IATF16949质量体系供方审核表+自评回复（希磁）

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,,,年度供方审核表,,,,

,评价维度,序号,审核条款,审核描述,"理论

满分","自评

打分",分项汇总

,一、质量体系（10%）,,,,,,

,质量体系,1.1.1,供方具备相应的质量体系认证，并在有效期内,已取得ISO9001:2015/IATF16949:2016证书，有效期202X.5.22,10,10,

,,1.1.2,质量体系的架构状态良好，一级至四级文件具备传承性、内容具体并定期更新维护,一级至四级文件有定期更新维护，如见程序文件目录,10,10,

,,1.1.3,公司组织机构设置合理且质量部门拥有相应的管理权,公司组织架构图、NH-WI-01岗位说明书,10,10,

,,1.1.4,质量体系是否按规定管理？质量手册中是否包含修改履历，管代的批准，是否得到最高管理者授权，体系各级文件更新是否存在定义？,NH-QM-01质量手册B2,10,10,

,质量体系的实施与持续改进,1.2.1,基于对希磁质量要求的分析，供方质量目标与客户要求一致或高出客户期望,质量达成状况统计表,10,10,

,,1.2.2,质量目标可以量化和分解到相关部门，并有明确的责任人或者团队,质量达成状况统计表,10,10,

,,1.2.3,供方有内部体系和产品/过程审核机制，并按照计划有效实施。能够提供最近三次审核的相关记录、整改方案、跟踪实施以及横向展开防止类似问题发生,NH-QP-012内部审核控制程序（2022.7.19），NH-WI-06产品审核管理办法（2022.6.10），NH-WI-07过程审核管理办法（2022.6.11）,10,10,

,,1.2.4,是否有定期的公司层面跨部门质量会议（至少每月一次）来评审，追踪和管理质量目标的完成情况并推动。,质量会议,10,10,

,,1.2.5,跨部门质量会议是否由公司级别管理层或者被授权的代表主持召开,质量会议,10,10,

,,1.2.6,质量会议纪要能够被证明可以有效推动质量目标的完成和持续改进,质量会议,10,10,

,,1.2.7,质量会议需对进料检查PPM，过程PPM、停机时间，希磁现场不良率，市场不良率等质量指标进行跟踪，改善和管理,质量会议,10,10,

,,1.2.8,根据三现（现场、现实、现物）主义，5W2H，5WHY，PDCA等方法对问题产生的原因进行彻底分析并推动有效改进，并明确责任人和时间,8D报告,10,10,

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,二、人员培训（5%）,,,,,,

,员工培训,3.1.1,有专门的员工培训程序：新员工培训、技能拓展及提升培训等,NH-QP-021人力资源与培训管理程序,10,10,

,,3.1.2,员工技能矩阵确认（失效分析、检验检测、研发、质量工具及全员质量意识、项目管理、风险管控能力等）,员工技能矩阵评价表QF-HR-006,10,10,

,,3.1.3,是否有年度培训计划、考核结果、当前状态确认,年度培训计划、培训记录,10,10,

,,3.1.4,在岗人员是否定期进行资格评价，不合格再培训流程,年度培训计划、培训记录,10,10,

,,3.1.5,KPI绩效与个人及部门挂钩等奖惩机制,绩效考评方案、奖惩记录,10,10,

,,3.1.6,作业人员了解产品的用途和关键特性并知晓特性未被满足而产生的后果,查现场作业指导书与员工的认知程度,10,10,

,资格认证,3.2.1,具备员工技能评价体系，并记录和实时更新评价结果,NH-QP-021人力资源与培训管理程序,10,10,

,,3.2.3,文件中是否明确关键岗位类别、是否有关键岗位人员清单,NH-QP-021人力资源与培训管理程序，关键岗位人员清单,10,10,

,,3.2.5,特殊岗位员工需持有上岗证，特别是检验人员和关键工序员工，有关键岗位定岗制度,NH-QP-021人力资源与培训管理程序,10,10,

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,三、生产过程管理（10%）,,,,,,

,过程控制,3.1.1,是否制定有产品制造流程图、作业指导书？操作员理解指导书的内容吗？,产品制造流程图、作业指导书,10,10,

,,3.1.2,是否有相应的质量控制计划？质量计划是否包括了所有必要的质量行动以确保产品能达到规定的要求？是否有确定特殊特性及对应的控制方法？,质量控制计划,10,10,

,,3.1.3,生产过程是否开展首检、末检、巡检，是否有相关检验记录和检测标准？记录内容是否完整？,首件、巡检记录表,10,10,

,,3.1.4,返工/返修的产品是否有进行复检、并有记录？,NH-WI-16返工作业指导书，返工记录表,10,10,

,,3.1.5,在生产现场目视化和定置管理是否得到有效实施？目视化看板、5S定置管理,是,10,10,

,,3.1.6,区域标识（检验区、生产区、成品区）是否清楚？各区域是否明确区分合格品、不合格品、隔离品？,是，有划分（检验区、生产区、成品区），合格品、不合格品、隔离品等,10,10,

,,3.1.7,是否有完善的不合格品控制流程，确保不合格品的非预期使用？是否有系统或单独的区域来放置过程和成品的不合格物料？对发生的不合格物料是否有采取纠正预防措施并形成记录？,NH-QP-014不合格品控制程序,10,10,

,,3.1.8,是否有合适的产品包装要求确保产品在生产及运输过程中不造成损坏？,包装作业指导书,10,10,

,,3.1.9,是否有明确规定产品在出厂前需要进行的检验项目？检验项目是否包含希磁要求、行业要求、法律规定等必须要满足的要求？,产品出货检验规范、出货检验报告,10,10,

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,四、设备管理（10%）,,,,,,

,设备能力（Cmk）,4.1.1,新机验收、新品试制、设备大修、缩小公差、工艺变更、设备搬迁、长期停产后复产有进行设备能力（Cmk）分析,Cmk分析报告,10,10,

,,4.1.2,定期进行关键设备能力（Cmk)分析，当Cmk≤1.67时，是否进行改善措施及效果验证,Cmk分析报告,10,10,

,设备/工装模具管理,4.2.1,设备检查项目及周期符合要求，并保留相关记录,《设备预防性和预见性修护保养规定》、设备点检表,10,10,

,,4.2.3,对设备做等级划分，针对关键工序/关键设备进行特殊及预防性保养,《设备预防性和预见性修护保养规定》、设备点检表,10,10,

,,4.2.5,制定关键设备备品备件清单，设备异常时，有应急措施保证希磁订单按时交付,关键设备易损配件清单,10,10,

,,4.2.6,当仪器只有校准结果时，是否有依据对仪器的适用性进行评价？如：是否执行MSA，对GaugeR&R的结果是否有相应判定和处理？,MSA,10,10,

,,4.2.7,当发现测量/测试设备达不到要求时是否采取相应措施？是否有文件定义对已检出产品如何处理？,NH-WI-09SPC实施管理规范,10,10,

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,五、检验试验（15%）,,,,,,

,来料检验,5.1.1,是否建立物料入库前的检验机制，且覆盖所有原材料种类,IQC作业指导书,10,10,

,,5.1.2,是否制定了来料检验标准，明确检验项目、方法、周期、数量、抽样、AQL等,IQC作业指导书,10,10,

,,5.1.3,是否有专职的IQC人员负责物料的检验，检验人员技能是否定期考核并持证上岗,上岗证，考核记录,10,10,

,,5.1.4,物料检验是否有相关的流程规范、作业指导文件、特性规格书等,IQC作业指导书,10,10,

,,5.1.9,关键原材料是否定期做可靠性测试：如盐雾实验、高温高湿等测试，具体可靠性试验计划（频率、范围、项目等）及实际报告确认,来料检验报告、可靠性测试计划和报告,10,10,

,,5.1.10,以上IQC来料检验记录是否有，是否妥善保存,来料检验报告,10,10,

,,5.1.11,针对来料检验异常时，是否有相应的异常处理流程（包括让步接收条件）,NH-QP-014不合格品控制程序,10,10,

,过程检验,5.2.1,是否有专职的过程检验人员，定期考核并持证上岗,上岗证，考核记录,10,10,

,,5.2.2,作业人员自检按照标准执行，检查项目合理，是否有相关记录,巡检检验记录,10,10,

,,5.2.3,首中末检验有相应正式发行的检验规范、判定标准，有明确的测试条件、方法、判定依据；是否有相关记录,首件检验作业指导书、巡检检查作业指导书&首、巡检记录,10,10,

,,5.2.4,是否有过程异常闭环管理，进行原因分析对策实施，以及目视化看板的跟踪,品质异常纠正及预防措施报告,10,10,

,,5.2.5,返工返修是否有相应的指导书且有记录，是否有复检记录,NH-WI-16返工作业指导书，返工记录表,10,10,

,成品检验,5.3.1,是否建立成品出货前的检验机制,出货检查作业指导书,10,10,

,,5.3.2,是否有专职的OQC人员负责成品的检验，检验人员技能是否定期考核并持证上岗，是否有做MSA校验,上岗证，考核记录，MSA校验报告,10,10,

,,5.3.3,成品检验是否有相关的流程规范、作业指导文件、特性规格书等,出货检查作业指导书,10,10,

,,5.3.4,抽样频率、抽样数量是否合理，参照何种标准,抽样检查作业指导书、零缺陷(c=0)抽样方案,10,10,

,,5.3.5,检验项目是否全面（型号，数量、外观、功能测试、包装方式、有效期、ESD等）,出货检查作业指导书,10,10,

,,5.3.6,成品RoHS及材质证明管控方式：定期自测，年度外检，确认实际报告,年度外验,10,10,

,试验及实验室,5.4.1,是否有独立的检测室，检测人员是否持证上岗,上岗证，考核记录,10,10,

,,5.4.2,实验室是否有第三方认证；实验室是否有相应的管理规范，是否按照管理规范执行。,NH-WI-15实验室管理办法,10,10,

,,5.4.5,对试验样件进行标识和台账记录管理,有进行标识和台账管理,10,10,

,,5.4.6,是否按照计划进行产品年度试验并提交给客户,可靠性测试报告,10,10,

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,六、仓储/标示/追溯/包装（5%）,,,,,,

,仓储/标示,7.1.1,库房分区合理，空间足够，存储环境能符合零部件储存要求（如堆放高度、温湿度、防尘、防磕碰等）,NH-QP-007产品防护控制程序,10,10,

,,7.1.2,是否有区域布置图，是否能够明确产品流向,布局图,10,10,

,,7.1.3,生产、测试、实验、储存等区域标识清楚，是否实现定位、定置、定数,NH-QP-006标识与可追溯控制程序,10,10,

,追溯,7.2.1,有完善的追溯管理流程，并能够证明其有效执行,NH-QP-006标识与可追溯控制程序,10,10,

,,7.2.2,对生产过程中的原材料、零部件、半成品和成品进行标识，并能实现追溯（正向/逆向追溯）,NH-QP-006标识与可追溯控制程序,10,10,

,包装,7.3.1,确保生产过程周转、储存、包装、出货符合要求，以防止产品损坏或损伤,NH-QP-007产品防护控制程序,10,10,

,,7.3.2,供方和客户达成包装要求并签署执行,协议、承认书、包装规范,10,10,

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,七、5S管理（5%）,,,,,,

,5S管理,7.1.1,是否制定5S方针及推进计划，是否根据计划进行定期检查和评价，以及检查不符合事项进行改善并确认效果,NH-WI-127S管理办法、7S检查表,10,10,

,,7.1.2,生产作业现场、原材料、部件、成品仓库进行5S管理，是否有目视化看板进行有效跟踪,NH-WI-127S管理办法,10,10,

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,八、分供方管理（10%）,,,,,,

,分供方管理,8.1.1,有明确的供方管理控制程序，如关键供方等级识别、项目定点、潜在供方开发流程等,NH-QP-025采购与供应商控制程序,10,10,

,,8.1.2,供方是否满足ISO9001、IATF16949或ISO14001体系要求并通过认证,QF-SA-006供应商基本资料表,10,10,

,,8.1.3,合格供方是否定期进行绩效监控评价，有进行改善提升或淘汰机制或应急机制。,QF-SA-007供应商季度评估表,10,10,

,,8.1.4,关键原材料供方选择是否经过准入评估、认证过程，相关程序定义及审核报告确认,NH-QP-025采购与供应商控制程序,10,10,

,,8.1.5,是否与供方签署质量协议（包括质量目标、异常处理/处罚、RoHS/REACH、变更管理、PPAP/FAI承认书等项目）,质量协议,10,10,

,,8.1.6,特殊特性是否进行传递，是否提供型式试验报告（单体认证报告、整机认证报告、小批试验报告、寿命循环报告等）,PSW,10,10,

,,8.1.7,来料异常是否形成记录，进行闭环管理。,NH-QP-014不合格品控制程序,10,10,

,,8.1.8,程序文件中是否明确关键原材料认证采用何种承认程序，（FAI程序还是PPAP程序），确认具体原材料相关认证资料,"FAI程序,NH-QP-025采购与供应商控制程序",10,10,

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,九、变更管理（5%）,,,,,,

,变更管理,9.1.1,是否有变更管理的程序文件？文件是否定义变更的种类、级别、责任、流程？,NH-QP-002工程变更控制程序,10,10,

,,9.1.2,变更是否进行相应的识别/评审/批准（ECR/ECO/ECN）,NH-QP-002工程变更控制程序,10,10,

,,9.1.3,是否制定变更对在制品(包括原材料/半成品/成品)的处置方案？,NH-QP-002工程变更控制程序,10,10,

,,9.1.4,变更生效后，是否有验证和反馈变更首单生产结果？,NH-QP-002工程变更控制程序,10,10,

,,9.1.5,提交客户的变更通知单，是否附有相关测试报告/有详细的数据支撑，保留并存档变更过程记录？,NH-QP-002工程变更控制程序,10,10,

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,十、问题解决（5%）,,,,,,

,问题解决,10.1.1,使用系统化的问题解决方法，防止问题重复发生以及闭环管理，形成记录，例如：8D等,8D报告,10,10,

,,10.1.2,是否与客户进行合同、质量协议、保密协议等的签订,质量协议、保密协议,10,10,

,,10.1.3,能否保障顾客服务，如顾客联络单、顾客拜访计划、顾客KPI落实等,顾客满意度等KPI,10,10,

,,10.1.4,针对各具体的任务，人员是否定义了职责且具备资质,NH-WI-01岗位说明书,10,10,

,,10.1.5,对质量/交付异常或客户紧急需求有明确的升级管理机制，保障零件供应。包括事态升级计划，响应/处理关闭时间，NTF流程,生产品质管理事态升级管理规范文件,10,10,

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,十一、质量策划（10%）,,,,,,

,FMEA,11.1.2,产品及过程中的失效模式及影响分析，措施和教训被整合到PFMEA和CP中,PFMEA和CP,10,10,

,,11.1.4,"DFMEA/PFMEA持续更新以反应实际状况和整合经验总结,且FMEA的编制符合最新版AIAG手册要求",PFMEA,10,10,

,,11.1.6,控制计划符合AIAG手册要求，要素齐全，内容清晰，控制和检验方法完善,控制计划,10,10,

,,11.1.7,控制计划中未明确的其他尺寸，应该在全尺寸报告或者质量控制文件中定义检查频次，以确保每一个特性和制造过程都有合适的控制方法和检测频次(供方每年至少完成5件产品的全尺寸记录并保留相关记录并覆盖每个模具和模腔。记录可以查阅),控制计划,10,10,

,特殊特性,11.2.1,控制计划、特殊特性清单、工艺流程图、作业指导书和FMEA等有清晰地对应关系，且有效传递,APQP资料,10,10,

,,11.2.2,是否与顾客确认并签署特殊特性清单以及控制方法,顾客特殊要求清单,10,10,

,,11.2.4,特殊特性的控制方法被合理定义，包括防错，检测，样本，频次，设备等,顾客特殊要求清单,10,10,

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,十二、RoHS管理（10%）,,,,,,

,RoHS管理,12.1.1,公司是否有程序文件规定有害物质的管控种类及限制要求、所参考的依据？,NH-QP-029有害物质管理程序,10,10,

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