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文档简介
ICS11.120.10
C10/29
备案号:56913—2017
中华人民共和国国内贸易行业标准
SB/T11173—2016
中药材商品规格等级通则
CommercialgradesfortraditionalChinesemedicine
SB/T11173—2016
中药材商品规格等级通则
1范围
本标准规定了中药材商品规格等级划分的原则、依据、内容和要求。
本标准适用于中药材商品规格等级的划分与判定。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
SB/T11094中药材仓储管理规范
SB/T11095中药材仓库技术规范
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)
中华人民共和国药典
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
规格standard
中药材流通过程中用于区分不同交易品类的依据,一个交易品类称为一个规格。
注:一般是药材属性的非连续性特征。
3.2
等级grade
在一个规格下,用于区分中药材品质的交易品种的依据,一个交易品种称为一个等级。
注:一般是药材属性的连续性指标,通常等级越高,表示质量越好。
3
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SB/T11173—2016
3.3
道地药材daodimedicinalmaterials
在某一特定自然条件、生态环境的地域内所产,生产较为集中,栽培技术、采收加工讲
究,较同种药材在其他地区所产其品质佳、疗效好的药材。
3.4
基原origin
应用植物、动物或矿物的形态学和分类学知识,对药材的来源进行鉴定,确定其正确的
动植物学名、矿物名称,以保证应用品种的准确无误。
4规格等级划分原则
4.1基于药典原则
进行规格等级划分的药材应符合《中华人民共和国药典》相关规定。
4.2基于市场原则
根据当前流通环节中药材市场的实际情况进行规格等级的划分。
4.3简便实用原则
采用性状鉴别等简单方便实用的方法进行规格等级的划分。
5规格等级划分的基本要求
规格等级划分时,应包含下列内容:
a)根据划分依据对药材进行划分,有道地产区的药材,规格项下应单独设道地药材规
格;
b)对市场上只有规格划分的药材设不同规格,对单一规格的药材只设等级,对既有规
格又有等级的药材,在各规格下设等级;
c)规格等级各项下详细描述性状鉴别特征,以图表形式说明规范划分类依据,图表格
式见表A.1。
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SB/T11173—2016
6规格等级划分依据
6.1根据药材属性的非连续性特征,按基原、产地、栽培方式、药用部位、采收时间、加
工方法等对不同交易品类进行规格划分。
6.1.1基原
根据不同植物来源进行划分。
例:郁金(黄丝郁金:为姜黄的块根;温郁金:为温郁金的块根;桂郁金:为广西莪术的块根)、大
黄(雅黄、南大黄:为药用大黄的根及根茎;西大黄:为掌叶大黄或唐古特大黄的根及根茎)等。
6.1.2产地
根据同一来源的植物而产地不同进行划分。
例:浙白术、亳白术;川麦冬、浙麦冬;川丹参、山东丹参等。
6.1.3栽培
根据不同的栽培模式进行划分。
例:野生丹参与家种丹参;野山参与园参等。
6.1.4药用部位
根据植物不同部位入药而进行划分。
例:大黄蛋吉、片吉、水根;三七剪口、筋条等。
6.1.5采收时间
根据药材不同采收时间进行划分。
例:青翘、老翘;冬三七、春三七等。
6.1.6加工方法
根据药材不同的加工方法进行划分。
例:段、块、去皮、烫毛等。
6.2在规格下根据药材属性的连续性特征,按外观特征、断面特征、质地、重量、长度、
厚度、直径、含杂率、气味等对不同交易品类进行等级划分。
6.2.1外观特征
根据药材外观特征进行划分。
例:色泽、纹理、皮孔、皱褶等。
6.2.2断面特征
根据药材断面特征进行划分。
例:粉性、纤维性、裂隙等。
6.2.3质地
根据药材质地不同进行划分。
例:疏松、角质、紧实等。
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SB/T11173—2016
6.2.4重量
根据药材重量进行划分,多以每公斤或每市斤所含的个数。
例:头、支、个、粒等。
6.2.5长度
根据药材长度进行划分,多用于长条形药材。
6.2.6厚度
根据药材厚度进行划分。
例:黄柏、杜仲、肉桂、厚朴等皮类药材按厚度分成不同的等级。
6.2.7直径
根据药材直径进行划分。
例:圆球形药材的直径大小、圆柱形药材的横断面直径。
6.2.8含杂率
根据药材含非药用部位的量进行划分。
例:五味子的干瘪率、银花中的茎叶含率。
6.2.9气味
根据药材特异性味道的程度进行划分。
7要求
7.1合格性检查
应符合《中华人民共和国药典》相关要求,未收载入中国药典的药材应符合相关国家标
准或行业标准的相关要求。
7.2包装
应符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的有关规定。
7.3标志
应符合GB/T191相关规定。
7.4标签
应符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的有关规定。
7.5运输
应符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的有关规定。
7.6贮存
应符合SB/T11094、SB/T11095相关规定。
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SB/T11173—2016
附录A
(资料性附录)
常用中药材传统经验鉴别术语及规格等级划分简表
A.1常用中药材传统经验鉴别术语
A.1.1
统货uniformly-pricedgoods
对药材质量好坏、个头大小等,不进行区分。
A.1.2
选货categorizedbygrade
对药材质量好坏进行区分,个头大小等进行分拣,以划分出等级。
A.1.3
干货drygoods
药材所含的水分以不致引起霉烂变货。
A.1.4
霉变mildew
因干燥不够,或受潮湿浸袭所产生的霉变。
A.1.5
虫蛀damagedbyworms
因生虫导致的药材质量受损,又称虫伤。
A.1.6
杂质impuritysubstance
非药用部分。
例:泥沙石、灰渣、柴木屑、矿渣等。
A.1.7
焦枯burnt
药材在加工干燥或防治虫蛀的熏炕过程中,因火力过大或操作不当所发生的灼,变黑枯
的现象。
A.1.8
枯干withered
药材在生长中枯死,或采收失时,所含成分不足的干枯品,形状瘪瘦,松泡、细小。
A.1.9
油条(个、烂、块)youtiao(ge、lan、kuai)
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SB/T11173—2016
药材堆存发热、烘炕不当、气候影响等因素引起的返油变色。
A.1.10
粉性fenxing
药材中含较多的淀粉,干燥后呈细粒状或细砂状。
A.1.11
亮银星liangyinxing
药材所含成分在表面析出结晶,在光照下呈点状闪光。
例:丹皮内表面有发亮的丹皮酚结晶;苏木中央黄白色髓具有点状闪光等。
A.1.12
花纹figuredpattern
根及根茎类药材断面所呈现的纹理。一般将花纹分为环纹、线纹、网纹、云纹、车轮纹、
槟榔纹、裂纹等。
例:粉防己断面为车轮纹,川乌有多角环纹。而称商陆为罗盘纹。
A.1.13
空泡kongpao
药材加工时用火烘烤过快而形成的中心空隙。
A.1.14
油头youtou
药材根头部呈黑色发粘的油状物。
A.1.15
亮星liangxing
药材横切后在阳光下透视,所能见到发亮的粘液质小点。
A.1.16
菊花心juhuaxin
药材横切面上维管束与较窄的射线排列形成细密放射状纹理,状似开放的菊花。
A.1.17
珍珠盘zhenzhupan
药材根头部膨大,具有多数隆起的茎基及芽痕,形状似珍珠散于盘中。
A.1.18
蜘蛛网纹zhizhuwangwen
药材横切面上木质部大型导管呈针孔状多层整齐排列,与类白色的射线相间而呈蜘蛛网
状纹理。
A.1.19
金井玉栏jinjingyulan
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SB/T11173—2016
根类药材的断面外围白,内心黄,中间有一棕色的形成层环。
A.2规格等级划分简表
采用简表的形式详细列出药材规格等级并作性状鉴别描述,对相同性状特点的描述写在
共同点内,并在区别点内详细写出划分的要点,可根据各药材实际情况进行列表,以下列出
通用简表,如表A.1。
表A.1规格等级划分简表
性状描述
规格等级
共同点区别点
一等
道地药材
二等
(如怀地黄、化橘红、云木香、浙麦冬、杭白芍等)
三等
一等
二等
三等
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SB/T11173—2016
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。
本标准起草单位:中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术
中心。
本部分主要起草人:黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、杨光、何雅莉。
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SB/T11169—2016
A.3川点常见面臊制作工艺
川点常见面臊的配方及加工工艺见表A.4。
表A.4川点常见面臊的配方及加工工艺
名称配方加工工艺
1.牛肉切成2cm见方的小块,入锅中,加入姜、葱、
牛肉350g、水发竹笋150g、姜15g、葱20g、
料酒和花椒焯水,除尽浮沫;
花椒2.5g、香料(八角、桂皮、山奈、香
2.竹笋焯水;
红烧牛肉面臊叶等)20g、郫县豆瓣100g、料酒15g、食
3.锅中放油加热至100℃~120℃,放入郫县豆瓣、辣
盐6g、糖色80g、植物油150g、牛肉汤500g、
椒面炒香且油呈红色,加入牛肉汤、牛肉、竹笋、香
辣椒面20g
料、调味料,用小火煨烧至熟软、入味、汁浓
猪肥瘦肉100g、熟鸡脯肉150g、火腿100g、1.熟鸡肉、火腿、口蘑、玉兰片切成指甲片;猪肥瘦
口蘑300g、玉兰片100g、姜90g、葱90g、肉切成指甲片,码味上浆;
口蘑红汤面臊料酒15g、猪油85g、植物油150g、郫县2.锅中放油加热至100℃~120℃,放入郫县豆瓣炒香
豆瓣95g、糖色25g、食盐3g、胡椒粉0.5g、且油呈红色,加入鲜汤、主辅料及调味料,用中小火
鲜汤1000g烧制入味、汁浓
猪肥瘦肉丝350g、榨菜丝150g、葱25g、1.猪肥瘦肉切成二粗丝,码味、上浆;
食盐(码味)3g、食盐(调味)8g、料酒2.锅中放油烧至120℃~150℃,放入肉丝炒散籽,加
榨菜肉丝面臊
4g、胡椒粉0.5g、水淀粉40g、猪油40g、榨菜丝炒香,加鲜汤、调味料和水淀粉,小火烧制入
色拉油100g、芝麻油6g、鲜汤750g味、汁浓
1.鱼肉切片,码味,加入蛋清淀粉拌匀;
鱼肉300g、泡青菜100g、野山椒120g、2.泡青菜切成小片,泡红辣椒、野山椒切末,姜、蒜
姜10g、蒜25g、葱40g、鸡蛋50g、水淀切米粒,葱切成葱花;
酸菜鱼面臊
粉70g、混合油脂120g、食盐10g、料酒3.锅中放油加热至100℃~120℃,放入泡红辣椒、野
40g、胡椒粉2.5g、鲜汤780g山椒、姜、蒜、葱炒香,加入鲜汤、调味料,加入鱼
片和水淀粉,用小火烧制入味、汁浓
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SB/T11174.1—2016
表1白术商品规格等级划分表
规格等级形状表面特征质地断面气味其他
呈不规则团表面灰棕色不平坦,有裂气清香,浓
块状,根茎或棕黄色。隙,菊花纹明郁,味甘,
浙白术统货下部两侧膨显,棕色点状微辛,嚼之
大似如意油室众多带粘性
头,俗称
“云头”
表面灰棕色棕黄色渐至
或黄褐色,淡棕黄色,菊
一等表皮光滑,花纹明显,油
紧致质坚点多,有蜂窝
硬,不状孔隙
易折断
表面灰棕
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