APQP产品质量先期策划生产件批准程序教材

APQP产品质量先期策划生产件批准程序教材產品質量策划的基本原則產品質量策划是一种結构化的方法﹐用來确定和制定确保某產品使顧客滿意所需的步驟﹒產品質量策划的目標是促進与所涉及的每一個人的聯系﹐以确保所要求的步驟按時完成﹒有效的產品質量策划依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾：

ۺ

引導資源﹐使顧客滿意﹔

ۺ

促進對所需更改的早期識別﹔

ۺ

避免晚期更改﹔

ۺ

以最低的成本及時提供优質產品﹒產品質量策划中供方的第一步是确定橫向職能小組職責﹐有效的產品質量策划不僅僅需要質量部門的參与适當時﹐初始小組可包括工程﹑制造﹑材料控制﹑采購﹑質量﹑銷售﹑現場服務﹑分承包方和顧客方面的代表﹒

組織小組N產品項目的最早階段﹐對產品質量策划小組言﹐重要的是識別顧客需要﹑期望和要求﹒小組必須召開會議﹐至少﹕=

确定每一小组角色和職責﹔=

确定顧客───內部和外部=

确定顧客的要求(如适用﹐使用附錄B中所述的QFD);=

确定小組職能及小組成員﹐理解顧客的期望﹐如﹕設計﹑試驗次數﹔=

對所提出來的設計﹑性能要求和制造過程評定其可行性﹔=

确定成本﹑進度和必須考慮的限制條件﹔=

确定所需的來自于顧客的幫助﹔=

确定文件化過程或方法﹒确定范圍產品質量策划小組應建立和其它顧客与供方小組的聯系渠道﹐這可以包括与其它小組舉行定期會議﹒小組与小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量﹒

小組間的聯系產品質量計划的成功依賴于有效的培訓計划﹒它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能培訓主要顧客可与其供方共同進行質量策划﹒但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策划過程﹒供方應同樣要求其承包方﹒

顧客和供方的參与同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序﹐它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段﹐其目的是盡早促進优質產品的引入﹐產品質量策划小組要确保其它領域/小組的計划和執行活動支持共同目標﹒同步工程產品質量策划責任矩陣

設計責任僅『製造生產』服務供應商(如：熱處理、倉儲、運輸等)

範圍定義●●●

策劃與定義●

產品之設計與開發●

可行性評估●●●

过程之設計與開發●●●

產品與过程之確認●●●

回饋、評鑑與纠正措施●●●

控制計劃方法論●●●

概念提出批准项目批准样件试生产投产策划 产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认

策划反馈﹑评定和纠正措施

生产计划和 产品设计过程设计产品和反馈﹑评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施

产品质量策划进度图表

第一章计划和确定项目=

顾客的呼声业务计划/营销战略市场研究产品/过程基准数据保修记录和质量信息产品/过程设想小组经验顾客输入产品可靠性研究输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持输出（作为第二章的输入）第二章产品设计和开发设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持输入(源于第一章的输出)=

设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计=

设计验证=

设计评审=

制造样件──控制计划=

工程图样(包括数学数据)=

工程规范=

材料规范=

图样和规范更改﹒设计责任部门的输出(作为第三章的输入）新设备﹑工装和设施要求产品和过程特殊特性量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持产品质量策划小组输出(作为第三章的输入)第三章过程设计和开发设计失效模式及后果分析(DFMEA)=

可制造性和装配设计=

设计验证设计评审=

样件制造－控制计划=

工程图样(包括数学数据)=

工程规范材料规范=

图样和规范的更改新设备﹑工装和设施要求=

产品和过程特殊特性量具／试验设备要求小组要可行性承诺和管理者支持﹒输入(源于第二章中的输出)包装标准特性矩阵图产品／过程质量体系评审﹔过程流程图场地平面布置图过程失效模式及后果分析(PFMEA);试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持输出(作为第四章的输入)

第四章产品和过程确认=

包装标准过程流程图=

产品／过程质量体系评审=

车间平面布置图特性矩阵图

过程失效模式及后果分析(PFMEA)=

试生产控制计划过程指导书=

测量系统分析计划包装规范=

初始过程能力研究计划=

管理者支持输入（源于第三章的输出）试生产=

测量系统评价=

初始过程能力研究=

生产件批准=

生产确认试验=

包装评价=

生产控制计划=

质量策划认定和管理者支持输出（作为第五章的输入）试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持输入(源于第四章的输出)

减少变差

顾客满意

交付和服务输出PPAP生产件批准程序一般情况,由组织和客户协议外观认可报告适用的公司产品,如客户有特别要求,由组织负责编排外观认可报告.外观认可报告组织必须按照顾客要求提供产品样品组织必须保存一件标准样品对于多腔冲模.铸模.应确定所有位置(一般情况,选取3块样板,2块作为样品交客户认可,).标准样品,样品包含客户和所有设计记录细节,其中包括:生产工艺﹑来料检查规范﹑生产指示﹑产品设计图﹑客户规范等.设计记录指未记入设计记录中,但已授权进行工程更改的客户和公司的所有工程文件,如客户工程更改文件﹑ECN等工程更改文件为了确定符合所有相关的设计记录规范,所有有尺寸要求的产品都必须进行全尺寸检验,一套模具的同一啤的每一穴做一个部件全尺寸检查.根据附表格式,并注明测量日期.所有的附属文件,如辅助图﹑简图﹑剖面图﹑几何尺寸和公差图,需要和尺寸结果存放在一起,并注明这些附图产品编号,更改版本﹑制图日期和客户名称,(如果客户不要求则每年做一次) 尺寸结果对产品进行检验和试验(如可焊性﹑可靠性试验)所用的辅助装置,如测试机架﹑治具等,除非客户要求,一般来说,不需要寄给客户认可,但公司须保证工具的有效审批检查辅助工具应包括MSA分析结果产品性能的测试:按设计记录要求的所有测试项目进行试验,并记录结果﹑数量和次数.材料和性能的测试:组织必须完成材料和性能的测试.试验报告必须:注明受试验.产品.之设计记录版本﹑编号﹑日期和试验.产品所用规范的版本;注明材料之供方(做材料测试时);如果公司不能完成所要求的试验,可与客户协商由有资格的部门或客户的试验室承担.材料﹑性能试验结果过程流程图

组织必须使用规定的格式.清楚的描述生产过程的步骤和次序的过程流程图如负有设计责任的供应商必须提交DFMEA任何组织应提出交PFMEA

(详见FMEA手册)设计或流程FMEA负责按交叉功能小组会议要求编排,包含所有与产品和流程有关的重要或主要特性的控制计划控制计划如果本公司不能完成所需要求的试验(含校正),外发试验必须使用经认可室的实验该实验室的资格议可资料证明亦须随同报告作为PPAP的一部分提交给客户.有资格的实验文件负责要求编排流程能力研究报告,表明顾客或公司指定为安全﹑主要﹑关键或重要的所有特性,有流程数据支持至可接受水平,可以使用计量型(测量值)数据进行评价,具体情况参见《SPC参考手册》.(指数≧1.67)流程能力研究报告测量系统变差的研究(量具的偏倚性﹑精度﹑线性和稳定性的研究)必须按每位顾客的要求进行.统计技术的测量误差对测量结果的影响.也须进行测量系统分析参见《MSA手册》或《测量系统分析程序》. 测量系统变差的研究圆满完成所有要求测量和试验后,应填写《零件提交保证书》产品提交认可保证书 此专项不适用于本公司,如客户有特别要求.散装材料要求检查单 如果生产中需要对产品进行改动以方便生产,但影响了客户的设计,需要向客户取得工程批准.客户工程批准如果客户对产品有特殊要求,必须有服从客户特殊的检查报告.客户特殊要求供应商提交如有分包则要求供应商提交PPAP

批准表明该产品满足顾客的所有规范和要求,可进行生产及发货.

临时批准表明公司在已经明确影响生产批准不合格的根本原因并且已经准备一份顾客同意的临时批准活动计划的情况下,可以限时限量生产出货,为获得“生产批准”需再次提交,顾客已经修改了图样和规范,达到和已生产产品一致.

拒收表明提交样件和配备文件不合顾客的规范和要求.生产批准 (1)

新产品.(2)对以前出货产品的不合格处进行纠正.(3)使用新的工程设计规范/物料(4)使用了其它可选择的结构和原材料.(5)使用新的或改造的工具(易损工具除外)和模具,包括使用附加的替代的工具.(6)对现在的工具﹑设备重新更换/调整,除生产同一号的产品时的易损工具的更换外.(7)当流程或制造方法发生改变时.(8)当工具和设备迁移时.(9)外发分包的材料或服务的来源改变时.(10)当工具停止使用十二个月以上,现再次使用时.由于客户对产品质量的担心,应客户要求暂停生产时. 重新提交PPAP的情况----产品认可证书