22 纠正措施控制程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-22202X/A0第第页受控编号：PD-QP-22有限公司管理文件纠正措施控制程序编制：审核：批准：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日发布202X年07月18日实施版本变更记录版本页次变更内容简单描述生效日期A07新版初次制订202X-07-18表单编号：QR-DCC-007A0目的规定纠正措施的实施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。适用范围本程序适用于对管理活动所采取的纠正措施的控制（内部审核发现的不符合的纠正措施执行《内部管理体系审核控制程序》、顾客投诉质量程序执行《顾客投诉处理程序》）。职责 3.1纠正措施由“纠正措施报告单”发出部门负责监督和检查其执行情况；3.2纠正措施责任部门的负责人组织进行原因分析和纠正措施的制定和实施；3.3总经理批准所需实施的纠正和预防措施；3.4管理者代表对纠正措施的实施过程进行监督。过程流程图制定纠正措施不合格信息的接收或发现制定纠正措施不合格信息的接收或发现不合格信息的分析与评价是否采取临时应急措施采取临时应急措施责任部门判定原因分析实施纠正措施制定巩固措施并实施是否采取临时应急措施结案、资料归档不要不要要要无效无效有效有效作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人5.1不合格信息的接收或发现5.1.1品质部接收货发现下列不合格信息同一供应商同一产品连续2批进货检验不合格生产线上发现物料不合格率超过3%生产线上工序检验发现不合格品率超过3%一天内统一质量问题出现3次以上产品在顾客现场失效巡检中，一天发现3人次不按作业指导书作业入库检验中同一车间一天内由3批以上被判不合格顾客整批退货风险应对措施失效过程绩效指标不达标在生产现场发现新、旧文件并存关键工序员工无上岗证顾客对我司送货作为特采处理的情况因产品质量问题导致顾客生产线停产（2小时以上）情况因发运不合格产品，导致本司通知顾客的情况因产品质量问题，被顾客红牌警告的情况因供应商质量原因，导致我司生产线停产的情况因供应商质量原因，导致我司通知顾客的情况因供应商质量原因，造成我司或本公司客户产品滞留/停止出货的情况其它质量方面的问题品质部5.1.2采购部接收或发现下列不合格信息：在每季度的定期评价中，供应商被评为C级在每季度的定期评价中，供应商的交期得分少于目标值的90%采购中，一月内2次以上发现本公司发给供应商图样出错因供应商交付问题，导致本公司通知顾客的情况由于供应商交付的原因造成本公司或本公司顾客产品滞留/停止出货的情况单项物料连续延误交期3天以上（含3天）的情况；当月出现3种以上物料延迟交期3天（含3天）的情况来料异常处理超过7天的情况发生附加运费（超过正常运费费用的，均视为有附加运费产生，如海运改空运，一次交货变成多次交货等）的情况采购部5.1.3生产车间接收或发现下列不合格信息：批量生产中，一月内2次以上发现作业标准有错一月内出现3次以上停工待料生产线发现物料不合格率超过3%，且一个月内出现2次以上生产车间5.1.4销售部接收或发现下列不合格信息：向同一顾客供货，一月内出现2次以上延迟交货，或延迟交货超过2天在顾客对其供应商进行评价时，我司被评为B级供应商因交付问题，导致本公司通知顾客延期交货的情况因质量外的问题，导致顾客生产线停产（2小时以上）向顾客发货，发生附加运费的情况（超过正常运输费用的，均视为有附加运费产生，如海运改空运，一次交货变成多次交货等）顾客重大投诉（不包括产品质量投诉）销售部5.1.5管理者代表接收或发现不合格信息：顾客满意度调查中的问题：顾客满意度比上一年下降≥5%、顾客满意度达不到目标值、某些评估项目分值很低（≤70分）、顾客有明确投诉管理评审中确定的需采取纠正措施的项目外审中的不符合项不按要求进行员工培训

其他不按公司规章制度办事的情况管理者代表5.1.6其他部门发现与本部门监管有关的不合格信息其他部门5.2不合格信息的评价分析5.2.1上述相关单位（见5.1）对接收或发现的不合格信息进行分析与评价，判断是否需要采取临时应急措施。临时应急措施包括停产、挑选、返工、修补、更换、停止发货等。一般在下列情况下需采取临时应急措施：错误在继续发生重大紧急的对外事项。这些对外事项如果处理得不及时，很可能被顾客“上纲上线”或者被竞争对手利用相关单位（见5.1）5.2.2如需采取临时应急措施，相关单位应将临时应急措施要求填写在“临时应急措施要求表”中，经总经理批准后发至有关部门执行。如不需要采取临时应急措施，则直接进入5.4条款临时应急措施要求表相关单位5.3采取临时应急措施5.3.1有关部门接到“临时应急措施要求表”后，应立即实施有关部门5.3.2“临时应急措施要求表”发出单位要对临时应急措施的实施情况进行监督检查“临时应急措施要求表”发出单位5.4责任部门判定5.4.1相关单位（见5.1）判定不合格的责任部门相关单位5.4.2相关单位（见5.1）填写“纠正措施报告单”中的“不合格事实描述”“纠正措施任务的下达”栏目，而后将“纠正措施报告”发给责任部门纠正措施报告单相关单位（见5.1）说明：如果顾客要求使用其规定的表单处理其投诉，则整个处理过程中，均应使用顾客规定的表单向供应商发出“供应商纠正措施报告单”5.5原因分析与纠正措施的制定5.5.1责任部门收到有关“纠正措施报告单”后应立即组织有关人员分析不合格的原因责任部门5.5.2针对问题和原因制定相应的纠正措施，明确责任人和完成日期。纠正措施应与问题的影响程度相适应。应确保纠正措施的可行性及不产生新的问题，以及对相似的过程和产品不产生负面影响5.5.3纠正措施方案由责任部门负责人审核，总经理批准后实施5.6纠正措施的实施与效果验证5.6.1纠正措施实施过程中，要做好督促检查工作“纠正措施报告单”发出单位5.6.2当纠正措施实施计划完成日期已到时，“纠正措施报告”发出单位应派人去验证纠正措施完成的情况。验证结果应通告相关部门纠正措施报告“纠正措施报告”发出单位5.7制定巩固措施并实施5.7.1因纠正措施的实施而需要修订作业指导书等有关的文件时，应按《成文信息控制程序》中有关更改的规定进行更改5.7.2必要时，要求人力资源部对员工进行培训，把这些有用的措施和经验普及到相关的员工，使他们掌握这些措施和经验并应用到工作中去，以确保以后不再发生同样的错误5.7.3考虑在相类似的过程和产品中实现这个有效措施的可能性，以放大这个有效措施的作用管理者代表5.7.4必要时，更新以往策划的风险和机遇，以及对管理体系进行更新5.8.1与纠正措施有关的记录，按《成文信息控制程序》要求的规定进行管理5.8.2有关部门根据需要将纠正措施的实施情况通报或提供给有要求的顾客、供应商有关部门过程绩效的监视绩效指标计算公式（计算方法）指标值监视频率监视单位/人6.1纠正措施按时完成率纠正措施按时完成率=准时完成的纠正措施数量/纠正措施总数量*100%100%月品质部过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法7.1同样问题仍然重复出现部门负责人、业务骨