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2牛磺熊去氧胆酸含量及有关物质检测本标准规定了牛磺熊去氧胆酸的含量测定及有关物质检于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最CN105891351B《一种新的牛磺熊去氧胆酸含量以及有关物质的牛磺熊去氧胆酸Tauroursodeoxycholic对照品chemicalreferencestandar指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)34产品要求牛磺熊去氧胆酸按无水、无溶剂物计算,含C26H45NO6S不得少于98.0%;主要成分含量及有关物质检查应符合《中华人民共和国药典》2020年版四部(指导原则9105检测方法5.1仪器与试剂氯化铵水溶液溶解并定量稀释制成浓度为0.5mg45.2检查5.2.1性状5.2.2.2牛磺熊去氧胆酸样品的红外光吸收图谱应与牛磺熊去氧胆酸对采用高效液相色谱法,精密量取牛磺熊去氧胆酸供试品溶液与牛磺熊去氧胆酸对照品溶液,色谱峰,按外标法分别以峰面积计算,含牛磺鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸不超过1.0%和
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