输卵管导管及附件

关于输卵管导管及附件Pebax型F70.018〞导丝Pebax型F6/F30.018〞导丝Pebax型/Pe型

F5/F30.018〞导丝Pebax型F6/F30.018〞导丝输卵管因素不孕手术治疗方式B型外套（鞘）管输卵管导管及附件第2页,共49页，2024年2月25日，星期天

输卵管堵塞性引起的不孕是女性不孕症的重要因素，约占不孕症的25-30%。目前输卵管堵塞性不孕的治疗方案主要有：中药治疗、宫腔镜通液、宫腹腔镜联合术、三镜一丝术、介入手术等。输卵管堵塞是女性不孕症主要病因之一。主要是由于输卵管的感染、手术损坏等原因，造成输卵管堵塞、结构破坏、粘连、蠕动受限。随着放射介入技术的发展，国内外医生用各种导管器械来做输卵管再通的新技术已逐渐替代传统通水治疗方式。一、前言第3页,共49页，2024年2月25日，星期天

二、输卵管构造第4页,共49页，2024年2月25日，星期天女性子宫输卵管解剖示意图第5页,共49页，2024年2月25日，星期天输卵管为一对细长而弯曲的管道。是精子与卵子相遇受精的场所，并将受精卵输送入宫腔。作用：连接卵巢和子宫拾卵、贮卵、输精运送受精卵输卵管分四段：间质部、峡部、壶腹部、伞部。输卵管各段描述：伞端的从卵巢拾卵间质部位输卵管中最狭窄的部位峡部是绝育术输卵管结扎部位壶腹部是卵子受精的场所输卵管解剖结构及特点第6页,共49页，2024年2月25日，星期天X线下的输卵管影像图第7页,共49页，2024年2月25日，星期天不孕症概述原发性不孕：婚后未避孕而从未妊娠者。（全不产）继发性不孕：曾有过妊娠，尔后未避孕连续2年以上未再受孕者。（断绪）功能性不孕：各项检查无明显器质性病变者。器质性不孕：经检查发现有导致不孕的明确病症者。女子婚后夫妇同居2年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者称为不孕症。定义分类第8页,共49页，2024年2月25日，星期天输卵管性不孕是常见病因输卵管先天发育不良、狭窄输卵管间质部息肉或肿瘤输卵管、盆腔炎症子宫内膜异位症、输卵管粘连、扭曲、蠕动受限卵巢包裹、盆腔粘连。管道狭窄或阻塞内膜纤毛受损管道走行僵硬占不孕症25-30%女性不孕症最常见因素管道梗阻功能受损第9页,共49页，2024年2月25日，星期天治疗方式生殖系统器质性疾病治疗性生活指导诱发排卵治疗补充黄体分泌功能输卵管通畅度改善改善宫颈粘液女性不孕治疗人工辅助生殖第10页,共49页，2024年2月25日，星期天

三、输卵管堵塞检查及治疗方法第11页,共49页，2024年2月25日，星期天单纯宫腔通液输卵管性不孕的检查方法:输卵管通液术是80年前创立的一种输卵管通畅方法，随着时间的推移，医学科学的发展，早巳完成了它的历史史命，可在部分医疗条件较差的地区或医院，仍在应用这种方法来作为诊断输卵管通畅与否的常规检查方法及治疗输卵管不通的方法。此方法是利用美蓝液或生理盐水自宫颈注入宫腔。再从宫腔流入输卵管，根据推注药液时阻力的大小及液体返流的情况，判断输卵管是否通畅。通过液体的一定压力，使梗阻的输卵管恢复通畅。第12页,共49页，2024年2月25日，星期天

子宫输卵管造影术（HSG）诊断迅速、准确，刺激小，可判断输卵管梗阻部位；可在直视下适当加大压力，以分离轻度粘连；安全，可发现术中意外情况。

特点：诊断方法：在荧屏下直视子宫及输卵管内部结构和形态，用造影剂进行检查。输卵管性不孕的检查方法:第13页,共49页，2024年2月25日，星期天

输卵管造影后的表现输卵管通畅：子宫充盈呈倒三角形，两侧输卵管像细虫样弯曲在子宫两侧，造影剂先充盈输卵管近端的狭部，然后迅速向壶腹端部充盈，继而自伞端弥散至盆腔。输卵管阻塞：输卵管完全不显影或显影一段后不再显影，且造影剂注入到一定剂量时阻力加大，盆腔内无造影剂影弥散。输卵管通而不畅：推注造影剂有阻力，造影剂进入盆腔缓慢，在停注造影剂十数分钟后，可见造影剂在盆腔内弥散，但弥散欠佳。输卵管积水：造影剂积聚在输卵管内，输卵管异常扩张呈囊状或腊肠状，以远端明显，多伴有输卵管伞端阻塞。盆腔内一般无造影剂影弥散。输卵管伞端周围粘连：造影剂可以进入腹腔，但积聚在输卵管伞端周围。第14页,共49页，2024年2月25日，星期天检查用外套（鞘）管优势外套（鞘）管头端为锥形头，堵宫颈外口，较目前常用球囊导管需进入宫颈内口而言，避免了病人因插管过程中而引起的疼痛感，因此属于“无痛检查”。管身在宫颈外口，较目前常用球囊导管球囊堵住宫颈内口而内口处不能造影见到病变情况而言，造影过程中能完全见到子宫造影全部情况。第15页,共49页，2024年2月25日，星期天irst选择性输卵管造影及再通术（介入科）F

第16页,共49页，2024年2月25日，星期天

SSG是目前用来了解输卵管是否通畅及通畅的程度和具体堵塞部位的最常用的检查方法和治疗输卵管中近段阻塞的首选诊治方法。

FTR是目前诊治输卵管不通的主要治疗手段和治愈率最高的一种治疗方法。选择性输卵管造影（SSG）及输卵管再通术（FTR）SSG+FTR的概念第17页,共49页，2024年2月25日，星期天

图1数字减影血管造影机(DSA)图2DSA下康鸽输卵管导管第18页,共49页，2024年2月25日，星期天输卵管间质部阻塞；输卵管峡部阻塞；输卵管壶腹部阻塞这三部分完全阻塞，有明显的治疗效果输卵管通而不畅；通而极不畅；输卵管张力高，稍通或通而不畅或通而极不畅这三种类型的部分阻塞，治疗效果也很明显（输卵管伞端轻度粘连，通而极不畅，此部位的治疗相对比较困难，但也能有一定的效果）治疗范围

选择性输卵管造影（SSG）及输卵管再通术（FTR）第19页,共49页，2024年2月25日，星期天输卵管内炎症碎片、浓稠的粘液及细小的纤维丝均可引起输卵管闭塞。部分病例可在加压造影剂或通液时疏通，但对大多数病人而言，由于输卵管的截面积小，宫腔施加的静水压传导到间质部的压力微弱，难以疏通，采用细导丝可以疏通。治疗机理

选择性输卵管造影（SSG）及输卵管再通术（FTR）第20页,共49页，2024年2月25日，星期天SSG+FTR的优势1、不损伤输卵管的正常功能，获得自然受孕的机会2、对术后可以进一步治疗3、能够显示输卵管形态，准确判定阻塞的部位，减少意外的发生4、手术时间短10几分钟，不需要住院，不影响正常生活及工作5、费用低第21页,共49页，2024年2月25日，星期天SSG+FTR的手术操作过程：1、准备造影需用的输卵管导管及外套（鞘）管、导丝，及所需造影剂及相关药品；2、术前摄盆腔平片和肌肉注射654-2或阿托品；3、常规消毒铺巾；4、双合诊检查子宫位置和大小及双侧附件有否压痛；5、用扩张器扩张阴道，消毒阴道及宫颈；6、宫颈钳牵拉宫颈，以探针探查宫腔深度及方向；7、将导管插入外套管中，置外套管於宫颈口，后轻轻将导管送入输卵管开口处（在透视下）；8、透视下注造影剂，输卵管显影后摄片，然后注入治疗药液，再观察输卵管内有否残留和造影剂弥散盆腔情况；9、若SSG显示输卵管阻塞，则用导丝插入内导管直至输卵管口，透视下轻柔推进导丝(如手感有明显阻力或病人疼痛时停止)，然后再注入造影剂显示输卵管再通情况。10、术中密切观察是否手术反应，并及时处理第22页,共49页，2024年2月25日，星期天图1图2图3图1：用导丝疏通至峡部远端（FTR）图2：推造影剂右侧输卵管显影图3：推注混合药液后，造影剂入盆腔后涂抹第23页,共49页，2024年2月25日，星期天econd宫腹腔镜联合再通术（妇科）S第24页,共49页，2024年2月25日，星期天

图2：宫腹腔镜下使用康鸽Pebax/PE导管、亲水泥鳅导丝

图1：第25页,共49页，2024年2月25日，星期天输卵管堵塞诊疗-宫腔镜下插管通液注：宫腔镜操作孔大小约为2.1mm第26页,共49页，2024年2月25日，星期天宫腹腔镜联合输卵管再通术特点1、可直视宫腔形态及输卵管开口情况，直接插管液，避免了盲目通液；3、腹腔镜可以观察到腹腔内情况，如盆腔粘连等，解决综合因素造成的不孕症.2、克服了输卵管痉挛，可通过观察输卵管口美蓝溶液返流情况随时观察通畅度和疏通情况；第27页,共49页，2024年2月25日，星期天2345放入腹腔镜，观察子宫、卵巢、输卵管通过宫腔镜操作孔，对准输卵管开口，插入康鸽F5导管（向输卵管注入美兰液体做输卵管通畅试验）消毒阴道、扩宫，置入宫腔镜，观察宫腔形态，找到输卵管开口再将F3导管自输卵管间质部在腹腔镜监视下送至输卵管近端6输卵管粘连有阻力，可放入亲水微导丝，机械疏通阻塞的部位

宫腹腔镜联合输卵管再通术

1撤出F3导管及亲水微导丝，并注入美蓝溶液，腹腔镜下观察输卵管疏通情况及伞端美蓝流出情况第28页,共49页，2024年2月25日，星期天宫腹腔镜联合输卵管再通术使用康鸽输卵管导管及附件F5导管插管入宫腔并置管于输卵管开口处F5导管美蓝通液腹腔镜下评估输卵管通畅情况腹腔镜显示输卵管阻塞3F导管组合微导丝配合进行输卵管疏通

撤出3F微导管导丝组合，利用F5导管输入美蓝验证疏通；腹腔镜显示美蓝溶液自伞端流出，通液成功

腹腔镜输卵管导管插管成功第29页,共49页，2024年2月25日，星期天宫腹腔镜联合输卵管疏通术

手术评价英国国家医改协会公布数据腹腔镜手术:使输卵管伞端闭锁或粘连疏通率显著提高妊娠率达40~80%宫腔镜下通液:提高了输卵管近端粘连或阻塞的通畅率半年随访妊娠率20%解决输卵管粘连、输卵管积水、闭锁、管壁不通等。与腹腔镜联合。腹腔镜观察输卵管外周病变，子宫内膜异位症，输卵管粘连包裹等；结合宫腔镜：观察颈管和宫腔内膜的生理与病理变化，通过镜体的放大效应，观察子宫内膜、血管、宫腔内形态学，除外宫腔畸形，肌留、息肉、观察输卵管开口等第30页,共49页，2024年2月25日，星期天手术疗效宫腹腔镜联合下输卵管导丝介入术适应症：用于输卵管间质部、峡部阻塞或通而极不畅的诊断及治疗，提高输卵管通畅率，以治疗输卵管性不孕症预后：再通率75-95%，术后妊娠率37%该研究入组160例患者，旨在评估传统导管输卵管通液与专业导管导丝进行输卵管插管通液的有效率。运用专业导管、导丝疏通有效率可达93.5%，高于传统导管通液44.5%的通畅率。（《中华腔镜外科杂志》2010年10月第3卷第5期）第31页,共49页，2024年2月25日，星期天hird输卵管栓塞术（生殖科）T第32页,共49页，2024年2月25日，星期天输卵管栓塞术是输卵管积水患者欲行试管婴儿术前，预先处理输卵管积水的一种创新性的、行之有效的方法。它是采用选择性输卵管插管，通过微导管将弹簧圈送入输卵管间质部及峡部，为机械性栓塞，对宫腔内环境不会产生改变。第33页,共49页，2024年2月25日，星期天ABC机械性完全阻断输卵管管腔改变栓塞局部的微环境，由于放置物导致的轻度机械性坏死组织释放碱性磷酸酶，引起辅助性淋巴细胞聚集纤维血管组织增生等加强输卵管腔阻塞弹簧钢丝上附有绒毛，增加与输卵管内壁的相容性

输卵管栓塞原理第34页,共49页，2024年2月25日，星期天CB能显著提高成功率，降低宫外孕风险输卵管栓塞后，积水仍然存在，但能有效阻断积水逆流宫腔手术创伤小，术后恢复快

输卵管栓塞的意义123第35页,共49页，2024年2月25日，星期天三种助孕技术比较SSG+FTR宫腹腔镜手术IVF（试管婴儿）3000-4000元/次费用包含手术费及材料费、治疗费。价格基本确定30000-50000/次费用包括手术费、材料费及药物费用，其中药物费用占比最大促排卵药物使用情况视患者年龄、卵子质量而定10000-14000元/次费用包含手术费及材料费、治疗费。价格基本确定价格通畅率：80%-94%受孕率：30%-40%手术成功率及受孕率与医生操作技术及患者个体性差异相关，各家文献报道成功受孕率介于30%-40%之间成功妊娠率：30%-40%成功率与生殖中心技术相关。成功率与患者年龄、卵细胞治疗相关。35岁以上妇女成功率即下降。40岁以上妇女成功率仅为20%通畅率：80%-94%受孕率：30%-40%输卵管性不孕的手术成功率及受孕率与医生操作技术及患者个体性差异相关该术式可以解决宫腔及腹腔因素导致的不孕成功率第36页,共49页，2024年2月25日，星期天手术助孕与试管婴儿梗阻堵塞通而极不畅通而不畅享受自然受孕、拥有自然生命SSG+FTR、宫腹腔镜手术IVF30%第37页,共49页，2024年2月25日，星期天四、康鸽输卵管导管及附件的产品介绍第38页,共49页，2024年2月25日，星期天

康鸽输卵管导管/输卵管导管及附件上医康鸽在1985年之前就已开展自主研制生产造影导管，并取得国内第一家造影导管产品的注册证，其中包括了输卵管导管。输卵管导管于2011年11月22日获证；输卵管导管及附件于2013年12月13日获证。

输卵管导管注册证输卵管导管及附件注册证第39页,共49页，2024年2月25日，星期天

输卵管导管专利产品上医康鸽输卵管导管具有产品生产工艺中的实用新型专利证书（专利号：ZL201120358193.X）

专利特点：管身内、外塑料层中间包裹着交叉编制的不锈钢金属丝网套组成外管为横截面直径与输卵管导管的软头后端直径相配合的圆柱管，软头另一端为尖锥状第40页,共49页，2024年2月25日，星期天图1Pebax型F7图2Pebax型F6/F3图3PE型F5/F3图4PE型F5输卵管导管第41页,共49页，2024年2月25日，星期天

图1Pebax型F70.018〞导丝图2Pebax型F6/F30.018〞导丝图3PE型F5/F30.018〞导丝图4A型、B型外套（鞘）管输卵管导管及附件第42页,共49页，2024年2月25日，星期天Pebax1PE2

输卵管导管的材质第43页,共49页，2024年2月25日，星期天PEBAX1、密度小1.0~1.01材质轻

2、吸水性低，成型持久尺寸稳定3、具有极佳的超低温刚性扭转模数-20℃以下仍能保持良好弹性4、管体具有极快的弹性恢复和极低的能量损失5、具有耐老化及抗紫外线的特性6、具有特别高的抗裂缝扩张能力7、具有优异的抗静电性能

Pebax材料特性第44页,共49页，2024年2月25日，星期天导丝材质康鸽输卵管导管及附件中，附件导丝为镍钛合金型镍钛合金型导丝由芯丝、高分子包被和亲水涂层组成。1、芯丝材料为镍钛合金，2、包被材料为聚氨酯（PU），3、涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。第45页,共49页，2024年2月25日，星期天规格F2F3F4F5F5.5F6F7F8F9F10外径基本尺寸0.701.001.301.701.802.002.402.73.003.30头端最小内径基本尺寸0.300.451.00L长度基本尺寸200、250、300、350、400、450、500、600规格（英寸）

0.018〞0.025〞0.028〞

0.035〞外径基本尺寸0.440.630.700.85L长度基本尺寸500、600、700、800、1000选配件名称基本要求A型外套（鞘）管B型外套（鞘）管扩张管导管最大外径基本尺寸6.02.8头端最小内径基本尺寸2.0/长度基本尺寸130、200、260、360200，320

输卵管导管基本尺寸mm导丝基本尺寸mm外套（鞘）管基本尺寸mm第46页,共49页，2024年2月25日，星期天

康鸽输卵管导管及附件的产品优势独家注册：康鸽是国内专业设计、生产输卵管导管企业，康鸽独家拥有产品注册证。价格：比国外产品价格低很多。安全疏通：亲水性导丝遇水即滑，更易在输卵管管腔中推进，相比于铂金导丝，不易捅破输卵管壁，且不易损伤输卵管腔绒毛，从而提高安全性、提升受孕率。灵活定制：康鸽作为输卵管导管的生产企业，能结合患者个体差异，定制出医生所需要的不同材质不同尺寸导管。灵活组合：根据临床需求可以生产不同组合的产品。使用情况：多家医院已经成熟使用本产品，产品质量保证，使用技术成熟，可以提供技术交流机会。第47页,共49页，2024年2月25日，星期天与竞品对比产品名称输卵管导管及附件（上医康鸽）输卵管导管插入术器械（美国库克)产品包装标准配置外套管一根、7F输卵管导管一根、一条0.018英寸泥鳅导丝、扩宫棒组成5.5F扭矩控制导管一根、3F内导管一根、一条0.018英寸导丝和一条0.035英寸的J形导丝组成区别含引导导管进入的外套管,3F导管可根据手术需求进行配置，产品配套选择性余地大不含引导导管进入的外套管，若需使用必须另配，实际上是二套产