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文档简介
第页共页药品调剂质量监控管理制度一、总则为贯彻落实药品管理法、国家药品监管总局相关法规及要求,保障药品调剂质量,确保药品调剂过程中安全有效、真实可靠,特制定本制度。二、适用范围本制度适用于医疗机构内的所有药品调剂过程及相关管理,包括药品调剂的计划、采购、储存、配方、操作、核对、出库等。三、药品调剂质量指标1.安全性:药品调剂过程中必须保证药品的安全性,包括避免混淆、错误使用、污染等情况的发生。2.有效性:药品调剂过程中要保障药品的有效性,满足病人的治疗需要,确保药品的质量不降低。3.真实可靠:药品的调剂过程要真实可靠,医疗机构要保证在调剂过程中没有虚假记录或数据造假的情况。四、药品调剂质量监控体系1.药品调剂质量监控体系包括药品调剂计划、药品采购、药品储存、药品配方、药品操作、药品核对、药品出库等环节。2.药品调剂质量监控体系由医疗机构的药品调剂质量管理人员负责监督和管理,并配备药品调剂质量监控设备。五、药品调剂质量监控措施1.药品调剂计划:医疗机构药品调剂质量管理人员按照药品需求、病人需求等制定药品调剂计划,并及时报备医疗机构相关部门。2.药品采购:医疗机构采购药品时要确保药品品质合格、适用、真实可靠,药品供应商具备相应的资质和合法经营执照。3.药品储存:医疗机构要建立药品储存管理制度,包括药品的分类、标识、保鲜措施等,确保药品在储存过程中不受损坏,不受污染。4.药品配方:医疗机构药剂师按照医生的处方和病人的需求进行药品配方,确保药品的安全、有效。5.药品操作:药剂师在进行药品调剂操作时,必须遵循操作规程和操作要求,确保药品调剂过程中不发生错误和混淆。6.药品核对:在药品调剂过程中要进行药品核对,确保药品的正确性和准确性,药剂师和药师助理都要参与核对工作。7.药品出库:医疗机构药剂师在进行药品出库操作时,要遵循出库规程和要求,确保药品出库的准确性和安全性。六、药品调剂质量监控记录1.对药品调剂过程中的重要环节进行记录,包括药品调剂计划、药品采购记录、药品储存记录、药品配方记录、药品操作记录、药品核对记录、药品出库记录等。2.监控记录要真实可靠,记录人员要按时进行记录,并签字确认。3.药品调剂质量监控记录要进行归档备查,保存时间按规定进行。七、药品调剂质量监控的职责1.医疗机构药品调剂质量管理人员负责制定和实施药品调剂质量监控制度,监督和管理药品调剂过程中的各个环节。2.药剂师负责药品调剂过程中的操作和核对工作,确保药品调剂的正确性和准确性。3.药师助理协助药剂师进行药品调剂过程中的操作和核对工作,确保药品调剂的准确性和安全性。4.相关部门按照药品调剂质量监控的要求,配合和支持药品调剂质量管理工作的开展。八、药品调剂质量监控的处罚和整改1.对于违反药品调剂质量管理制度的行为,医疗机构要及时进行处理,包括纠正错误、追究责任等。2.对于发现的问题和隐患,医疗机构要立即整改,并制定相应的整改措施和计划,确保问题不再发生。九、药品调剂质量监控的评价和改进1.医疗机构要定期对药品调剂质量监控工作进行评价,检查和评估工作的完成情况和效果。2.根据评价结果,医疗机构要及时开展改进工作,提高药品调剂质量监控工作水平。以上是药品调剂质量监控管理制度的主要内容,为确保药品调剂过程中的安全、有
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