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文档简介
三体系内审检查编号:BG-8.2-?页码:受审部门最高管理者接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价1.1范畴与否明确了产品及其质量管理体系覆盖范畴、并在质量管理手册中阐明?1.2删减与否有删减?删减了哪一条款?删减理由与否充分、合理?删减与否不影响组织提供满足顾客和合用法规规定产品能力?删减后,与否能不免除组织提供满足顾客和合用法规规定产品责任?4.1质量管理体系总规定质量管理体系构造和层次与否清晰?过程与否辨认并表述?与否存在和明确对产品质量有影响外包过程?如何控制?过程顺序及互有关系与否明确?有那些控制准则和办法?如何保证体系运作所需资源?信息与否充分?如何监视、测量分析这些过程?如何对过程实行采用必要办法,并进行持续改进?(也可结合5.4.2质量管理体系策划条款及其自身规定内容)5.1最高管理者承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系有效性5.2以顾客为关注焦点如何结识满足顾客规定和法律法规重要性?有那些办法使全体员工理解满足顾客和法律法规重要性?最高管理层与否以增强顾客满意为目的,保证顾客规定得到满足?采用什么活动评价质量管理体系有效性?可通过其她各关于条款相应证据证明5.3质量方针与否制定了质量方针并发布?2)与否与组织宗旨相适应?3)与否涉及对满足规定和持续改进承诺?4)与否为组织提供制定和评审质量目的框架?5)与否采用那些途径传达到有关部门?(可以抽查若干职工与否理解来证明)质量方针适应性与否规定定期或不定期评审和修订?5.4.1质量目的质量目的与否制定并发布?质量目的与否分解和贯彻?分解与否适当并得到评审?质量目的与否量化并可测量?质量目的与否与质量方针保持一致?质量与否满足产品规定所需内容?质量目的实现状况如何与否实现了持续改进?5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划形式、成果是什么?策划成果与否能实现质量目的以及4.1总规定?策划成果与否有持续改进规定?策划和实行与否保持了质量管理体系完整性?5.5职责权限与否明确各过程职能和岗位,其互有关系?部门之间沟通和联系途径与否清晰、接口与否明确?管理者代表与否有任命,其职责权限与否明确?赋予管理者代表职责、职权与否能保证?质量体系建立和保持向最高管理层报告质量体系运营状况,涉及质量改进在整个组织提高对顾客规定结识质量体系关于外部联系5)与否对沟通方式和渠道作出规定?通过效果检查,横向、纵向信息传递5.6管理评审最高管理层与否按策划对质量管理体系进行管理评审?管理评审间隔时间多少?与否适当?与否由最高领导支持管理评审?评审内容涉及了体系合用性、充分性、有效性?管理评审输入内容与否齐全?●审核成果●顾客反馈●过程状况和产品符合性●纠正和防止办法状况●上一次管理评审跟进状况●也许影响质量管理体系变化管理评审输入内容涉及哪些?质量管理体系及其过程改进产品改进资源需求其她评审成果与否记录?评审成果与否得到贯彻,涉及改进和采用有关办法?6.1资源提供如何拟定质量管理体系运营和产品符合性所需资源?所提供资源能否满足QMS运营和持续改进有效性规定?所提供资源与否保证产品或服务质量达到顾客满意?8.5改进如何结识“持续改进”?采用什么办法使全体员工理解持续改进含义和作用?通过什么途径为持续改进创造全员参加氛围?持续改进项目和成效?对纠正和防止办法效果与否验证,并进行表扬和必定?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门管理者代表接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.5.2管理者代表与否理解管理者代表职责、权限?如何保证体系建立、实行和保持?在组织内提高满足顾客规定意识做了哪些工作?拟定并通过何种测量、分析改进方式,保证质量管理体系有效性?向最高领导报告质量管理体系业绩与改进建议状况?5.4.2质量管理体系策划策划与否体现了产品和公司特点?策划与否持续改进和体系完整性/策划输出与否形成文献并传递到有关方?7.1产品实现策划与否明确产品实现策划过程以及实行职责?如何保证产品实现策划与质量管理体系其过程规定一致?8.1测量分析和改进总则策划和拟定何种测量、分析和改进方式保证产品/体系符合性?确立何种办法持续改进体系有效性?策划确立何种记录技术和办法?记录技术和办法与否适当和有效?8.2.1顾客满意理解顾客满意限度规定了哪些办法?这些办法实行状况如何?顾客满意限度数据与否用于体系持续改进?8.2.2内部审核与否对内部审核进行策划?策划成果与否适合公司现状,涉及覆盖产品/服务范畴、现场和过程?内审与否按策划规定规定实行?8.2.3过程监视和测量对体系过程进行监视和测量有哪些办法?如何证明这些监视和测量办法能力?8.5.1持续改进如何运用各种信息来进行持续改进?有哪些方式实行改进?改进效果如何?改进与否能体现PDCA循环?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门办公室(文献管理部门)接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何,记录有否根据,与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责,内部沟通办法及效果?4.2.1与否编制了文献控制程序?质量管理体系文献涉及哪些?与否有表白体系文献范畴清单?记录控制与否编制程序?4.2.3文献发放前与否批准,有谁来批准,如何保证文献合用性?如何对文献审核和更新,更新文献与否重新获得批准?文献发放范畴如何拟定?抽查若干文献发放与否签收?文献修改状态与否得到辨认?如何保证文献使用场合得到有效受控版本?外来文献如何管理,与否可以做标记?外来文献与否控制其分发?作废文献与否从使用现场及时撤回?保存作废文献与否有标记,标记与否清晰?能否防止非预期使用?4.2.4记录范畴与否满足原则规定?有否记录清单对使用部门和保存期限做出规定?过期记录如何解决?记录与否有标记,如何检索,与否便于追溯?抽查若干记录填写与否规范?8.5.2纠正和防止办法开展状况及有效性?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门人力资源/培训教诲接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何,记录有否根据,与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责,内部沟通办法及效果?6.2.1与否辨认从事影响产品质量工作人员所必要能力?涉及特殊工种人员能力、资格.6.2.2与否对人员能力胜任状况进行了考核?人员安排能否满足质量控制需要?与否按需要提供培训,涉及质量意识和能力或采用其她办法以满足这些岗位需求?培训与否有筹划,实行状况如何?如何评价培训有效性及评价所采用办法有效性?与否保存关于教诲、经验、培训和资格认定记录?8.5.28.5.3纠正和防止办法开展状况及有效性?防止办法有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门销售部门接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何?记录有否根据?与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责?内部沟通办法及效果?7.2.1如何辨认顾客规定和潜在需求客户对产品对关于规定和预期规定;客户规定用途所需规定.7.2.2对产品规定评审与否涉及对已经辨认客户规定以及组织自身拟定额外规定一起进行评审?评审成果和之后跟踪活动与否予以记录?7.2.3评审与否是在向顾客作出提供产品承诺之迈进行(如提交标书、接受合同、定单)?与顾客沟通方式与否明确?8.3过程实行所获得关于信息,涉及顾客抱怨与否及时解决?7.5.4顾客财产与否在合同中明确?与否涉及知识财产?当顾客财产浮现损坏或不合用时与否记录并报告客户?7.5.1与否按规定向顾客提供了服务?涉及各种配件服务及执行国家“三包”规定?8.2.1对顾客满意与否信息收集规定了哪些渠道?执行状况如何?对客户投诉如何解决?理解对顾客投诉解决状况及解决成果与否满意?8.5.28.5.3纠正和防止办法实行状况及有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门设计部门接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.17.3与否理解组织质量目的?5.4.1质量目的实行状况如何?记录有否根据?与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责?内部沟通办法及效果?7.3设计开发与否对产品设计和开发进行策划?7.3.1设计开发策划做了哪些规定?7.3.17.2.3与否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、涉及与外部接口进行管理?保证有效沟通和明确责任?7.3.2产品设计和/或开发输入规定有哪些?与否有文献形式?与否对输入恰当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾规定与否得到理解决?7.3.4设计/开发过程输出与否可以对照设计/开发输入规定进行验证?与否形成文献?与否在恰当阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:评估满足规定能力;辨认问题及建议解决方案.参加评审部门与否涉及被评审设计/开发阶段关于职能部门代表?评审成果和之后跟进办法与否有记录?7.5.3与否进行设计/开发验证保证满足设计/开发输入规定,如何验证?7.3.5验证成果及之后跟进办法与否有记录?7.3.6与否对设计和开发进行确认?与否在产品交付或实行之前完毕?确认成果及必要办法记录与否保持?7.3.7与否对设计和开发更改进行评审、验证和确认?并在实行前得到批准?变更成果及之后跟进办法与否记录?8.5.28.5.3纠正和防止办法实行状况及有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门生产部门(车间)接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何?记录有否根据?与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责?内部沟通办法及效果?7.1与否对实现产品过程进行辨认、拟定并策划?针对特定产品、项目或合同与否进行策划并形成质量筹划?7.5.1与否按如下方式控制生产和服务提供:获得表述产品特定信息;获得作业指引书;合用适当设备,并维护设备;获得和合用监视和测量装置、实行监视和测量;放行、交付和交付后活动实行.6.36.4满足产品和客户规定必要设施与否已经提供且充分?设施范畴涉及:工作空间和关于设备;设备、硬件、软件;增援服务.现场设施设备运营和保养与否良好?与否对实现产品符合性所处工作环境加以管理?现场环境评价?7.5.2对特殊过程实行确认,并规定确认这些过程安排:规定过程评审、批准准则;设备承认和人员资格签定;用法和程序;记录规定,必要时再确认.8.2.3生产过程如何监控?8.3不合格品如何控制?8.4过程中与产品关于各种数据与否进行记录分析?记录办法使用与否适当和对的,效果如何?7.5.3在生产或服务运作中必要时与否对产品用恰当方式进行标记?检查和实验状态标记做了哪些规定?抽查3~5个产品零件,在有可追溯性规定场合,与否有效地控制和记录产品唯一标记?7.5.5对生产过程中零部件搬运有哪些防护办法?实际状况如何?8.5.28.5.3纠正和防止办法实行状况及有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门采购部门接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何?记录有否根据?与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责?内部沟通办法及效果?7.4.1对采购物资与否分类管理?如何保证采购产品符合规定规定?与否制定选取和评价供方和重新评价准则?评价成果及后来跟进办法与否有记录?与否明确了采购根据?其信息与否涉及:产品、程序、过程、设备、批准规定;管理体现规定;人员资格规定.7.4.3组织与否辨认了对采购产品验证所需活动?这些活动与否得到了实行?当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时与否在采购资料中作出明确规定涉及验证产品放行办法?8.5.28.5.3纠正和防止办法实行状况及有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门质量管理部门接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何?记录有否根据?与否可信?5.5.15.5.3与否理解本部门及自身职责?内部沟通办法及效果?8.2.1与否建立监控系统?以收集、分析和运用顾客满意或不满意信息?与否规定了获得和运用这些信息办法?顾客满意和(或)不满意信息评价分析成果?与否运用对顾客满意限度分析成果作为质量改进?并对改进起了哪些作用?8.4与否对客户满意和满意信息进行收集监控、记录和分析?对数据分析采用了哪些办法?实际使用状况如何?与否对的有效?4.2.1与否制定内审程序并符合规定?与否制定纠正和防止办法程序?8.2.2与否进行了内部审核?保证质量管理体系有效实行、保持并符合原则规定?与否对审核方案进行策划?审核与否由被审核部门工作无关人员进行?与否能保证审核独立性、记录成果向管理层报告?管理层与否对审核发现缺陷及时采用办法?安排审核时与否考虑被审核活动和区域状态和重要性以及以往评审成果等因素?(8.2.3)8.2.3对过程监视和测量规定了哪些办法?实行状况如何?过程能力与否充分当过程能力未达到策划成果时,采用了哪些纠正和防止办法?成果与否有效?8.5.28.5.3与否采用跟踪办法确认办法实行成果以及报告确认成果?8.5.1组织在采用改进办法时与否强调过程效率和有效性?与否通过质量方针、目的、审核成果、资料分析、纠正办法和管理评审以推动质量管理体系持续发展改进?8.5.2为保证纠正办法实行效果,与否明确采用纠正办法过程中相应职责?分工与否明确?与否对纠正办法实行状况进行监视?与否对纠正办法实行效果进行评价?自身纠正和防止办法实行状况及有效性评价?(8.5.3)8.5.3如何拟定所需防止办法并保证其实行?如何评价防止办法实行效果?自身纠正和防止办法实行状况及有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门质检部接待人审核日期有关文献内审员姓名原则章节号审核内容现场审核内容评价5.3与否理解组织质量方针及其内涵?5.4.1与否理解组织质量目的?质量目的实现状况如何?记录有否根据?与否可信?与否理解本部门及自身职责、内部沟通办法及效果?(5.5.3)5.5.3与否理解本部门及自身职责、内部沟通办法及效果?7.6与否对保证产品符合规定规定测量办法和所需监控设备进行了辨认?与否配备了必要监控和测量装置?能否满足质量控制规定?如何保证测量能力与测量规定相一致?测量和监控设备与否满足如下规定:定期或使用前校准和调试;不存在对照可追溯国家或国际设备时与否记录校准根据;防止调试不当而使校准失败;在搬运/保养和储存期间防止损坏;保存校准记录;当发现偏离校准状态时,与否评估以往成果有效性并采用恰当办法;在使用前与否进行了确认?分别在生产车间现场和检查科抽查若干检测量具与否在有效期内?8.2.4与否明确并实行了在产品实现过程测量和监控需求?与否按规定对产品特性进行了测量和监控?符合验收准则证据与否形成了文献?与否表白经授权负责产品放行责任者?抽查若干检查点,检查根据与否明确并按规定(或检查指引书)进行检查和记录?检查状态标记与否明确?实行状况如何?特殊放行时,与否通过批准?7.5.4与否对顾客财产予以验证和标记?4.2.1与否有不合格品控制程序?8.3与否对不合格产品进行辨认和控制,以防止非预期使用或交付?发现不合格品与否能及时报告?关于部门与否能及时解决?不合格产品与否予以纠正?纠正有哪些办法?与否进行了再确认?与否应规定报告了不合格产品建议和纠正办法,以便客户最后顾客成员或其她团队批准让步?8.4与否对检查成果和不合格品进行了数据分析?8.5.28.5.3纠正和防止办法实行状况及有效性评价?注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。质量管理体系内审检查及登记表编号:BG-8.2-?页码:受审部门设
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