齐鲁制药（海南）有限公司300车间抗肿瘤冻干、小容量注射剂项目环评报告

建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型排放源（编号）污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物锅炉废气NOX、二氧化硫、烟气使用天然气清洁燃料、27.15m及17m烟囱《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3“大气污染物特别排放限值（燃气锅炉）”标准车间粉尘颗粒物布袋除尘装置《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值车间废气有机废气车间洁净空调系统收集后排放水污染物生产废水pH、SS、COD、BOD、氨氮、总磷、总氮、总有机碳、急性毒性等项目污水处理站满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准固体废物固体废物包装废弃物危险废弃物包装废弃物回收利用，危险废物委托具有危废处理资质的单位运走处理（海南宝来工贸有限公司）。保持厂区内环境清新洁净噪声运营期设备噪声：清洗机、配料机、冻干机、空压机等机械设备分别采用减振、消音、隔声、隔间等措施。项目的厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。其他车间应通风良好，且设置消防系统，做好防火措施。生态保护措施及预期效果结论与建议一、结论（一）项目概况项目位于海口市国家高新区南海大道273号-A，为了响应国家医药行业的发展规划，优化产品种类和扩建产能，加强企业的市场竞争力，公司拟投资9009万元在原有小容量注射剂生产线（300车间）基础上进行改建，原300车间生产线生产能力为小容量注射剂5000万支/a，改建后300车间产品及产能为小容量注射剂产能3000万支/a、冻干粉针制剂产能2000万支/a。项目本次扩建总投资9009万元，原有已投环保投资693万元，新增环保投资65万元，新增环保投资占本次扩建总投资的0.72%。（二）项目政策相符性本项目主要为冻干粉针剂生产线和小容量注射剂生产线项目，该项目不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）中“鼓励类、限制类或者淘汰类”之列，凡未列入鼓励类、限制类和淘汰类范围的，为允许类。因此，该项目的建设是符合国家产业政策的。为鼓励医药企业在海口的发展，2004年7月海口市人民政府第45号令发布了《海口市鼓励投资发展医药产业的若干规定》及《海口市鼓励投资发展医药产业若干规定实施细则》。为医药企业创造了优越的投资环境。说明本项目得到当地政府的支持。本项目属于医药制造业中的单纯药品分装、复配，且位于高新技术产业园区中的药谷工业园，根据《海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）》（琼发改产业〔2019〕1043号），不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。综上所述，项目符合相关产业政策。选址合理性分析结论（1）土地权属及性质本项目使用场地使用权属齐鲁制药（海南）有限公司所有，其设计用途为工业厂房，建设单位齐鲁制药（海南）有限公司将该厂房作为药品生产经营场所，用地合理。（2）与《海口市城市总体规划》相符性分析结论根据《海口市城市总体规划图》，项目用地性质为工业区，因此，本项目与海口市土地利用总体规划是相符的。与生态红线保护规划相符性分析结论根据海南省生态环境保护厅发布的生态红线保护规划图可知，本项目选址位于海口主城区内，用地不在禁止和限制的红线保护区范围内，因此本项目的建设与海南省生态保护红线区规划是相符的。（4）与《海口市药谷工业园区控制性详细规划》的相符性分析结论根据《海口市药谷工业园区控制性详细规划》，该项目用地属于二类工业用地，本项目选址符合海口市药谷工业园区控制性详细规划。（四）平面布置合理性结论齐鲁制药（海南）有限公司制药项目分一期、二期两个地块，一期地块位于西侧、二期地块位于东侧。一期内设两个水针制剂车间、三个冻干粉针制剂车间、一个口服固体制剂车间等六个生产车间，以及仓库、质检区及两个辅助机房等辅助车间。二期地块内设普通水针制剂车间、普通冻干粉针制剂车间、普通口服固体制剂车间等三个生产车间，以及综合办公楼、研发中心等辅助车间。一期锅炉位于一期地块西北侧，二期锅炉位于二期地块5#楼东侧，新建危险废物暂存间与新建污水处理站位于二期地块1#楼北侧。厂区总平面布置遵守安全、卫生及《建筑设计防火规范》有关规定，满足卫生及防火间距要求。本厂房车间总体设计做到分区明确，布局合理，工艺流程流畅，避免物流、人流交叉，并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求。因此本项目厂区平面布置图基本合理。（五）环境质量状况结论=1\*GB3①海口市2018年（最新1个基准年）的环境空气各污染物平均浓度均优于《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准限值.。项目区域环境质量现状良好，达标区域判定为达标区。经类比监测数据，项目所在地大气环境质量现状满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。=2\*GB3②于2020年6月02日委托海南力德环保科技有限公司对本项目厂界噪声做了监测，根据监测报告，项目厂界现状噪声符合满足《声环境质量标准》（GB3096—2008）中3类标准。环境影响分析结论1、大气污染物环境影响分析结论本项目排放的废气污染物主要来自于燃气锅炉废气（烟尘、NOx、SO2）、生产车间产生的有机废气、车间粉尘等。（1）锅炉废气锅炉废气通过27.15m及17m高的排气筒排放，满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中表3标准。（2）车间有机废气车间有机废气经车间洁净空调系统收集过滤后排放，对周边环境影响较小。经过预测分析，项目车间有机废气排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表1大气污染物排放限值标准，对外环境影响不大。（3）车间粉尘车间粉尘经滤布除尘装置过滤后，再经过初效、中效、高效三级洁净空调净化系统过滤处理后由专用排气管道引到房顶排放。车间的粉尘经过循环风系统处理和除尘设备截留统一收集处理，处理得到的过滤器滤芯渣当作危废处理。根据工程分析车间的粉尘的大气环境防护距离为0.001米，但由于车间废气为多种气体混合组成，因此二种以上的无组织废气的卫生防护距离再提级为100m。因卫生防护距离是以污染源（即车间）为中心的，车间距最近厂界（南边界和北边界）距离均为0m，则本项目卫生防护距离取厂界外100m。卫生防护距离内周边无敏感点，所以车间生产运营期对周边大气环境影响较小。2、水环境影响分析结论水污染源主要是生产废水（包括设备清洗废水、洗瓶废水）、员工日常生活产生的生活污水和清下水（锅炉排水、制备纯水系统浓水）。项目生产废水排入污水处理站处理后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂。项目营运期制备纯水系统浓水、锅炉排水均属于清下水，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网。项目生产废水排入污水处理站处理，污水处理站处理工艺可行，出水可满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准，对周围水环境影响较小。3、固体废物环境影响分析结论固体废弃物主要为危险废物、一般工业固体废物及生活垃圾。危险废弃物主要为不合格药品及过期药品、废滤渣、除尘装置收集的粉尘、设备维修保养产生的危险废物等。危废产生量经核算总量为8.948t/a，危险废弃物收暂存于危废暂存间中，委托海南宝来工贸有限公司处理。一般工业废固体废弃物一般固体废物主要为薄膜、纸盒、纸箱和铝箔等包装材料废弃物，产生量核算为8t/a，这部分包装材料废弃物能再利用的尽可能回收利用，玻璃瓶废品由废品收购站进行回收利用。4、噪声环境影响分析结论噪声主要发生噪声产生大的设备：清洗机、配料机、冻干机、空压机等机械设备，声压级在70-90dB(A)之间。本扩建项目车间采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上，采用先进噪声低的设备，对噪声大的设备，采用减振垫机座，在各接口处采用软联接，生产线的各个工序之间设分室隔离措施。厂界噪声低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类限值。本项目建设对区域声环境影响较小。5、清洁生产分析从项目生产工艺及设备要求、资源和能源消耗指标、原辅材料消耗清洁性、污染物排放指标等方面综合分析，本工程符合产业政策，采用生产工艺及设备目前国内较先进的，“三废”处理高效、经济、可行，污染物排放量小，基本符合清洁生产要求。6、环境风险评价分析结论根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）附录B和附录C，判断该项目环境风险潜势为Ｉ级。根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)，风险评价工作等级为简单分析级。7、总量控制指标本项目不涉及水污染总量控制因子，大气污染物总量控制因子氮氧化物的排放量为9.133t/a。固体废物全部实现零排放，无需申请总量。（七）环保措施可行性分析结论1、废气治理措施分析结论本项目大气污染物主要为生产过程中产生的粉尘、VOCs、氮氧化物，项目制剂车间粉尘经设备自带除尘装置收集处理后排放；车间有机废气采用车间洁净空调系统收集排放；锅炉废气通过27.15m及17m高的排气筒排放。项目废气均采用配套废气处理装置处理达标后排放，对环境影响较小，经预测结果表明，不会改变评价范围内的大气环境功能。因此，项目废气处理设备处理可行。2、噪声污染防治措施分析结论对于项目的噪声控制可以从噪声源控制、噪声传播途径控制和个体防护三方面进行，通过采购性能好、噪声低的机械设备；合理布局；保持设备处于良好的运转状态，经常进行保养，降低噪声；对噪声源进行隔声、减震、消声等措施；加强绿化，在项目周围种植乔灌木绿化围墙，起吸声降噪作用，经采取上述措施后，项目运营期产生的噪声对周边环境影响较小。3、水污染防治措施分析结论项目生产废水依托厂区新建污水处理站处理，污水处理站采用“格栅→调节池→厌氧池→AOAO生化池→沉淀池→MBR池→臭氧氧化罐→回用水池→达标出水”的处理工艺对厂区污水进行处理，该工艺应用广泛，运行稳定，操作简单，具有较好的耐冲击负荷能力，以适应水质、水量变化的特点，经分析，出水水质优于《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准，综上，项目水污染防治措施可行。4、固废污染防治措施分析结论项目营运期间产生的固体废弃物主要是危险废物、一般工业固废以及生活垃圾，一般工业固废为废包装材料，危废为制剂生产线产生的不合格产品、废滤渣、除尘装置收集的粉尘、设备维修保养产生废机油等。项目固废暂存于厂区现有的危废暂存间和一般固废暂存间，建设单位已在厂区内严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单有关规定专门设置危险废物暂存间，采取防渗透、防泄漏、防流失措施，并落实管理责任。固废运输过程实行专人专车运送，同时注意运输工具的密封，防止渗滤液造成二次污染。建立“五联单”制度，按危险废物转移交换处置管理办法实施跟踪管理，避免二次污染。经采取上述措施后，项目产生的固体废物对周边环境影响较小，措施可行。（八）综合结论本项目的建设符合国家产业政策；厂址选址符合海口市城市总体规划、土地利用总体规划、海口药谷工业园区规划；项目采取的废气、废水、噪声治理措施，可确保达标排放；固废均能妥善处置；只要严格落实设计及本评价报告提出的环保对策措施，项目生产中产生和排放的各项污染物均能得到有效治理。在按“三同时”要求，落实安全生产，严格执行各项污染防范措施的前提下，项目建设符合我国社会、经济、环境保护协调发展方针，从环境保护角度看，项目建设是可行的。二、建议（1）规范和完善环保相关制度，加强环境管理。（2）积极推行清洁生产审核，加强生产全过程控制，在现有基础上，持续改进技术，不断提升工艺水平，进一步节能、节水、降耗，减污增效。（3）规范化设置排污口，落实监测计划，进一步加强厂区绿化。（4）加强危废暂存和转移相关环境管理。预审意见：（公章）经办人：年月日下一级环境保护行政主管部门审查意见：（公章）经办人：年月日审批意见：（公章）经办人：年月日注释一、本报告表应附以下附件、附图：附件1立项批准文件附件2其他与环