滤网应方便取出清洗；14送风、回（排）风口的布置应考虑人员、设备、出入口对气流组织和洁净度的影响，并应满足以下要求：侧墙回（排）风口洞口上边高度不宜超过地面之上0.5m，洞口下边离地面不宜小于0.1m；回（排）1.5m/s。在非单向流洁净室内设置单向流洁净工作台或类似封闭式自动配药设备时，其位置宜远离回风口；在非单向流洁净室内设置单向流生物安全柜或需排风的封闭式自动配药设备时，宜布置在洁净室下风侧，且设备附近应设置排风口。送风口应采用高效过滤送风口；回（排）风口应采用可开型竖式百叶风口或孔板风口。空气过滤器通风、空调系统使用的空气过滤器应符合下列要求：GB/T14295GB/T13554净化空调机组的空气过滤段应设置初效、中效过滤器。过滤器的选用、布置和安装方式应GB50457净化空调应采用阻隔式高效空气过滤器作为房间的送风末端，高效过滤器的设计风量不宜70%；70%。邻室压差监测下列相邻房间应设置指示空气压差的装置：洁净操作间与非洁净控制区之间；不同洁净度级别的洁净室之间；相同洁净等级但需要保持空气压差的相邻洁净间；指示两侧压差的装置可采用机械式或电子式仪表，仪表的显示盘应安装在便于观察的部位和目视高度。当采用电子微差压计压差时，电子微差压计显示盘应具备当前示值显示、安全压差范围指示、超限声光报警功能。当采用电子微差压计时宜对各差压数据进行集中在线监测和记录。设备与材料净化空调机组净化空调机组的技术特性应满足以下要求：1kPa1%；空调机组内表面应光滑、耐腐蚀和易于清洁；空调机组应有良好的绝热性能，外表面不应结露；空调机组的送风机应按净化空调系统的总风量和总阻力选择。送风机的名义风量应在系统5%～10%；空气过滤器的阻力应按空气过滤器产品的终阻力取值或按1.5～2.0空调机组中的送风机宜采用自动调速装置；各级空气过滤器应阻力监测装置；空调机组的整体结构应有足够的强度，在运输、安装及运行时不应出现机组外壳变形；15机组冷凝水排放管和加湿器冷凝水排放管应分开敷设，应采用耐高温管材防止管道变形漏水，机组积水盘需采用不锈钢材质，并作防菌处理；冬季有冻结可能性的地区，新风机组或空调机组应设置防冻保护控制；GB/T14294空气加湿空调系统的加湿宜采用蒸汽加湿、电热加湿、电极加湿等相对洁净的加湿方式。加湿水质应达到生活饮用水卫生标准，当净化空调系统采用蒸汽加湿或电热加湿方式时宜采用去离子纯净水。风管及其管件通风空调系统风管及其管件的技术要求如下：GB5024350016GB50591宜优先选用工厂化生产的成品风管或机械化工艺加工的风管，减少现场加工工序。隔声与隔振空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声隔振措施，消声设备不应填充纤维材料或其他发尘材料。设备、管道的场地条件空调机房、风机房、通风井的布局应满足静脉用药调配工艺和设备安装、运行维护对场地的要求：新建项目的净化空调应设置在空调机房内；空调设备及其管道不宜露天设置。当确需设置在室外时，应采取防止雨水侵蚀的措施。空调机房应设置在洁净区外，并宜临近洁净用房且便于管道布置的场所。2.5m，设备操作和检修侧净宽不宜1.2m；通风机应设置在洁净区外，且宜布置在机房内，当设置在室外时应附设防雨措施，风机应选用室外型。给排水一般规定洁净区内的给排水管道均应暗装，应敷设在设备层或技术夹道内，不应穿越洁净区。管道穿过洁净用房的墙壁、楼板时应设套管，管道和套管之间应采取密封措施。给水GB5749给水管与卫生器具及设备的连接应有空气隔断或倒流防止器，不应直接相连。16洁净区内的龙头应采用可调节的非手动开关龙头。给水管道应使用不锈钢管、铜管或无毒给水塑料管。排水洁净区内的排水设备与排水管道连接时，在其排出口以下应设置水封，水封高度不应小于50mm。洁净区应采用不易积存污物、防外溅且易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件。洁净区、非洁净控制区不应设置地漏。消防2GB50140电气一般规定静脉用药调配中心的电气设计应选择符合国家现行有关标准规定的技术和产品，不应使用已被国家和地方列入淘汰目录的技术和产品。静脉用药调配中心的电气设计除应符合本规范外，尚应符合国家现行有关标准的规定。供配电系统供配电系统应根据医用电气设备工作场所的分类进行设计。正常运行情况下，用电设备受电端的电压允许偏差值应符合下列规定：室内一般照明的电压允许偏差值应为±5％，视觉要求较高的场所的电压允许偏差值应为-2.5％～+5％；应满足诊疗设备对电压允许偏差值的要求。新建医院的静脉用药调配中心宜采用配电房专线供电。动力配电柜、插座配电箱、照明配电箱应当独立设置，并应设在非洁净区，以减少大型用电设备运行时电流冲击的干扰和便于检修。线路敷设电气线路敷设应根据线路路径的电磁环境特点、线路性质和重要程度，分别采取有效的防护、屏蔽或隔离措施。包括调配操作间在内的各类洁净室均不应明敷管线。配线的保护管、母线槽或桥架穿越隔墙处应做密封处理。电气照明GB50034、JGJ312GB5501517洁净区等有洁净要求的场所，应采用不易积尘、易于擦拭的密闭洁净灯具，且照明灯具宜吸顶安装；当需要嵌入暗装时，其安装缝隙应有可靠的密封措施。室内照明应选用节能型光源；室内同一场所一般照明光源的色温、显色性宜一致。消防应急照明应符合国家现行有关标准的规定。防雷、接地及安全防护GB50057GB50343电子