工业产品生产许可告知承诺例行检查规范

序号检查项目检查内容和要点检查情况结论备注1证件材料1.1营业执照、生产许可证等1）营业执照与生产许可证信息是否一致；是；否符合不符合1.经营范围是广义的概念，可按行业或大类分，只要含盖申请许可证产品即可；2.1）～2）款，若为填写、打印错误允许勘误，此类情况不作为不符合。3.除填写、打印错误外，均判不符合。2）实际生产地址与生产许可证是否一致；是；否3）经营范围是否涵盖申请许可证产品。是；否1.2检验报告4）企业申请时提交的检验报告是否为按产品单元提供任一产品的型式试验报告、委托产品检验报告或省级及以上政府监督检验报告中的任一类报告。所提交型式试验报告或委托产品检验报告的检验项目是否覆盖细则附件规定的产品检验项目；所提交的型式试验报告或委托产品检验报告是否同一家检验机构出具的同一批次产品的同一份检验报告；产品检验报告是否为具有检验项目检验检测机构资质认定资质的检验机构出具的1年内符合现行有效标准的合格检验报告。是；否符合不符合1.型式试验报告或委托产品检验报告检测项目未覆盖实施细则规定的检验项目的，判不符合。2.型式试验报告或委托产品检验报告不是同一家检验机构出具的同一批次产品的同一份检验报告，判不符合。3.产品检验报告不是具有检验项目检验检测机构资质认定资质的检验机构出具的1年内符合现行有效标准的合格检验报告的，判不符合。2人员能力2.1人员5）是否规定企业主要负责人全面负责产品质量安全工作，是否配备质量安全总监和质量安全员，是否在产品质量安全管理制度中明确其岗位职责。是；否符合不符合建议改进是否有企业主要负责人全面负责产品质量安全工作，是否配备质量安全总监和质量安全员。是否具有任命文件。是否在产品质量安全制度中明确规定了其岗位职责。1～3均无时判不符合。2.2检验人员6）现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。是；否符合不符合建议改进检验人员是否经过培训，是否按规范操作。检验人员操作不正确，则判不符合。2.3操作工人7）现场检查主要生产过程实际生产操作情况，工人是否能够规范操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。是；否符合不符合对企业主要生产过程工人操作不正确，则判不符合。3生产和检验设备3.1基础设施8）是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。是；否：符合不符合生产和检验场所与设施不能满足生产检测要求，则判不符合。3.2生产设备9）企业是否具有《细则》规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常。是；否符合不符合生产设备不能满足生产需要，或缺少必要生产设备，或设备不能正常运行则判不符合。3.3检验设备10）企业是否具有《细则》规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备，在检定或校准有效期内使用，并运行正常。是；否符合不符合建议改进检验设备不能满足生产需要，或缺少必要检验设备，或主要检验设备未检定或未校准，则判不符合。型式检验项目如采用委托检验，应提供委托检验协议。4过程控制4.1生产记录11）是否对配料计量、熟化等关键工序生产过程进行如实的记录。是；否符合不符合建议改进检查企业本次获证产品的生产记录（包括企业申请时提交的检验报告同批次产品的记录）。生产记录存在系统性问题的，应判不符合。4.2进货检验12）采购重要原材料是否按规定进行检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。是否制定了评价规定。不得使用未经证实安全性的工业废酸等作为磷肥生产原料。是；否符合不符合建议改进采购原材料未按规定进行检验；记录存在系统性问题或记录不真实；未制定原材料评价规定；使用未经证实安全性的工业废酸等作为磷肥生产原料；以上四种情况出现一处或以上即判不符合。4.3过程检验13）企业是否对生产过程采取质量控制措施，应明确生产过程中的关键技术指标，并按规定进行检验，保留检验记录。是；否符合不符合建议改进检查企业本次获证产品的过程检验记录（包括企业申请时提交的检验报告同批次产品的记录）。过程检验存在系统性问题的，应判不符合。4.4出厂检验14）企业应制定完善的产品出厂检验相关制度，出厂检验项目不低于、不少于产品标准规定的出厂检验项目。若产品标准中未作明确规定出厂检验项目的，企业应在相应的出厂检验文件中对应细则规定的必备检验设备的检验项目予以规定。保留检验记录，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。是；否符合不符合出厂检验未按标准规定进行；记录存在系统性问题或记录不真实；涉及到检验结果的记录不准确。以上三种情况出现其中之一即判不符合。4.5不合格品控制15）是否对不合格品的控制和处置作出明确