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文档简介

检验中质量控制人员

试剂培养基仪器设备检验过程检验中质量控制一、人员1.定期培训工作人员，评估、记录其进行微生物实验的能力。2.保证所有工作人员报告的一致性：显微镜检查分离鉴定药物敏感性试验结果判读3.有颜色视觉障碍者不应从事涉及辨色的微生物学检验工作。二、试剂试剂标记：名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期、生物危害性。试剂质量保证：包括新批号、新货次投入临床使用前的性能评估，日常质控。试剂名称及浓度:配置日期:失效日期:贮存条件:配制人:三、培养基

1.培养基外观：表面平滑水分适宜无污染适当的颜色厚度试管培养基湿度2.培养基标识：生产日期（批号）保质期贮存条件配方（适用时）4.质量控制：无菌试验生长试验与旧批号平行试验生长抑制试验（适用时）生化反应（适用时）5.自制培养基每：批号产品应检测相应的性能6.购买培养基：当培养基脱水、溶血、破损、冷冻、被污染或量不足时，仍应进行质量控制。若生产者不能提供所遵循的质量保证标准，实验室应进行质量控制和相应的性能检测。四、设备1.设备管理每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式。与检测相关的所有设备均应制定操作程序，定期维护、

保养、监测并记录，所有记录保存至仪器报废。设备应由经过培训的授权人员操作。

新设备或经搬运、维修后的设备应进行评估及性能验证，或由使用者确保实验结果的准确性。维修或报废之前，实验室应采取适当措施对设备去污染。2.设备监测用于检测的温度依赖性设备定时监测温度，如培养箱、水浴箱、冰箱CO2培养箱每日记录CO2浓度超净工作台定期做无菌试验压力灭菌器要监测灭菌效果3.设备校准验证每6个月进行一次检定或校准：浊度仪每12个月进行一次检定或校准：生物安全柜CO2浓度检测仪细胞离心机压力灭菌器游标卡尺培养箱温度计移液器微量滴定管自动分配器

五、检验过程1.

标准操作程序（standardoperatingprocedure，SOP）内容包括：检测程序：检验目的，原理、方法、临床意义、操作步骤、标本类型、和容器仪器和试剂：检测试剂、定标试剂、所需设备、校准程序、质量控制：质量控制程序、干扰（如如：脂血、溶血、黄疸、药物）和交叉反应结果报告：结果计算、生物参考区间、检验结果的可报告区间、警告/危急值、检测结果的解释、安全性警告及措施、潜在变异来源注意事项：分析前和分析后注意事项、特殊操作模式的处理2.实验室间比对计划：

是由外部机构向实验室发放“未知”标本，根据检测结果评价参加实验室的检测质量。3.内部质量控制（室内质量控制体系）：

是实验室检验结果持续满足预期质量标准的保证。4.标本质量评估：

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