(2024年)质量管理体系基础知识培训教材

质量管理体系基础知识培训教材2024/3/261目录质量管理体系概述质量管理体系的核心思想质量管理体系的建立与实施质量管理体系中的关键过程2024/3/262目录质量管理体系中的常用工具和技术质量管理体系与其他管理体系的整合2024/3/263质量管理体系概述012024/3/264质量管理体系是指组织内部建立的、为保证产品质量或服务质量符合客户要求和法律法规要求的一系列相互关联或相互作用的要素。质量管理体系能够帮助组织实现质量方针和质量目标，提高产品质量和客户满意度，增强组织的市场竞争力。质量管理体系的定义和作用作用定义2024/3/265构成质量管理体系通常包括组织结构、职责权限、资源管理、产品实现、测量分析和改进等要素。原理质量管理体系基于质量管理的八项原则，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系。质量管理体系的构成和原理2024/3/26620世纪初，以事后检验为主，通过严格检验来控制和保证产品质量。质量检验阶段20世纪40年代至50年代，运用数理统计方法对生产过程进行分析和控制，预防不合格品的产生。统计质量控制阶段20世纪60年代至今，强调全员参与、全过程控制和持续改进，追求客户满意和卓越绩效。全面质量管理阶段自20世纪80年代起，国际标准化组织（ISO）制定了一系列质量管理体系标准，如ISO9001等，推动了质量管理体系的标准化和国际化发展。质量管理体系标准化阶段质量管理体系的发展历程2024/3/267质量管理体系的核心思想022024/3/268组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的基础，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实观。这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。以顾客为关注焦点2024/3/269领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。领导者确立组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导者应将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。领导作用2024/3/26100102全员参与全员参与的核心是调动人的积极性，当每个人的才智得到充分发挥并能实现创新和持续改进时，组织将会获得最大收益。各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。2024/3/2611010405060302将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于产品实现过程，也适用于支持和相关过程。在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性理解和满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。过程方法2024/3/2612在质量管理体系中采用管理的系统方法时，强调以下方面的重要性将一个复杂的系统分解成易于理解和管理的小系统；注重体系化管理。关注各过程和接口的联系；将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理的系统方法2024/3/2613持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进是增强满足要求能力的循环活动，制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。持续改进2024/3/2614有效决策是建立在数据和信息分析基础上。基于事实的决策方法要求组织在决策时以事实为依据，使用科学的方法收集和分析数据和信息，确保决策的科学性和准确性。同时，组织应建立数据和信息收集、分析和利用的机制，确保数据和信息的及时、准确和有效。基于事实的决策方法2024/3/2615组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。与供方互利的关系要求组织与供方建立相互信任、共同发展的合作关系。组织应关注供方的需求和期望，帮助供方提高产品质量和降低成本，实现双方共同发展和进步。同时，组织也应建立供方评价和选择的机制，确保选择合格的供方并与之建立长期稳定的合作关系。与供方互利的关系2024/3/2616质量管理体系的建立与实施032024/3/2617确定质量方针和目标明确组织的质量方向和追求，为质量管理体系的建立提供指导。进行现状调查和分析了解组织现有的质量管理状况，识别优势和不足，为体系设计提供依据。设计质量管理体系根据调查结果，结合组织实际情况，设计质量管理体系的框架和流程。编制质量管理体系文件将设计好的体系以文件形式表达出来，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。质量管理体系的建立步骤2024/3/2618阐述组织的质量方针、目标、组织结构、职责权限等，是质量管理体系的纲领性文件。质量手册的编制描述完成某项质量活动所遵循的方法和步骤，是质量手册的支持性文件。程序文件的编制针对具体作业或操作进行详细描述，提供作业方法和操作规范。作业指导书的编制为证明各项活动符合要求提供证据，包括表格、图表、报告等。记录的编制质量管理体系文件的编制2024/3/261901020304按照设计好的流程和规范进行运作，确保各项活动符合体系要求。质量管理体系的运行通过定期的内部审核，检查质量管理体系的运行情况，发现问题并采取纠正措施。内部审核由最高管理者对质量管理体系进行评审，确保其持续适宜性、充分性和有效性。管理评审根据内部审核、管理评审以及日常运作中的反馈，不断完善和优化质量管理体系。持续改进质量管理体系的运行与监控2024/3/2620数据分析纠正措施和预防措施持续改进项目员工参与和培训质量管理体系的持续改进收集和分析质量数据，识别改进机会和潜在问题。组织可以定期开展持续改进项目，针对重点问题或关键过程进行改进，提高质量管理水平。针对已发生或潜在的问题，采取纠正措施或预防措施，防止问题再次发生或降低其影响。鼓励员工参与质量改进活动，并提供必要的培训和支持，提高员工的质量意识和技能水平。2024/3/2621质量管理体系中的关键过程042024/3/262203提供管理评审组织应定期对质量管理体系进行评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。01确定质量管理体系的方针和目标组织应明确其质量管理体系的方针和目标，并确保这些方针和目标与组织的整体战略和业务目标相一致。02确保组织内的职责和权限得到分配和沟通组织应明确各级管理人员和员工的职责和权限，并确保这些职责和权限在组织内部得到充分的沟通和理解。管理职责过程2024/3/2623010203组织应确定并提供为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等。确定并提供所需的资源组织应确保员工具备必要的能力，以完成与质量管理体系相关的任务。这包括提供培训、教育和经验积累的机会。人力资源组织应提供和维护为产品实现过程所需的基础设施，如建筑物、设备、工具等。基础设施资源管理过程2024/3/2624

产品实现过程策划产品实现过程组织应策划和开发产品实现所需的过程。这包括确定产品的需求和期望，以及设计和开发满足这些需求和期望的产品。与顾客有关的过程组织应确定并评审与产品有关的要求，包括顾客规定的要求、相关法律法规的要求以及组织认为必要的任何附加要求。设计和开发过程组织应对产品的设计和开发进行策划和控制，以确保设计和开发的结果满足规定的要求。2024/3/2625不合格品的控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。监视和测量过程组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。测量、分析和改进过程2024/3/2626质量管理体系中的常用工具和技术052024/3/2627将组织的活动和相关资源作为过程进行管理，通过识别和管理众多相互关联的过程，以及对这些过程进行系统的管理和连续的改进，实现组织的目标。过程方法即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）循环，是质量管理体系持续改进的基本方法。通过不断循环，实现质量管理体系的持续改进和提高。PDCA循环过程方法和PDCA循环2024/3/2628统计技术及其应用统计技术运用数理统计方法对数据进行收集、整理、分析和解释，以揭示数据内在的数量规律性。在质量管理体系中，统计技术可用于过程控制、数据分析、质量改进等方面。常用统计工具包括直方图、排列图、因果图、散布图、控制图等，用于数据的可视化展示、过程能力分析、问题诊断等。2024/3/2629质量功能展开（QFD）质量功能展开是一种将顾客需求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎分析方法。它体现了以市场为导向，以顾客要求为产品开发唯一依据的指导思想。QFD概述包括调查和分析顾客需求、制定产品规划、设计产品方案、制定工艺计划、制定生产计划等步骤。QFD的实施步骤2024/3/2630VS失效模式与影响分析是一种预防性的质量工具，用于识别潜在的问题和故障模式，评估其可能的影响和后果，并制定相应的预防措施和改进措施。FMEA的实施步骤包括确定分析对象、收集相关信息、识别潜在的失效模式、评估失效模式的严重度、发生频度和探测度等级，制定相应的预防措施和改进措施等步骤。FMEA概述失效模式与影响分析（FMEA）2024/3/2631质量管理体系与其他管理体系的整合062024/3/263201整合原则确保两个管理体系在目标、原则、方法和资源等方面保持一致，实现协同增效。02整合内容包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等方面。03整合优势提高管理效率，降低管理成本，促进组织可持续发展。质量管理体系与环境管理体系的整合2024/3/2633遵循“以人为本”的理念，关注员工健康与安全，确保两个管理体系在目标、原则和方法上相互补充。整合原则涉及危险源辨识、风险评价和控制措施，以及员工参与、协商和沟通等方面。整合内容提升组织整体绩效，增强员工满意度和忠诚度，降低事故率和损失。整合优势质量管理体系与职业健康安全管理体系的整合2024/3/2634确保信息安全与质量管理在战略、流程和技术层面相互融合，形成统一的管理框架。整合原则整合内容整合优势包括信息安全策略、风险管理、控制措施和持续改进等方面。提高组织