操作性前提方案(OPRP)范本

操作性前提方案（OPRP）制定： 日期： 202X年04月01日审核： 日期： 202X年04月01日批准： 日期： 202X年04月01日序号时间修改内容版号修改人前提方案控制计划一、产品安全管理团队为保证我公司BRC认证工作的顺利开展，依据《BRC全球标准》及有关法律法规的要求，经研究决定，成立食品安全小组，并将有关事宜通知如下：组 长： 赵承志（总经理）副组长： 张玉信（品质经理）组 员： 林中虹（业务经理）王承杰（采购经理）陈来富（行政经理）谢秀胜（工程经理）黄荣辉（生产经理）职责：生产经理：组织制定和执行工厂前提方案。验证实施效果，保证工厂受到良好的培训。组织制定和执行生产车间的卫生规范,保证生产车间的卫生规范得到有效地执行,保证该区域的员工受到良好的培训,并符合前提方案要求，组织制定和执行生产车间的前提方案,品质经理：组织制定和执行质检区域的卫生规范,保证质检区域卫生规范得到有效地执行,保证该区域的员工受到良好的培训,并符合前提方案的要求.行政主管：组织制定和执行车间外围,生活区和办公室的卫生要求,保证该区域卫生得到有效地执行,保证该区域的员工受到良好的培训,并符合前提方案的要求.仓管员：组织制定和执行库房的卫生规范,保证该区域卫生得到有效地执行,保证该区域的员工受到良好的培训,并符合前提方案的要求.生产经理：组织制定和执行维修的卫生操作规范,保证该区域的前提方案得到有效地执行,保证该区域的员工受到良好的培训,并符合前提方案的要求.质检员：监督/协调和保证工厂前提方案得到有效地执行.负责前提方案检查的报告和发布.二、前提方案控制策划前提方案计划的建立和确认。工厂前提方案计划由产品安全控制团队讨论建立，并必须保证符合当地政府和顾客的产品安全卫生要求。产品安全管理团队应当每年评审一次BRC管理手册及其使用状况,并向经理汇报。前提方案的贯彻。1）每个产品安全管理团队成员均应负责建立本区域的前提方案细则和控制计划,培训该区域员工并以适当的频率检查该区域和员工的卫生状况，确保本区域的前提方案贯彻执行.2）工厂内的每一名员工都有责任对不符合前提方案要求的行为给予指出并制止。3）产品安全管理团队应每月检查工厂卫生实施情况，并向经理汇报。纠偏措施：各部门对于已发现的偏差或潜在的不符合事实，应采取适当的纠正和预防措施，并作记录。前提方案的培训：工厂的所有员工应接受工厂和岗位区域前提方案培训，每年进行一次正式的培训和考核并将结果记入员工档案。所有新员工在上岗前要接受工厂的和本岗位区域的前提方案培训。文件和记录：所有前提方案文件，包括手册、细则，控制计划，纠正和预防措施、评审、检查和培训都应记录并在该责任部门存档，以保证可以在以后追踪。三、前提方案控制内容清洁及卫生虫害控制设施设备维护管理人员卫生要求过程中防止交叉污染有毒化学物的控制运输安排人员培训采风过敏原控制产品包装贮存的管理3.1清洁及卫生1、目的：控制与电子烟接触面的卫生，防止通过接触面引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与所有与电子烟直接接触的表面包括环境、工作服。项目控制危害负责控制要求监视纠偏记录验证部门1、每天对车间卫生进行打扫清洁并由主管进行督导检查。每日卫生检查记录发现不符合的情况工作生物性:微生物2、每周对厂区、车间的墙壁、地面进行清理、消毒。质检员每日生产表车间要求重新进行清洗主管每日检查审核记环境污染3、车间内、检验岗区应有适度的照明，光线以不改变被生产物前后进行检查车间卫生深度清洁消毒录的本色为宜。生产线上方照明设施应装防护罩。计划表生物性:微生物质检员每日进行主管每日审核消毒记空气车间每天生产结束后，车间用紫外线对车间消毒发现违规及时纠正紫外线消毒记录污染检查录发现工作服不符合防护服收发记录表生物性:微生物1、进车间的员工的工作服应保持洁净，无污渍、异物。主管每日检查审核记工作服车间每日进行检查要求的应要求立即防护服收发清洗记污染2、车间员工的工作服进行定期清洗。录更换录表1、员工进入车间前必须经洗手、消毒，洗手流程为：1、质检员对每个发现不符合要求的每日卫生检查记录员工洗生物性:微生物清水—洗手液—清水—酒精（3-4秒）—烘干进车间的人员进主管每日检查审核记车间人员要求返回重新表手消毒污染2、加工过程中手接触不卫生物品后应按上述要求洗手。行检查录洗手消毒。清洁检查记录表3、员工入厕方便之后要进行洗手和消毒。3.2虫害预防1、目的：通过害虫的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠），防止通过虫害引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有场所。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证捕鼠器日常点检表1、行政部负责人审核1、绘制防鼠图，明确防鼠设施的放置位置。老鼠仓库、行每周对防鼠设施进发现老鼠无害除四害消杀记录表捕鼠记录2、在适宜的地方放置适宜的防鼠、捕鼠设施。防治政部行检查。化处理。产品虫害检查记录2、主管定期检查各捕生物性:微生3、每周对防鼠点巡查，及时收放灭鼠设施，做好灭鼠记录防虫害药剂使用记录鼠点灭鼠设施情况物污染1、质检员每日检查灭捕蚊灯日常点检表1、在车间的出入口安装灭蝇灯，有蚊虫的季节开启。蝇灯蚊虫发现问题及时除四害消杀记录表生物性:微生车间2、车间的各通气口安装防护网，防止蚊虫进入。每日进行检查。2、主管每日审核捕蚊防治清理。产品虫害检查记录物污染3、灭蝇灯每天及时清理。灯日常点检表防虫害药剂使用记录3.3设施设备维护管理1、目的：控制员工手的的卫生和卫生间设施维护，防止引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内所有直接与电子烟接触员工以及厂区内卫生设施。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证1、车间内的设备、工器具和容器应采用无毒、无气味、不吸水、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。其结构发现不符合的设备生物性:微生质检员每日生产前每日卫生检查记录主管每日检查审核记车间应易于拆洗，其表面应光滑、无凹坑和缝隙。禁止使用竹木工情况要求重新管理物污染器具。后进行检查设备点检记录表录进行清洗消毒2、生产结束后清洁清理方可离开现场。生物性:微生1、维修人员进车间应更换工作服、洗手消毒后进入。发现违规情况，2、设备维修时，维修人员应及时将更换的零部件、配件带出设备物维修后车间主管进及时予以处理。维修记录车间车间统一保管。维修后车间主任验证维修物理性:3、严禁维修人员将维修工具、零部件、配件遗落车间。行确认必要时，通报品清洁检查记录表杂质、油污4、维修现场进行彻底清理后方可恢复生产。质部。1、产品容器应有明显的标识，废弃物容器和可食产品容器不得生物性:微生混用。发现问题及时每日卫生检查记录主管每日检查审核记工器具物车间2、产品接触器具、设备表面被污染时或者碰到了地面及其他不每日进行检查卫生物品时，应立即清洁。已清洁过的设备和器具应放置离地纠正清洁检查记录表录物理性:杂质30厘米以上，避免再受污染。1、保持洗手、消毒设施、更衣室、卫生间的设施处于良好状态。2、每日对卫生设施进行洗刷，保持地面干燥，整体清洁。发现不符合的卫生防霉防湿检查记录表主管每日检查审核记生物性:微生车间3、卫生间通风良好，防蚊蝇设施完好。QC每日进行检查情况要求重新设施4、进入厕所前要脱下工作服和换鞋。卫生间清洁记录表录物污染进行洗消5、每日用紫外线消毒30分钟。3.4人员卫生要求目的：控制人员卫生，防止通过人员引入危害，影响电子烟安全。范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证员工健康检查记录表1、新员工上岗前安排健康证体检，在未通过体检之前，不得安排行政部组织健康检查没有健康证的员工立品质主管不定员工健生物性:车间药品发放行政部直接接触产品的工作。并保留员工的健康证明，存档。予以不定期检查健康即调离直接接触产品期检查健康证康体检传染性疾病表2、老员工按健康证的期限安排体检。保留健康证明，存档。证的岗位有效性药箱药品发放记录表1、在工作期间，不得佩戴首饰、涂指甲油、化妆、留长指甲等。2、工作时应穿戴整洁的工作衣，特殊岗位（分割车间）带口罩，1、发现有疾病、外伤袖口、领口要扣严，勿使内衣外露，工作帽要将头发完全罩住，的员工应立即停止工每日卫生检查防止头发等加杂物落入产品内。作，就医。直到痊愈后记录生物性:微生3、必须将自己的疾病或伤痛直接告诉车间负责人，因为这样的疾每日品质部对操作者方可恢复工作。车间卫生深度日常卫主管每日检查物车间病可能会造成产品的污染，应调离生产岗位，直到有医院的书面的健康状况、卫生2、发现有化妆、戴首清洁计划表生管理审核记录物理性:证明已痊愈。状况进行检查。饰的员工应停止工作，防霉防湿检查头发等杂质4、有外伤未痊愈的不能参加直接接触产品的工作。回更衣室、消毒间整理记录表5、员工手部应经常保持清洁，并于进入加工场前、上卫生间后或完毕后恢复工作，并进者手部受污染时，须即刻洗手消毒。行批评教育。6、定期对员工进行卫生培训，新员工上岗前必须经过卫生培训3.5过程中防止交叉污染（原辅材料）1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证生物性:微生1、每批材料入仓前品质部依检验标准对物料进行检验，发现不能满足要求入库单物由品质部质检员对品质主管审核检原料品质部必须同时有原材料合格证明。的不合格原料拒进料检验报告化学性:重金原料进行确认。验报告2、当使用新的原料时由产品安全小组对危害进行分析确认后使用。收。材质证明属残留1、按采购及供应商管理控制程序对供方进行控制。生物性:微生2、每批材料入仓前品质部依检验标准对物料进行检验，仓使用过程中发现不能满足要求入库单物品质主管审核检辅料品质部库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。质检员对辅料进行的辅料进行退货处进料检验报告化学性:重金验报告3、当使用新的辅料时由产品安全小组对危害进行分析确认后使用。确认。理。材质证明属残留4、供方同时有原材料合格证明。生物性:微生1、按采购及供应商管理控制程序对供方进行控制。使用过程中发现不能满足要求进料检验报告物2、每批材料入仓前品质部依检验标准对物料进行检验，仓库保管员对主管每日检查审包材品质部质检员对包装材料得包装材料进行退入库单化学性:重金包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。核记录进行确认。货处理。材质证明属残留3、供方同时有原材料合格证明。3.5-1过程中防止交叉污染（水安全控制）3、目的：控制水的安全，防止通过生产用水引入危害，影响电子烟安全。4、范围：适用于企业内与电子烟生产有关用水。负责项目控制危害控制要求监视纠偏记录验证部门生物性:微生物1、每年向当地职能部门送样水质卫生不合格立委外第三方检测水质品质主管确认物理性：杂质品质部测试用水符合GB5749-2006检一次。即停产整改，隔离报告水质检验报告。化学性：重金产品进行评价。属1、品质QC每周检查设施状1、每周设施检查生物性:微生1、管道和设施保证完好清洁；况检查发现不合格立记录表产品安全小组废水生产部物2、车间废水出口有防虫、防鼠设施。2、产品安全小组定期确认、即维修2、厂区卫生检查定期确认。验证。记录3.5-2过程中防止交叉污染（人物流）1、目的：防止发生电子烟与不洁物、电子烟与包装材料、人流和物流、高清洁区的电子烟与低清洁区的电子烟交叉污染。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员、场所、物品。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证清洁生物性:微生1、清洁作业区有：装配车间、内包装车间每日卫生检查区与主管每日检查物车间2、一般作业区原料仓、成品仓。每日进行检查发现问题及时纠正记录非清审核记录物理性:杂质3、不同作业区的工器具不能交叉使用，人员不得随意流动。洁区1、人流——从高清洁区到低清洁区生物性:微生人流2、物流——不造成交叉污染，可用时间、空间分隔食品小组不定期验验证不符合开具不合每日卫生检查食品小组不定物车间物流3、水流——从高清洁区到低清洁区证格项进行整改记录期验证物理性:杂质4、气流——入气控制、正压排气发现有废弃物未及时每日卫生检查品质主管定期废弃1、生产中的废弃物应放入指定的封闭的容器中，容器应有明显标识。品质QC每日进行检清理的应立即清理，发记录生物性:车间验证废弃物的物2、每日将废弃物清理出厂，并对盛装的容器进行清洗消毒。查现容器或区域卫生不废弃物清理记微生物污染管理好的应立即进行处理。录表3.5-3过程中防止交叉污染（金属异物）1、目的：防止生产过程中金属异物进入产品内。2、范围：本规程适用于加工过程中金属异物的防治。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证1、发现破损迹象，及时更换玻璃破碎控制清1、生产部建立刀具管理台帐，统一领取、统一分发、统一管理，刀具，并立即报告生产主管。单做到以旧换新。生产主管不定期进2、车间主任应立即查找破损玻璃破碎控制检物理性:刀具2、刀具的使用人员经常检查刀口是否有破损。行检查碎片。查表金属杂质生产部检验潜在不安全管理3、加工过程中生产主管或品检人员应加强检查，发现异常情况车间主任每日进行3、如果破损碎片无法查找，金属探测仪使用产品。及时予以处理。检查品质部应判定本批为潜在不记录4、所有含金属的物件不得带入车间，以防止金属物混入产品。安全产品，并按照潜在不安全利器收发记录表产品进行处置。1、发现破损迹象，及时更换玻璃破碎控制清1、生产部不可能可折断刀片。刀具，并立即报告生产主管。单2、加工过程中生产主管或品检人员应加强检查，发现异常情况生产主管不定期进2、车间主任应立即查找破损玻璃破碎控制检生产部物理性:利器及时予以处理。行检查碎片。查表品质部检验潜在不安全金属杂质管理3、所有含金属的物件不得带入车间，以防止金属物混入产品。车间主任每日进行3、如果破损碎片无法查找，包装部产品。检查品质部应判定本批为潜在不安全产品，并按照潜在不安全利器收发记录表产品进行处置。3.5-4过程中防止交叉污染（生产过程）3、目的：防止生产过程中金属异物进入产品内。4、范围：本规程适用于加工过程中金属异物的防治。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证1、生产过程中使用的工器具（如产品容器等）不应落地或与不清洁的表面接触，避免对产品造成交叉感染；当产品落地时，应采取适生产主管每日进行检1、发现不符合，应立每日卫生检查记生物性:微过程主管每日检查当措施清除污染。生产部查即停止作业，并进行录管理生物审核记录物理性:杂2、应在适当位置设置检验岗位，检查肉类污染情况，以避免各类污纠正生产日报表质染物对产品造成污染。3.6有毒化学物质管理1、目的：控制有毒化学物质的正确标志、储存和使用，防止外来物引入危害，影响电子烟安全。2、范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员、场所。项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证车间使化学性：不当使发现不正当的使用主管每日检查审核1、消毒剂单独存放，应放到带锁的柜子里。每日质检员对使用情消毒剂领用记录用的消用造成产品药车间方法，应立即停止记录2、取用时注意防护。况进行检查。清洁（消毒）记录表毒剂剂残留使用，并进行纠正。化学性：不当使1、有可能接触到电子烟的设备使用食用级的润滑油。（如润滑油发现问题进行纠产品安全小组定期用造成产品药车间食用油等）品质部定期检查-------------清洁剂正。验证剂残留2、润滑油与清洁剂应放在专用柜里，标识清楚。3.7运输安排1、目的：防止在产品运输过程中微生物的引入和繁殖。2、范围：本规程适用于运输过程中微生物的防治。控制危害负责项目部门控制要求检查纠偏记录验证生物性：微生1、对运输商进行评估，并定期确认是否符合要求等。运输物繁殖、微生2、发货时检查车辆，对运输车辆进行卫生清洁，检查合格后方质检员每车进行检车辆不符合要求禁止产品安全小组定期业务部装货检查记录表管理物污染可装货。查装车验证3、包装材料应有足够的强度，保证在运输和搬运过程中不破损。3.8人员培训1．目的：控制人员卫生，防止通过人员引入危害，影响电子烟安全。2．范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证1、定期对员工进行卫生培训，新员工上岗前必须经过卫生培训2、产品安全小组的人员应具备产品安全卫生相关知识和卫1、发现未能提供培训及相关生管理工作的经验，参加过食品卫生培训并考核合格；应理解人员物理性:车间BRC管理体系的标准，应配备产品安全管理体系内部审核员。1、检查培训相关记培训记录及证明文件，立即培训记录表主管检查审核培训录及证明文件停止工作，并进行培训，培内审员证书相关记录3、从业人员包括新入人员、实习生等，应培训与食品卫生有训合格后方可作业关的法规、基本卫生知识和基本卫生操作技能，具备食品卫生控制的意识和能力，未经培训的人员不得上岗。3、从事检验的人员应经过检验专业知识培训。3.9采风1．目的：控制采风卫生，防止通过采风引入危害，影响电子烟安全。2．范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证1、车间应有通风设施，防止生产线开窗有灰尘产生。采风生物性:质检员每日进行检发现不符合，应立即停止作主管检查审核传染性疾病行政部2、车间温度应按照产品工艺要求控制在规定的范围内。温度温湿度计录表系统查业，并进行纠正温显度记录控制在26—35℃之间。3.10过敏源控制1．目的：控制过敏源，防止过敏源引入危害，影响电子烟安全。2．范围：适用于企业内与电子烟生产相关的所有人员。控制危害负责项目部门控制要求监视纠偏记录验证1、公司应根据清单确认本公司产品的原料是否包含有过敏危险的敏感物质，如有则应根据产品进口国或地区规定按的要求在食品标签上标识。原料采购应明确要求供应商提供原料的成分说明。2、生产区禁止吃零食，生产车间、更衣室禁止带入与生产无关的物。生产品质部质检员每日进行检发现不符合，应立即停主管检查审