颗粒剂的常规检查项目与方法 (1)讲解_第1页
颗粒剂的常规检查项目与方法 (1)讲解_第2页
颗粒剂的常规检查项目与方法 (1)讲解_第3页
颗粒剂的常规检查项目与方法 (1)讲解_第4页
颗粒剂的常规检查项目与方法 (1)讲解_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

颗粒剂的常规检查

项目与方法制作单位：沧州医学高等专科学校（一）粒度照粒度和粒度分布测定法（第二法双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%。（二）水分

照水分测定法测定，除另有规定外，水分不得超过8.0%（三）干燥失重照干燥失重测定法测定，于105℃干燥（含糖颗粒应在80℃减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0%。颗粒剂的常规检查项目与方法常规检查项目与方法（四）溶化性

1.可溶颗粒检查法：供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊，不得有异物。2.泡腾颗粒检查法：供试品3袋，将内容物分别转移至盛有200ml水的烧杯中，水温15-25℃，应迅速产生气体而呈泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。

混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。颗粒剂的常规检查项目与方法常规检查项目与方法（五）装量差异供试品10袋，每袋装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2袋，并不得有1袋超出装量差异限度1倍。颗粒剂的常规检查项目与方法常规检查项目与方法（8）小标题正文内容。平均装量或标示装量装量差异限度1.0g及1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%颗粒剂的装量差异限度颗粒剂的常规检查项目与方法常规检查项目与方法（六）装量按最低装量检查法检查，应符合规定（七）微生物限度

照《中国药典》现行版微生物限度检查法检测。规定检查杂菌的生物制品颗粒剂，可不进行微生物限度检查。颗粒剂

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论