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文档简介
质量手册修订页修订章节号文献更改申请单号修订时间目录质量手册修订页…………………1目录……………2手册颁布令………………………4管理者代表任命书………………4质量管理体系范畴…………………5公司简介…………………5质量管理体系阐明……….6组织架构图……………….7过程与ISO9001:条款对照表……8专用语及引用原则……….10文献控制程序…………...11记录控制程序…………….14管理职责…………..16第一节管理承诺和以顾客为关注焦点………….16质量方针、目的管理……………………17质量管理体系策划……………………..18内部沟通………………..20职能分派表………………21职责与权限……………..22管理评审程序…………….25资源管理…………….………….28总则……………………..28人力资源管理程序……….29生产设备管理程序…………………….…32工作环境管理程序……….34产品实现…………..35产品实现策划程序……………………35顾客规定评审和沟通程序…………..38采购控制程序…………..40生产和服务提供控制程序……………43标记、可追溯性和顾客财产……………47产品防护………………..48监视和测量装置控制程序…………..49测量、分析和改进…………………51总则………………………51顾客感受获取和运用程序…………..52内部质量审核程序………54过程监视和测量……………………..58产品监视和测量………59不合格品控制程序………60数据分析控制程序………62改进控制程序…………..64附件1:程序文献及作业文献清单…………..67附件2:生产流程图…………..68手册颁布令为建立、保持及改进我司质量保证体系,增进质量管理规范化和原则化,增进公司效益,现根据顾客及其他有关方规定建立质量方针、质量目的并按ISO9001∶《质量管理体系----规定》编制完毕了我司《质量手册》第A.1版,现予以颁布实行。本手册是我司质量管理体系法规性文献,它重点描述了:拟定我司质量方针、组织机构、职责及质量体系规定;质量管理体系范畴,覆盖单面、双面针织大圆机生产、服务。体系过程网络关系,程序文献及对第三层次文献引用。本手册是质量管理体系大纲性文献及管理中心思想,是质量管理活动基本准则。全公司各职能部门和全体员工必要认真学习、严格执行各项作业规定,以保证能满足顾客规定,持续改进质量管理体系,为公司赢得最佳信誉和效益,为顾客提供满意产品。本质量手册控制按《文献控制程序》执行。经审查批准,予以发布。管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001∶《质量管理体系-----规定》,加强对质量管理体系运作领导,兹任命担任我司管理者代表。职责如下:保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进需求;保证在整个公司内形成满足顾客规定意识;就质量管理体系关于事宜进行内外部联系;组织、指挥、监督、协调各部门体系运作。总经理:10月7日第一章质量管理体系范畴公司简介漳州凯星有限公司,专业设计制告针织大圆机,公司拥有一支长期从事产品设计、开发、制造、和售后服务专业技术队伍,同步用有一套先进生产加工设备.特别值得一提是对生产加工技术革新,更能保证我公司生产圆机质量可靠,能满足客户挑战,变化万千市场.公司以诚信、严谨、品质、创新、作为公司发展主线,坚持以“客户至上,质量第一”为原则,严格管理,自我超越。“山不在高有仙则名,水不在深有龙则灵“。在这中华人民共和国大圆机蓬勃发展,迈向国际接轨时代,咱们相信这支龙团队会一步一脚印创造奇迹。“生根精镁,深耕精镁”以经济完美品质来呼唤市场,用专业真诚心来赢得客户感动。地址:漳州市龙海浮宫镇霞威村龙怀创业园联系电话:传真:第二节质量管理体系阐明1.我司质量管理体系是以顾客及有关方需求和盼望为基本,是根据ISO9001∶原则建立。其形式体现为一组过程互相作用形成网络。它通过管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程间互相作用,并环绕顾客规定、顾客满意建立起质量管理过程模式。我司质量管理体系过程及其互有关系包括产品实现所需过程和为了有效地实现质量管理体系所需其他过程。以顾客需求和盼望为过程输入,提供产品(单面、双面针织大圆机)满足顾客规定为输出。同步它还通过信息反馈测定顾客满意限度,以评价全公司质量管理体系业绩。2.我司质量管理体系是根据ISO9001∶规定建立,既体现了ISO9001∶规定又结合了我司实际状况。它是按照PDCA(策划、实行、检查、处置)过程办法建立实行和保持。在每一种过程中都按照PDCA办法以保证持续改进。3.我司质量管理体系所覆盖产品范畴涉及我司所有活动成果。重要产品有单面、双面针织大圆机等,上述产品生产场合位于泉州市安平开发区14区3号。4.我司质量管理体系建立在以顾客为关注点基本上,同步考虑到投资方、我司及员工利益,还顾及了供方及社会利益,考虑到了我司对社会所做贡献。5.在我司生产经营活动中,严格遵守国家法律法规,如《产品质量法》、《安全生产法》、《合同法》等。我司制定了相应法律法规实行对策并强化对员工法律意识教诲培训。公司产品严格按照顾客规定进行生产和检查。6.在ISO9001∶7.5.4条款中“顾客”指是我司提供单面、双面针织大圆机接受者。7.我司特殊过程是热解决,对这些过程按7.5.2进行控制,可纳入采购控制程序。8.我司产品生产提供过程中锻件、铸件毛坯加工等实行外包,对这些过程按7.4进行控制。油漆件、铸件、热解决、滚齿、电机、机械程控电版设施,纳入采购过程,并应用合同、合同、采购单方式明确双方义务责任,控制限度规定;增进双方互利改进。9.质量管理体系范畴,覆盖单面、双面针织大圆机、生产、服务。第三节品质系统组织架构图人力资源人力资源管理者代表管理者代表业务部技术部总经理品质部行政部仓库生产部采购部财务部第四节过程与ISO9001∶条款对照表编号过程名称对应文件原则条款1质量管理体系阐明《手册》第一章、第二节1、4.1、4.2.12专用语和引用原则《手册》第一章、第五节23手册颁布令手册颁布令4.2.24文献控制《手册》第一章、第六节4.2.35记录控制《手册》第一章、第七节4.2.46管理承诺和以顾客为关注焦点《手册》第二章、第一节5.1、5.27职责与权限拟定《手册》第二章、第六节5.58质量方针目的拟定、展开、管理《手册》第二章、第二节5.3、5.4.19质量管理体系策划《手册》第二章、第三节5.4.211管理者代表任命书管理者代表任命书5.5.212内部沟通《手册》第二章、第四节5.5.313管理评审《手册》第二章、第八节5.614资源提供《手册》第三章、第一节6.115人力资源管理《手册》第三章、第二节《岗位职责及任职条件》6.216基本设施管理《手册》第三章、第三节设备周期检修筹划各种设备操作规程6.317工作环境管理《手册》第三章、第四节6.418产品实现策划《手册》第四章、第一节7.119顾客关于规定拟定《手册》第四章、第二节7.221设计开发《手册》第四章、第三节7.322采购控制《手册》第四章、第四节7.423生产和服务提供《手册》第四章、第五节车间管理制度和各种作业指引书724产品标记和可追溯性《手册》第四章、第六节7.5.325顾客财产管理《手册》第四章、第六节7.5.425产品防护《手册》第四章、第七节仓库管理制度7.5.527监视和测量装置控制《手册》第四章、第八节7.628顾客感受获取及运用《手册》第五章、第二节8.2.129内部审核《手册》第五章、第三节8.2.230过程监视与测量《手册》第五章、第四节8.2.331产品监视与测量《手册》第五章、第五节进料检查与实验原则过程检查与实验原则成品检查与实验原则产品监测筹划8.2.432不合格品控制《手册》第五章、第六节8.333数据分析《手册》第五章、第七节8.434持续改进、纠正和防止办法《手册》第五章、第八节8.5第五节专用语及引用原则专用语不合格品:产品质量不符合产品原则规定,涉及采购物资,在制品和成品。不合格项:质量管理体系运营中某项活动不符合关于原则及我司质量手册和质量程序文献规定。受控本:质量体系文献副本,其分发、修订或更改须按规定程序控制,保证文献在所有使用场合使用有效版本。非受控本:质量体系文献副本,其分发按文献控制程序进行,不进行追踪更改。非常规合同:是指顾客提供样品或提出某些有别出常规产品质量规定而订立合同。引用原则GB/T19001∶《质量管理体系—规定》GB/T19000∶《质量管理体系—基本和术语》第六节文献控制程序1、目`1对与本公司质量体系提供关于文献进行控制,保证与质量有影响各场合使用文献为有效版本。2、范围本程序合用于质量体系文献控制,涉及关于外来文献。3、定义3.1质量体系文献:质量手册、程序文献、作业指引书及表单记录。3.2内部文献:指我司内部自行制定文献。3.3外来文献:指非我司自行制定,而是由外部提供文献.3.4非受控场合:我司质量体系运营以外所有场合,如:顾客、认证机构。3.5技术文献:图纸、工艺守则、使用阐明书、技术条件等文献。4职责4.1行政部:负责公司内部文献发行、回收、原件保存及销毁工作,制定关于控制规定与办法;负责外来文献受控、发放及回收等管理工作。4.2各部门:负责责任范畴内文献编制及修订。5内容5.1文献新订制定新文献时,由制定者将新订文献呈相应审核人和批准人员签字批准后,将文献交行政部发行。质量手册由管理者代表审核、总经理批准;第三层次文献由制定部门主管审核,管理者代表批准。5.2文献发行5.2.1保证文献充分与适当,文献发布前得到批准;保证组织所拟定策划和运营体系所需外来文献得到辨认,并控制其分发。质量手册和第三层次文献发放,由行政部根椐各部门实际需要数量填写《文献发放登记表》后进行发放。5.2.2文献领用人在《文献发放登记表》上签名领取注有分发号和加盖“受控文献”印章文献。每份文献均有不同分发号,便于换版时回收。5.2.3行政部在发放文献后,将全公司受控文献列入《受控文献清单》。5.2.4当文献使用人文献破损严重影响使用时,应到文献资料中心办理更换手续,交回破损文献;文献管理员将破损文献销毁。5.2.5当文献丢失后或其他因素需补发新文献时,由文献使用部门填写《文献领用申请表》,再由原批准单位批准后,行政部重编新文献分发号。5.2.6在管理评审、内审后发生文献有较多不合用或体系发生重大变更时应对文献进行修订与更新,并再次批准。5.3文献更改5.3.1文献发行实行后须更改,原则上由制定部门更改,由行政部按5.2项规定程序进行更改审批与发行。5.3.2文献进行修订时,对某一页或某几页进行修订,只须更改该页内容和修订次数,其修订次数按前一次修订次数+1来计数。文献通过更换时,页数为修订后不含“文献封面”实际总页数。5.3.3更改文献时,使用部门应将更改前文献交行政部或本部门文献管理人员,由行政部或本部门文献管理人员对更改前文献进行换页或手写修改。当采用手写方式对文献进行更改时,应将更改前内容用“——”划去,手写上新内容,并应在更改处加盖“更改”印章,然后发还使用部门或有关人员,对《质量手册》等受控文献更改,行政部及各部门文献管理人员还应在文献中相应“修改记录”栏和[受控文献清单]中“修订状态”栏标明文献更改状况。5.3.4文献更改后,行政部要将文献更改状况列入[受控文献清单]中“修订状态”栏。5.4文献换版与作废5.4.1防止作废文献非预期使用,如果出于某种目而保存作废文献时,对这些文献进行恰当标记。同一份文献某页或表单通过九次修订后,该页或表单需再修订是整份文献以新版发行,如:第1版、第0次修订。其某一页通过第9次修订后,再修订时整份文献即为第2版、第0次修订。旧版文献回收解决,换发新版本,“非受控文献”和“参照文献”不办理更改和换版。5.4.2换版后文献发放按5.2条程序执行。5.4.3旧版文献由文献管理员按《文献发放登记表》收回并记录,需作资料保存该版文献,经文献原核准人核准后,由文献管理员加盖“参照文献”印章方可留用,别的该版文献盖“作废文献”章或销毁。5.5文献管理5.5.1文献拟制、审核、核准后,原版文献及其副本由行政部实行统一管理,填写《受控文献清单》。存软盘受控文献均应有备份;软盘储存文献应进行文献状态标记。5.5.2受控文献发放后,文献领用人须严格管理,不得任意复印、转借、损坏、涂改文献及内容。文献持有人应应保证文献清晰、易于辨认。5.5.3文献管理员应全面检查各类文献有效性,查核各使用者手中文献,发现问题及时解决。5.6外部文献控制直接引用各类外来文献,由管理者代表核准后方可使用,文献发放管理参照5.2执行。5.7文献编码规则5.7.1质量手册编号:质量手册编号为:QM0015.7.2作业指引书编号:WIXXX该条款派生第几份文献与ISO9001原则相应条款作业指引书代号5.7.3表单编号:FM--X--X——XX代表第几种表单该条款派生第几份文献与ISO9001原则相应条款表单代号5.7.4外来文献编号:QEXXX代表第几种外来文献代表年月外来文献代号6有关文献无7使用表格7.1FM42-1-01受控文献清单7.2FM42-1-02文献发放登记表7.3FM42-1-03图纸分发登记表7.4FM42-1-04文献领用申请表第七节记录控制程序目规定记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制,以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据。范围合用于公司质量记录管控。职责各部门资料员负责收集、整顿、保管本部门记录。行政部负责汇总、编制公司记录控制清单。规定各项记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制。品管部负责产品质量检查报告归档和管理。定义无5程序5.1我司建立并保持质量记录,以提供我司产品、过程活动和体系符合规定和有效运营证据而建立记录,应得到控制。编制形成文献和程序,以规定记录标记,贮存,保护,检索,保存和处置所需控制。记录应保护清晰,易于辨认和检索。记录标记和检索-记录涉及:全厂检查记录、检查报告、生产记录、工作报告、本厂内部审核过程记录及报告等。记录可以采用文字、照片、光盘、磁带和磁盘等形式。5.2.1记录格式、编号按《文献控制程序》规定执行。文字形式记录填写要及时、真实、内容完整、笔迹清晰、易于辨认和检索。记录标记应反映活动名称、编号、时间。记录可以按照活动时间归类,也可以按照活动类别归类。必要时要对记录进行编目,以便检索。5.2.2照片形式记录必要附带文字阐明。应标记活动内容和时间。若照片是文字形式记录附件应随同文字记录一并归档。5.2.3光盘、磁盘、磁带等形式记录必要将储存位置、记录保管人、记录名称填入。必要时进行备份,记录文献按类型和控制规定进行归类整顿,建立文献夹储存以便检索。记录保存、保护各部门资料员必要把所有记录分类,依日期顺序整顿好,存储于通风、干燥地方。所有记录保持清洁、笔迹清晰。磁盘记录还应及时以其她形式备份,防止丢失,不被修改。各台电脑由专人使用,密码保护并及时杀毒。行政部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运营关于记录汇总,规定记录名称、编号、保存期、使用部门、保存地点等内容。记录借阅和复制各部门保管记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准,借阅应填写《质量记录借阅登记表》。公司技术数据、商业秘密、财务报表属于公司保密记录。有关人员应遵守公司保密制度。除非有合同规定,经经理批准方可向外部提供。记录处置5.5.1记录必要按规定及时传递给有关部门或人员使用。5.5.2记录收集保管部门应定期将收集记录进行记录分析,从中辨认各种改进机会。5.5.3记录如超过保存期或其她特殊状况需要销毁,保管部门应填写《质量记录销毁登记表》,并经部门主管审批后销毁,但不得遗失。5.5.4各有关部门可依照工作需要提出对记录格式设计更改,执行《文献控制程序》关于文献更改规定。有关文献《文献控制程序》7附件FM42-2-01《质量记录清单》FM42-2-02《质量记录借阅登记表》FM42-2-03《质量记录销毁登记表》管理职责第一节管理承诺和以顾客为关注焦点1.有关法规贯彻1.1向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性;与我司生产有关法律法规有《产品质量法》、《安全生产法》、《合同法》、《劳动法》等,对这些法律法规应进行收集并控制其发放。2.控制办法:2.1上述有关法律法规,我司除制定了相应对策办法外,还应以不同形式经常进行宣传,普通可通过公司各种例会、车间会议、小组会等进行;也可通过墙报、专栏等形式进行。2.2管理者代表应及时辨认、跟踪、掌握有关法律法规动态状况,理解法律法规变化或新法规颁布,并适时向总经理报告。在总经理授权下进行新原则转换培训,保证我司所贯彻、实行有关法律法规适当有效。2.3此外管理者代表每年应组织一次对公司各有关部门关于有关法律法规宣传状况、以及实行状况进行不定期考核,及时发现违规苗头,制定纠正或防止办法,并通报全公司,切实保证有关法律法规在我司得到全面贯彻、实行。3管理承诺最高管理层(总经理)承诺对ISO9001质量管理体系以不断发展与改进,通过管理评审、品质体系内部审核、有效实行纠正/防止办法等办法来不断完善公司质量管理体系。3.1通过公司内部各种会议、文献发布与执行宣传等沟通方式,让公司所有成员都清晰满足客户规定以及关于法律法规规定重要性。3.2在质量管理体系中建立质量政策与目的,并在管理评审会议中对质量政策和品质目的进行分析、讨论及评估,及时做出恰当调节。3.3为有效地推动ISO9001质量管理体系持续、有效运营,并使之不断完善、不断发展,做到持续改进,公司最高管理层(总经理)将提供充分资源。4以顾客为关注焦点总经理及有关部门经理、主管保证公司有关人员清晰客户规定与盼望,并通过某些方法使之转化为实现这些规定与盼望有关过程,做到使客户满意。4.1在公司实际动作过程中,通过辨认与评审客户规定,以及公司产品符合关于法律法规规定程序,并将各种规定予以明确。4.2将这些规定通过一定途径使有关人员(技术员、生产人员、质量控制人员等)清晰,并在有关过程中予以满足。第二节质量方针和质量目的1.质量方针客户至上质量第一服务完善持续改进2.质量目的及分解见另文献。第三节质量管理体系策划1.目对质量管理体系进行策划,保证有效和高效地实现组织质量目的,以满足顾客需求。2.范围质量管理体系策划涉及对我司立足点、质量目的、顾客和其她有关方需求和盼望、法律法规规定评价、质量改进等。3.职责3.1管理者代表负责我司质量管理体系总体策划。3.2策划成果规定编制各类文献或筹划,由职能部门负责,有关部门审核,总经理批准。3.3经策划质量管理体系所有变更也应经总经理批准。4.质量管理体系策划4.1管理者代表对质量管理体系进行策划时,应考虑如下信息作为策划输入:1)公司发展立足点和已拟定我司质量目的;2)已拟定顾客和其她有关方需求和盼望;
3)对法律法规规定评价和对过程性能、产品性能评价;4)过去经验教训;5)质量管理体系改进机会。4.2公司领导对质量策划输出应组织有关部门人员进行系统审核和评价,以拟定所需产品实现和支持过程与否满足质量目的并保证有效性。审核、评价普通应考虑如下信息:1)我司所需资源涉及资金、基本设施、技能和知识2)过程顺序及互相作用,文献需求,涉及记录需求。3)各级人员岗位职责和权限;4)改进需求,涉及办法和工具改进需求,评价我司业绩改进成果指标。4.3当非常规条件下,如:对特定服务项目或合同,其质量策划也应满足质量目的和质量体系规定,但可采用质量筹划文献和非文献化规定表白质量体系策划成果(涉及哪些部门参加、分工,什么时间完毕,应用哪些常规文献以及资源调节等)。4.4当由于各种因素导致质量管理体系变更时,如:组织机构变化、新技术引进、新设备采用,均也许对服务质量导致重大影响。此时管理者代表应对质量管理体系进行重新策划,重新策划时应考虑质量管理体系完整性,策划成果同样要满足我司质量目的和质量管理体系规定。4.5策划成果经评审若不能满足规定期,应进行重新策划。并再次经审核、批准。第四节内部沟通1.最高管理者保证在公司内部各层面建立内部沟通渠道,并创造条件增进内部沟通,提高体系运营效果和有效性。2.公司部门间沟通方式重要通过早会、单据传递、电话联系、讨论会等形式。上下级沟通行式普通采用通过工作报告、会议讨论、面谈、合理化建议、目的制定和考核等形式。3.我司内部沟通重要存在于:生产班组与品管部沟通、生产与仓库沟通、上下级沟通、目的值拟定、内部质量审核、不合格控制、过程持续改进等。4.管理者代表应负责监控内部沟通效果,并向最高管理者报告。以改进内部沟通方式,增进质量管理体系有效性。使用表单无
第五节职能分配表职能部门质量体系规定总经理管理者代表生产部品质部业务部采购部技术部行政部4.1总规定★★☆☆☆☆☆☆4.2.1总则☆★☆☆☆☆☆☆4.2.2质量手册☆★☆☆☆☆☆☆4.2.3文献控制☆☆☆☆☆☆★★4.2.4记录控制☆☆☆☆☆☆☆★5管理职责★★☆☆☆☆☆☆6.1资源提供★☆☆☆☆☆☆☆6.2人力资源☆☆☆☆☆☆☆★6.3基本设施☆☆★☆☆☆☆☆6.4工作环境☆☆★☆☆☆☆☆7.1产品实现策划☆☆★☆☆☆☆☆7.2与顾客关于过程☆☆☆☆★☆☆☆7.4采购☆☆☆☆☆★☆☆7.5.1生产和服务提供☆☆★☆☆☆☆☆7.5.2生产和服务提供过程确认☆☆★☆☆☆☆☆7.5.3标记和可追溯性☆☆☆★☆☆☆☆7.5.4顾客财产☆☆☆☆★☆☆☆7.5.5产品防护☆☆☆★☆☆☆☆7.6测量和监控装置☆☆☆★☆☆☆☆8.1总则☆★☆☆☆☆☆☆8.2.1顾客满意☆☆☆☆★☆☆☆8.2.2内部审核☆★☆☆☆☆☆☆8.2.3过程监视测量☆★☆★☆☆☆☆8.2.4产品监视和测量☆☆☆★☆☆☆☆8.3不合格控制☆☆☆★☆☆☆☆8.4数据分析☆☆☆★☆☆☆☆8.5.1持续改进☆★☆☆☆☆☆☆8.5.2纠正办法☆☆☆★☆☆☆☆8.5.3防止办法☆☆☆★☆☆☆☆备注:★为责任部门☆为协作或执行部门第六节职责及权限1、总经理a、对我司产品质量负责。b、主持制定我司质量方针,拟定质量目的,并采用办法保证其实行;c、领导建立符合GB/T9001—ISO9001∶原则规定质量体系,对其完善、实行负全责,批准颁发《质量手册》。d、核准公司组织机构设立、职能分派和资源配备,并保证提供足够资源,保证质量体系适当性和有效性,以实现质量方针、目的,并持续改进。e、授权管理者代表,确认影响质量各职能部门职责和权限,并为她们充分行使职权提供必要条件。f、主持管理评审,保证质量体系持续有效。2管理者代表保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持。向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进需求。保证在公司内提高满足顾客规定意识。负责与我司质量管理体系关于内外部事宜联系。负责测量、分析和改进策划;负责内审工作组织协调工作;负责过程监视和测量管理;负责文献策划及质量手册编写组织工作。3生产部负责生产筹划下达,保证生产顺利进行;负责生产调度、生产进度控制,保证交货期顺利完毕;负责督促设备维修管理等各项工作;建立设备档案,编制设备保养筹划,负责设备寻常保养、维修;负责所需设备采购,新购设备验收、调试;负责报废设备确认等工作。4技术部:a.提供生产技术指引,保证生产产品质量满足规定;5.品质部:a.组织不合格品评审,并做出评审结论;并对不合格品采用纠正和防止办法管理、检查、监督和验证。b.负责检测设备计量管理工作,保证在用计量器具、测量仪表能满足产品检测和工艺技术规定;负责全公司检测设备检定、报废、封存、登记等工作;c.负责按检查原则实行产品和原材料检查工作;d.对的运用记录技术,为采用纠正防止办法或质量改进提供根据。e.负责制定各种产品质量检查原则、检查规程并组织实行;f.负责产品检测记录归档,并定期做出分析报告;6.采购部负责供方选取、评价和重新评价;原辅材料比价和定价;负责原辅材料采购,并及时跟催物料到货状况;7.业务部负责国内市场开拓,建立起与客户良好关系,建立客户资料;负责与客户订立购销合同,并做好合同评审工作;负责顾客满意度测量,并提供各种服务实现顾客满意。8.行政部为全公司文献资料控制中心,负责关于文献发放、修改、回收、归档等工作;负责编制和实行我司教诲培训筹划,并组织实行;负责与本部门关于文献收集与保管,全公司记录管理;负责公司人事招聘及公司员工培训记录和档案建立。9.生产班组按照生产筹划规定,组织员工按筹划完毕生产任务;组织并督促各车间进行安全和文明生产,保证生产班组设施、工作环境可以满足工作需要;组织好生产过程各种原始记录及记录工作,保证各种原始资料完整性、精确性可追溯性;发现不合格品要及时评审或与关于部门联系,在未解决好之前不得将不合格品转入下道工序,并按规定作好不合格品标记和月度记录;负责实行生产过程、产品标记和可追溯性控制,保存、收集与本部门关于文献、记录。10.仓库制定仓库管理制度,负责组织实行;组织做好原材料、辅助材料、成品标记、检查状态、贮存和发运工作;负责与本部门关于文献收集与保管。在职责、权限拟定前应上下沟通,使员工对本岗位职责、权限充分理解,保证过程顺畅。为保证运作有效性,强调内部沟通,在公司内各单位及人员之间应建立一种融洽工作氛围,实行有效沟通和交流。第七节管理评审程序目保证公司质量管理体系在内外环境变化时,持续保持适当性、充分性和有效性。范围合用于检查质量体系运营状况和评价质量体系对实现质量方针和质量目的适合限度,涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要。定义无4职责4.1总经理主持管理评审活动。4.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运营状况,提出改进建议。4.3行政部负责告知有关部门,收集并提供管理评审所需资料,负责对评审提出纠正和防止办法进行跟踪和验证。4.4各有关部门负责资料积累,提供与本部门工作关于评审所需资料,并负责实行管理评审中提出有关纠正防止办法。5、程序5.1管理评审策划5.1.1总经理至少在12个月时间间隔内召开管理评审会,可结合内审后成果进行,也可以依照需要安排。5.1.2管理评审由管理者代表策划,总经理拟定。管理评审告知重要内容涉及:a、评审时间b、评审目c、评审范畴及评审重点d、参加评审部门(人员)e、评审根据f、评审内容5.1.3当浮现下列状况之一时可增长管理评审次数。a、公司组织机构、产品范畴、资源配备发生重大变化时b、发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉持续发生时c、当法律、法规、原则及其她规定有变化时;d、市场需求发生重大变化时;e、质量体系审核中发现严重不合格时。5.2管理评审输入管理评审输入应涉及如下方面关于当前业绩和改进机会。a、各种审核成果,涉及内部审核,外部审核,产品质量审核;b、顾客反馈,涉及顾客满意限度测量成果及与顾客沟通成果;c、过程业绩和产品符合性,涉及过程测量和监视,产品监视和测量成果;d、防止办法和纠正办法状况;防止和纠正办法状况,涉及:对内部审核和寻常发现不合格品采用纠正办法及其有效性监视成果,对顾客满意限度具备重大影响纠正和防止办法。e、以往管理评审跟踪办法实行状况和有效性;f、也许影响质量管理体系变更,指公司内外部环境变化,如法律、法规变化新技术、新工艺开发等。g、评审应涉及评价改进机会和质量管理体系变更需求,涉及体系变更需求,涉及质量管理体系方针,目的变更需求。h、改进建议评审准备5.3.1评审前一月按照管理评审策划安排,告知有关人员准备本次评审关于资料。5.4管理评审实行5.4.1总经理主持评审会议,各部门负责人和关于人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在不合格项提出纠正和办法,拟定负责人和整治时间;5.4.2总经理对所评审内容做出结论(涉及进一步调查、验证等);5.4.3必要时,行政部对管理评审实行过程进行记录。5.6管理评审输出5.6.1管理评审输出应涉及a、对组织质量管理体系适当性、充分性和有效性总体评价结论,质量管理体系变更需要,改进机会,质量方针和质量目的改进需求和体系运营状况阐明。b、管理体系有效性及其过程有效性改进;质量管理体系及其过程有效性改进方面决定和办法。c、与顾客关于产品改进决定和办法,涉及针对顾客规定明示和未明示规定及法律法规规定对产品特性改进。证。5.6.2评审会议结束后,由行政部依照管理评审输出规定进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,总经理批准,由行政部发至相应部门。5.7管理评审跟踪和检查5.7.1各部门负责贯彻管理评审中提出各项决策。行政部负责跟踪监控执行状况,并向反馈各部门实行贯彻状况。5.7.2管理评审产生有关记录由行政部保管,涉及管理评审筹划,各部门准备评审资料,评审会议记录及管理评审报告等。有关文献6.1文献和资料控制6.2质量记录控制6.3纠正办法6.4防止办法7附件7.1FM56-1-01《管理评审7.2FM56-1-7.4FM56-1-
第三章资源管理第一节总则资源是质量管理体系各过程构成之一,我司在实行、保持和持续改进质量管理体系有效性各项活动中,所需要资源重要是人力资源、物力资源、财力资源、工作环境等。基于恰当教诲、培训、技能和经验,从事影响产品规定符合性工作人员应是可以胜任。注:在管理体系中承担任何任务人员都也许直接或间接地影响产品规定符合性。资源管理涉及对资源需求辨认、资源提供、资源开发、资源维护、资源运用和优化。资源管理是间接过程,它作用于产品实现过程,使产品增值,并保证方针、目的实现,以持续达到满足顾客规定并增进顾客满意。人力资源管理涉及到我司质量体系各项活动所需人力资源。物力资源管理涉及我司生产经营活动所必要各种设备、设施及监视和测量设备等管理。财力资源是保证人力、物力和工作环境等资源得以满足必要条件。工作环境管理涉及生产(工作)场合、公共场合、自然环境和设施环境等管理。
第二节人力资源管理程序1、目对承担QMS职责人员规定相应岗位能力规定,并进行培训以满足规定规定。2、范围合用于承担QMS规定职责所有人员,涉及暂时雇用人员。3、定义无4、职责4.1行政部4.1.1负责编制各车间、部门负责人《岗位职责及任职规定》4.1.2负责我司《年度培训筹划》制定及监督实行。4.1.3负责上岗前基本教诲4.1.4负责组织对培训效果进行评价。4.2各车间、部门4.2.1负责本车间员工岗位技能培训。4.2.2负责编制各岗位员工《岗位职责及任职规定》。4.2.3管理者代表负责批准公司年度培训筹划和各岗位员工《岗位职责及任职规定》。5、程序5.1人员安排5.1.1拟定从事影响产品规定符合性工作人员所需能力;承担QMS规定职责人员应是有能力,从教诲、培训、技能和经历方面考虑。5.1.2公司编制各岗位员工《岗位职责及任职规定》报管理者代表审批。5.1.4《岗位职责及任职规定》经审批后,作为公司选取、招聘、安排人员重要根据。5.2培训、意识和能力5.2.1合用时,提供培训或采用其她办法以获得所需能力;各部门应辨认从事影响质量活动人员能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,依照她们《岗位职责及任职规定》进行考核辨认需求制定筹划并上报。5.2.2新员工培训a、工厂基本教诲:涉及本厂简介、员工纪律、方针、目的,质量、安全和环保意识,有关法律法规,质量管理体系原则基本知识等培训,在进入本厂一种月内,由各部门组织进行。b部门基本教诲:学习本部门工艺操作重要内容,由部门主管组织进行,涉及设备性能、操作环节、安全事项、紧急应变办法等,进行书面和实际操作考核,合格方可上岗。(转岗员工按此条款进行培训)5.2.3在岗人员培训按培训筹划,每年应对在岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核,普通安排在停产检修时。特殊工作人员培训特殊工序、核心工序人员由所在车间主任负责培训,合格后持证上岗,每年还应进行培训和考核。电气焊工、计量员、叉车工、吊车工、电工、锅炉工、驾驶员等需获得国家授权部门相应培训证书。质量管理体系内审员应由质量认证征询机构培训、考核。技术人员培训各类技术人员是公司主力军,应创造条件使她们知识不断更新,由各部门提出申请,经总经理批准后组织培训或外送培训。5.2.6通过教诲和培训,使员工质量意识得到强化。保证组织人员结识到所从事活动有关性和重要性,以及如何为达到质量目的/指标做出贡献;满足顾客和法律法规规定重要性。自己从事岗位工作与本厂发展有关性。本厂应勉励员工参加质量管理,为实现质量目的做出贡献。评价所提供培训有效性通过理论考核、操作考试、业绩评估和观测等办法,评价员工培训有效性,评价被培训人员与否具备了所需能力。每年第四季度,组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训有效性,征求意见和建议,以便更好制定下一年度培训筹划。c、行政部加强对员工寻常工作业绩评价,可随时对各车间员工进行现场抽查,对不作。5.3培训筹划及实行5.3.1每年12月份,行政部根椐各部门员工实际能力与规定差距,于12月制定下年度培训筹划(涉及培训内容、对象、时间、考核方式等),经总经理审批下发各车间,并监督实行。每次培训关于记录交存档。各车间筹划外培训,应填写《培训需求申请表》报管理者代表批准,由有关部门组织实行。人员招聘渠道:A、人才市场B、学校推荐C、有关人员推荐流程:制定筹划→人员招聘渠道→收集应聘者资料→筛选→安排面试→拟定录取者→培训上岗5.3.6招聘过程应按《劳动法》及关于规定,参照有关岗位职责严格审核,拟定与否录取。录取过程中应与应聘者平等协商,明确相应福利、待遇、工作规定和工作守则。5.3.7各单位应依照岗位规定对所属员工进行能力考核。特殊岗位如内审员、电工、司炉等人员应参加专业培训和进行资格审查。5.4培训效果及记录保持5.4.15.4.26有关文献6.1《岗位职责及任职规定》7附件FM62-2-FM62-2-FM62-2-
第三节生产设备管理程序目保证在机械产品生产过程中所用生产设备处在良好状态。范围合用于公司生产设备管控。定义无职责4.1机修组负责制定关于设备管理文献,并负责公司所有生产设备寻常管理、维护、维修,建立设备台帐,保证设备完好;会同生产车间做好设备验收工作;4.2生产车间负责车间设备运转,并做好寻常保养工作。内容5.1设备选型采购5.1.1据次年实际生产需要,总经理考虑既有设备生产能力以及需增购设备。若需增购设备,应选定设备型号、规格、生产厂家等规定,同步要与机修组明确如何验收设备。5.2设备管理5.2.1机修组应对设备进行调实验收,验收不合格时应及时告知总经理,便由总经理采用补救办法,验收合格后设备才干投放使用。5.2.2经验收合格设备,设备管理人员应将设备列入“设备管理台帐”中。“设备管理台帐”应反映设备名称、型号、规格、编号、使用部门,设备管理员要建立反映该设备终身使用、维护、保管状况“设备履历表”。5.2.3若新型设备,设备管理员应会同该设备供应商对设备操作者进行培训,使操作者能掌握设备性能,并能独立按照操作规程使用该设备,及进行寻常保养。5.3机修员在建立“设备管理台帐”中要依照该设备规定,实际使用状况规定设备检修周期或运营期限,制定《设备周期保养筹划》,安排维修。设备维修人员应将寻常检修状况记录在“设备履历表”中,将定期保养状况记录在“设备周期保养记录”中,修理过设备,验收人在“设备履历表”中签收合格后,设备才干投放使用。5.4设备报废5.4.1生产设备需报废时,设备使用部门应向公司申请与更新或报废解决。经设备管理员核算承认后,由总经理审批,该设备作废或与更新解决。报废设备可在“设备管理台帐”中注明并回收“设备履历表”存档。有关文献6.1生产设备操作规程6.2设备周期保养筹划使用表单7.1FM63-1-7.2FM63-1-7.3FM63-1-第四节工作环境管理程序目为保障全厂员工安全与健康,保证提供顾客满意产品,对也许影响员工工作质量、情绪、影响产品卫生质量、影响设备安全等工作环境条件进行有效控制。范围工作环境涉及生产(工作)场合、公共场合、自然环境和设施环境。辨认和管理3.1生产(工作)场合3.1.1生产(工作)场合应有适合员工生产(工作)高度和空间,具备通风、采光(人工光源)。对也许形成污染涉及物理、环境和其她因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气光、电、噪声、热、腐蚀等污染源应有防护设施、配备消防设施。各部门参照有关规定,如《仓库管理制度》、《车间管理制度》等,对所在单位实行管理。3.2公共场合3.2.1员工食堂应具备消毒、四防及通风、照明、采光、就餐用品等设施。3.2.2浴室应具备沐浴设施,应有照明、通风、更衣等设施。洗手间应具备冲水、采光等设施。环境因素防止4.1行政部4.1.1提供必要防护设施和用品,对污染源进行控制,对员工人身安全予以保护。4.1.2加强对食堂进行监督检查,对食物中毒进行防止。4.1.3依照自然环境变化做好防暑降温。4.2生产部4.2.1依照生产实际状况,对也许对人身、对产品质量导致影响因素如光、电、温度、噪声等进行防止。4.2.2依照生产岗位需要确认劳动防护用品发放。5检查和保持5.1各单位领导负责本单位寻常检查。第四章产品实现产品实现策划1、目为使生产获得成功,有必要对生产过程进度控制、质量控制、费用控制、安全管理、合同管理、信息管理和组织协调等进行策划。2、范畴当法律法规变化、体系变更、人员调节、顾客提出新规定、或产品范畴扩大时,都应进行产品实现策划;此外,应按原策划成果实行。2.职责2.1公司组织各有关部门辨认每一种订单与否需进行新策划。并依照策划成果所产生各类文献编制与提供。2.2总经理负责产品实现策划所需资源提供。3.策划过程控制3.1公司依照市场调查、顾客或合同/订单提出新规定,初步拟定产品质量目的,制定策划案,各部门依照规定提供策划所需文献和资源。涉及产品所规定验证、确认、监视、测量、检查和实验活动,以及产品接受准则。3.2生产准备:3.2.1策划人员应充分理解顾客规定,熟悉业务和生产工艺,拟定加工过程规定和所达到目的。3.2.公司及有关部门负责提供产品实现所需有关法律法规、产品原则、作业指引书、管理制度、生产人员能力适应状况、各阶段监视测量安排与记录、生产设备重要零配件供方能力状况等;以便拟定生产中办法与设备,专业与协作、主体与辅助、人与物,时间排列等之间关系,体现生产进度、安全、质量。3.2.3编制材料筹划单、生产设备清单,并上报业务部负责进行采购准备。3.3生产过程控制3.3.13.3.23.3.3生产过程应按《生产作业流程及有关记录》规定保持有关记录。3.4各阶段监视与测量品管部应按《产品监视与测量程序》配合车间、班组、仓库和顾客开展监视测量活动。对验收中存在问题及时组织力量进行整治,保证产品生产各阶段质量满足策划规定。3.5与有关方协调公司应做好与各部门、车间、班组、仓库及客户等之间配合协调工作,及时与有关部门沟通,保证生产顺利进行。3.6产品实现策划输出产品实现策划输出涉及如下几种方面:质量目的;策划案生产作业流程及有关记录;产品各阶段监视和测量筹划4.有关记录无第二节顾客规定评审和沟通程序目保证顾客需求和盼望在生产前被充分理解并得到评审和沟通,以保证公司销售合同能得到顺利履行且让最后客户满意。范围合用于销售前对顾客规定辨认、评审和沟通活动。职责3.1业务部辨认顾客普通产品订货规定,对顾客规定进行评审和沟通;负责生产中、后顾客规定辨认和沟通。3.2总经理负责辨认特殊合同产品规定,如特殊形状产品等。定义无5程序5.1顾客规定辨认若顾客寄样品或图纸过来规定下单或试制样品,业务部应明确顾客提出规定,拟定后进行样品试制,样品试制后由品管部进行验收合格后,寄给顾客进行确认。当顾客以口头方式进行下单时,业务部人员应电话将顾客订货内容重复一遍给顾客确认与否有误,确认内容无误后将其登记在《原则配备表》中;订立合同时公司应辨认与产品关于法律法规规定。公司拟定任何附加规定。5.2对顾客规定评审常规产品订单评审直接由业务人员在《原则配备表》上签字确认。在与顾客订立特殊产品合同之前,业务部应会同公司对产品技术规定、数量、交货期、付款方式、运送方式等方面进行详细评审,评审状况填写《合同评审表》。评审应保证:产品规定得到规定;与此前表述不一致合同或订单规定己予解决;公司有能力满足规定规定。合用于产品法律法规规定;组织以为必要任何附加规定;交付后活动涉及诸如保证条款规定办法、合同义务(例如、维护服务)附加服务(例如,回收或最后处置)等;评审成果及评审所引起办法记录应予以保持;若顾客提供规定没有形成文献,公司在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。若产品规定发生变更,业务部应对有关文献进行修改,并告知公司己变更质量规定。5.3评审中与顾客沟通①产品信息产品规定已得到规定;②询问、合同或订单自理,涉及对其修改;与此前表述不一致合同或订单规定已得到解决③顾客反馈,涉及顾客抱怨。5.4修订或规定变更解决5.4.1顾客如果对寄出样品或对产品图纸有修改意见时,业务部对顾客传达修改意见进行评审,如可行,业务部填写《原则配备表》和详细修改资料告知有关部门进行更改。5.4.3业务部负责保存与顾客关于文献和记录。5.5顾客意看法决各个部门应注重来自顾客意见和建议,作为工作改进机会。特别是遇到顾客抱怨时,应及时采用办法予以纠正使顾客满意。必要时还应采用防止办法。6有关文献无7附件7.1FM72-1-01《7.2FM72-1-第四节采购控制程序目为顾客提供所需采购及外加工信息,保证所采购物资符合规定规定。范围合用于对生产所需原辅材料采购进行控制。职责3.2品质部:负责采购物资验证、编制采购物资技术原则。定义无程序5.1对供方评价5.1.1根椐采购物资技术原则和生产需要,通过对物资质量、价格、供货期等进行比较,选取合格供方,填写《供方状况调查评价表》。负责建立保存合格供方质量记录。根椐对原材料不同规定,明确对供方控制方式和限度。5.1.2a、供方产品质量状况或来自关于方面信息(如供方其她顾客对其产品质量反馈);b、供方质量管理体系对按规定如期提供稳定质量产品保证能力,供方顾客满意限度;c、产品交付后由供方提供有关服务和技术支持能力(如零配件供应、服务等)其她方面,如履约能力关于财务状况、价格和交付状况等。5.1.3对第一次供应重要物资供方,除提供5.1.2新供方根椐提供技术规定提供少量样品;品管部对样品进行试制,出具相应材料试制报告,并填写《供方状况调查评价表》中相应栏目,反馈给;样品如不合格可再次送样,但最多不能超过两次;样品验证合格后,告知供方小批量供货,并规定提供产品成分检测报告,品管部进货验证合格后,交车间试用,并由品管部填写《供方状况调查评价表》中有关栏目,反馈给。小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格供方经总经理批准后,可列入《合格供方名录》。5.1.4对于较次要材料供方,除应提供必要质量证明文献外,5.1.5供方产品如浮现严重质量问题,公司应告知采购协调解决,需退货解决,由采购告知供方,如退货两次而质量没有明显改进,应取消其供货资格。5.1.6每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写《供方年度业绩评估表》,评价时按百分分制,质量评分占50%,交货期评分占20%,其她(如价格、售后服务等)占20%。评估总分低于60(或质量评分低于48),应取消其合格供方资格;如因特殊状况留用,应报管理者代表批准,但应加强对其供应物资进货验证,并执行5.2.5条款.持续第二次评分不及格,应取消其供货资格。5.2采购5.2.1下达采购单a、根椐订单生产和库存原材料状况,下达订购单。B、各部门根椐实际生产状况,需采购物资填写《订货明细单》,上交采购。5.2.2采购实行根椐所要采购物资,从合格供方名录中选取供方进行物资采购,向合格供方采购原材料应签定《订购单》,明确品名规格、数量、质量规定、违约责任及供货期限等。5.3采购信息5.3.1采购信息应表述拟采购产品:a、对产品数量、规格、颜色等方面规定;b、对产品质量规定,交货期等方面规定。5.3.2在将上述规定向供方进行沟通或阐明前,应由采购5.3.3我司表述采购信息文献涉及:样品、《供方状况调查评价表》和《合格供方名录》等,由5.4采购产品验证采购产品应按规定进行验证或其她必要活动,以保证采购产品满足规定采购规定。当组织或其顾客拟在供方现场实行验证时,组织应在采购信息中对拟采用验证安排和产品放行办法做出规定,组织应拟定并实行检查或其她必要活动,以保证采购产品满足规定采购规定。5.4.1对采购产品可以有如下几种验证方式:a、由供方提供材料化验报告;b、委托第三方进行检查。5.4.2验证活动可涉及:检查、测量、观测、工艺验证、提供合格证明文献等方式。根椐对原材料规定不同,在相应检查规程中规定不同验证方式。5.4.3当公司或顾客规定在供方现场实行验证时,公司应在采购信息中对拟验证安排和产品放行办法作出规定。6有关文献《进料检查原则》7登记表格7.1FM74-1-01《供方状况调查评价表》7.2FM74-1-02《合格供方名录》7.3FM74-1-03《供方年度业绩评估表》7.4FM74-1-04《请购单》 第五节生产和服务提供控制程序1目有效地运用人力、设备、材料等资源,对生产过程中影响质量有关因素进行控制,保证生产活动在受控状态下进行,提高产品质量和生产效率。2范围本程序合用于各有关部门涉及到生产过程控制环节。3定义无4职责4.1生产车间:负责组织编制设备操作指引书等第三层次文献;负责控制生产进度和产品质量;4.2机修组:负责保证生产设备和公共设备正常运营,负责设备故障排除,建立有关设备台帐。4.3技术部:负责组织编制工艺文献等第三层次文献4.4品质部:负责半成品、成品检查及检查规范制定。5内容5.1生产任务单下达5.1.1业务部根椐与客户订立合同,下达生产告知单,内容涉及数量、规格、品种、交货期等。5.1.2各有关部门按生产告知单规定进行生产前准备工作。5.2技术原则文献控制和执行5.2.1产品生产必要具备书面“作业指引书”5.2.2各有关部门负责将“作业指引书”逐级下达到车间,保证所有作业员都纯熟掌握本岗位“作业指引书”。操作工严格按照作业指引书进行操作。产品生产应严格按照详细规定进行。5.2.3“作业指引书”更改执行《文献与资料控制程序》。5.3制程作业控制5.3.1生产作业控制各生产车间根椐《生产制造告知单》和有关资料到仓库或上道工序领取原材料,并安排员工进行生产准备工作;员工生产过程操作按《作业指引书》执行,以保证生产顺利进行。在生产过程中班组长和车间主任应经常到现场监督指引员工操作,对于不合格及时予以纠正,以防止大批量不合格浮现。质检组负责生产过程巡检、成品入库检查,保证不合格产品不转序或入仓;生产、检查过程中发现不合格品,按《不合格品控制》中相应规定解决;生产员工上岗前要通过培训,并通过在职培训强化其工作技能和质量意识,按《人力资源管理》规定进行;班组长应按照《车间管理制度》组织本车间员工进行文明生产,对的使用和操作设备,做好产品防护工作,禁止野蛮操作。5.3.3进度控制与异常解决a生产车间负责生产筹划跟踪,如因内部因素导致生产不能如期完毕,且影响交货期时,公司应告知业务部,经业务部批准后,各生产班组依变更内容调节生产进度。b、每天上班之前,公司应组织有关人员开早会,早会应安排一天生产筹划和解决前一天问题。c、在生产过程中如浮现质量异常现象,生产班组应及时告知有关部门分析解决,必要时可组织各车间、项目组、行政部等有关部门进行评审,评审成果记录在“纠正/防止办法表”上,并由参加评审人员签字。5.3.4生产车间应每天把当天生产状况记录于《生产流程卡》中,上报公司。5.4核心、特殊工序我司根椐生产产品特点,总装、机加工工序属于公司核心工序,这些工序操作工人应经培训考核合格后才可上岗;我司产品生产过程中喷漆属于需要确认过程,对这些过程应按如下规定进行控制:拟定喷漆过程生产技术条件和产品批准准则;喷漆生产设备和有关人员资格鉴定;喷漆作业指引书《喷漆作业指引书》;必要时应记录喷漆生产过程作业记录;在生产更新或大修,核心操作工更换或生产条件、产品规定变更时对过程进行再确认;5.6生产环境控制5.6.1生产现场应划分区域,可分为作业区、通道、成品区,产品按区域堆放。5.6.2与生产无关物品不得带入生产车间。5.6.3车间班组长负责生产现场工作环境管理,生产现场应保持清洁。5.5.4生产设备按《生产设备控制》执行管理。6有关文献6.1生产设备控制6.2监视和测量装置控制6.3不合格品控制6.4车间管理制度6.5喷漆作业指引书7使用表单7.1FM75-1-01生产制造告知单7.2FM75-1-02生产流程卡7.3FM75-1-03特殊过程确认表第六节标记、可追溯性和顾客财产采购原辅材料,由仓库管理员按不同品种、型号、进货日期或不同批号指定不同地点分别堆放。生产完毕成品,按不同品种、客户分别进行堆放,并挂上标记牌。各道工序半产品由工序检查员进行抽检,检查不合格应做相应标记并及时返工;成品在包装时检查不合格,由包装人员挑出存储指定位置并安排返工。在原材料仓库、成品仓库等有可追溯性规定场合,公司应控制并记录产品唯一性标记。在产品实现全过程中,针对监视和测量规定辨认产品状态。在ISO9001∶7.5.4条款中“顾客”指是我司提供产品接受者。在我司质量管理体系,顾客提供财产重要指顾客提供图样等,对于这些顾客财产,有关部门应进行辨认、验证、保护和维护其顾客财产,将其记入《顾客财产登记表》中,进行辨认并加以恰本地保护,防止其丢失或损坏。当发现其不合用、丢失、损坏或订单生产完毕时,应请示顾客作其她方式解决或将其退回顾客。有关文献无附件6.1FM75-4-01顾客财产登记表
第七节产品防护1、进出库原辅材料、成品,仓管员应填写详细进出仓单,并按不同种类分别整洁堆放在指定地点。按《仓库管理制度》贮存、防护工作。2、由生产部制定《仓库管理制度》,产品内部解决和交付到预定地点期间对其提供防护,以保护符合规定。合用时,这种防护应涉及标记,搬运、包装、贮存和防护。防护也应合用于产品构成部份。3、生产过程中半成品,操作工应轻取轻放,防止损坏。半成品应按规定区域进行堆放,以免混淆。4、成品库房应保持通风、干燥、清洁,留有通道并配备消防设施。成品应贮存于规划好区域中,分品种、规格整洁堆放。标记朝外,留有通道。5、对库存时间较长、也许导致损坏制品,应适时组织检查,采用相应办法,避免损失。6、成品交付时,仓管员负责交付过程品种、规格和外包装质量验证,并督促搬运工小心装车,避免导致不要损失。7、仓储台帐应清晰记录供、销方客户名称,收、发、存数量,保证帐目清晰,物资相符,凭证、资料齐全,保存完整,报表及时精确。8有关记录8.1FM75-5-8.2FM75-5-8.3FM75-5-03
第八节监视和测量装置控制程序目对用于保证产品符合规定规定监视和测量装置进行控制,保证检测成果有效性。范围合用于产品及生产过程所用监视和测量装置管理。3职责3.1品质部拟定配备监视和测量装置,安排装置校准编制内部校准规程;追踪解决偏离校准状态检测装置;3.2品质部负责提出对监视和测量装置规定及操作人员培训、考核。4定义无5程序5.1监视和测量装置需求,品管部依照产品策划安排,在《计量校准台帐及校准筹划》中确认,使用部门依照需要评价既有使用监视和测量装置,若不满足规定应向公司报告,填写《采购申请表》或在公司内调配。5.2监视和测量装置采购,由使用部门选型,由采购,品管部验收并保存装置档案。5.3计量装置校准5.3.1经验收合格计量装置,由品管部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方能发放使用。合格应粘贴合格证作为表白其状态唯一性标记,品管部负责对该装置编号,建立《计量器具履历表》,记录检测装置编号、名称、型号、精度级别、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等,并填写《计量校准台帐及校准筹划》5.3.2对照溯源到国际或国标测量原则,按照规定期间间隔或在使用迈进行校准和(或)检定(验证),当不存在述原则时,应记录校准或检定(验证)根据。5.3.3品管部负责监视和测量装置发放。5.4监视和测量装置周期校准5.4.1品管部在每年终编制下年度《计量校准台帐及校准筹划》,依照筹划执行周期校准。5.4.2校准合格装置,由校准人员粘贴《合格证》,并标明有效期及校准员;校准不合格,贴“不合格标签”,修理且重新校准;对不使用粘贴标签装置,标签由使用者妥善保管。5.4.3对检测用软件,在使用前应进行自校准,填写相应校辨别率记录。5.5检测装置使用、搬运、维护和贮存。5.5.1使用者应严格按照使用阐明书或操作规程使用检测装置,保证装置测量和监控能力与规定相一致,防止发生也许使校准失效调节。使用后要进行恰当维护和保养。5.5.2在使用检测装置前,应按规定检查装置与否工作正常、与否在校准有效期内。5.5.3使用者在检测装置搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用阐明书和操作规程规定,防止其损坏或失效。检测装置校准、修理、报废等应记录在检测装置履历卡。5.6检测装置偏离校准状态控制5.6.1对检测装置校准状态应具备标记,以拟定其校准状态。发现检测装置偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告品管部。品管部应追查使用该装置检测产品流向,再评价以往检测成果有效,拟定需重新检测范畴并重新检测。使用部门应对装置故障进行分析、维修并重新校准,采用相应纠正办法。5.6.2对无法修复检测装置,经品管部确认后,报总经理批准报废或作相应解决。5.7检测装置环境规定检测装置使用环境应符合有关技术文献规定,由品管部负责监督检查。5.8对检测人员规定5.8.1专业计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗。5.8.2品管部对检测装置使用人员进行相应培训,经考试合格后上岗。有关文献无7附件7.1FM76-1-
第五章测量、分析和改进第一节总则测量分析和改进是一组间接过程,它作用于质量管理体系每个过程,以证明产品符合性,保证质量管理体系符合性,持续改进质量管理体系有效性。品质部按《产品监视和测量控制程序》,对产品实行监视和测量,以证明产品符合性。管理者代表策划质量管理体系审核,以证明体系与否符合:策划安排应符合ISO9001规定以及组织制定规定。证明体系与否得到有效实行和保持。我司对质量体系各个过程实行过程监视和测量,以证明过程能力与否满足,项目目的实现状况,为业绩改进,体系改进提供信息。我司通过收集并运用顾客对我司与否满足其规定感受信息作为组织业绩一种测量。基于对体系各种测量成果,有关部门采用有效办法分析各种来源数据,以便对照我司筹划、目的和其她规定指标,评估我司业绩并拟定改进区域。数据分析成果可做为管理评审输入之一,做为纠正办法和防止办法输入应转化为我司信息和知识。我司运用质量方针、质量目的、审核成果、数据分析、纠正办法、防止办法以及管理评审。持续改进质量体系有效性。对体系改进是多方面,也涉及对我司所使用测量办法改进。实行监视、测量、分析和改进活动应涉及对记录技术在内合用办法及其应有限度拟定。当计算机软件用于规定规定监视和测量时,应确认其满足预期用途能力,确认应在初次使用迈进行,并在必要时予以重新确认。(确认计算机软件满足预期用途能力典型办法涉及验证和保持其合用性配备管理)。第二节顾客感受获取和运用程序目为使顾客能得到适应技术服务与产品使用指引;拟定产品质量跟踪与反馈渠道,最大限度地满足顾客对产品需求。范围合用于我司顾客满意度调查及运用,及顾客服务。职责3.1业务部是本程序归口管理部门;负责产品产品投诉记录与质量追踪及顾客档案建立;3.2品质部负责组织对产品质量问题评审及解决。定义无5程序5.1服务内容(涉及售前售后服务)5.1.1负责有质量问题产品退换等5.1.2负责有产品质量产品来函、来电、来访或关于投诉解决5.1.3访问顾客、收集顾客意见5.1.4验证5.2沟通服务控制5.2.1监视顾客感受可以涉及从诸如顾客满意度调查,来自顾客关于交付产品质量方面数据,顾客意见调查,流失业务分析,顾客赞扬,索赔和经销商报告之类来源获得输入。业务部将接到顾客投诉或意见(涉及退货状况)登记在“顾客意见投诉登记表”中,视详细状况尽快对顾客意见、投诉状况进行解决。解决方式涉及:对顾客问题进行现场解答;给顾客换货或将有质量问题产品运回公司等。5.2.2对客户反映比较严重问题,应及时召集生技部解决。A、客户有书面投诉,直接将其投诉复印件分发生技部;B、客户口头投诉,应填写顾客意见投诉登记表,分发给关于部门,由总经理或生技部采取办法。采用办法成果填写《顾客投诉回答单》及时反馈给顾客。5.3顾客访问,收集顾客意见业务部负责制定顾客年度函电访问和市场访问筹划并组织实行,征求顾客对产品质量服务和人员服务方面意见,并填写《顾客满意调查表》,并将回收调查表进行记录分析,将分析成果填入《顾客满意调查及分析报告》,调查方式如下:收集形式收集内容、对象、范畴责任部门收集频次问卷调查产品质量、价格,服务等。业务部半年一次电话、传真、顾客来访、投诉及意见建议业务部随时可行5.4质量投诉、质量追踪解决5.4.1公司接到退货产品后,由总经理作出解决解决意见,告知有关部门采用办法。5.4.2对退货检查、顾客投诉、质量追踪中发现质量问题及顾客意见与建议,品质部要依照实际状况及时或定期组织有关部门(各车间、仓储部)进行调查研究,找出导致事故重要因素,按《纠正办法控制》采用“纠正办法”,防止同类事件再次发生。5.4.3顾客感受信息及其解决成果做为管理评审输入之一。5.5验证5.5.1业务部组织关于人员向顾客收集其对产品售前、售后服务意见。5.5.2每次对服务登记表上顾客签字意见进行汇总分析。有关文献无附件7.1FM82-1-02顾客意见投诉登记表FM82-1-04《顾客投诉回答单》FM82-1-01FM82-1-03顾客满意调查第三节内部审核控制程序目为了评价质量管理体系与否符合策划安排、原则规定以及公司拟定质量管理体系规定,拟定质量管理体系与否得到有效实行与保持。范围本程序合用于指引我司内部质量体系审核活动。职责3.1管理者代表负责策划内部审核,选聘内审员,拟定内审方案。3.2审核组长负责编制审核筹划、控制审核算施过程,以及报告审核成果。3.3审核员负责编制审核检查表,记录审核过程状况。3.4受审核区域管理者负责采用办法消除已发现不合格及其产生因素。3.5行政部负责验证整治效果,保存审核记录。4定义无5内容5.1工作流程部门阶段内审组管理者代表职能部门总经理文献与记录记录批准改进策划验证效果纠正和纠正办法检查纠正和改进状况接受审核编写审核报告不符合项报告审核记录编写审核检查表编写审核筹划内审批准改进策划验证效果纠正和纠正办法检查纠正和改进状况接受审核编写审核报告不符合项报告审核记录编写审核检查表编写审核筹划策划审核筹划表审核检查表审核记录不合格报告审核报告不合格报告不合格报告文献审核准备现场审核审核报告纠正和纠正办法效果验证改进5.2内审策划和编制内审筹划5.2.1组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核过程和区域状况和重要性以及以往审核成果,规定审核策划,实行,形成记录以及报告成果职责和规定5.2.2年初管理者代表依照拟审核过程和区域状况和重要性以及以往审核成果,对审核方案进行策划,并指定行政部5.2.35.2.4内部审核准则是ISO9001:5.3、审核准备5.3.1依照年度筹划安排,管理者代表依照详细区域和过程规定选聘审核组长及审核员,内审员应参加过ISO9000:原则培训,获得内审员培训合格证书,掌握质量管理体系规定原则规定,掌握审核技能,理解有关法律、法规规定,具备三年以上本行业工作经历,专业技能满足规定,为保证审核过程客观性和公正性,在审核筹划安排及实行时应保证审核员不审核自己工作。5.3.2单次审核算施筹划编制经授权审核组长在接受审核任务时,应与管理者代表及有关部门沟通,拟定审核目、范畴、根据,受审部门及过程
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