CCAA继续教育经认可的质量和环境管理体系认证的预

经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果?主讲人：上海质量教育培训中心王金德中国认证认可协会序号12345培训内容ISO/IAF?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果?概述经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的意义如何提高经认可的质甲和环境管理体系的认证预期结果及审核方法研讨课堂测试时问分配1学时1学时3学时2学吋不多于，1学时ISO/1AF?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果?概述>经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果>经认可的质量和环境管理体系认证的意义>如何提高经认可的质量和环境管理体系的预期结果及审核方法研讨第一章ISO/IAF?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果?概述第一节制定背景—、IAF国际认可论坛二、IAF的作用和目标三、IAF组织结构四、IAF战略方案五、发布?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果?报告—、IAF国际认可论坛❖国际认可论坛〔IAF)是一个由认可机构、认证机构协会以及其他与管理体系、产品、效劳和人员等的合格评定有关的组织所组成的全球性协会。❖成立“国际认可论坛〞，目的是建立和开展认可机构间的相互成认制度，确保各认可机构使用等效的程序，从而使一个国家或地区的产品、过务认证在其他国家或地区也应当获得接受。❖IAF致力于通过最有效的方式实现统一的合格评定体系，以实现“一次认证，全球接受〞的目标二、IAF的作用和目标IAF的首要目标是在世界范围内建立统一的合格评定体系，通过确保经过认可的认证证书的可靠性来降低业务经营和最终用户的风险。❖IAF的第二个目标是在其认可机构成员之间建立多边成认协议〔MLA)。MLA经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919的目的是确保每个签约方成认其他签约方所认可的认证证书，进而确保认证证书在经过一次认可后，就能在不同的市场中获得接受。 三、IAF组织机构—、IAF战略方案为了持续改良经认可的认证的有效性，国际认可论坛〔IAF)在2006年成员大会通过的?IAF战略方案2006?中提出：❖建立用户反响机制，以获取用户对经认可的ISO9001和]SO14001认证有效性的评价，识别认证的实际效果与用户期望之间可能存在的差距，作为IAF持续改良认可和认证的有效性的依据。❖为此，从2007年开始，IAF技术委员会对经认可的ISO9001和ISO14001认证所应到达的效果进行研究，井做出书面描述，以此统一各方对认证有效性实际含义的理解，为测评认证有效性提供一致的基准，并可用于向各界广泛宣传。五、发布?经认可的ISO9001认证的预期结果?和?经认可的ISO1400U人证的预期结果?报告(报告)❖在IAF技术委员会研究起草上述书面描述同时，IAF先后于2007年3月、6月和2021年3月，在美国、中国和德国举办了三次主要由最终用户参加的IE域性研讨会，听取相关方对认证和认可有效性的意见和建议,并于2021年10月正式成立了IAF用户参谋委员会，作为用户反响的长效机制。用户参谋委员会成立后的第一项工作就是与IAF技术委员会合作完成了上述对认证所应到达的效果的书面描述，井由IAF征得ISO同意后，作为IAF-ISO联合公报正式发布。 第二节相关标准ISO国际标准化组织〔ISO/IEC17021：2021管理体系认证机构要求…)IEC国际电工委员会ITU国际电信联盟CNAS国家认可委认可标准(GB/T27011-2005idt丨SO/]EC17011:2004合格评定认可机构通用要求、CC15-2021管理体系审核时间〔QMS、EMS、0HSMS)…经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919第三节管理体系认证机构要求—、国内外认证形势国际：a)相关方对认证结果的期望b)全球认证认可界需要明确的共识；c)IAF建立15年时的总结：关注结果。国内：a)国家的重视——国家?质量开展纲要?——“国家十二五效劳规划〞认证认可定位高技术效劳业——支树平局长：对认证认可寄予期望，本质是：传递信任、效劳开展^b〕行政监管：行业可持续开展的方向与需要?CNCA认证机构履行社会贵任指导意见?c〕行业自律CCAA 开始：充分发挥我国认证机构“传递信任，效劳开展〞的作用。结束：通过不懈努力为认证认可行业——向消费者传递信任；——向企业和组织传递信任；——向政府传递信任；——向社会传递信任：——向世界传递信任。d)社会的需求对认证功能的理解纠正与引导：“全能〞和“全不能〞——以前我们自已和媒体过高的宣传；——近年来大量的负面报导(如：20210409北京晚报没有买不来的认证？8OOO元就能买IS09001认证认证机构借此吃消费者〞)；——高端客户与顾客的失望^e)引导管理体系认证机构和认证人员的开展方向——坚持满足最终顾客的需要；——坚持技术效劳的定位和必须具有较高技术含量的要求；——坚持审核员必须具备相应技术领域的知识和技能^?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果?公告的发布，有助于：——行业的定位与开展；——认证机构和审核员的审核的有效性；——认证机构〔含审核员〕及时完成17021的转换〔形式和内涵〕。二、认证的总目标•获得信任•实现认证的预期结果•保证认证结果的有效性•有效的认证过程管理与审核活动•具有能力的审核员与认证管理人员经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919•评价/证实方法•能力准那么•技术领域三、什么是预期结果？ISO9001的整体目标〔见条款1.1)是为有以下需求的组织规定了质量管理体系的要求：需要展示其有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品：B〕通过体系的有效应用，包括体系持续改善的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意度四、IS017021:2021和“认证的预期结果〞的关系为了实现“认证的预期结果〞，与认证机构的技术领域与审核员的专业能力有密切的联系。ISO/1EC17021：2021CCNSA-CC01：2021)管理体系认证机构要求>突出强调能力、明确过程控制一关注结果、传递信任>认证能力与过程管理是实现预期结果的根底(―)IS017021=2021中直接阐述“预期结果〞的条款：能力：能够应用知识和技能实现预期结果的本领；.2应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准那么a该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准那么，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。——9.1.15认证机构在做出决定前应确认；b)对于所有反映以下间题的不符合，认证机构已评审、接受并证实了纠正和纠正措施的有效性；2)使人对客户管理体系实现预期结果的能力产生重大疑心的情况；——附录C能力确定和保持过程的例如：本附录中的流程图显示了一种通过识别要完成的具体任务、识别实现预期结果所需的具体知识和技能来确定人员能力的方式。——公正性、能力、责任、公开性、保密性和对投诉的回应，〔、、4,5、、4,7、、、9.8)——能力和过程管理、、、,9.2.3)——附录〔附录A、附录B、附录D、附录F〕(二〕间接涉及“预期结果〞的条款为实现此目的内涵贯穿整个标准的内容与“预期结果〞有关“信任〞、“能力〞等要求的条款：——“引言〞与“范围〞 认证的总体目标〔4.1.2)是使所有相关方相信管理体系满足规定要求认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度& 建立信任的五项原那么〔4.1.3) 经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919(三〕审核员与丨S017021:2021的关系——以前的审核活动使用GB/T19011:2003/18019011:2002,今后的审核活动使用ISOl7021:2021(CNSA-CC01；2021)；——要对审核员按照针对“技术领域〞确定的能力准那么进行评价；——审核员的专业能力以“技术领域〞表达；——审核任务书中对接受审核组织的专业以“技术领域〞表示；——审核组的整体能力能够覆盖接受审核组织的“技术领域〞；——审核组在现场需要对审核范围所涵盖的“技术领域〞进行确认；——审核中需要特别关注能否实现“认证的预期结果〞。第四节经认可的〔IS017021-2021)和经认证的预期结果的含义获得认可与未获得认可的区别认可的要求：>机构：IS017021=2021合格评定管理体系认证机构要求…>人员：培训与注册准那么…认可，是指由认可机构对认证机构、检査机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，子以成认的合格评定活动。---摘自?中华人民共和国认证认可条例?。认可依据IAF/1SO文件要求〔如IS017021:2021)及认可机构的认可文件要求，由各认可机构对认证机构的认证活动人员的能力和执业资格，予以成认的合格评定活动。认可是确保确保国际通用的导那么和共同的解释。认证，是指由认证机构证明产品、效劳、管理体系符合相关技术标准、相关技术标准的强制性要求或者标准的合格评定活动。---摘自?中华人民共和国认证认可条例?经认可的认证机构对认证组织实施认证活动，并满足要求后，其颁发的认证证书上均注明了认可机构的标志。未经认可的认证机构依据自己制定的认证文件或认证依据，对认证组织实施自愿性认证评定活动，在满足认证机构自身的认证要求后，认证证书上仅注明了认证机构的标志。第二章经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果第一节经认可的质量管理体系认证的预期结果IAF_ISO公报文件国际认可论坛〔IAF〉和国际标准化组织(ISO)支持如下关于经认可的ISO9001认证的预期结果的简要声明，其意图是推动整个合格评定链共同给与关注，以实现这些预期的结果，从而増强经认可的认证的价值和意义。理解要点经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919公报的意图●推动合格评定链共同关注认证效果●增强认证的价值和意义合格评定链会或市场认可IAF-1SO公报文件ISO9001认证在私营和公共部门均被经常用于增强对组织提供的产品和效劳的信任〔商务合作方之间的信任〕，对供给链中所选供方的信任，以及对采购合同投标者资格的信任。理解要点❖ ISO9001认证用于消除贸易壁垒❖增强供给链中所有各方的信任❖増强采购合同投标者资格的信任6通过经认可的质量管理体系认证，给合格评定链的各方提供信任：•向消费者提供信任•向企业和组织提供信任•向政府提供信任•向社会提供信任•向世界提供信任IAF—ISO公报文件 ISO制定和发布了ISO9001,但其本身并不实施审核或认证，而是由独立于ISO的认证机构提供上述效劳。ISO不控制这些机构，但制定自愿性国际标准以鼓励他们在世界范围内遵循良好的活动标准。例如：IS0/IEC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求。理解要点：❖ISO/1EC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求❖鼓励在世界范围内遵循良好的活动标准9IAF—ISO公报文件 如果认证机构希望进一步获得相关方对其效劳的信任，可以选择申请获得经IAF成认的国家认可机构对其能力的认可。IAF是一个国际协会，其成员包括49经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919个经济体的国家认可机构。ISO并不控制这些认可机构，但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准，例如IS0/IEC7011,注：经认可的认证只是组织可以用来证实符合ISO9001的一种方式,ISO并不宣传经认可的认证优于其他合格评定方式.理解要点：❖IAF国际协会，承当国家认可机构的国际互认❖ISO制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准,例如ISO/1EC17011❖经认可的认证只是组织可以用来证实符合ISO9001的一种方式 IAF—ISO公报文件一个具有获得认证的质量管理体系的组织，在所确定的认证范围内，持续地提供满足，客要求和适用法律法规要求的产品，并以提高满意度为目标。理解要点经认可的质量管理体系认证组织的预期结果是：❖持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品❖以提高顾客满意度为目标IAF—ISO公报文件“一个具有获得认证的质量管理体系的组织’在所确定的认证范围内，持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并以提高顾客满意度为目标。〞>从组织顾客角度>从法律法规角度>从企业内部角度 理解要点>从组织顾客角度对象：委托方或受审核方的顾客-根本需求、期望和感受-产品实物质量的稳定性-本钱〔直接本钱和间接本钱〕-效果〔直接和间接〕>从法律法规角度•国际公约•政府(国家、地方、行此〕•其他要求〔相关方〕>从企业内部角度企业：委托方、受审核方、企业投资方…-企业员工-管理效率-管理本钱经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919-实物质量稳定性-社会责任…第二节经认可的环境管理体系认证的预期结果IAF—ISO公报文件国际认可论坛<(AF)和国际标准化组织<ISO)支持如下关于经认可的ISO14001认证的预期结果的简要声明。其意图是推动整个合格评定链共同给与关注，以实现这些预期的结果，从而增强经认可的认证的价值和意义。ISO14001认证在私营和公共部门均被经常用干提高利益相关方对组织的环境管理体系的信任水平。ISO制定和发布了ISO14001,但其本身并不实施审核或认证，而是由独立干ISO的认证机构提供上述效劳。ISO不控制这些机构，但制定自愿性国际标准以鼓励他们在世界范围内遵循良好的活动标准。例如：ISO/1EC17021给出了对提供管理体系审核和认证的机构的要求。如果认证机构希望进一步获得相关方对其效劳的信任，可以选择申请获得经丨AF成认的国家认可机构对其能力的认可。IAF是一个国际协会，其成员包括49个经济体的国家认可机构。ISO并不控制这些认可机构，但制定提供认可活动通用要求的自愿性国际标准，例如ISO/1ECI7011.注：经认可的认证只是组织可以用来证实符合ISO14001的一种方式。ISO并不宣传经认可的认证优于其他合格评定方式。>从利益相关方角度*相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或固体。〔摘自GB/T19001-2021)*利益相关方：能为组织带来増值的，或是与组织活动有利用关系的*或受组织活动影响的的个人和其他实体〔顾客、所有者和〔或〕股东、员工、供方和合作伙伴、社会〕。(摘自GB/T19004-2021)-企业成长-社会形象-品牌效应 -社会责任…>从法律法规角度•国际公约•政府〔国家、地方、行业〕•相关方要求…第三章经认证的质量和环境管理体系认证的预期结果第一节经认可的质量管理体系认证的意义IAF—ISO公报文件为了获得合格的产品，经认可的认证过程被期望就组织具有一个符合ISO9001的适用要求的质量管理体系而提供信任。理解要点•相关方对认证结果的期望经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919•全球认证认可界需要明确的共识•IAF建立15年时的总结：关注结果•经认可的质量管理体系认证的结果,在于使以下不同的角度都能够具有意义^从组织顾客角度^从法律法规角度^从企业内部角度理解要点❖质量管理体系就是为了保证能够满足要求的产品❖要求是指：满足顾客和其它相关方的要求〔包括法律法规的要求〕❖提供信任指的是：为顾客和其他相关方提供信任❖顾客信任获证组织有能力提供满足要求的产品，并对其满意度不断提高。ISO/1AF文件：组织尤其被期望：1.已建立了适宜于于其产品和过程且适合其认证范围的质管理体系；2分析并理解顾客的需求和期望以及关子其产品的相关法律法规要求；3确保产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求；已确定了实现预期结果〔合格的产品和用户满意度的提高〕所需的过程，并对之进行管理；已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性：对所确定的产品特性进行监测和控制；以预防不符合为目标，并具有系统的改良过程以；1)纠正任何确实发生的不符合〔包括交付后发现的产品不符合〕：分析不符合原因并采取纠正措施以防止其再次发生；处理顾客投诉；已实施了有效的内部审核和管理评审过程； 监视、测呈和持续改良其质呈管理体系的有效性。9项意义就是对获证组织的9项期望，也就是审核员需要现场收集的组织是否符合的证据。以下讨论的是从组织期望角度的意义1.已建立了适宜于其产品和过程且适合其认证范围的质量管理体系理解要点：❖适宜质量管理体系是真正能够为组织经营増值❖质量管理体系如果仅仅视之为以控制为目的，它就会成为昂贵的奢侈品“范围〞包括了体系界定的那些活动，包括适用的标准、文件、合同、产品、过程、人员和场所经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919❖质量管理体系如果被正确地应用，将能够使产品和效劳满足规定的要求❖由于产品和过程在不断的变化，质量管理体系应该随之调整和变化增值审核要点❖审核员在审核条款时，应该关注受审方质量管理体系的适宜性；❖适宜性最终表达在质量管理体系的建立是否是能够为组织增值〔创造价值〕；❖为了适合于组织外部和内部情况的变化，质量管理体系是否在不断的调整和优化；❖体系的文件化方式应该适合于组织的特点。2分析并理解顾客的需求和期望以及关于其产品的相关法律法规要求；理解要点：❖理解顾客的需求和期望包括顾客明示的、隐含的，顾客当前和未来的；❖相关的法律法规是与产品有关的〔例如食品行业的卫生法规，电器产品的平安认证等〕：❖出口产品还应该关注进口国相关的法律法规。増值审核要点❖质量管理体系与经营管理有机统一〔4.1)❖质量目标与经营目标的结合<5.4.1)❖是否明确目标顾客群、潜在顾客、竞争对手顾客需求〔7.2.I)❖顾客关系建立的方法和渠道〔7.2.3)❖关注受审方与顾客关系的建立、市场拓展的情况(7.2)❖新产品研发、新技术应用〔〉❖关注产品和效劳中与保障人体健康、人身财产平安有关的国家强制性标准、行政法规的识别>筹划〔7.1)和执行〔；7.3.2)3.确保产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求理解要点；❖产品特性是固有的，可区分的特征*:*产品特性应该同时满足顾客和法律法规要求❖当顾客要求与法律法规要求冲突时，应该首先满足法律法规要求❖产品特性应该有明确的载体〔例如合同、标准、技术标准、图纸、检验标准、产品标准、产品说明书等>❖产品特性是逐步形成的，需要识别和筹划 ❖目的是满足顾客和法律法规要求经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919增值审核要点❖最高管理者对满足顾客和法律法规要求作出承诺〔5.1;5.2)❖产品特性的识别从与顾客有关的过程开始〔7.2)❖在设计开发控制全过程产品特性都应该得到明确〔7.3)❖产品实现的筹划时，应该明确产品特性要求〔7.1)❖是否满足产品特性要求关注产品的监视和测量〔8.2.4)❖产品特性中考虑了产品的平安性、环境保护、节能降耗等要求❖引导认证组织能够承当应尽的社会责任及为顾客创造价值4.已确定了实现预期结果〔合格的产品和客户满意度的提高〕所需的过程，并对之进行管理;理解要点：❖实现产品符合性是一系列相互关联的活动的结果，这些活动组合成各个过程，把过程结合在一起就称为体系❖质量管理体系应能提高顾客的信心，使他们相信产品将满足他们的需要和增加他们的满意度❖确定组织中的过程是识别该组织的预期输出和取得这些输出所需的过程〔包括外包过程〕❖这些过程需要包括管理、资源产品实现和测量改良的过程识别所有过程的输入和输出以及供方和顾客，可能是内部的或外部的❖识别过程的顺序和相互作用❖用过程方法和管理的系统方法进行管理増值审核要点❖审核员应该关注的是受审核方质量管理体系的每一个过程是否都规定了输入、输出、资源和控制的方法〔不一定都形成文件〕❖这些活动是否都明确了职责*:*管理过程的结果在于不断地改良，因此审核时关注组织的创新意识、问题意识和居安思危的意识和行动例如：新产品、新工艺、新材料的应用，新的管理思想和方法，流程再造❖对过程的评价除符合性外，更应该关注其有效性例如：顾客满意度提高了销售额是否上升市场占有率是否提高；供方评价和重新评价记录非常完整采购产品的退货率是否降低供货及时率是否提高 5已确保了为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性；理解要点：❖资源的可用性包括了资源的提供和维护增值审核要点：❖审核员应该询问受审核方是如何确定什么资源水平是适宜的，然后确定其是否已经提供了这些资源〔6.1)经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919❖为了顾客满意度提高的需要，受审方是否考虑适宜于产品开展的资源可用性〔6.1):例如：是否建立和实施人力资源开展规划、设备更新改造规划、信息化规划等。6、对所确定的产品特性进行监测和控制;理解要点：❖对产品特性进行监测和控制，是为了获得合格产品的前提增值审核要点❖随着新产品的开发或新技术的应用，对产品特性进行监测和控制方法或手段是否与之适应〔7.1)❖是否导入了必要的测量系统分析、实验室测量误差不确定度的评估等方法，确保对产品特性进行监测和控制的有效性〔8.2.4)7、以预防不符合为目标，并具有系统的改良过程以：1)纠正任何确实发生的不符合〔包括交付后发现的产品不符合〕；2〕分析不符合原因并采取纠正措施以防止其再次发生；3〕处理顾客投诉；理解要点：❖组织期望通过认证过程，能够到达预防不合格的目标并系统地改良过程❖不合格包括了不合格产品和不合格事项❖系统地改良过程是指质量体系所需的所有过程〔包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改良有关的过程〕增值审核要点❖审核时关注受审核方是否通过不合格品的控制&3、与顾客沟通7.、顾客满意测量.1等导入了纠正措施或预防措施❖信息渠道是否畅通〔)，信息的收集、分析〔8.4)处理的职贵是否明确〔〕❖审核员还应该关注的是受审核方是否形成了预防不合格的机制〔8.4；8.5>例如审核员可以引导〔不是给解决方案〕各级管理层具有问题意识、居安思危的思想，并把风险管理嵌入各项工作中去❖是否对改良进行管理〔8.5.)例如：引导受审方有组织、有方案、有目标地组织改良；对改迸是否能够监测；对改良成果进行评价❖处理问题的有效性和效率；8.5)例如：纠正不合格、分析原因、处理顾客投诉的是否有时限性8、已实施了有效的内部审核和管理评审过程;理解要点: 强调了内部审核和管理评审的有效性增值审核要点：•关注受审核方内部审核方案的筹划，例如是否对重要的区域或产品增加内审的频次•引导受审核方对审核方案进行管理，授权审核方案的管理者对审核过程的有效性进行监督和管理〔GB/T19011)经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919•管理评审的输入信息是否充分，尤其是过程绩效可以与组织的关键绩效指标〔KPI)密切联系，管理评审与公司的绩效评审或年度经营战略分析会议结合•管理评审的输出应该与资源的提供〔6.1)密切联系，并引导最高管理者在变革、创新和快速反响等方面的思路•例如：利用标杆分析、业务流程再造〔BPR)、精益生产等方法，加快新产品、人力资源的开发；新工艺、新技术应用9监视、测量和持续改良其质量管理体系的有效性理解要点：*除了对顾客满意、内部审核和产品特性的监视测量外，质量管理体系过程的监视和测量是确保质量管理体系的有效性的重要途径*过程的监视和测量包括了质量管理体系的所有过程，对被识别的这些过程都应该进行监视测量*监视、测量的目的是为持续改良提供依据增值审核要点❖质量管理体系范围内的过程〔有关部门的工作〕要求和目标是否清晰〔；〕❖关键绩效测量的方法〔如：测量的频次、内容、责任者〕和指标是否明确〔〕❖指标可以在过程中测量，也可以通过顾客反响〔〕测量❖可以对各部门和层次的过程因素〔人、机、料、法、环、测〕和记过进行测量〔〕❖测量数据的收集和分析〔〕统计工具的应用〔〕❖绩效数据的分析，如何调整和优化〔〕❖绩效分析的结果可供最高管理者在战略层面进行经营决策〔〕第二节经认可的质量管理体系认证不包含的含义1〕重要的是认识到ISO9001给出的是对组织的质量管理体系的要求，而不是对其产品的要求。经认可的ISO9001认证应当为组织“持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品〞的能力提供信任。它不一定保证组织将总是实现产品百分之百合格，尽管这当然应该是一个永恒的目标。2〕经认可的ISO9001认证不表示组织提供优质的产品或产品本身被证明符合ISO(或任何其他〕标准或标准的要求。经认可的ISO9001认证的预期结果〔从组织顾客的角度〕第三节经认可的环境管理体系认证意义在以下方面的表达IAF—ISO公报文件EMS:利益相关方信任获证组织管理环境的能力和效果〔预防污染、满足法规、改良环境绩效〕。ISOI4001认证在私营和公共部门均被经常用于提高利益。利益相关方对组织的环境管理体系的信任水平。—个具有获得认证的环境管理体系的组织，在所确定的认证范围内，管理着其与环境的相互作用，并证实着其如下承诺：——预防污染：——满足适用的法定要求和其他要求：——持续加强其环境管理体系，以实现其整体环境绩效的改良a 经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919从利益相关方的角度看：相关方信任获证组织管理环境的能力和效果(预防污染、满足法规、改良环境绩效〕理解要点11项意义就是对获证组织的11项期望，也就是审核员需要现场收集的组织是否符合的证据。以下讨论的是从利益相关方期望角度的意义经认可的IS014001认证的意义经认可的认证过程被期望确保组织具有一个与其活动、产品和效劳的性质相适宜的、且符合ISOI4001要求的环境管理体系，尤其是能够就所确定的认证范围证明组织：已确定了适合于其活动、产品和效劳的性质、规模和环境影响的环境方针；已识别了其能够控制和〔或〕影响的其活动、产品和效劳的环境因素，并确定了那些可能具有重大环境影响的环境因素〔包括那些与供方和〔或〉合同方有关的〕；有程序识别适用的环境法规和其他相关要求，以确定这些要求以何种方式适用于其环境因紊，并使这些信总保持最新；已实施了有效的控制，以实现其符适宜用的法定要求和其他要求的承诺；有确定的环境目标和指标，并有实现这些目标和指标的方案,这些目标和指标是可测量的，且在切实可行时，考虑了法定要求和重大环境因素；确保为其工作或代表其工作的人员了解其环境管理体系的要求，并有能力实施有可能产生重大环境影响的任务；已实施了程序以进行内部沟通，以及对外部利益相关方做出响应，并在必要时与外部利益相关方进行沟通；确保在规定的条件实施那些与重大环境因棄相关联的运作，并监视和控制其可能有重大环境影响的运作的关键特性；已建立了处理和响应可能影响环境的紧急情况的程序，并在切实可行时，测试了这些程序，定期评价其对干适用的法定要求和其他要求的符合性；以预防不符合为目的，并具有程序以：——纠正任何确实发生的不符合；——分析不符合的原因并采取纠正措施以防止其再次已实施了有效的内部审核和管理评审程序。1、已确定了适合于其活动、产品和效劳的性质、规模和环境影响的环境方针；理解要点：❖关注环境的利益相关方通过组织对外的环境方针了解组织的环境管理体系的信息，在分享组织的社会责任同时，也在对组织的环境行为实施监督。从而到达促进组织履行环境保护和持续改良环境绩效的目的。为利益相关方带来更多的价值。❖组织在其EMS中通过对环境因素的识别、评价和控制到达最终的环境绩效的改善。2.已识别了其能够控制和〔或〕影响的其活动、产品和效劳的环境因素，并确定了那些可能具有重大环境影响的环境因素〔包括那些与供方和〔或〕合同方有关的〕经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919理解要点：❖环境因素识别中要考虑二个能够、一个过程和八个方面的要求…❖环境因素识别和评价中关注利益相关方对组织环境方针和遵守法律法规要求…❖如对一上市公司，在环境因素识别和评价时要考虑到投资方t甚至是股民所关注的要求。3.有程序识别适用的环境法规和其他相关要求，以确定这些要求以何种方式适用于其环境因素，井使这些信息保持最新。理解要点：❖组织识别适用的法律法规和其他要求时f还应考虑利益相关方的要求❖组织应将上述要求用于环境因素的识别和控制中。❖组织应不断更新法律法规和其他要求4.已实施了有效的控制，以实现其符适宜用的法定要求和其他要求的承诺；理解要点：❖组织应针对已识别的环境因素，制定相应的控制措施。❖控制措施的制定应考虑适用的法律法规和其他要求❖组织应组织员工实施其对环境因素的控制措施❖例：位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内，有一配电房为租赁开发区的，针对评价出的重要环境因素、结适宜用的法律法规要求，分别以程序或其他方式明确相应的控制措施，还应对相关方如开发区管理的配电房进行相关的控制。5.有确定的环境目标和指标，并有实现这些目标和指标的方案。这些目标和指标是可测量的，且在切实可行时，考虑了法定要求和重大环境因素。理解要点：❖环境目标和指标是实际环境方针的根底❖方案是实现目标和指标的根底❖制定目标和指标时要考虑其可测量，并考虑法律法规要求和重大环境因素❖例：位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内，有一配电房为租赁开发区的，针对评价出重要环境因素，结适宜用的法律法规要求，公司制定了吨产品降低电消耗0.2%的可测量目标，并分解到相关的部门和岗位，为了完成这个目标。公司还制定机械设备改造方案6.确保为其工作或代表其工作的人员了解其环境管理体系的要求，井有能力实施有可能产生重大环境影响的任务；理解要点：❖界定为其工作或代表其工作的人员❖明确上述人员识别和控制环境因素的能力要求❖例：位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内，有一配电房为租赁开发[E的，针对评价出的重要环境因素，公司识别出与其相关的岗位员工的能力要求，包括在配电房作业的相关人员的能力要求^确保环境管理体系正常有序地运行，为利益相关方带来更多的环境绩效。经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果19197.已实施了程序以进行内部沟通，以及对外部利益相关方做出响应，并在必要时与外部利益相关方进行沟通；理解要点：❖组织应进行内部沟通❖组织应与外郜相关方保持沟通❖例：位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内，有一配电房为租赁开发区的，在环境因素识别和实施运行控制中除进行内部沟通外，还应与外部相关方进行沟通。如与配电房的运行单位或员工进行沟逋，使外部的利益相关方能充分了解公司的环境管理体系运行情况，掌握组织的环境绩效，分享组织的环境成果。8.确定在规定的条件实施那些与重大环境因素相关联的运作，并监视和控制其可能有重大环境影响的动作的关键特性。理解要点：❖组织按制定的控制措施对重大环境因素实施控制，并通过对关键特性的监测和测量s以到达组织承诺的环境方针，实施环境绩效.❖通过监测和测量，证明组织的环境管理体系运行的有效性，为利益相关方提供信任。9.已建立了处理和响应可能影响环境的紧急情况的程序，并在切实可行时，测试了这些程序，定期评价其对于适用的法定要求和其他要求的符合性；理解要点：❖组织应实施应急准备和响应，包括程序和应急物资等，以便控制紧急状态下的重大环境因素，评价其合法性。❖例：位于一开发区内的一家机械制造企业在其环境管理体系范围内的生产场所内.有一配电房为租赁开发区的，在应急准备和响应中考虑到此配电房可能发生的火灾等应急情况10.以预防不符合为目的t井具有程序以—纠正任何确实发生的不符合；—分析不符合的原因并采取纠正措施以防止其再次。理解要点：•组织期望通过认证过程，能够到达预防不合格的目标井系统地改良过程•不合格包括了不合格产品和不合格事项•系统地改良过程是指环境管理体系所需的所有过程〔包括目标方案、沟通、运行管理、应急准备和响应、监测和测量等〕11.已实施了有效的内部审核和管理评审程序。理解要点：❖强调了内部审核和管理评审的有效性❖关注受审核方内部审核方案的筹划*例如是否对重要的医域或产品增加内审的频次❖引导受审核方对审核方案进行管理，授权审核方案的管理者对审核过程的有效性进行监督和管理〔GB/T19011)经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919❖管理评审的输入信息是否充分，尤其是过程绩效与组织的关键绩效指标〔KPI)密切联系，管理评审与公司的绩效评审或年度经营战略分析会议结合❖管理评审的输出应该与资源的提供密切联系，并引导最高管理者在变革、创新和快速反响等方面的思路&❖例：利用标杆分析、业务流程再造〔BPR)、精益生产等方法，加快新产品、人力资源的开发；新工艺、新技术应用第四节经认可的环境管理体系认证不包含的含义ISO14001给出了对组织的环境管理体系提出的要求，但没有给出具体的环境绩效准那么。经认可的ISO 14001认证为组织实现其自身环境方针〔包括并符适宜用法定要求得承诺〕以预防污染并持续改良其绩效的能力提供信任，它不保证组织当前正在实现最正确的环境绩效。经认可的ISO14001认证不包括完整的合规性审核，也不能确保组织将永不发生违反法定要求的情况，尽管组织应该总是将完全合规做为的目标.经认可的ISO14001认证不表示组织将能够防止环境事故的发生。结果及审核方法研讨(基于APG指导文件和17021技术领域〕认证机构保证实现其“认证的预期结果〞，最重要的根底就是：满足要求的认证人员的能力，和为实现“预期结果〞有效的认证过程管理。第四章如何提高经认可的质量和环境管理体系的认证预期结果及审核方法讨论〔基于APG指导文件和17021技术领域〕认证机构保证实现其“认证的预期结果〞最重要的根底就是：满足要求的认证人员能力，和为实现“预期结果〞有效的认证过程管理第一节认证预期结果与审核员技术领域的关系(结合案例说明认证的四类人员的技术领域〕—、认证预期结果与IS017021:2021的关系审核员与认证机构为实现预期结果的管理工作关键：能力+审核过程管理一认证决定能力主要指“四类〞人员的能力；过程管理是从申请评审到认证决定再到认证周期的全过程的管理。1.能力competence能够应用知识和技能实现预期结果的本领 能力是本领； 本领的根底是知识和技能； 本领的形式是应用； 本领的表达是实现预期结果。>没有知识和技能肯定就没有能力；经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919>虽然具有知识和技能，但是不会应用或者不愿意正确应用也是没有能力；>认证人员的能力涉及专业技术、经验和职业道德?什么是能力准那么？〔能力准那么确实定〕形成文件的所要求知识和技能。这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。——认证机构应建立确定能力准那么的过程并形成文件：——能力准那么界定到每一技术领域和毎项职能：——此过程的输出就是所要求知识和技能的准那么并形成文件；——这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的：——附加的特定能力准那么：——标准性附录A(表A.1〞四类〞人员的知识和技能〕。二、为实现认证的预期结果的认证过程管理每一认证过程的预期结果认证活动认证活动内容与K期结果①认证业务开发认证机构具有能力的范围；方案的审核人天数与CNAS-CC15—致性；拟开发的认钲业务范围得到准确定义?②申请评审已经正确地识别了拟审核组织的技术领域；在识别的技术领域，被指派的审核员具有所要求的能力；«丁对客户组织所提供的信息的评审，已经为审核组配置了充分的审核时间~认证活动认证活动内容与预期结果③审核方案有关监督和再认证审核的日程安排与ISOl7021CCNAS-CC01)建立一致：ISOI702T(CNAS-CC01)得到正确的应用。④审核日程安排审核方案符合IS017021(CNAS-CC0OI审核日期得到客户的同意。⑤审核组配审核组的整体能力与荠户的产品和过程一致„⑥实施审核和报告审核方案与提出的认证范围一致；审核组成员所分配的任务与其能力相适应；审核报告反映了审核准那么、范围和目的：审核报告阐述了客户的关键过程/重要环境因去/职业健康平安风险控制；认证推荐意见与审核发现一致。认证活动认证活动内容与预期结果⑦报告复核认证决定检查申请评审以来的任何变化；确认审核人天是正确的：确认审核组按照认证机构的程序和审核方案实施审核；确认审核具有适宜的深度；确认审核报告反映了审核准那么、范围和目标；确认审核按告阐述了客户的关键过程/主要环境因素/职业健康安辛风险控制：确认推荐意见与审核没现的一致性?经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919⑧认证保持审核方案得到执行；监督审核报告被充分的抽样：经证实的导致暂停或撤销认证的不符合的变化与分析；证书到期前及时地再认证审核?三、认证预期结果与技术领域和审核员专业能力关系IS017021:2021中的技术领域定义与要求技术领域：以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域(3.10)要求：总要求认证机构应确定与特定认证方案相关的每个技术领域所需的能力，以及认证活动的每项职能所需的能力。IS017021-2021能力准那么确实定应根据每类管理体系标准的要求，针对每个技术领域和认证过程中的每项职能确定能力准那么。该过程的输出应是形成文件的所要求知识和技能的准那么，这些知识和技能是有效地实施审核与认证任务以实现预期结果所必需的。IS017021:2021技术领域的目的认证机构需要针对其所开展的每一管理体系的类型分别分析识别相应管理体系的认证业务范围中的技术领域.技术领域≠39类〔大、中、小〕认证业务范围=技术领域的集合技术领域的作用——确定认证人员〔主要是“四类人员〞〕的专业能力准那么：〔是最小技术单元〕——认证审核过程中进行专业管理，四、为实现预期结果的审核员的专业能力要求“四类〞人员需要的知识和技能知识和技能申请评审认证决定审核员审核组长1经营管理实务的知识V2审核原那么实务技巧知识V*3标准和文件的知识V4认证机构过程的知识VVV5客户户业务领域知识VV+V+6客户产品过程组织知识VV7语言技能VV8记录写报告技能V9表达技能V+10面谈技能VV11审核管理技能VV+“V〞指认证机构应确定相应的知识和技能的准那么和深度。“V+〞表示需要相对较深的知识和技能——摘自ISO/1ECl7021附录AQMS的技术领域注——对于质量管理体系标准，术语“技术领域〞与满足顾客对组织的产品和效劳的期望以及适用于组织的产品和效劳的法律法规要求所需的过程有关。技术领域分析与专业能力准那么经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919>技术领域名称>代码>对应的原认证类别〔包括大、中、小类〕>典型的产品名称>过程共性〔组织管理特性、产品形成特征、关键过程、需进一步识别的过程〕>顾客期望>行政许可资质要求>审核风险分析>编写作业指导书必要性分析>专业能力准那么经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919五、QMS的技术领域分析与专业能力准那么案例1、技术领域名称：服装和其他纺织成品的制作2、代码：4C3、对应的原认证类别〔包括大、中、小类〕:4、典型的产品名称：>各类内衣外衣，工作/劳保服、行业服装及服饰品〔如肩章、袖章、手套〕：>羊毛衫；〔04.09)>家用纺织品〔床上用品、沙发套、窗帘等>>布质箱包〔以纺织面料为主料〕；>小块地毯、网、绳及其他钫织成品.5.过程共性：(1)组织管理特征>集中生产模式，中小型企业较多，有些童装是小微型或者作坊式工厂生产出来的。虽生产机械化，但还是属劳动密集型企业，技术含量不高。>大中型服装生产企业一般有设计室、理化检验室，具有新品开发的能力。>有些企业没有自己的品牌，以服装加工为主，由顾客提供款式、样衣、面料等，自身新品开发的能力较弱。 (2)产品形成特征〔或工艺流程图〕：①服装生产工艺流程图预缩〔必要时〕—裁剪〔含拉布、画版、打号〉—粘衬〔需要时〕—缝钊〔绱领、绱袖、上袋盖、上裤腰等〉一锁眼、钉扣一整烫一检针(需要时)—包装②家用纺织品生产工艺流程图：面料一裁剪〔含拉布、画版〕—缝制一整烫〔需要时〕—包装③布质箱包生产工艺流程图：面料一裁剪〔含拉布、画版〕一进制—包装④羊毛衫生产工艺流程图：毛纱一络筒一织片一套口—缝制—水洗—整理烘干—熨烫—包装(3)关键过程：裁剪、粘衬、织片、缝制其中,大面积粘衬通常作为需确认的过程……(4)需进一步识别的过程：①采购面、辅料的进货检验：尤其是涉及甲醛、PH值、色车度平安指标：②印花、绣花：为了装饰要求，在裁片或服装上按设计图进行加工的过程：③粘衬：主要控制粘合温度、速度、压力等过程参数。④砂洗或水洗水洗：为使服装具有特别的手感，而进行的特殊加工过程?不同产品生产工艺流程可能有调整和增减，—般针织内衣等生产没有特殊过程。6、顾客期望：经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919>服装、床单等纺织成品的平安、款式、色彩、舒适、价钱：>对服装细节提出质量要求〔如纽扣的牢固、拉链的可靠性等〕：>儿童服装的平安性〔特别要求甲薛含量更低，拉链的平安设计等〕：>满足相应的国标、行标和合同要求。7、行政许可资质要求：>劳动防护用品生产企业应符合?劳动防护用品监督管理规定?>生产许可证要求。生产的特种劳动防护用品〔如：静电防护服、平安防护网等〕，必须取得特种劳动防护用品平安标志。GB18401-2021?国家纺织品根本平安技术标准?：消费品使用说明纺织品和服装使用说明。8、审核风险分析：一般风险9、编写作业指导书必要性分析：口不需要编写，……■已有可使用，……□需要修订，……□需要新制定。……10、专业能力准那么：〔1〕专业学习经历：具有服装、纺织等相关专业学历，或者学习过服装工艺学、纺织工艺学等课程(2)工作经历…… 〔3〕审核经历：…… 〔4)客户的业务领域/组织的知识：>此技术领域行业已经充分市场化，服装行业向款式流行化，功能特殊化两个方向开展。>流行性要求企业具有较强的设计开发能力，一般每年两次集中发布新品，新品竟争比拟剧烈，具有一定风险。企业一般关注国际和国内相关行业协会每年发布的新款式、新面料和新工艺的科技知识。高档产品企业关注国际流行趋势，_般企业也注重生产适销对路的产品。>功能特殊化。如，防静电、防辐射、阻燃、抗皱免烫、防雨、保暖、防水等，主要依赖于面料厂的新面料的研发>企业领导人只有重视产品质量〔特别是平安问题〕，才可能提总品牌声誉以实现永续经营>随着中国劳动保护法规更加严格，劳动力本钱越来越高，企业的利润空间越来越小，中国的外贸加工企业的优势越来越削弱，服装企业开始向生产高竑产品、特种面料服装方向开展，或者向不断提高生产自动化程度方向开展(5)该技术领域典型产品、过程和组织的知识①产品知识：a)产品特点：以纺织面料为主要原材料T经裁剪缝制成特定的形状，满足特定功能的产品。产品加工过程一般不改变面料的物理、化学性能，因而产品特性保存了原面料的特性。b)与产品相关的标准：服装产品标准繁多，一般为推荐性国家或行业标准。——按服装类型分：经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919>?男西服、大衣?GB/T2664,>?女西服、大衣?GB/T2665>?衬衫?GB/T2660>?牛仔服装SFZ/T81006>?夹克衫?FZ/T81008>?羽级服?GB/T14272>?针织泳装?FZ/T73013-2021>?婚紗和礼服?FZ/T81015-2021>各种类型服装根本都有相应的产品标准…——按穿着对象分>?机织学生服?GB/T2332a-2021>?婴幼儿服装?FZ/T81014-2021……——按特殊功能分>?防护服微波辐射防护服?GB/T23463-2021>?防护服防静电毛针织服?GB/T23464-2021>特种劳动防护用品应满足相应的产品平安标准，并取得平安标志>床上用品标准：被、被套、毛巾、床单>?背提包?QB/T1333-2021c)服装类产品通用的强制性标准；GB18401-2021?国家纺织品根本平安技术标准?，规定了如PH、色年度，甲醯含SI异味、以及禁用可分解的致癌芳香胺染料等平安指标；GB52964-1998?消费品使用说明纺织品和服装使/Tl说明?，规定了纺织品和服装使用说明的根本原那么、标注内容和标注要求?>对所有的服装生产企业，其产品的“PH值〞、“甲醛〞和“色牢度〞都是最主要和最常见的平安隐患。服装如同人的“第二皮肤〞，PH值过高或过低均可能引起皮肤过敏感染，使皮肤易受到其他病菌的侵害；甲醛超标会刺激儿童的呼吸道和皮肤黏肢^可能造成对呼吸系统的伤寓并引发各类炎症：色牢度差的产品遇水、汗溃和儿童的唾液或物理摩擦吋，染料易脱落和褪色，不值影响美观，更重要的是脱落的染料分子或重金属离子会通过皮肤被人吸收而危害健康B>引发服装平安问题的原因：原辅〔面〕料的平安性指标不合格；为了服装的定型美观〔儿童服装多采用水洗后会发皱的纯棉制作〕，服装在染色、洗水等加工环节过程中需要添加化学肋剂。甲醛作为助剂的一种，不仅价格低廉，尚可起到防皱、防缩阻燃的作用，还可保持印花、染色的耐久性。多数服装厂都使用甲醛助剂，但是并未通过后期材料将其去除干净。②过程知识：见本技术领域分析表中“其性特征"的相关内容4③组织知识：>低本钱竞争、质量控制意识薄弱、缺乏社会责任是多个地区、多年和屡次发生服装平安问题的根本原因〔尤其是儿童服装50%左右的产品平安指标不合格〕>小型服装组织由干规模小、应对市场更具灵活性和创新潜力，他们的组织治理通常更加灵活，领导层对组织活动的影响通常更加直接。但是这类组织一般缺少设计开发和产品质量的检测能力f欠缺质量意识，因此所生产的服装质量的潜在缺陷较多。>外贸服装生产企业如果将外贸订单的尾货在围内市场销售。经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919>… (6)法规/执业资格：无特殊要求。〔7〕其它EMS的技木领域ISOI7021:2021-7.1.2注对于环境管理体系标准，术语“技术领域与影响空气、水、土壤、自然资源、植物、动物和人类的环境因素涉及的活动、产品和效劳类别有关。探讨对EMS的技术领域分析与专业能力准那么应该包括哪些要求〔如：服装和其他纺织成品的制作〕第二节审核方法研讨APG指南文件APGCAuditingPracticesGroup')审核工作小组是一个非正式组织，成员包含来自IS0/TG176以及国际认证论坛〔IAF)的管理体系专家，审核人员和操作人员。该组织已推出了一系列指导文件〔指南文件〕，包含对审核的理念，范例和解释。这些表达了过程为根底的方法对于审核管理体系——要求是必需的。—、过裎方式的理解❖管理体系过程方法的概念及应用指南CISO/TC176/SC2/N544R32021年10月15日〕❖理解过程方式(APG指南理解过程方式2021年6月5日〕(IS0/TC176/SC2/N544R32021年10月15日〕A吸指南理解过程方式❖管理体系过程方法的概念及应用指南CIS09000介绍及支持文件包IS0/TC176/SC2/N544R3)❖引言❖什么是过程❖过程的类型❖过程方法的理解❖实施过程方法❖管理体系过程方法的概念及应用指南❖引言>在任何管理体系中采用过程方法时也可使用本指南，不管组织的类型和规模。包括〔但不限于〕以下方面的管理体系：经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919——环境〔IS014000族标准〕；——职业健康和平安；——风险管理；——社会责任。—、过程方式的理解❖管理体系过程方法的概念及应用指南❖什么是过程一、过程方式的理解❖管理体系过程方法的概念及应用指南❖过程的类型ISO9001/IS014001有关过程的参考内容可确定的典型过程：>组织管理过程>资源管理过程>实现过程 >测量、分析和改良过程—、过程方式的理解❖管理体系过程方法的概念及应用指南❖过程方法的理解—、过程方式的理解❖管理体系过程方法的概念及应用指南❖实施过程方法Z组织过程的识别Z过程的筹划经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919Z过程的实施和测量z过程的分析z过程的纠正和改良措施❖理解过程方式CAPG指南理解过程方式 2021年6月5日〕帮助审核人员诠释过程方式Z明确所需过程和责任来达成组织质量目标；Z明确并提供所需资源和信息：Z建立并应用方法来监督和/或评估并分析每项过程；Z建立并应用过程帮助管理体系效果的持续性改良。〔2〕帮助受审核方诠释过程方式受审核方应当对于以下事项给予足够重视：-过程目标的建立，-过程筹划， -适宜记录的可用性。法律法规要求的审核(APG指南法律法规要求审核2021-6-5)❖组织应当展示其法规和监管要求适用子其产品/效劳，并已明确，且易于获取和检索。❖审核员需要了解法律、特定法规和监管要求适用于产品/效劳属于MS范畴。在审核准备阶段，审核人员应当从内部或外部资源中获取这些法规和监管要求的相关信息>这将允许他们对于MS的适用性作出评价来阐述该要求。在组织的资源管理和产品实现活动中，需要明确并结合这些要求?二、法律法规要求的审核❖在审核过程中，审核人员应当：Z保证组织拥有合理的明确.维护和更新所有适用法规和监管要求；Z为了符合该要求：当监督“过程输出〞时，保证这些法规和监管要求作为“过程输入〞来使用：Z保证组织对任何符合标准，法规和监管要求等已作出适当声明：Z在审核过程中，假设发现证据，特别是有关于无视法规和监管要求的信息，审核人员应当视其为不一致；Z假设发现不符合该要求的情况，审核人员应当视其为不一致。❖审核员应当防止对于组织产品/效劳的法规和监管要求，或允诺方法作出评论而发生责任的可能性。❖当发现体系缺陷或直接违反与组织的产品/效劳相关的法规和监管要求的^不一致的情况应当提出❖在审核进程中>假设其他类型的法规要求〈例如：健康平安，环境等〕中偶尔出现不一致的情况，该情况不得被无视?该情况应当上报至被审核方〔不得拖延〕并且，假设必要，同样上报至审核客户?❖假设审核员逐渐了解任何蓄意造成法律上的不一致情况的，将会影响MS经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果经认可的质量和环境管理体系认证的预期结果1919之前，目前，以后在审核中的形象和信誉〔包栝，举例来说：违反反垄断法：劳动法；健康和平安或环境法规〕，假设适当，这将会在未来的调査中考虑❖除了监管授权，这会帮助审核人员对MS效益进行评估，来满足客户要求〔已作陈述或通常包含〕以及向认证/注册机构管理汇报并采取适当措施。 顾客反响过程的审核❖(APG指南顾客反响过程的审核2021-6-5)(1)概述〔2〕要求〔3〕考前须知(1)概述顾客反响是用于判断质量管理体系整体有效性的一个基本的绩效指标.因此，应当检查以下：❖组织顾客沟通渠道提高对顾客反响过程〔顾客能够通过该过程提供反响〕的意识；❖顾客反响过程的输入包括相关的、有代表性的和可靠的数据：❖该数据进行有效分析❖过程的输出为管理审查和其他质量管理体系过程提供了有用的信息，以提高顾客满意度并推动持续改良。〔2〕要求1〕ISO9001的整体目标〔见条款)是为有以下需求的组织规定了质蜃管理体系的要求：2〕ISO9001条款要求“组织应对以下有关方面确定并实施与颐客沟通的有效安排：……顾客反响，包括顾客抱怨。〞3〕ISO9001条款.1规定：“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息，并确定获取和利用这种信息的方法〞(3)考前须知1)在审核顾客反响过程之前的工作〔准备阶段〕审核员需要了解组织产品的可能影响顾客满意度的具体特性。2)过程评估中审