药学、药师和药学职业道德

PAGE2PAGE5药学、药师和药学职业道德本章要点药学职业的含义及药学职业的形成、发展的四个时期。药学的社会任务与药师的定义。药师的类别、功能药师法的主要内容。执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责、权利和义务。道德与法的区别药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作用和药师道德规范的主要内容。执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德。第一节药学职业一、药学职业的形成（一）药学职业的含义药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。（二）药学职业化发展药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalizationofpharmacy）。药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相成，密切相关，有共同的形成过程.其形成的时间和影响形成的力量（政治、经济、文化等）各国各地区有所不同。总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。药学职业药学职业化发展原始社会的医药古代社会的医药业和医药学医药分业现代药业1．原始社会的医药原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存亡寄托于保护者——生物（特别是动物）、神、祖先等身上，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。2．古代社会的医药业和医药学随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。3．医药分业医药分业（separationpharmacyfrommedicine）又称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中分离出来，成为卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。影响医药分业的因素：（1）腓特立二世卫生立法的影响1240年FridrichⅡ卫生立法，将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如下：①将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医师和药师有任何生意往来。②官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行为将受到严厉惩罚。③用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均匀一致。1212世纪13-14世纪15-16世纪17-18世纪19世纪胡椒商胡椒商杂货商号香料商药商香料商药商协会药学协会药师药师化学师炼金术士(1841)医药分业时间医师英国药学协会(3)欧洲第一本官方药典的影响1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“NuovoReceptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典，包括了当时希腊－阿拉伯药物治疗的全部。医生根据药典开处方，药师根据它调配处方，它保证了药品的一致性，促进了医师、药师工作的协调合作，促进了药师职业的发展。4．药学职业的形成药学从医学分离出来成为独立的社会职业，其背景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。（1）发生分业的原因：该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。例如腓特立二世的卫生立法，发生在意大利的药品贸易发达的中心城市西西里，该城市的药商多，并组织了行商协会。（2）分业的模式大体可以概括为3种模式分业的模式分业的模式等作出规定。※113世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。※11407年的《热那亚药师法典》，是目前查到的一份完整的药师法典。(二)近代药师法的发展：近代的药师法有两种名称，一是《药师法》（PharmacistsLaw）；一是《药房法》（PharmacyAct）。□英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。□1865年后，美国许多州都颁布了《药房法》，目前仍是州法。20世纪70年代，美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法（ModelStatePharmacyAct,MSPA。□日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”，1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。(三)我国有关药学技术人员管理的法规1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。1951年卫生部发布了《药师暂行条例》。卫生部发布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章。1984年，《药品管理法》颁布。后开始了药师法立法的酝酿。1994年人事部和医药局发布《执业药师资格制度暂行规定》，于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。二、药师法的内容现代药师法的主要内容包括：1、许可；2、药师考试；3、注册；4、业务；5、罚责。三、我国《执业药师资格制定暂行规定》1．执业药师（LicensedPharmacist）的定义执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。2．执业药师资格制度的性质对药学技术人员实行的职业准入控制3．执业药师考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。参加考试必须具备的条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。3．执业药师考试考试科目：药学（或中药学）专业知识(一)、药学（或中药学）专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。4．执业药师注册注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别分为：药学类、中药类。执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。执业地区为：省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。4．执业药师注册(1)申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。(2)有下列情况之一者不予注册：①不具有完全民事行为之一者；②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；③受过取消执业药师资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。(3)注册程序：①首次申请人填写《执业药师首次注册申请表》，并按规定提交有关材料；=2\*GB3②注册机构在收到申请30日内，对符合条件者根据专业类别进行注册；③在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章；=4\*GB3④发给国家食品药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。(4)再次注册：＊执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。＊再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。(5)变更注册：执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。(6)注销注册：有列情况之一的，予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。5．执业药师的职责、权利和义务(1)执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。6．执业药师的继续教育执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。﹡继续教育项目分为必修、选修和自修等3类：包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等。﹡实施部门：省级药品监督管理部门组织，由批准的执业药师培训机构承担。﹡执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构出具学分证明，以此作为再次注册的依据。7．法律责任(1)凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。(2)执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四节药学职业道德一、建立药业现代化的道德秩序(一)道德与法☻法律:是国家强制力保证其实施的行为规范体系，规定了人的权利、义务、责任、惩罚，对人们行为的制约具有强制性。☻道德道德主要靠社会舆论、传统习惯、内心信念和教育的力量，来引导和规范人们的行为。法律侧重于惩治，而道德侧重于防范尚未发生的违法行为。二、药学职业道德原则(一)药学职业道德1、职业道德职业道德定义：职业道德（professionalethics）是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思想和引为应遵循的特定的职业行为规范。职业道德内容：职业道德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。2、药学职业道德从事药学事业的人们应遵循的道德行为规范。古代医药业合一，医学职业道德中包含了药德，药学职业化过程中逐渐形成药学职业道德。现代药学和医学虽然是不同的专业和职业，但它们都属于卫生保健职业，有共同的使命和目标——保障人们的健康和生命，维护人类的生存繁衍。(二)药学职业道德原则1、职业道德原则职业道德原则定义：职业道德原则（principleofprofessionalethics）是指反映某一发展阶段及特定社会背景之中职业道德的基本精神，是调节各种职业道德关系都必须遵循的根本准则和最高要求。职业道德原则形成：最早的萌芽形态形成同行社会认可形成基本精神和一系列职业道德/伦理基本原则。2、药学职业道德原则首先是：社会主义卫生事业性质和现代药学服务目的集中体现；第二是：社会主义社会药学道德关系及其要求的高度概括；第三是：药学领域中复杂利益关系所决定的药学行为的多种道德价值的价值导向，与每一位药学人员自己的价值取向的统一；第四是:继承祖国传统医药学道德和借鉴世界医药学道德，推陈出新。2、药学职业道德原则§“药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。”3、药学职业道德具体原则（1）质量第一的原则（2）不伤害原则（3）公正原则（4）尊重原则三、药学职业道德规范(一)药学职业道德规范及其特点、作用1．药学职业道德规范的含义药学道德规范（pharmaceuticalmoralitycode）是社会根据其道德原则提出的，要求人们在处理个人和他人、个人和社会关系时必须普遍遵循的具体的行为准则。2．药学道德规范的形式药学道德规范一般以药学人员的义务为主要内容，采用简明摘要，易于记忆、理解的“戒律”“宣言”“誓言”“誓词”“准则”“守则”等多种形式。3．药学道德规范的特点(1)现实性与理想性的统一(2)一般性与特殊性的统一(3)实践性与理论性的统一(4)普遍性和先进性的统一4．药学道德规范的作用(1)是进行药学道德评价的直接尺度(2)是进行药德修养的主要内容(3)是实施依法生产、经营、管理药品的保证(二)药学道德规范

1．药学道德规范概况我国现行医德药德规范时间制定发布机构规范名称1988.12.5卫生部中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法2004中国药学会中国药学会职业道德公约2005中国药师周大会药师宗旨，承诺、誓言、职业道德2006.10.18中国执业药师协会中国执业药师道德准则国际组织、国外药学会有关药学道德规范时间制定发布机构规范名称1988.5.13第41届世界卫生大会通过推销药品的道德准则1997年国际药学联合会（FIP）药师职业道德准则1993年美国药学会（APhA）药师职业道德准则1983年美国药学院协会（AACP）药师誓言1936年加拿大药学会（CPhA）道德准则2000.5美国皇家药学会药师的伦理和职业行为标准（英国药房法指南）1973.10.10日本药剂师会日本药师宣言1997.10.24日本药学会药剂师道德规范1997年澳大利亚药学会药师道德准则2、药师道德规范的主要内容主要由药师与病人关系、药师与同事的药师及其他医务人员关系、药师与社会的关系构成。(1)药师与病人及其家属的关系①药师必须把病人的健康和安全放在首位。②药师要维护用药者的合法权益③药师要对病人的利益负责④药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密⑤药师要公平对待所有的病人⑥药师应努力完善和扩大自己的专业知识，并应有效地运用这些知识，确保所提供的药学服务中，专业判断力达到最佳水平。(2)药师与共事的药师、医生、护士之间的关系①药师应与共事的药师及医务人员合作；②药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖；③药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易和其它剥削性行为。除非是公众提出请求，药师不应主动推荐医生或医疗服务项目。(3)药师与社会的关系①药师应维护其职业的高尚质和荣誉。②药师在任何时候都只能为自己的服务索取公正合理的报酬。药师绝不能同意，在可能妨碍或损害自己正常专业判断力和技能的条件下工作。③药师应加入以发展药学事业为目标的组织，并应为这些组织贡献才能和财力。④药师有服务于个人、社区和社会的义务，并处理好满足病人个人服务需求与满足社会服务需求之间的关系。⑤药师应采取建立良好职业信誉方法吸引顾客，禁止采用其他手段吸引顾客。药师不应充许他人利用他的名字、资格、地址或照片用于面向公众的任何药品广告或表述。3、我国的药师道德规范(1)《中国执业药师道德准则》（中国执业药师协会2006）内容如下：①救死扶伤，不辱使命②尊重病人，一视同仁③依法执业，质量第一④进德修业，珍视声誉⑤尊重同仁，密切协作(2)《药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德》（中国药师周大会2005）药师的宗旨：关爱人民健康，药师在您身边药师的誓言：实事求是忠实于科学全心全意服务于社会忠于职守献身于药学尽职尽责承诺于人民药师的职业道德：以人为本一视同仁尊重病人保护权益廉洁自律诚实守信崇尚科学开拓创新(3)《中国药学会职业道德公约》（中国药学会2004）①保证药品质量，提供合格药品，开展药学服务，全力维护公众用药安全有效。②自觉遵纪守法，履行岗位职责，维护合法权益。③坚持理论联系实际的优良学风，发扬民主，繁荣学术。④拓展知识范围，业务精益求精，提高专业素质。⑤坚持真理，崇尚科学，反对伪科学。⑥遵守学术道德，反对弄虚作假，反对剽窃他人成果。⑦尊重劳动，尊重知识，尊重科学，尊重人才。⑧倡导献身、创新、求实、协作精神，做合格的药学科技工作者。4．国际药学联会《药学道德准则》1．在每个国家，药师协会应该制定药师道德准则，规定职业义务，进一