中药复方利咽汤治疗血瘀型慢性咽炎临床研究

ABSTRACTObjectives：InthisABSTRACTObjectives：Inthistopic,westudiedinordertoobservetheclinicalefficacyonthetraditionalChinesemedicinecompoundofLiyanDecoctioninchronicpharyngitiswiththepatternofyindeficiencyandbloodstasis,madeanevaluationoftheeffectiveness,andpreliminariedanalysisitsmechanism,hadaknowledgeoftheadvantageintreatingchronicpharyngitiswiththepatternofdeficiencyandbloodstasis，andaccumulatedseveraldatafortreatingpharyngitiswithtraditionalChineseMethods:Thestudywascarriedoutinthree1.Accordingtothenewestthediagnosticstandard,thestandard,theremovalstandard,theobservationtarget, themarkstandardandtheappraisalstandardweremade.2.Choosing120patientsmeetingthediagnosticcriteriaforchronicwiththepatternofyindeficiencyandbloodstasis，whichweredividedintotwoaccordingtostochastic,comparingthenon-blindmethodresearchtheclinicaltrialmethodprinciple.ThetestgroupwastreatedwiththecompoundofLiyanDecoctionwhilethecontrolgroupwiththeXuanmaiganjieBluntagent,andbothgroupsweregiventreatmentfor28days.Duringthetherapeuticperiod,thedoctorobservedandrecordedthechangesofallthepatients,symptoms,signsandadverse3.Wecollectedallthedata,thensettleddownstatisticallyandanalyzedinthethirdstage.Results:1.Theresultdisplayedthatthetotaleffectiverateoftestgroupwas78.57%,whilethatofthecontrolgroupwas57.89%,2=8.629,Theseresultsrevealedsignificantdifferencesinbothgroupsbythestatisticaltreatment,anditimpliedontreatingchronicpharyngitiswiththepatternofyindeficiencyandbloodstasisaspect,thetraditionalChinesemedicinecompoundofLiyanDecoctionwasbetterthantheXuanmaiganjieBlunt32.Wemadealogisticregressionanalysistothemainfactorsassociatewiththecurative2.Wemadealogisticregressionanalysistothemainfactorsassociatewiththecurativeeffect,foundthattheageandthesexORvaluerespectivelyis0.351and0.734,allislowerthan1.AndthecourseofdiseaseORvalueis1.466andishigherthan1.Accordingtothat,wethoughtageandsexwerenotrelativefactorsaffectingcurativeeffectintreatingchronicpharyngitis.Incontrast,thecourseofdiseasewastherelativeConclusion:ThissearchdisplaysitisabettercurativeeffecttomakinguseofthetraditionalChinesemedicinecompoundofLiyanDecoctioncuringpharyngitiswiththepatternofyindeficiencyandbloodstasis.Itcanbettercontrolsymptomsandsigns.Itisworthtopromoteandfurtherclinicalresearchand thetraditionalChinesemedicinecompoundofDecoction;chronicpharyngitis;thepatternofyindeficiencyandbloodstasis;clinical4目引 目引 试验方 2研究对 3研究方 4研究结 结果分 5讨 结 致 申 5引言慢性咽炎pharyngitis)是指咽部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的弥引言慢性咽炎pharyngitis)是指咽部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的弥漫性[1]帛书《五十二病方》。后《内经》多有论述，如《素问·阴阳别论篇》曰：则胃燥不能食，食少不能化，譬如釜中无水，不能熟物也不能生血，血虚火现代医学关于慢性咽炎的发病机理主要有以下几方面：①致病微生物因 ：发病机理被认为要是由IgE介导的经典的I型变态反应；迟发变态反应、化学性致敏、IgG介导的6效，但其治法重在治标而不治本，且远期疗效尚不肯定。因此，慢性咽炎属千年丰富的临床治疗经验、深厚的群众基础，且毒副作用小，容易被人们接病因病机归为六条，即外邪侵袭、肺胃热盛、肺肾阴虚、脾胃虚弱、脾肾阳效，但其治法重在治标而不治本，且远期疗效尚不肯定。因此，慢性咽炎属千年丰富的临床治疗经验、深厚的群众基础，且毒副作用小，容易被人们接病因病机归为六条，即外邪侵袭、肺胃热盛、肺肾阴虚、脾胃虚弱、脾肾阳7临床研究1试验方1.1试验设计方1.2样本量的确 =()/2临床研究1试验方1.1试验设计方1.2样本量的确 =()/2 为标准正态分布的双侧界值，为标准正态分布的侧定为601.3试验药物及对照药物的选试验药物：中药复方利咽汤，其主要药物组成成分为：麦冬、玄参、丹院）82研究对2.1病例选2研究对2.1病例选2.2诊断标2.2.1慢性咽炎西医诊断 2.2.2慢性咽炎中医9 2.3纳入标1. 2.3纳入标1.2.4排除标5.年龄在18周岁以下或652.5剔除和脱落标2.6提前终止试验的条2.6提前终止试验的条2.7脱失病例的处1.2.2.8中医症状分级量化积分标2.8.1主要症状分级量化积分I咽024II咽灼热感0246III咽异III咽异物02462.8.2次要症状分级量化积分I咽012II咽痛012III咳嗽02.8.3局部体征分级量化积分I咽粘膜慢性012II咽粘膜干燥123III咽后壁淋123III咽后壁淋巴滤泡01233.1治疗方法及疗3.2分组方采用统计学SPSS17.0软件，生成随机数字表。根据随机数字表填写随机配卡，随机分配卡包括序号、组别（A：试验组；B：对照组）、随机数字三部3.3观察项3.3.1中医症状学的3.3观察项3.3.1中医症状学的3.3.2局部体征3.4疗效判临床控制：用药10天内主要症状和体征减轻，1个月内临床症状和体征消无效：用药1个月内症状有减轻或无减轻，体征无明显改善；疗效指数注：疗效指数N=[(治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分]*100％[183.5不良事件观3.5.1不良事件的严重程度1.轻度：轻度不适，受试者可以忍受，不影响治疗，不需要特殊处理，对2.3.3.5.2不良事件的试验期间如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程3.5.3不良事件的3.6统计学处理方3.5.2不良事件的试验期间如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程3.5.3不良事件的3.6统计学处理方全部数据录入计算机并进行核对，采用SPSS17.0对数据进行统计分析，对于两组计量资料的比较，先对其进行正态性检验，若服从正态性，采用成组t检计量为Z)；对于计数资料，采用列联表检验；对于等级资料，采用非参数秩和4.1试验病例情表组别437脱失病例情表001210400002130012317两组均衡性分本次试验共收集有效病例113例，试验组56例，对照组57例。试验组中男性24例，占42.85%，女性32例，占57.15%表001210400002130012317两组均衡性分本次试验共收集有效病例113例，试验组56例，对照组57例。试验组中男性24例，占42.85%，女性32例，占57.15%。对照组中男性22例，占38.59%，女性35例，占61.41%。试验组中年龄最小者21岁，最大者60岁，平均年龄37.50岁。对照组中年龄最小者18岁，最大者63岁，平均年龄39.01岁。试验组病程最短者5个月，最长者17.5年，平均病程11.01年。对照组病程最短者半年，最长者两组性别表n男女P两组年龄表4两组年龄均数（岁）平均年龄（x±SnP37.5039.01两组病例年龄比较情况见表4。经成组t检验，统计量t=1.340p=0.1830>0.05两组病程表5两组病程（年）nP两组病例病程比较情况见表5。经非参数检验，统计量z=0.449p=0.6541>0.054.4临床研究结4.4.1两组病例治疗前积分的分布表两组病例年龄比较情况见表4。经成组t检验，统计量t=1.340p=0.1830>0.05两组病程表5两组病程（年）nP两组病例病程比较情况见表5。经非参数检验，统计量z=0.449p=0.6541>0.054.4临床研究结4.4.1两组病例治疗前积分的分布表6治疗前两组主要症状、体征积分比较（xtP项指标的积分两组间比较，P值均大于0.05，差异无统计学意义，表明两组病例4.4.2两组病例治疗14天后积分的分布表7治疗14天后两组主要症状、体征积分比较（x0.12810.2240tP两组病例治疗14天后主要症状、体征的积分比较见表7。经独立样本t检验，其中除了咽粘膜慢性充血、咽后壁淋巴滤泡增生的p>0.05，其余症状及体征的P值均小于0.05，即表明两组病例治疗14天后，在咽粘膜慢性充血、咽后壁4.4.3两组病例治疗28两组病例治疗14天后主要症状、体征的积分比较见表7。经独立样本t检验，其中除了咽粘膜慢性充血、咽后壁淋巴滤泡增生的p>0.05，其余症状及体征的P值均小于0.05，即表明两组病例治疗14天后，在咽粘膜慢性充血、咽后壁4.4.3两组病例治疗28天后积分的分布表8治疗28天后两组主要症状、体征积分比较（xtP两组病例治疗28天后主要症状、体征的积分比较见表8。经独立样本t试验组治疗前、治疗14天后与28天后积分的分布比较表9试验组治疗前、治疗14天后与28天后积分的分布比较（x0.0522注：I表示试验组治疗前，II表示试验组治疗14天后，III表示试验组治疗t2、P2表示试验组治疗28天后与治疗14天后积分比较结果；t3、P3表示试验组治疗28天后与治疗前积分比较结果。试验组治疗前、治疗14天后与治疗28天后症状体征的积分比较结果见表9。其中，除了咽粘膜慢性充血在治疗14天与治疗前比较，p>0.05外，试验组其余各项症状、体征的积分在治疗前、治疗14天后与治疗t3、P3表示试验组治疗28天后与治疗前积分比较结果。试验组治疗前、治疗14天后与治疗28天后症状体征的积分比较结果见表9。其中，除了咽粘膜慢性充血在治疗14天与治疗前比较，p>0.05外，试验组其余各项症状、体征的积分在治疗前、治疗14天后与治疗28天后之间的比较，p值均小于0.05。即试验组治疗14天后与治疗前，咽粘膜慢性充血积分差异无统计学意义，其余各项症状、体征积分差异有统计学意义；治疗28天后与治疗前各项症状、体征积分差异均具有统计学意义；治疗28天后与治疗14天后各项症状、对照组治疗前、治疗14天后与28天后积分的分布比较表10对照组治疗前、治疗14天后与28天后积分的分布比较（x0.06940.0592★t1、★t2、★t3、★★★两组治疗前、治疗14天后与28天后总积分的分布比两组治疗前、治疗14天后与28天后总积分的分布比较（x表P0.079--两组治疗前、治疗14天后与28天后总积分的分布比两组治疗前、治疗14天后与28天后总积分的分布比较（x表P0.079--治疗28两组病例疗效的表12用药后第14天两组疗效比较（例n临控显效无效对照组的总有效率为38.60%，统计量2=8.732，P=0.033<0.05，表明两组治疗用药后第28表13用药后第28天两组疗效比较（例n临控显效无效影响疗效的相关因素logistic回归分析比表14影响疗效的相关因素logisticP--以疗效作为应变量表14影响疗效的相关因素logisticP--以疗效作为应变量，年龄、性别、病程作为自变量做多分类logistic回归为1，女记为2）引入模型；应变量疗效为有序多分类（无效记为0、有效记为1、显效记为2、临控记为3）。Logistic回归分析结果如表14。其中年龄、性别病程的OR值为1.466，大于1，因此认为病程是影响疗效的因素治疗结束1月后获效病例复发情况比表n有16例复发，占48.48%。进一步做2检验，统计量2=5.124，p<0.054.6果分10(17.86%)显效15(26.79，有效19(33.93，无效12例(21.43%)，总有效率为78.57%。对照组57例病例，临床控制6例(10.53%)，显效11例(19.30%)，有效16例(28.07%)，无效24例(42.11%)，总有效率为57.89%。统在咽粘膜慢性充血、咽后壁淋巴滤泡增生方面的差异无统计学意义，而在咽以疗效作为应变量，年龄、性别、病程作为自变量做多分类logistic回归分析。结果显示：年龄、性别的OR值分别为0.351、0.734，均小于1，病程的在咽粘膜慢性充血、咽后壁淋巴滤泡增生方面的差异无统计学意义，而在咽以疗效作为应变量，年龄、性别、病程作为自变量做多分类logistic回归分析。结果显示：年龄、性别的OR值分别为0.351、0.734，均小于1，病程的OR值为1.466，大于1，因此认为年龄、性别不是影响疗效的因素，病程是影响治疗结束1个月后，统计获效病例复发情况，试验组有10例复发，占21.73%1648.48%。经22=5.1240.055.1传统医学对慢性咽炎的研究和认5.1.1古代医家对慢性咽炎的研究和慢性咽炎属中医“喉痹”范畴。喉痹中的“喉”，在古代泛指咽部与喉喉痹病名，首见于帛书《五十二病方》。后《内经》多有论述，如《素1.2.清降浊，头面五官均有赖于清阳之气的煦养，脾气充足，清阳之气能濡养咽1.2.清降浊，头面五官均有赖于清阳之气的煦养，脾气充足，清阳之气能濡养咽3.生理关系：《医贯·卷之一》指出：“咽系柔空，下接胃本，为饮食之路，水谷同下，并归胃中，乃粮运之关津也。”胃主腐熟受纳水谷，咽主吞病理关系：胃为燥土，喜润恶燥，胃腑热盛，循经上蒸，可使咽红肿热4.5.喉痹多因脏腑亏损，阴阳失衡所致，多在脏腑阴阳气血虚损的基础上发1.5.喉痹多因脏腑亏损，阴阳失衡所致，多在脏腑阴阳气血虚损的基础上发1.或素禀阴气不足，多倦少力者，是皆肾阴亏损，水不制火而然。”又指出；有虚实，⋯⋯虚火者，或应饮酒太过，或应忿怒，或应色欲⋯⋯宜补虚降火。”伤阴血，气弱血枯，肝阴不足。或先天肾阴不足，或后天房劳过度，肾阴亏津液不能上承咽喉而为病。《经验喉科紫珍集》指出：“虚火咽痛，下午尤2.脾气虚弱：饮食寒凉或用药寒凉而碍脾胃或饮食不节、思虑过度而伤脾伤阴血，气弱血枯，肝阴不足。或先天肾阴不足，或后天房劳过度，肾阴亏津液不能上承咽喉而为病。《经验喉科紫珍集》指出：“虚火咽痛，下午尤2.脾气虚弱：饮食寒凉或用药寒凉而碍脾胃或饮食不节、思虑过度而伤脾致上炎。”《外科症治方药·喉痹属性》指出：“虚火者，色淡，微肿，便3.脾肾阳虚：素体脾肾阳虚，阴寒内生。或寒凉攻伐太过而碍脾胃，损肾虚，直中其经，逼其微阳上浮而为咽痛。”《重楼玉钥·卷上》说：“若虚4.(脾肾阳虚：素体脾肾阳虚，阴寒内生。或寒凉攻伐太过而碍脾胃，损肾虚，直中其经，逼其微阳上浮而为咽痛。”《重楼玉钥·卷上》说：“若虚4.(一)气滞血瘀：气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则血瘀。情志不畅，郁怒伤肝，肝火疏泄失常。或恣食肥甘厚腻，滋腻碍胃，郁滞气机。(二）痰凝血瘀：肺脾亏损，湿浊内生，凝聚咽部。或邪毒久滞，虚火5.1.2现代医家对慢性咽炎的研究和结，横逆犯胃。或气郁化火，郁热上扰，则咽喉干痛；③胃阴不足：胃津匮王家茂[35]认为慢性咽炎分以下几型施治：肺脾气虚、肺阴亏虚、痰热蕴王家茂[35]认为慢性咽炎分以下几型施治：肺脾气虚、肺阴亏虚、痰热蕴徐克强[36]将慢性咽炎分为实证和虚证两类。实证又分余邪滞留、痰凝气1.肾阴是不够的,应遵从中医整体观念的原则,沟通脏腑上下,采用金水相生的治法，达到全身调节的效果。临床上运用基本方(南沙参、麦冬、山药、天花粉、生地黄、五味子等)随症加减。诸药合用,共奏养阴生津、补益肺肾之效[40]。2.肾阴是不够的,应遵从中医整体观念的原则,沟通脏腑上下,采用金水相生的治法，达到全身调节的效果。临床上运用基本方(南沙参、麦冬、山药、天花粉、生地黄、五味子等)随症加减。诸药合用,共奏养阴生津、补益肺肾之效[40]。2.湿化瘀行。三是湿化则无蕴热可蒸。在治法上，认为[42]：“濡润咽喉之法多过粘，根柢反为腐烂。此时只有疏土渗水，沐浴阳光，乃为上策。”故倡导3.4.法为治疗慢性咽炎的大法。具体为理气解郁、理气活血、理气散结、理气化5.5.2现代医学对慢性咽炎的研究5.2现代医学对慢性咽炎的研究和认5.2.1慢性咽炎的发病1.1)多为急性咽炎反复发作或延误治疗转为慢性；2因各种鼻病致鼻阻塞，长期张口呼吸使未经鼻腔湿润、温暖及过滤的空气直接刺激咽部粘膜；(3)4慢性扁桃体炎、慢2.3.1.致病微生物因素；首先为病毒感染，主要为EB病毒和腺病毒[2]。研究结 是由IgE介导的经典的I型变态反应；迟发变态反应、化学性致敏、IgG介导的超者表现出变态反应性咽炎的症状、体征和实验室检查所见(多、血清总IgE增高等)3.睡眠呼吸暂停综合征[15]：流行病学研究证实，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(oberstructivesleepapneaandhypop-neasyndrom，OSAHS)与慢3.睡眠呼吸暂停综合征[15]：流行病学研究证实，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(oberstructivesleepapneaandhypop-neasyndrom，OSAHS)与慢性咽炎的发病有相关性。此病患者86％左右同时患有慢性咽炎，部分OSAHS患者以咽部症状首诊。OSAHS引发慢性咽炎的机理主要是由于气道反复发生阻塞，造成4.胃一食管返流性疾病[16-20]：反流主要是由于上食管括约肌和下食管括约实，胃液直接作用于声带可引起酸接触性喉部溃疡，其中胃蛋白酶起主要作用，并且为H+依赖性。胆汁酸也有重要作用。5.2.2慢性咽炎的病理慢性咽炎的病理分型主要分为三型：①慢性单纯性咽炎(chronicsimplepharyngitis)：较多见，咽部粘膜弥漫性充血，血管周围有较多的淋巴细胞浸润，也可见白细胞和浆细胞。粘膜、粘膜下淋巴组织及结缔组织增生，鳞状上厚性咽炎(chronichypertrophicpharyngitis)：也较多见，咽部粘膜增厚，弥漫索状。③慢性萎缩性咽炎(chronicatrophicpharyngitis)：较少见，咽部粘膜5.2.3慢性咽炎的现代治疗5.2.3慢性咽炎的现代治疗1.保持口腔清洁。常用复方硼砂溶液、2%硼酸液、生理盐水、呋喃西林溶液2.3.可用2%碘甘油涂抹咽部，改善局部血液循环，促进腺体分泌。口服VitAB2、C、E等，促进粘膜上皮生长。还可口服少量碘剂（碘化钾0.1-0.2g，每日2-5.3应用中药复方利咽汤治疗阴虚血瘀型慢性咽炎的机理探5.3.1阴虚血瘀型慢性咽炎的理论肾中之真寒证也，非温补命门不可。”《外科症治方药·喉痹属性》指出：虚等[47]肾中之真寒证也，非温补命门不可。”《外科症治方药·喉痹属性》指出：虚等[47]味等均可酿生痰热而耗伤阴津致本病发生。另一方面由于肺肾阴虚，虚火上5.3.2中药复方利咽汤的立法本课题前期相关的基础工作主要包括：1.5.3.2中药复方利咽汤的立法本课题前期相关的基础工作主要包括：1. 对滋阴活血利咽口服液进行的制剂工艺研究、质中药复方利咽汤的主要药物组成和方解甘子清热凉血、生津利咽；桔梗宣肺气而利咽喉，兼有引诸药上行之使药作5.3.4中药复方利咽汤的组方药物5.3.4中药复方利咽汤的组方药物抑制血小板聚集，使PGI2（人前列环素）／TXA2（血栓素花生四烯酸）的比值著的抑制作用[54。丹参酮Ⅱ一A磺酸钠、丹参素和原儿茶醛能扩张小血管，缓(杀)菌效果[6566，而慢性咽炎的发生与金黄色葡萄球菌有一定的关系。此外科研5.3.5中药复方利咽汤疗效优势1.通过综合论述古今医家对慢性咽炎的研究和认识，发现对其病因病机的认识多局限在从“虚火”立论，认为本病多为肺肾亏损，津液不足，虚火上2.3.性，减少炎性渗出，抑制炎症细胞的浸润和改善血液流变性，加强血液的流2.3.性，减少炎性渗出，抑制炎症细胞的浸润和改善血液流变性，加强血液的流5.3.6辨证论治者，加知母、天花粉、玉竹、石斛等；痰多者，可加全瓜蒌、陈皮、法半夏结论本研究采用随机对照方法，纳入阴虚血瘀型慢性咽炎患者120例，随机分成2组，各60例。试验组给予中药复方利咽汤治疗，对照组给予玄麦甘桔冲剂治疗。经28天的治疗后，初步得出如下结论：1.结论本研究采用随机对照方法，纳入阴虚血瘀型慢性咽炎患者120例，随机分成2组，各60例。试验组给予中药复方利咽汤治疗，对照组给予玄麦甘桔冲剂治疗。经28天的治疗后，初步得出如下结论：1.试验组的总有效率为78.57%，对照组的总有效率为57.89% 对影响两组患者疗效的相关因素做logistic回归分析比较后发现，年龄3. 5.问题与展1.2.问题与展1.2.3.4.致身教，在生活上关心照顾，使我受益匪浅。在这里再次向恩师说一声：谢谢致身教，在生活上关心照顾，使我受益匪浅。在这里再次向恩师说一声：谢谢参考文[1黄选兆,汪吉宝.参考文[1黄选兆,汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学M].北京:人民卫生出版社,2000:359[2]陈意振,鲁莉萍,邹波,等.应用PCR技术检测小儿呼吸道病原体的研究[J].中国优[3]杨永弘,沈叙庄,胡翼云.重新关注A族β-溶血性链球菌感染[J].国外医学儿科学[4]陈东科,胡云建,张秀珍.嗜血杆菌分离培养基的评价与应用[J].中华检验医学杂[5]赵喜元,赵振营林佩妆等.某小学健康学龄儿童327例咽拭子菌群调查[J].中国[6]YAMAMOTOA.Production L- Mcd,1980,50:383- [7]于东红,王萍,姚敏,等.咽部活组织中细菌L型的检出及意义[J].中国微生态学杂[8]薛蔚云,陈无宁.166例淋菌性咽炎诊治报告[J].江苏预防医学[9]景顺.淋菌性咽炎增多[J].现代保健报,2003,06,27[10]许昱,华清泉,周涛,等.慢性咽炎分泌物培养与肺炎支原体检测[J].临床耳鼻咽[11]彭顺林,钟渠.慢性咽炎与变态反应因素相关性的初步研究[J].成都中医药大学[12]QuinnA,WandK,FischettiVA,eta1.ImmunolcIgicalrelationshipbetweenI 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