《中华人民共和国药品管理法实施条例》知识竞赛试题

一、单项选择题1.中华人民共和国药品管理法是从起正式施行的；2.中华人民共和国药品管理法实施条例以下简称实施条例是由签署的；A、国家主席江泽民B、全国人大常委会委员长李鹏C、国务院总理朱镕基3、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是a、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门b、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门c、国务院和省级人民政府a、国家药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典和药品标准b、中药材炮制规范c、地方颁布的药品标准a、新药证书b、临床批准证明文件c、药品批准文号6、负责国家药品标准的制定和修订的是A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所A、血液制品B、计划生育用药品C、医疗用毒性药品a、国家食品药品监督管理局b省食品药品监督管理局c原批准部门9、处方药可以在下列哪种媒介上发布A、电视B、报纸C、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物内向有关单位申请复验A、四日B、五日C、七日的A、放射性药品B、疫苗C、急救药品应当自收到申请之日起工作日内做出决定；当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品生产质量管理规范认证；A、药品批准文号B、进口药品注册证书、医药产品注册证书C、药品批准文号或者进口药品注册证书、医药商品注册证书A、国务院B、拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府C、拟办企业所在地设区的市级A、拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构B、拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门17.药品生产许可证、药品经营许可证有效期为年；A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师A、甲类B、乙类C、甲、乙两类20.药品生产企业委托生产药品，批C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批质量管理规范认证证书的药品生产企业；A、放射性药品B、血液制品C、精神类药品药分为甲类非处方药和乙类非处方药；人民政府药品监督管理部门后，办理医疗机构制剂许可证变更登记；A、本单位B、病人C、其它医疗机构品的通用名称、剂型、、购货日期以及国务院药品什，A、生产厂商、供货单位、购货数量B、规格、批号、有效期C、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格a、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门b、当地省级卫生防疫站c、a、出示证明文件b、预先通知管理相对人c、身份保密29.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备以外的其他药品；A、常用药品和急救药品B、常用药品和消毒器具C、常用药品和卫生材料a、药品标签必须印有规定标志b、任何一个商店都可销售c、发布广告不需要取得广告批准文号A、赋形剂和附加剂B、赋形剂和着色剂C、着色剂和矫味剂A、首次生产销售B、未曾在中国境内上市销售C、首次生产销售或首次进口A、受试者B、监护人C、受试者或者其监护人35.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持医疗机构执业许可证向国务院药品监督A、疾病防治B、特定医疗C、药物临床A、医药产品注册证B、进口药品通关单C、医药商品注册证38.已撤销批准文件的药品续生产、销售A.药品生产质量管理规范B.药品临床试验管理规范C.药品使用质量管理规范D.药品经营质量管理规范A、药用要求B、保障人体健康、安全的标准C、药用要求和保障人体健康、41.非药品不得在其及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等A、说明书B、包装、标签C、包装、标签、说明书42.药品包装、标签、说明书必须依照药品管理法第和国务院药品监督管理部43.中药饮片的标签必须注明,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、生产企业、产品批号45.国家鼓励培育中药材；对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院46.国家对药品价格实行或者市场调节价；A等级B.价格C.规格D.产地50.药品生产企业未经批准的直接55.药品监督管理部门依法对有可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案A、媒体曝光B、病人举报C、证据证明当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构A、预先B、事后C、部分57.依据药品管理法和实施条例的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施A、收取B、不收取C、部分收取照药品管理法第七十四条的规定给予处罚；A、委托方B、受托方C、委托方和受托方60.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的的，依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚；A、范围和剂型B、规格和品种C、范围和品种61.对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药产、销售的药品货值金额几倍的罚款下销售药品货值金额几倍的罚款A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下A.药品生产许可证B.药品批发许可证C.药品经营许可证D.药品使A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.6A劣药B.假药C.换包装药D.不合格药产A新药B.假药C.劣药D.合格药备明售A个人B.药品生产企业C.药品经营企业A.使用B.研制C.生产D.经营A、主管全国药品监督管理工作B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C、监督管理药品价格D、处罚不正当竞争行为9、制定药品管理法的目的是A、加强药品监督管理B、保证药品质量D、保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D、超过有效期的E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购A、给予警告4、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用；年内不得从事药品生产、经营活动；6、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施；自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；9、处方药