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文档简介

江苏省苏北人民医院徐道亮医学的进步是以科学研究为根底的，而研究最终必须涉及人体受试者……。在涉及人体受试者的研究中，个体研究受试者的福祉必须高于所有其他的利益。——世界医学会?赫尔辛基宣言?2021提纲新技术的伦理审查2123445医疗资源分配问题6123……解决了局部家庭不孕不育的问题；防止某些遗传疾病的发生，提高健康质量；设计试管婴儿是救治患者的最好,最快捷的方法之一；反对观点支持观点政府观点对于挽救终末期功能衰竭的患者具有重要意义；涉及器官提供者、医生、器官接收者、患者家属之间错综复杂的伦理问题甚至是法律问题。9基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测基因检测结果本身会给受检者带来巨大的心理压力个人基因资讯的泄露会造成基因歧视现象的出现——医务人员、患者、家属和社会往往处于伦理困境中。111213事前评估存在问题：追踪审核工作没有开展或流于形式；责任主体和责任对象不够明确，监督效力有限。事后评估事中评估准入评估效果评估实时伦理评估争取八个“率先突破〞伦理审查能力有待进一步提高对伦理审查的目的、意义、功能等问题不清晰在完善全民医保制度上率先突破对条款的理解和执行存在较大差距，审查标准不一在审查过程中对自身的定位不准确审查的原那么和要素把握不准缺乏专门的、系统、科学的长效培训171、机构设置独立参谋2、人员组成姓名任职职务/职称性别专业单位王静成主任委员主任医师男骨科苏北人民医院潘云龙副主任委员主任医师/副教授男内分泌学苏北人民医院尹香花委员主任医师女妇产科学苏北人民医院王炜委员副教授男医学伦理学扬州大学王艳委员主任护师女护理学苏北人民医院伏正予委员社区代表女/荷花池社区朱玲玲委员主任医师女儿科学苏北人民医院朱海杭委员主任医师/教授女呼吸内科苏北人民医院吴越委员高级法官男法律扬州市中级法院吕元文委员主任医师男呼吸内科苏北人民医院陈平委员主任医师/教授男胃肠外科苏北人民医院贾玲昌委员主任药师女药学苏北人民医院高静委员讲师女/扬州大学周罗晶秘书副研究员女卫生管理学苏北人民医院史力群秘书住院医师女消化内科苏北人民医院伦理审查类别：3、标准制度流程详细的工作制度和操作规程〔SOP第三版〕新技术、新项目、二、三类技术申报书课题招标科研人员撰写标书伦理委员会审查提交项目伦理申请医院技术委员会审核审核通过淘汰不通过同意修正后同意不同意淘汰修订后重新提交伦理委员会审查同意课题申报或评审程序新技术、二、三类技术申报或评审程序12345678告知信息充分，获得知情同意纳入排除标准合理，防止了纳入风险较大的患者实施方案科学合理，具有可行性4、明确审查方法快速审查一致同意会议审查审查程序：2728

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